A quoi sert le ERWINASE 10000 UI, POUDRE POUR SOLUTION POUR INJECTION/POUR PERFUSION ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01XX02
Comment ERWINASE 10 000 U, poudre pour solution injectable/pour perfusion agit-il ?
ERWINASE est un traitement contre un cancer du sang et appartient à un groupe de médicaments appelés « agents antinéoplasiques et immunomodulateurs ». Il agit en réduisant le taux d’asparagine (un acide aminé) dans votre organisme. L’asparagine est une substance nécessaire aux cellules cancéreuses pour survivre.
Dans quels cas ERWINASE 10 000 U, poudre pour solution injectable/pour perfusion est-il utilisé ?
Ce médicament est principalement utilisé chez des enfants dans le traitement du cancer des globules blancs, appelé « leucémie lymphoblastique aiguë » et, chez des patients qui ont présenté une réaction de type allergique à d’autres produits similaires.
Ce médicament est utilisé en association à d’autres traitements.
Quel est le prix de ce médicament ?
Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.
Médicament uniquement délivré sur ordonnance
Quelle est la composition de ce médicament ?
Substance active
crisantaspase
Excipients
glucose monohydrate
sodium chlorure
sodium hydroxyde
acetique acide
Comment prendre ERWINASE 10000 UI, POUDRE POUR SOLUTION POUR INJECTION/POUR PERFUSION ?
Votre médecin calculera votre surface corporelle en mètres carrés (m²) et utilisera cette valeur pour déterminer la dose que vous devez recevoir.
Votre médecin vous traitera habituellement avec 25 000 U de ERWINASE par mètre carré.
La quantité que vous recevrez peut varier et dépendra du taux d’asparaginase (la substance active de ce médicament) dans votre sang, qui peut être contrôlé pendant votre traitement.
Mode d’administration
Ce médicament sera administré selon l’un des modes suivants :
a) Dans une veine par perfusion (utilisation par voie intraveineuse).
b) Dans un muscle par injection (utilisation par voie intramusculaire).
Ce médicament doit être administré par votre médecin ou par votre infirmier/ère par injection ou perfusion. Avant injection ou perfusion, la poudre est dissoute de manière très précise (dans une solution de chlorure de sodium).
Votre traitement sera normalement administré sans interruption. Si le traitement doit être arrêté, il peut être repris à un dosage inférieur.
Durée du traitement
Vous recevrez une injection trois fois par semaine pendant deux semaines. Cela peut varier en fonction de nouveaux résultats provenant d’études cliniques.
Si vous avez utilisé plus de ERWINASE 10 000 U, poudre pour solution injectable/pour perfusion que vous n’auriez dû
Si vous pensez que vous avez reçu plus de ERWINASE que vous n’auriez dû, vous devez contacter votre médecin ou un autre professionnel de santé immédiatement.
Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser ERWINASE.
· Ce médicament ne doit être utilisé que par des médecins spécialisés dans ce type de traitement.
· Des réactions allergiques sévères et potentiellement mortelles ont été rapportées. Si vous présentez une réaction au traitement, l’hôpital doit disposer de médicaments et d’équipements spéciaux pour vous traiter.
· Il est possible qu’après des traitements répétés, votre organisme devienne sensible à la substance active.
· Si vous présentez une douleur abdominale, elle peut être un symptôme de pancréatite (inflammation du pancréas) et vous devez la signaler immédiatement à votre médecin. La pancréatite peut être mortelle.
· Votre taux de sucre dans le sang peut augmenter (hyperglycémie) pendant le traitement. Il peut être contrôlé par l’administration d’insuline.
· Pendant le traitement, la capacité de votre organisme à éviter les saignements peut être altérée. Si vous présentez des saignements importants, votre traitement sera arrêté. Votre médecin déterminera si et quand le traitement peut être repris.
· Une réduction de la fonction hépatique peut être causée ou exacerbée par l’utilisation de ce médicament. En cas de réaction sévère, l’interruption du traitement sera envisagée. Le traitement peut être repris sous étroite surveillance, mais uniquement après résolution au moins quasi complète de la réaction.
· Si le médecin ou l’infirmier/ère renverse ce médicament sur vous ou sur lui/elle-même, surtout s’il s’agit des yeux, la partie du corps concernée doit être rincée abondamment pendant 15 minutes avec de l’eau.
· Des troubles neurologiques (troubles du système nerveux), dont l’issue a été fatale, ont été rapportés. La survenue d’un syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (se caractérisant par des maux de tête, une confusion mentale, des convulsions et une perte de la vision) peut nécessiter le recours à des anti-hypertenseurs et, dans le cas de convulsions, à un traitement anti-épileptique.
· La destruction des cellules cancéreuses entraîne des taux élevés d’acide urique (un déchet) dans votre sang. Cela peut altérer le fonctionnement de vos reins.
· Un affaiblissement du système immunitaire a été constaté pendant le traitement avec ce médicament. Il peut augmenter votre risque de contracter une infection.
Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?
Très fréquent
Allergie
Amylase
Bilirubine
Douleur
Hypercholestérolémie
Hyperglycémie
Hyperlipidémie
Hypertriglycéridémie
Hépatotoxicité
Infection
Infestation
Leucopénie
Lipase
Mal au coeur
Neutropénie
Phosphatase alcaline sanguine
Temps de coagulation
Transaminases
Vomi
Fréquent
Affections respiratoires NCA
Choc allergique
Diarrhée
Embolie
Fièvre
Gêne abdominale
Hypofibrinogénémie
Inflammation muqueuse
Ischémie
Mort
Nerveux/nerveuse
Pancréatite
Pancytopénie
Perte d'énergie
Respiration difficile
Spasme bronchique
Temps de prothrombine
Trouble de la coagulation
Urticaire géante
Peu fréquent
Acidose diabétique
Hyperammonémie
PA basse
Réaction anaphylactique
Stéatose hépatique
Toxicité rénale
Rare
Insuffisance hépatique
Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
Très rare
Arthrite réactionnelle
Fréquence indéterminée
Anorexie mentale et boulimie
Antithrombine III
Anémie hémolytique
Articulation douloureuse
Augmentation de taille du foie
Démangeaisons
Hypertension
Hypoalbuminémie
Hypoprotidémie
Hypothyrodie secondaire
Hémorragie
Ictère obstructif
Induration au site d'injection
Insuffisance rénale
Insuffisance rénale aiguë
Mal musculaire
Nécrose
Néphropathie urique
Oedème
Oedème périphérique
Parotidite
Peau rouge
Plasminogène
Protéine C
Protéine S
Protéine urinaire positive
Pseudokyste
Réaction cutanée
Sous-activité
Temps de céphaline activée
Thyroglobuline
Trouble de la peau
Urticaire
Éruption cutanée
Fréquence non détectée
Accident
Accélération cardiaque
Adolescence
Affections vasomotrices de la peau
Anticorps neutralisants
Chimiothérapie
Crise cardiaque
Difficulté à avaler
Dépression
Détresse respiratoire
Encéphalopathie
Frissons
Hypoxie
Infection bactérienne
Infection systémique
Issues fatales
Jeûne
Leucémie lymphatique
Mal de tête
Manipulation
Neurotoxicité
Pare
Perte de poids
Purpura
Pâleur
Pétéchies
Rhinite
Réaction de type anaphylactique
Se sent très mal
Sensibilité au toucher
Sifflements
Thrombose
Risques liés à la conduite
Ne pas conduire sans avoir lu la notice
En cas de doute, contactez votre médecin traitant.
En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.