CYCLOPHOSPHAMIDE SANDOZ 1000 MG, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION

A quoi sert le CYCLOPHOSPHAMIDE SANDOZ 1000 MG, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION ?

CYCLOPHOSPHAMIDE SANDOZ contient la substance active cyclophosphamide.

Le cyclophosphamide est un médicament cytotoxique ou un médicament anti-cancéreux. Il agit en tuant les cellules cancéreuses, ce qui est parfois appelé « chimiothérapie ».

Le cyclophosphamide est souvent employé seul ou conjointement avec d’autres médicaments anticancéreux ou la radiothérapie pour le traitement de divers cancers. Ceux-ci incluent :

  • · certains types de cancer des globules blancs (leucémie lymphoblastique aiguë, la leucémie lymphocytaire chronique),

  • · différentes formes de lymphomes qui affectent le système immunitaire (le lymphome de Hodgkin, le lymphome non hodgkinien et le myélome multiple),

  • · le cancer de l’ovaire et du sein,

  • · le sarcome d’Ewing (une forme de cancer des os),

  • · le cancer bronchique à petites cellules,

  • · dans le traitement d'une tumeur métastatique avancé ou du système nerveux central (neuroblastome).

De plus, le cyclophosphamide est utilisé en vue d'une greffe de moelle osseuse pour traiter certains types de cancer des globules blancs (leucémie lymphoblastique aiguë, la leucémie myéloïde chronique et la leucémie myéloïde aiguë).

Parfois, certains médecins peuvent prescrire le cyclophosphamide pour d'autres conditions non liées au cancer :

  • · maladies auto-immunes engageant le pronostic vital: des formes progressives sévères de néphrite lupique (inflammation des reins causée par une maladie du système immunitaire) et la granulomatose de Wegener (une forme rare de vascularite).

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • cyclophosphamide

Comment prendre CYCLOPHOSPHAMIDE SANDOZ 1000 MG, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Mode d’administration

Voie intraveineuse

CYCLOPHOSPHAMIDE SANDOZ vous sera administré par un médecin ou par un(e) infirmier/ière expérimenté(e) dans l’utilisation de la chimiothérapie anticancéreuse.

CYCLOPHOSPHAMIDE SANDOZ est administré par voie injectable et sera normalement ajouté à une grande poche de liquide et sera injecté lentement (perfusé) directement dans une veine. La veine peut être dans votre bras, le dos de votre main ou une grosse veine sous votre clavicule.

En fonction de votre dose, cela prendra généralement entre 30-120 minutes pour être administré en perfusion.

Le cyclophosphamide est souvent administré en association avec d'autres médicaments anti-cancéreux ou la radiothérapie.

La dose recommandée :

  • · votre médecin décidera quelle quantité de médicament que vous avez besoin et quand vous devriez le recevoir,

· la quantité de cyclophosphamide que vous recevrez dépend des facteurs suivants :

    • o le type de maladie que vous avez,

    • o vos dimensions (une combinaison de votre taille et de votre poids),

    • o votre état de santé général,

    • o si vous prenez d'autres médicaments anti-cancéreux ou avez une radiothérapie.

Il est recommandé d’administrer le cyclophosphamide le matin. Avant, pendant et après l’administration, il est important que vous buviez suffisamment de liquide, afin d’éviter les effets indésirables potentiels sur les voies urinaires.

Si vous pensez que CYCLOPHOSPHAMIDE SANDOZ est trop puissant ou au contraire pas assez actif, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.

Votre médecin peut avoir besoin de changer la dose de médicament que vous recevez et vous surveillez plus étroitement si vous :

  • · avez des problèmes avec votre foie ou vos reins,

  • · êtes une personne âgée.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Le cyclophosphamide est également indiqué chez les enfants. Le profil de sécurité du cyclophosphamide chez les enfants est similaire à celui des adultes.

Si vous avez pris plus de CYCLOPHOSPHAMIDE SANDOZ 1000 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion que vous n’auriez dû :

Le cyclophosphamide vous étant administré sous la supervision de votre médecin, il est très improbable que vous en receviez trop. Toutefois, si vous constatez des effets secondaires après avoir reçu le cyclophosphamide, parlez-en à votre médecin immédiatement ou consultez le service des urgences de l’hôpital le plus proche. Il est possible que vous ayez besoin de soins médicaux en urgence.

Les symptômes de surdosage du cyclophosphamide incluent les effets secondaires énumérés ci-dessous dans la rubrique 4. « Quels sont les effets indésirables éventuels ? », mais ils sont généralement de nature plus sévère.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre CYCLOPHOSPHAMIDE SANDOZ si vous :

  • · avez un faible nombre de cellules sanguines,

  • · avez une infection sévère,

  • · avez une maladie rénale ou hépatique. Votre médecin vérifiera le bon fonctionnement de votre foie et de vos reins en faisant un test de sang,

  • · avez eu vos glandes surrénales enlevées,

  • · avez déjà eu, ou avez eu récemment, de la radiothérapie ou de la chimiothérapie,

  • · avez des problèmes cardiaques ou avez eu une radiothérapie dans la région de votre cœur,

  • · avez du diabète,

  • · êtes en mauvaise santé générale ou fragile,

  • · êtes une personne âgée,

  • · avez une intervention chirurgicale il y a moins de 10 jours.

Des réactions allergiques (anaphylactiques) pouvant engager le pronostic vital sont possibles durant le traitement par cyclophosphamide.

Le cyclophosphamide peut avoir des effets sur le sang et le système immunitaire.

Les cellules sanguines sont faites dans votre moelle osseuse. Trois types de cellules du sang différents sont fabriqués :

  • · les globules rouges, qui transportent l'oxygène dans votre corps,

  • · les globules blancs, qui luttent contre les infections et,

  • · les plaquettes, qui aident le sang à coaguler.

Après avoir reçu du cyclophosphamide, votre numération sanguine des trois types de cellules va baisser. Il s'agit d'un effet secondaire inévitable du cyclophosphamide. Votre numération sanguine atteindra son niveau le plus bas 5 à 10 jours après que vous ayez commencé à recevoir du cyclophosphamide et resteront bas pendant quelques jours après avoir terminé le traitement. La plupart des patients retrouve une numération sanguine normale dans les 21 à 28 jours. Si vous avez eu beaucoup de chimiothérapie dans le passé, cela peut prendre un peu plus de temps pour revenir à la normale.

Vous pouvez être plus susceptible de contracter des infections lorsque votre numération sanguine chute. Essayez d'éviter tout contact étroit avec des gens qui ont une toux, un rhume et autres infections. Votre médecin vous traitera avec un médicament approprié s’il pense que vous avez, ou que vous risquez d’avoir une infection.

Votre médecin vérifiera que le nombre de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes sont suffisamment élevés avant et pendant votre traitement avec le cyclophosphamide. Il peut avoir besoin de diminuer la quantité de médicament que vous prenez ou retarder votre prochaine dose.

Le cyclophosphamide peut affecter une cicatrisation normale. Gardez les coupures propres et sèches et vérifiez qu'elles guérissent normalement. Il est important de garder vos gencives en bonne santé, car des aphtes et des infections peuvent se produire. Demandez conseil à votre médecin si vous n'êtes pas sûr.

Le cyclophosphamide peut endommager la muqueuse de la vessie, provoquant un saignement dans l'urine et une douleur à la miction. Votre médecin sait ce qui peut arriver et, si nécessaire, il ou elle vous donnera un médicament appelé mesna qui permettra de protéger votre vessie. Le mesna peut vous être administré soit par une brève injection, soit mélangé dans la solution goutte à goutte avec votre cyclophosphamide, ou sous forme de comprimés. Plus d'informations sur le mesna peut être retrouvées dans la notice de ce médicament.

La plupart des patients recevant le cyclophosphamide associé au mesna ne développent pas de problèmes au niveau de leur vessie, mais votre médecin peut prescrire une analyse pour vérifier l’absence de sang dans votre urine. Si vous remarquez que vous avez du sang dans votre urine, vous devez informer votre médecin immédiatement.

Les médicaments contre le cancer et la radiothérapie peuvent augmenter le risque de développer d'autres cancers ; cela peut se produire un certain nombre d'années après l’arrêt du traitement. Le cyclophosphamide a un risque accru de provoquer un cancer dans la région de la vessie.

Le cyclophosphamide peut causer des dommages à votre cœur ou affecter le rythme des battements du cœur. Cela augmente avec des doses plus élevées de cyclophosphamide, si vous êtes traité par radiothérapie ou d'autres médicaments de chimiothérapie ou si vous êtes une personne âgée. Votre médecin surveillera votre cœur étroitement pendant le traitement.

Le cyclophosphamide peut entraîner des problèmes pulmonaires tels qu’une inflammation ou des cicatrices dans les poumons. Cela peut se produire plus de six mois après le traitement. Si vous commencez à avoir des difficultés à respirer, prévenez votre médecin immédiatement.

Le cyclophosphamide peut avoir des effets sur votre foie, engageant le pronostic vital.

Si vous avez un gain de poids soudain, des douleurs du foie et un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse), veuillez en informer votre médecin immédiatement.

Une raréfaction des cheveux ou une calvitie sont possibles. Vos cheveux devraient repousser normalement, mais une modification de leur texture ou de leur couleur est possible.

Le cyclophosphamide peut vous faire sentir malade ou vous rendre malade. Cela peut durer environ 24 heures après la prise de cyclophosphamide. Vous pouvez avoir besoin de prendre des médicaments pour cesser de vous sentir malade ou d’être malade. Demandez conseil à votre médecin à ce sujet.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Peu fréquent

  • Bruits dans la tête

  • Pas d'audition

  • Trouble de l'oreille

Rare

  • Affections endocriniennes NCA

  • Taux d'ADH inapproprié

Très rare

  • Affections respiratoires NCA

  • Articulation douloureuse

  • Bronchiolite oblitérante

  • Confus

  • Congestion nasale

  • Douleur

  • Fibrose

  • Hypoxie

  • Mal musculaire

  • Maladie des poumons

  • Maladie veino-occlusive pulmonaire

  • Nez qui coule

  • Oedème pulmonaire

  • Pneumopathie allergique

  • Poumon de choc

  • Respiration difficile

  • Rhabdomyolyse

  • Sclérodermie

  • Spasme bronchique

  • Spasmes

  • Toux

  • Épanchement pleural

  • Éternuement

Fréquence non détectée

  • ASAT

  • Absence de règles

  • Accélération cardiaque

  • Affections oculaires NCA

  • Affections vasomotrices de la peau

  • Agranulocytose

  • Allergie

  • Angine de poitrine

  • Anomalie congénitale

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Anémie

  • Arythmie supraventriculaire

  • Arythmie ventriculaire

  • Ascite

  • Aspermie

  • Asthénie

  • Atrophie des testicules

  • Augmentation de taille du foie

  • Azoospermie

  • Bilirubine

  • Cancer

  • Cancer de l'uretère

  • Cancer de la thyrode

  • Cancer de la vessie

  • Cancer du bassinet SAI

  • Cancer à cellules rénales

  • Cardiomyopathie

  • Chimiothérapie

  • Choc allergique

  • Choc cardiogénique

  • Choc septique

  • Coagulation intravasculaire disséminée

  • Conjonctivite

  • Constipation

  • Convulsions

  • Crise cardiaque

  • Créatinine

  • Cystite hémorragique

  • Diabète insipide néphrogénique

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Douleur dans la poitrine

  • Dysesthésie

  • Décoloration cutanée

  • Démangeaisons

  • Déshydratation

  • Effet carcinogène sur la descendance

  • Embolie pulmonaire

  • Encéphalopathie

  • Encéphalopathie hépatique

  • Entérite

  • Entérocolite hémorragique

  • Enzyme hépatique augmentée

  • Fibrillation auriculaire

  • Fibrillation ventriculaire

  • Fièvre

  • Frissons

  • Fréquence cardiaque basse

  • Gain pondéral anormal

  • Gamma GT

  • Gonadotrophine sanguine

  • Goût diminué

  • Granulocytopénie

  • Hyperhidrose

  • Hypertension

  • Hypoesthésie

  • Hémoglobine

  • Hémorragie

  • Hémorragie gastro-intestinale

  • Hépatite

  • Hépatite virale

  • Hépatotoxicité

  • Immunosuppression

  • Infection

  • Infection bactérienne

  • Infection systémique

  • Infestation

  • Inflammation

  • Inflammation cutanée

  • Inflammation de la vessie

  • Inflammation du côlon

  • Insuffisance cardiaque

  • Insuffisance ovarienne

  • Insuffisance rénale

  • Ischémie périphérique

  • Issues fatales

  • Jaunisse

  • Kyste

  • Lactate déshydrogénase sanguine

  • Leucoencéphalopathie multifocale progressive

  • Leucopénie

  • Leucémie

  • Leucémie aiguë

  • Leucémie granuleuse aiguë

  • Lymphocytopénie

  • Lymphome non hodgkinien

  • Lésion foetale

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Maladie de Lyell

  • Mort

  • Myocardite

  • Nerveux/nerveuse

  • Neurotoxicité

  • Neutropénie

  • Neutropénie fébrile

  • Nécrose

  • Nécrose tubulaire

  • Névralgie

  • Oedème

  • Oedème facial

  • Oligoménorrhées

  • Oligozoospermie

  • PA basse

  • Palpitations

  • Pancréatite aiguë

  • Pancytopénie

  • Paresthésie

  • Peau rouge

  • Perfusion

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Perturbation du goût

  • Phlébite

  • Pneumonie

  • Polyneuropathie

  • Polypes

  • Protéine C-réactive

  • Péricardite

  • QT long

  • Retard de croissance intra-utérine

  • Réaction au site d'injection

  • Réaction de type anaphylactique

  • Rétention biliaire

  • Sarcome

  • Se sent très mal

  • Sensation d'odeur étrange

  • Sodium sanguin diminué

  • Stomatite

  • Stérilité

  • Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Syndrome de lyse tumorale

  • Syndrome hémolytique-urémique

  • Syndrome mains-pieds

  • Syndrome myélodysplasique

  • Tachycardie ventriculaire

  • Thrombopénie

  • Thrombose

  • Thrombose veineuse

  • Toxicité pulmonaire

  • Toxicité rénale

  • Travail avant terme

  • Tremblement

  • Trouble de l'ovulation

  • Trouble de la moelle épinière

  • Trouble de la peau

  • Trouble du foie

  • Trouble nerveux périphérique SAI

  • Tuberculose

  • Tumeur bénigne

  • Urticaire

  • Urée sanguine

  • Urétérite

  • Vascularite SAI

  • Vomi

  • Yeux troubles

  • Zona

  • Électrocardiogramme

  • Épanchement péricardique

  • Éruption cutanée

  • Érythème polymorphe

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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