DABIGATRAN ETEXILATE BIOGARAN 75 MG, GELULE

DABIGATRAN ETEXILATE BIOGARAN gélules peut être utilisé chez les adultes et les enfants âgés d’au moins 8 ans capables d’avaler les gélules entières. Il existe d’autres formes pharmaceutiques adaptées au traitement des enfants de moins de 8 ans.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

Prenez DABIGATRAN ETEXILATE BIOGARAN comme recommandé pour les affections suivantes :

Prévention de la formation de caillots sanguins suite à une intervention chirurgicale pour prothèse totale de genou ou de hanche

La dose recommandée est de 220 mg une fois par jour sous forme de 2 gélules de 110 mg.

Si votre fonction rénale est diminuée de plus de moitié ou si vous avez 75 ans ou plus, la dose recommandée est de 150 mg une fois par jour sous forme de 2 gélules de 75 mg.

Si vous prenez des médicaments contenant de l’amiodarone, de la quinidine ou du vérapamil, la posologie recommandée est de 150 mg une fois par jour sous forme de 2 gélules de 75 mg.

Si vous prenez des médicaments contenant du vérapamil et que votre fonction rénale est diminuée de plus de moitié, vous devez être traité(e) avec une dose réduite de DABIGATRAN ETEXILATE BIOGARAN à 75 mg car votre risque de saignement peut être augmenté.

Pour les deux types de chirurgie, vous ne devez pas commencer le traitement tant qu’il existe un saignement au niveau de la plaie chirurgicale. Si le traitement n’est pas instauré le jour de l’opération, il doit être de 2 gélules une fois par jour, dès le lendemain de l’opération.

Après chirurgie pour prothèse de genou

Vous devez commencer le traitement avec une seule gélule de DABIGATRAN ETEXILATE BIOGARAN, 1 à 4 heures après la fin de l’opération chirurgicale. Le traitement est ensuite de 2 gélules une fois par jour pendant une durée totale de 10 jours.

Après chirurgie pour prothèse de hanche

Vous devez commencer le traitement avec une seule gélule de DABIGATRAN ETEXILATE BIOGARAN, 1 à 4 heures après la fin de l’opération chirurgicale. Le traitement est ensuite de 2 gélules une fois par jour pendant une durée totale de 28 à 35 jours.

Traitement des caillots sanguins et prévention de la réapparition de caillots sanguins chez l’enfant

DABIGATRAN ETEXILATE BIOGARAN doit être pris deux fois par jour (matin et soir) à peu près à la même heure chaque jour.

L’intervalle d’administration doit être aussi proche que possible de 12 heures.

La dose recommandée dépend du poids et de l’âge. Votre médecin déterminera la dose qui convient et pourra ajuster cette dose en cours de traitement. Sauf indication contraire de la part de votre médecin, continuez de prendre tous les médicaments que vous prenez déjà.

Le tableau 1 présente la dose individuelle et la dose quotidienne totale de DABIGATRAN ETEXILATE BIOGARAN en milligrammes (mg), en fonction du poids de l’enfant en kilogrammes (kg) et de son âge en années.

Tableau 1 : Tableau posologique de DABIGATRAN ETEXILATE BIOGARAN en gélules

Doses individuelles nécessitant l’association de plusieurs gélules :

300 mg : 2 gélules de 150 mg ou

4 gélules de 75 mg

260 mg : 1 gélule de 110 mg plus 1 gélule de 150 mg ou

1 gélule de 110 mg plus 2 gélules de 75 mg

220 mg : 2 gélules de 110 mg

185 mg : 1 gélule de 75 mg plus 1 gélule de 110 mg

150 mg : 1 gélule de 150 mg ou

2 gélules de 75 mg

Comment prendre DABIGATRAN ETEXILATE BIOGARAN

DABIGATRAN ETEXILATE BIOGARAN peut être pris avec ou sans aliments. Les gélules doivent être avalées entières avec un verre d’eau pour assurer la libération de leur contenu dans l’estomac. N’écrasez pas, ne mâchez pas et ne videz pas les granules contenues dans les gélules car cela peut augmenter le risque de saignement.

Instructions pour l’ouverture des plaquettes

Les schémas ci-dessous expliquent comment sortir les gélules de DABIGATRAN ETEXILATE BIOGARAN de la plaquette.

1. Découpez une unité de prise de la plaquette en suivant la ligne de prédécoupage.

2. Retirez l’opercule en aluminium et sortez la gélule.

• · Ne poussez pas les gélules à travers l’opercule en aluminium.

• · Ne retirez l’opercule en aluminium que lorsqu’une gélule doit être prise.

Changement de traitement anticoagulant

Ne modifiez pas votre traitement anticoagulant sans instructions spécifiques de la part de votre médecin.

Si vous avez pris plus de DABIGATRAN ETEXILATE BIOGARAN 75 mg, gélule que vous n’auriez dû

Prendre trop de ce médicament augmente le risque de saignement. Contactez immédiatement votre médecin si vous avez pris trop de gélules. Des options thérapeutiques spécifiques sont disponibles.

Si vous oubliez de prendre DABIGATRAN ETEXILATE BIOGARAN 75 mg, gélule

Prévention de la formation de caillots sanguins suite à une intervention chirurgicale pour prothèse totale de genou ou de hanche

Prenez la dose quotidienne habituelle à la même heure le lendemain.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Traitement des caillots sanguins et prévention de la réapparition de caillots sanguins chez l’enfant Une dose oubliée peut toujours être prise jusqu’à 6 heures avant la prise de la dose suivante.

Ne prenez pas la dose oubliée s’il reste moins de 6 heures avant la prise de la dose suivante.

Ne doublez pas la dose pour compenser la dose que vous avez oubliée.

Si vous arrêtez de prendre DABIGATRAN ETEXILATE BIOGARAN 75 mg, gélule

Prenez DABIGATRAN ETEXILATE BIOGARAN exactement comme il vous a été prescrit. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans en parler d’abord à votre médecin, car le risque de formation d’un caillot sanguin peut être plus important si vous arrêtez votre traitement trop tôt. Contactez immédiatement votre médecin si vous avez une indigestion après avoir pris DABIGATRAN ETEXILATE BIOGARAN.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Les effets de DABIGATRAN ETEXILATE BIOGARAN sur la grossesse et l’enfant à naître ne sont pas connus. Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin vous a dit que vous pouviez le prendre sans risque. Si vous êtes une femme en âge de procréer, évitez de débuter une grossesse pendant votre traitement par DABIGATRAN ETEXILATE BIOGARAN.

Vous ne devez pas allaiter lors du traitement par DABIGATRAN ETEXILATE BIOGARAN.

• · si vous êtes allergique au dabigatran étexilate ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

• · si le fonctionnement de vos reins est sévèrement diminué.

• · si vous présentez un saignement.

• · si vous avez une maladie au niveau d’un organe qui augmente le risque de saignement grave (par exemple, un ulcère à l’estomac, une lésion ou une hémorragie au cerveau, une opération chirurgicale récente au cerveau ou aux yeux).

• · si vous avez tendance à saigner facilement du fait d’une cause héréditaire, de la prise d’un autre médicament, ou d’une cause inconnue.

• · si vous prenez des médicaments destinés à empêcher la formation de caillots sanguins (par exemple warfarine, rivaroxaban, apixaban ou héparine), sauf en cas de changement de traitement anticoagulant, si vous prenez une héparine pour garder ouverte une voie veineuse ou artérielle ou en cas d’intervention appelée « ablation par cathéter de la fibrillation atriale » visant à faire revenir le rythme cardiaque à la normale.

• · si le fonctionnement de votre foie est sévèrement diminué ou si vous avez une maladie du foie potentiellement mortelle.

• · si vous prenez de l’itraconazole ou du kétoconazole par voie orale, des médicaments destinés à traiter les infections dues aux champignons.

• · si vous prenez de la ciclosporine par voie orale, un médicament destiné à prévenir le rejet d’organe après une transplantation.

• · si vous prenez de la dronédarone, un médicament destiné à traiter les battements anormaux du cœur.

• · si vous prenez un médicament associant glécaprévir et pibrentasvir, un antiviral utilisé pour traiter l’hépatite C.

• · si vous avez une valve cardiaque artificielle nécessitant un traitement anticoagulant permanent.