DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS SANTE 150 MG, GELULE

DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS SANTE 150 mg, gélule peut être utilisé chez les adultes et les enfants âgés d’au moins 8 ans capables d’avaler les gélules entières. Il existe d’autres formes pharmaceutiques adaptées au traitement des enfants de moins de 12 ans, dès lors qu’ils sont capables d’avaler des aliments mous.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

Prenez DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS SANTE 150 mg, gélule comme recommandé pour les affections suivantes :

Prévention de l’obstruction d’un vaisseau du cerveau ou du corps due à la formation de caillots sanguins se développant à la suite d’une anomalie des battements du cœur, et traitement des caillots sanguins dans les veines des jambes et des poumons, incluant la prévention de la réapparition de caillots sanguins dans les veines des jambes et des poumons

La dose recommandée est de 300 mg sous forme d’une gélule de 150 mg deux fois par jour.

Si vous avez 80 ans ou plus, la dose recommandée est de 220 mg sous forme d’une gélule de 110 mg deux fois par jour.

Si vous prenez des médicaments contenant du vérapamil, vous devez être traité(e) avec une dose réduite de DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS SANTE à 220 mg sous forme d’une gélule de 110 mg deux fois par jour, car votre risque de saignement peut être plus important.

Si vous présentez un risque de saignement potentiellement plus important, votre médecin pourra décider de prescrire une dose quotidienne de 220 mg sous forme d’une gélule de 110 mg deux fois par jour.

Vous pouvez continuer de prendre ce médicament en cas d’intervention appelée « cardioversion » ou en cas d’intervention appelée ablation par cathéter pour la fibrillation auriculaire visant à faire revenir votre rythme cardiaque à la normale. Prenez DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS SANTE 150 mg, gélule conformément aux instructions de votre médecin.

Si un stent (dispositif médical) a été inséré dans un de vos vaisseaux sanguins pour le maintenir ouvert lors d’une intervention appelée « intervention coronarienne percutanée avec pose de stent », vous pourrez recevoir DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS SANTE 150 mg, gélule une fois que votre médecin aura déterminé que votre coagulation sanguine est bien contrôlée. Prenez DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS SANTE 150 mg, gélule conformément aux instructions de votre médecin.

Traitement des caillots sanguins et prévention de la réapparition de caillots sanguins chez l’enfant

DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS SANTE 150 mg, gélule doit être pris deux fois par jour (matin et soir) à peu près à la même heure chaque jour. L’intervalle d’administration doit être aussi proche que possible de 12 heures.

La dose recommandée dépend du poids et de l’âge. Votre médecin déterminera la dose qui convient et pourra ajuster cette dose en cours de traitement. Sauf indication contraire de la part de votre médecin, continuez de prendre tous les médicaments que vous prenez déjà.

Le tableau 1 présente la dose individuelle et la dose quotidienne totale de DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS SANTE en milligrammes (mg), en fonction du poids de l’enfant en kilogrammes (kg) et de son âge en années :

Tableau 1 : Tableau posologique de DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS SANTE 150 mg, gélule

Doses individuelles nécessitant l’association de plusieurs gélules :

300 mg : 2 gélules de 150 mg

ou 4 gélules de 75 mg

260 mg : 1 gélule de 110 mg plus 1 gélule de 150 mg ou 1 gélule de 110 mg plus 2 gélules de 75 mg

220 mg : 2 gélules de 110 mg

185 mg : 1 gélule de 75 mg plus 1 gélule de 110 mg

150 mg : 1 gélule de 150 mg ou

2 gélules de 75 mg

Comment prendre DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS SANTE 150 mg, gélule

DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS SANTE 150 mg, gélule peut être pris avec ou sans aliments. Les gélules doivent être avalées entières avec un verre d’eau pour assurer la libération de leur contenu dans l’estomac. N’écrasez pas, ne mâchez pas et ne videz pas les granules contenus dans les gélules car cela peut augmenter le risque de saignement.

Instruction pour le flacon

• · Pousser et tourner pour l’ouverture.

• · Après avoir retiré la capsule, replacez le capuchon sur le flacon et fermez-la hermétiquement immédiatement après avoir pris votre dose.

Changement de traitement anticoagulant

Ne modifiez pas votre traitement anticoagulant sans instructions spécifiques de la part de votre médecin.

Si vous avez pris plus de DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS SANTE 150 mg, gélule que vous n’auriez dû

Prendre trop de ce médicament augmente le risque de saignement. Contactez immédiatement votre médecin si vous avez pris trop de gélules. Des options thérapeutiques spécifiques sont disponibles.

Si vous oubliez de prendre DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS SANTE 150 mg, gélule

Une dose oubliée peut toujours être prise jusqu’à 6 heures avant la prise de la dose suivante. Ne prenez pas la dose oubliée s’il reste moins de 6 heures avant la prise de la dose suivante. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose que vous avez oubliée.

Si vous arrêtez de prendre DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS SANTE 150 mg, gélule

Prenez DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS SANTE 150 mg, gélule exactement comme il vous a été prescrit. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans en parler d’abord à votre médecin, car le risque de formation d’un caillot sanguin peut être plus important si vous arrêtez votre traitement trop tôt. Contactez immédiatement votre médecin si vous avez une indigestion après avoir pris DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS SANTE 150 mg, gélule.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS SANTE 150 mg, gélule. Vous pourriez également devoir contacter votre médecin pendant votre traitement par ce médicament si vous ressentez des symptômes ou si vous devez subir un acte chirurgical.

Prévenez votre médecin en cas de problème de santé, en particulier si vous avez ou avez eu l’une des maladies suivantes :

· si vous présentez un risque accru de saignement, par exemple :

• • o si vous avez récemment saigné.

• • o si vous avez eu une biopsie (prélèvement de tissu) au cours des 30 derniers jours.

• • o si vous avez présenté une blessure grave (par exemple fracture osseuse, traumatisme crânien ou toute blessure ayant nécessité un traitement chirurgical).

• • o si vous souffrez d’une inflammation de l’œsophage ou de l’estomac.

• • o si vous avez des problèmes de reflux du suc gastrique dans l’œsophage.

• • o si vous recevez actuellement des médicaments pouvant augmenter le risque de saignement. Voir ci-dessous « Autres médicaments et DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS SANTE 150 mg, gélule ».

• • o si vous prenez actuellement des médicaments anti-inflammatoires tels que le diclofénac, l’ibuprofène, le piroxicam.

• • o si vous avez une infection au niveau du cœur (endocardite bactérienne).

• • o si vous savez que vous avez une fonction rénale diminuée, ou si vous souffrez de déshydratation (symptômes tels qu’une sensation de soif et des urines en quantité réduite et foncées [concentrées] / moussantes).

• • o si vous avez plus de 75 ans.

• • o si vous êtes un adulte et que vous pesez 50 kg ou moins.

• • o en cas d’utilisation chez l’enfant uniquement : si l’enfant présente une infection du cerveau ou autour du cerveau.

• · si vous avez eu une crise cardiaque ou si on vous a diagnostiqué une maladie qui augmente le risque d’avoir une crise cardiaque.

• · si vous avez une maladie du foie qui se manifeste par des anomalies en cas d’analyse du sang, la prise de ce médicament n’est pas recommandée.

Précautions particulières avec DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS SANTE 150 mg, gélule

· si vous devez subir une intervention chirurgicale :

• Dans ce cas, DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS SANTE 150 mg, gélule devra être provisoirement interrompu en raison d’un risque augmenté de saignement au cours de l’opération et peu après celle-ci. Il est très important de bien prendre DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS SANTE 150 mg, gélule avant et après l’opération aux heures exactes où votre médecin vous dit de le prendre.

· si une opération implique le recours à un cathéter ou une injection dans votre colonne vertébrale (par exemple, pour une anesthésie péridurale ou rachidienne ou une réduction de la douleur) :

• • o il est très important de bien prendre DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS SANTE 150 mg, gélule avant et après l’opération aux heures exactes où votre médecin vous dit de le prendre.

• • o avertissez immédiatement votre médecin si vous avez des engourdissements ou une faiblesse dans vos jambes ou des problèmes liés à vos intestins ou votre vessie après la fin de l’anesthésie, car des soins urgents sont nécessaires.

• · si vous tombez ou si vous vous blessez alors que vous êtes sous traitement, en particulier si vous vous cognez la tête. Consultez immédiatement un médecin. Une auscultation pourrait être nécessaire, car vous pourriez présenter un risque de saignement accru.

• · si vous savez que vous souffrez d’une maladie appelée syndrome des antiphospholipides (une affection du système immunitaire qui cause un risque accru de formation de caillots sanguins), dites-le à votre médecin ; il décidera si le traitement doit éventuellement être modifié.