DACARBAZINE LIPOMED 100 MG, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE OU PERFUSION

A quoi sert le DACARBAZINE LIPOMED 100 MG, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE OU PERFUSION ?

Classe pharmacothérapeutique

Qu'est-ce que la dacarbazine ?

Le nom complet de votre médicament est Dacarbazine Lipomed. Dans cette notice, le nom plus court « dacarbazine » est utilisé. Il appartient à une famille de médicaments appelés « médicaments cytotoxiques », souvent désignés sous le nom de chimiothérapie. Le traitement par la dacarbazine doit être administré exclusivement par des médecins spécialisés dans le traitement du cancer (oncologues) ou des problèmes sanguins (hématologues).

Indications thérapeutiques

Dans quel cas la dacarbazine est-elle utilisée ?

La dacarbazine est utilisée pour traiter un type de cancer de la peau appelé « mélanome malin métastatique ». Il s'agit d'un type de cancer de la peau qui s'est propagé à une autre partie de votre corps.

La dacarbazine est également utilisée avec d'autres médicaments en cas de:

  • · Cancer avancé d'une partie de votre système immunitaire appelée le « système lymphatique ». Ce type de cancer est souvent appelé « maladie de Hodgkin ».

  • · Sarcome avancé des tissus mous chez l'adulte (sauf mésothéliome, sarcome de Kaposi). Les sarcomes des tissus mous sont des tumeurs malignes qui prennent naissance dans les tissus mous de l'organisme. Les tumeurs peuvent être présentes à divers endroits, par exemple autour des nerfs, des muscles ou des vaisseaux sanguins.

Comment la dacarbazine agit-elle ?

La dacarbazine contribue à empêcher vos cellules cancéreuses de croître et de se multiplier.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • dacarbazine (citrate de)

Excipients

  • citrique acide monohydrate

  • mannitol

Comment prendre DACARBAZINE LIPOMED 100 MG, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE OU PERFUSION ?

Instructions pour un bon usage

Votre médecin décidera de la durée de votre traitement. Ceci dépendra:

  • · du type de cancer dont vous souffrez et de son stade;

  • · du traitement que vous recevez et de la façon dont vous y répondez;

  • · de l'apparition ou non d'effets indésirables.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Quelle quantité recevrez-vous ?

La quantité de médicament que vous recevrez est définie en fonction de votre taille (votre surface corporelle en m2).

Cancer de la peau qui s'est propagé (mélanome malin métastatique)

  • · La dose habituelle est de 200-250 mg par m2 de surface corporelle, une fois par jour.

  • · Vous recevrez cette dose 5 jours de suite, toutes les 3 semaines. Vous ferez ensuite une pause.

  • · Le médicament sera administré en injection rapide dans une veine ou en perfusion lente dans une veine sur une durée de 15 à 30 minutes.

  • · Il est également possible que vous receviez une dose plus importante, de 850 mg par m2 de surface corporelle, toutes les 3 semaines. Elle vous sera alors administrée en perfusion lente dans une veine.

Cancer du système lymphatique (maladie de Hodgkin)

  • · La dose habituelle est de 375 mg par m2 de surface corporelle, tous les 15 jours.

  • · Vous recevrez également des médicaments appelés doxorubicine, bléomycine et vinblastine (cette association est appelée traitement ABVD).

  • · Ce traitement est habituellement administré à 6 reprises.

  • · Il vous sera administré en perfusion lente dans une veine.

Sarcome des tissus mous (cancer des tissus soutenant les structures et les organes du corps)

  • · La dose habituelle est de 250 mg par m2 de surface corporelle, une fois par jour.

  • · Vous recevrez également un médicament appelé doxorubicine (cette association est appelée traitement ADIC).

  • · Vous recevrez ce traitement 5 jours de suite, toutes les 3 semaines. Vous ferez ensuite une pause.

  • · Il vous sera administré en perfusion lente dans une veine sur une durée de 15-30 minutes.

Patients ayant des problèmes de reins ou de foie

Si vos problèmes de reins ou de foie sont légers ou modérés, il n'est généralement pas nécessaire de diminuer votre dose de médicament. Si vous avez à la fois des problèmes de reins et de foie, il faudra plus de temps à votre corps pour utiliser le médicament et l'éliminer de votre organisme. Votre médecin pourra décider de diminuer votre dose de médicament.

Personnes âgées

Il n'existe pas d'instructions particulières concernant l'utilisation de la dacarbazine chez les personnes âgées.

Enfants

Jusqu'à ce que nous disposions d'informations supplémentaires, aucune recommandation particulière ne peut être fournie concernant l'utilisation de la dacarbazine chez les enfants.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez reçu plus de dacarbazine que vous n'auriez dû:

Si vous pensez avoir reçu trop de dacarbazine, prévenez immédiatement votre médecin ou votre infirmier.

  • · Si un surdosage est suspecté, le nombre de vos cellules sanguines sera contrôlé et un traitement symptomatique, tel que des transfusions, pourra être nécessaire.

Un surdosage entraînerait des dommages sévères pour votre moelle osseuse (toxicité médullaire). Votre moelle osseuse pourrait cesser totalement de fonctionner (aplasie médullaire). Ces effets peuvent apparaître jusqu'à 2 semaines plus tard.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, votre infirmier ou votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec la dacarbazine:

Votre médecin devra s'assurer que la dacarbazine est correctement administrée afin d'éviter la détérioration des tissus et les douleurs. L'extravasation du médicament (injection de la solution dans les tissus entourant la veine) pourrait entraîner une détérioration des tissus et des douleurs sévères.

Examens:

Pendant votre traitement, les points suivants seront contrôlés:

  • · La taille de votre foie et son état de fonctionnement (grâce à des analyses de sang). Ceci vise à vérifier que les veines de votre foie ne sont pas obstruées. Si votre foie est affecté, le traitement sera arrêté.

  • · Le nombre de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes dans votre sang (grâce à des analyses de sang). Ceci vise à vérifier que votre moelle osseuse fonctionne correctement et joue son rôle dans la création des cellules sanguines. Si votre moelle osseuse est affectée, le traitement pourra être arrêté provisoirement ou définitivement.

Il sera conseillé aux hommes traités par la dacarbazine de prendre des mesures contraceptives pendant le traitement et jusqu'à 6 mois après la fin du traitement.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Vous ne devez pas recevoir la dacarbazine si la solution est trouble ou contient des particules visibles.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Anémie

  • Choc

  • Douleur abdominale

  • Fièvre

  • Jaunisse

  • Leucopénie

  • Mal au coeur

  • Obstruction veineuse

  • Pare

  • Plasminogène

  • Thrombopénie

  • Vomi

  • Éosinophilie

Peu fréquent

  • ASAT

  • Affections oculaires NCA

  • Affections vasomotrices de la peau

  • Confus

  • Créatinine

  • Enzyme hépatique augmentée

  • Hépatotoxicité

  • Insuffisance rénale

  • Mort

  • Nécrose hépatique

  • Occlusion de la veine hépatique

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Photodermatose

  • Réaction cutanée

  • Se sent très mal

  • Thrombose veineuse hépatique

  • Transaminases

  • Trouble de la peau

  • Urée sanguine

  • Yeux troubles

  • Éruption cutanée

Rare

  • Agranulocytose

  • Allergie

  • Convulsions

  • Diarrhée

  • Injection

  • Irritation au site d'injection

  • Léthargie

  • Mal de tête

  • Nerveux/nerveuse

  • Pancytopénie

  • Papule

  • Paresthésie

  • Peau rouge

  • Réaction anaphylactique

  • Urticaire

Fréquence non détectée

  • Douleur

  • Extravasation

  • Frissons

  • Irritable

  • Mal musculaire

  • Nécrose

  • Perfusion

  • Réaction indésirable

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15