DACARBAZINE MEDAC 100 MG, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE OU PERFUSION

A quoi sert le DACARBAZINE MEDAC 100 MG, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE OU PERFUSION ?

Classe pharmacothérapeutique AUTRES AGENTS ALKYLANTS - code ATC : L01AX04

Le nom complet de votre médicament est DACARBAZINE MEDAC. Dans cette notice, le nom plus court «dacarbazine » est utilisé. Il appartient à une famille de médicaments appelés « médicaments cytotoxiques », souvent désignés sous le nom de chimiothérapie. Le traitement par la dacarbazine doit être administré exclusivement par des médecins spécialisés dans le traitement du cancer (oncologues) ou des problèmes sanguins (hématologues).

La dacarbazine est utilisée pour traiter un type de cancer de la peau appelé « mélanome malin métastatique ». Il s'agit d'un type de cancer de la peau qui s'est propagé à une autre partie de votre corps.

La dacarbazine est également utilisée avec d'autres médicaments en cas de :

  • · Cancer d'une partie de votre système immunitaire appelée le « système lymphatique ». Ce type de cancer est souvent appelé « maladie de Hodgkin ».

  • · Sarcome des tissus mous chez l'adulte. Les sarcomes des tissus mous sont des tumeurs malignes qui prennent naissance dans les tissus mous de l'organisme. Les tumeurs peuvent être présentes à divers endroits, par exemple autour des nerfs, des muscles ou des vaisseaux sanguins.

La dacarbazine contribue à empêcher vos cellules cancéreuses de croître et de se multiplier.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • dacarbazine (citrate de)

Excipients

  • mannitol

  • citrique acide anhydre

Comment prendre DACARBAZINE MEDAC 100 MG, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE OU PERFUSION ?

Votre médecin décidera de la durée de votre traitement. Ceci dépendra :

  • · du type de cancer dont vous souffrez et de son stade,

  • · du traitement que vous recevez et de la façon dont vous y répondez,

  • · de l'apparition ou non d'effets indésirables.

Quelle quantité recevrez-vous ?

La quantité de médicament que vous recevrez est définie en fonction de votre taille (votre surface corporelle en m2).

Cancer de la peau qui s'est propagé (mélanome malin métastatique)

  • · La dose habituelle est de 200-250 mg par m2 de surface corporelle, une fois par jour.

  • · Vous recevrez cette dose 5 jours de suite, toutes les 3 semaines. Vous ferez ensuite une pause.

  • · Le médicament sera administré dilué en perfusion lente dans une veine sur une durée de 30 minutes à 1 heure.

  • · Il est également possible que vous receviez une dose plus importante, de 1000 mg par m2 de surface corporelle, toutes les 3 semaines. Elle vous sera alors administrée diluée en perfusion lente dans une veine sur 2 à 3 heures.

Cancer du système lymphatique (maladie de Hodgkin)

  • · La dose habituelle est de 375 mg par m2 de surface corporelle, tous les 15 jours.

  • · Vous recevrez également des médicaments appelés doxorubicine, bléomycine et vinblastine (cette association est appelée traitement ABVD).

  • · Ce traitement est habituellement administré à 6 prises.

  • · Il vous sera administré dilué en perfusion lente dans une veine sur 2 à 3 heures.

Sarcome des tissus mous (cancer des tissus soutenant les structures et les organes du corps)

  • · La dose habituelle est de 250 mg par m2 de surface corporelle, une fois par jour.

  • · Vous recevrez également un médicament appelé doxorubicine (cette association est appelée traitement ADIC).

  • · Vous recevrez ce traitement 5 jours de suite, toutes les 3 semaines. Vous ferez ensuite une pause.

  • · Il vous sera administré dilué en perfusion lente dans une veine sur une durée de 30 minutes à 1 heure.

Patients ayant des problèmes de reins ou de foie

Si vos problèmes de reins ou de foie sont légers ou modérés, il n'est généralement pas nécessaire de diminuer votre dose de médicament. Si vous avez à la fois des problèmes de reins et de foie, il faudra plus de temps à votre corps pour utiliser le médicament et l'éliminer de votre organisme. Votre médecin pourra décider de diminuer votre dose de médicament.

Personnes âgées

Il n'existe pas d'instructions particulières concernant l'utilisation de la dacarbazine chez les personnes âgées.

Utilisation chez les enfants

Jusqu'à ce que nous disposions d'informations supplémentaires, aucune recommandation particulière ne peut être fournie concernant l'utilisation de la dacarbazine chez les enfants.

Précautions à respecter pendant l’administration

La dacarbazine est une substance sensible à la lumière. Le médecin ou l’infirmier/ère qui vous administre ce médicament veillera à protéger la dacarbazine de la lumière du soleil pendant son administration

Si vous avez utilisé plus de DACARBAZINE MEDAC que vous n'auriez dû

Si vous pensez avoir reçu trop de dacarbazine, prévenez immédiatement votre médecin ou votre infirmier.

  • · Si un surdosage est suspecté, le nombre de vos cellules sanguines sera contrôlé et un traitement symptomatique, tel que des transfusions, pourra être nécessaire.

Un surdosage entraînerait des dommages sévères pour votre moelle osseuse (toxicité médullaire). Votre moelle osseuse pourrait cesser totalement de fonctionner (aplasie médullaire). Ces effets peuvent apparaître jusqu'à 2 semaines plus tard.

Si vous oubliez d’utiliser DACARBAZINE MEDAC

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser DACARBAZINE MEDAC

Sans objet.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de recevoir DACARBAZINE MEDAC

Votre médecin devra s'assurer que la dacarbazine est correctement administrée afin d'éviter la détérioration des tissus et les douleurs. L'extravasation du médicament (injection de la solution dans les tissus entourant la veine) pourrait entraîner une détérioration des tissus et des douleurs sévères.

Examens:

Pendant votre traitement, les points suivants seront contrôlés :

  • · La taille de votre foie et son état de fonctionnement (grâce à des analyses de sang). Ceci vise à vérifier que les veines de votre foie ne sont pas obstruées. Si votre foie est affecté, le traitement sera arrêté.

  • · Le nombre de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes dans votre sang (grâce à des analyses de sang). Ceci vise à vérifier que votre moelle osseuse fonctionne correctement et joue son rôle dans la création des cellules sanguines. Si votre moelle osseuse est affectée, le traitement pourra être arrêté provisoirement ou définitivement.

Il sera conseillé aux hommes traités par la dacarbazine de prendre des mesures contraceptives pendant le traitement et jusqu'à 6 mois après la fin du traitement.

Autres médicaments et DACARBAZINE MEDAC

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ceci inclut les médicaments obtenus sans ordonnance, y compris les plantes médicinales. Ceci est nécessaire car la dacarbazine peut avoir des effets sur le fonctionnement d'autres médicaments. Certains médicaments peuvent également avoir des effets sur le fonctionnement de la dacarbazine.

En particulier, vous ne devez pas recevoir ce médicament et vous devez prévenir votre médecin, votre infirmier ou votre pharmacien si vous utilisez l'un des produits suivants:

  • · la phénytoïne, utilisée pour traiter les convulsions,

  • · d'autres médicaments qui pourraient endommager votre foie.

Vous ne devez pas recevoir de dacarbazine si vous êtes dans l'un des cas ci-dessus. Si vous avez un doute, parlez-en avec votre médecin, votre infirmier ou votre pharmacien avant de recevoir la dacarbazine.

Prévenez votre médecin, votre infirmier ou votre pharmacien si vous utilisez l'un des traitements suivants :

  • · Radiothérapie ou médicaments visant à réduire la croissance d'une tumeur (chimiothérapie). L'utilisation de ces traitements en même temps que la dacarbazine peut amplifier les dommages subis par votre moelle osseuse.

  • · Autres médicaments métabolisés par un système d'enzymes du foie appelé cytochrome P450.

  • · Méthoxypsoralène, utilisé lors de problèmes de peau comme le psoriasis et l'eczéma. Si vous recevez simultanément de la dacarbazine et du méthoxypsoralène, vous pourriez être plus sensible à la lumière du soleil (photosensibilisation).

  • · Fotémustine; vous ne devez pas recevoir de dacarbazine moins d'une semaine après avoir reçu de la fotémustine car ceci pourrait être nocif pour vos poumons.

  • · Ciclosporine ou tacrolimus: ces médicaments pourraient affaiblir votre système immunitaire.

Si vous êtes dans l'un des cas ci-dessus (ou si vous avez un doute), parlez-en avec votre médecin, votre infirmier ou votre pharmacien avant de recevoir la dacarbazine.

Votre médecin décidera si vous devez recevoir des médicaments destinés à améliorer la circulation sanguine et contrôlera la coagulation de votre sang.

Vaccinations

Les recommandations varient selon le type de vaccin:

  • · Fièvre jaune: vous ne devez pas recevoir de vaccin contre la fièvre jaune lorsque vous recevez la dacarbazine.

  • · Vaccins à virus vivants: vous ne devez pas recevoir de vaccin dit « vivant » lorsque vous recevez de la dacarbazine car la dacarbazine peut affaiblir votre système immunitaire et vous pourriez attraper plus facilement des infections graves.

  • · Vaccins à virus inactivés: vous pouvez recevoir un vaccin inactivé (virus « inactivé ») lorsque vous recevez de la dacarbazine.

DACARBAZINE MEDAC avec des aliments et de l’alcool

  • · Ne mangez pas juste avant de recevoir la dacarbazine car vous risqueriez d'avoir plus de nausées ou de vomissements.

  • · Ne buvez pas d'alcool pendant votre traitement.

Grossesse, allaitement et fertilité

  • · Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de recevoir ce médicament. Le médicament pourrait nuire à l'enfant à naître.

  • · N’utilisez pas de dacarbazine si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse.

  • · N’allaitez pas pendant le traitement par DACARBAZINE MEDAC.

Femmes en âge de procréer/contraception chez les hommes et les femmes

  • · Si vous êtes une femme et que vous envisagez une grossesse, adressez-vous à votre médecin car il/elle pourra vous orienter vers un spécialiste avant la date prévue pour le début du traitement et après le traitement.

  • · Si vous êtes un homme, il vous est conseillé de demander conseil concernant la conservation du sperme avant la date prévue pour le début du traitement.

  • · Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des mesures contraceptives efficaces pendant le traitement par la dacarbazine et jusqu’à 6 mois après la fin du traitement.

  • · Les hommes doivent utiliser des mesures contraceptives efficaces et ne pas concevoir d’enfant pendant le traitement par la dacarbazine et jusqu’à 3 mois après la fin du traitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines pourrait être altérée à cause des effets indésirables sur le système nerveux central (effets sur le cerveau et les nerfs) ou en raison des nausées et vomissements. Toutefois, rien ne vous empêche de conduire ou d’utiliser des machines entre les cycles de traitement avec ce médicament, sauf si vous ressentez des vertiges ou si vous n’êtes pas sûr(e) de vous.

DACARBAZINE MEDAC contient

Sans objet.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Anémie

  • Choc

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Fièvre

  • Jaunisse

  • Leucopénie

  • Mal au coeur

  • Obstruction veineuse

  • Pare

  • Plasminogène

  • Thrombopénie

  • Vomi

  • Éosinophilie

Peu fréquent

  • ASAT

  • Affections vasomotrices de la peau

  • Confus

  • Créatinine

  • Enzyme hépatique augmentée

  • Hépatotoxicité

  • Infection

  • Infestation

  • Insuffisance rénale

  • Mort

  • Nécrose hépatique

  • Occlusion de la veine hépatique

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Photodermatose

  • Réaction cutanée

  • Se sent très mal

  • Thrombose veineuse hépatique

  • Transaminases

  • Trouble de la peau

  • Urée sanguine

  • Éruption cutanée

Rare

  • Agranulocytose

  • Allergie

  • Convulsions

  • Injection

  • Irritation au site d'injection

  • Léthargie

  • Mal de tête

  • Nerveux/nerveuse

  • Pancytopénie

  • Papule

  • Paresthésie

  • Peau rouge

  • Réaction anaphylactique

  • Urticaire

  • Yeux troubles

Fréquence non détectée

  • Affections oculaires NCA

  • Douleur

  • Extravasation

  • Frissons

  • Irritable

  • Mal musculaire

  • Nécrose

  • Perfusion

  • Réaction indésirable

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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