COSMEGEN 0,5 MG, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE

A quoi sert le COSMEGEN 0,5 MG, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01D A01

Le nom de votre médicament est Cosmegen et son ingrédient actif est la dactinomycine.

La dactinomycine appartient à un groupe de médicament appelé antibiotique.

Elle empêche la reproduction des cellules, en particulier des cellules anormales associées à certains types de cancer.

Elle empêche également la reproduction des cellules normales qui se multiplient rapidement.

Indications thérapeutiques

Votre médecin vous a prescrit Cosmegen car il se peut que vous soyez atteint d'une des pathologies suivantes dont votre médecin a dû vous parler :

  • · tumeur de Wilms (type de cancer du rein qui survient habituellement chez les enfants),

  • · rhabdomyosarcome (cancer rare du muscle),

  • · sarcome d'Ewing (type de cancer des os),

  • · cancer du testicule et de l'utérus.

Votre médecin pourra vous prescrire une radiothérapie en plus de Cosmegen.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • dactinomycine

Excipient

  • mannitol

Comment prendre COSMEGEN 0,5 MG, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE ?

Prenez toujours ce médicament comme indiqué par votre médecin. Demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous n’êtes pas sûr.

Un médecin ou une infirmière expérimentée dans l'utilisation des traitements anticancéreux vous administrera votre injection de Cosmegen.

Le nombre d'injections nécessaires dépendra de votre état, de votre réponse au médicament, et des effets secondaires possibles, et également si vous avez d’autre traitement en même temps.

Cosmegen peut être administré soit par une injection (voir ci-dessous) soit mélangé avec une autre solution en perfusion (un « goutte-à-goutte ») dans une veine. Il ne doit pas être pris par voie orale.

Votre médecin calculera les doses requises et vous indiquera la durée de votre traitement. Il déterminera la dose et la durée appropriées du traitement en fonction de votre type de cancer.

Ce médicament doit être utilisé pour des traitements de courtes durées.

La dose administrée par cycle de 2 semaines pour l’adulte ou pour l’enfant (de plus de 6 mois) ne doit pas dépasser 15 mcg/kg/jour ou 400 – 600 mcg/m2 de surface corporelle, en injection intraveineuse quotidienne, sur 5 jours.

Si vous avez reçu plus de COSMEGEN 0,5 mg, poudre pour solution injectable que vous n’auriez dû

Le calendrier des injections sera établi par votre médecin, qui contrôlera votre réponse et votre état clinique afin de déterminer la quantité de médicament nécessaire. Si vous pensez que l’on vous a administré trop de Cosmegen, contactez immédiatement votre médecin.

Si vous oubliez d’utiliser COSMEGEN 0,5 mg, poudre pour solution injectable

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser COSMEGEN 0,5 mg, poudre pour solution injectable

Sans objet.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Ce que vous devez savoir avant de prendre ce médicament

Faites attention avec COSMEGEN 0,5 mg, poudre pour solution injectable:

Informez votre médecin de tout problème médical que vous avez ou avez eu (y compris varicelle ou zona), ainsi que de toute allergie.

Comme avec les autres médicaments de chimiothérapie, COSMEGEN 0,5 mg, poudre pour solution injectable peut être très toxique. Informez votre médecin si vous présentez l’un des effets suivants pendant votre traitement avec COSMEGEN 0,5 mg, poudre pour solution injectable :

  • · Réactions allergiques, y compris éruptions cutanées, gonflement du visage, des lèvres, de la langue, et/ou de la gorge qui peut provoquer des difficultés à respirer ou à avaler.

  • · Brûlure, rougeur ou gonflement au site d’injection.

  • · Ulcères de la bouche.

  • · Diarrhée.

  • · Fièvre ou frissons.

Reins, foie, moelle osseuse

Cosmegen peut causer des problèmes relatifs aux reins, au foie ou à la moelle osseuse. Votre médecin devra procéder à une évaluation fréquente de ces fonctions.

Radiothérapie

Si vous prenez Cosmegen en combinaison avec une radiothérapie, votre médecin devra exercer un suivi très strict de votre cas, vu le risque accru d’apparition de certains autres effets secondaires éventuels.

Éclaboussures ou déversements

Cosmegen est extrêmement toxique pour les tissus mous tels que la peau, et tout contact la peau provoquera une lésion des tissus mous. En cas d’éclaboussures ou de déversements de Cosmegen, rincer immédiatement abondamment à l’eau ou à l’aide de solution saline (eau salée). Consulter immédiatement un médecin.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquence non détectée

  • Acné

  • Agranulocytose

  • Allergie

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Anémie

  • Aplasie

  • Arrêt du traitement

  • Ascite

  • Augmentation de taille du foie

  • Cancer

  • Cancer hématologique

  • Chimiothérapie

  • Coagulation intravasculaire disséminée

  • Constipation

  • Diarrhée

  • Difficulté à avaler

  • Douleur abdominale

  • Encéphalopathie hépatique

  • Extravasation au site d'injection

  • Fibrose pulmonaire

  • Fièvre

  • Hypocalcémie

  • Hémorragie

  • Hépatite

  • Hépatotoxicité

  • Infection

  • Infection systémique

  • Inflammation cutanée

  • Inflammation de l'oesophage

  • Inflammation des lèvres

  • Insuffisance hépatique

  • Issues fatales

  • Kyste

  • Leucopénie

  • Leucémie aiguë

  • Lésion

  • Mal au coeur

  • Mal musculaire

  • Maladie de Lyell

  • Mort

  • Neuropathie optique

  • Neutropénie

  • Neutropénie fébrile

  • Obstruction veineuse

  • Oedème

  • Pancytopénie

  • Peau rouge

  • Perfusion

  • Perte d'énergie

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Pharyngite

  • Pneumonie

  • Pneumothorax

  • Polypes

  • Proctite

  • Radiothérapie

  • Retard de croissance

  • Réticulocytopénie

  • Se sent très mal

  • Sepsis neutropénique

  • Stomatite

  • Symptômes de nausées et vomissements

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Syndrome de lyse tumorale

  • Thrombophlébite

  • Thrombopénie

  • Toxicité cutanée

  • Trouble de la peau

  • Trouble du foie

  • Trouble nerveux périphérique SAI

  • Ulcère

  • Ulcère gastro-intestinal

  • Vomi

  • Épanchement pleural

  • Épidermolyse

  • Éruption cutanée

  • Érythème polymorphe

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15