DAPTOMYCINE HIKMA PHARMA 500 MG, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION

DAPTOMYCINE HIKMA PHARMA vous sera généralement administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère.

Adultes (âgés de 18 ans et plus)

La dose dépend de votre poids et du type d’infection à traiter. La dose habituelle chez l’adulte est de 4 mg par kilogramme (kg) de poids corporel une fois par jour pour les infections de la peau, ou de 6 mg par kg de poids corporel une fois par jour pour une infection cardiaque ou pour une infection sanguine associée à une infection de la peau ou du cœur. Chez les patients adultes, cette dose est administrée directement dans votre sang (dans une veine), soit en perfusion d’environ 30 minutes, soit en injection d’environ 2 minutes. La même dose est recommandée chez les personnes âgées de plus de 65 ans dans la mesure où leurs reins fonctionnent correctement.

Si vos reins ne fonctionnent pas correctement, il se peut que DAPTOMYCINE HIKMA PHARMA vous soit administré moins fréquemment, par exemple une fois tous les deux jours. Si vous êtes sous dialyse et que votre prochaine dose de DAPTOMYCINE HIKMA PHARMA est planifiée le jour d’une séance de dialyse, l’administration de DAPTOMYCINE HIKMA PHARMA aura généralement lieu après la séance de dialyse.

Enfants et adolescents (âgés de 1 à 17 ans)

La dose chez les enfants et adolescents (âgés de 1 à 17 ans) dépend de l’âge du patient et du type d’infection traité. Cette dose est utilisée directement dans le sang (dans une veine), en perfusion d'environ 30 à 60 minutes.

La durée du traitement est habituellement de 1 à 2 semaines pour les infections de la peau. Pour les infections sanguines ou cardiaques et les infections cutanées, votre médecin déterminera la durée du traitement.

Des instructions détaillées pour l’utilisation et la manipulation sont données à la fin de cette notice.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

La daptomycine n’est généralement pas utilisée chez la femme enceinte. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de recevoir ce médicament.

N’allaitez pas si vous recevez DAPTOMYCINE HIKMA PHARMA, car il peut passer dans le lait maternel et avoir des effets néfastes pour le bébé.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

La daptomycine n’a pas d’effet connu sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

DAPTOMYCINE HIKMA PHARMA 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Vous ne devez jamais recevoir DAPTOMYCINE HIKMA PHARMA 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion

Si vous êtes allergique à la daptomycine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous êtes dans cette situation, informez-en votre médecin ou votre infirmier/ère. Si vous pensez être allergique, demandez conseil à votre médecin ou à votre infirmier/ère.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier/ère avant de recevoir DAPTOMYCINE HIKMA PHARMA.

• · Si vous avez des problèmes de rein ou si vous en avez déjà eu. Votre médecin pourra être amené à modifier la dose de DAPTOMYCINE HIKMA PHARMA (voir rubrique 3 de cette notice).

• · Il arrive parfois que des patients recevant de la daptomycine développent une sensibilité, des douleurs ou une faiblesse musculaires (voir rubrique 4 de cette notice pour plus d’informations). Si cela se produit, parlez-en à votre médecin. Votre médecin vous prescrira des examens sanguins et vous indiquera s’il faut poursuivre le traitement par DAPTOMYCINE HIKMA PHARMA ou non. Les symptômes disparaissent généralement en quelques jours après l’arrêt du traitement par DAPTOMYCINE HIKMA PHARMA.

• · Si vous avez déjà développé une éruption cutanée sévère ou une desquamation de la peau, des cloques et/ou des plaies dans la bouche, ou de graves problèmes rénaux après avoir pris de la daptomycine.

• · Si vous présentez une surcharge pondérale importante. Il est possible que vos taux sanguins de daptomycine soient plus élevés que chez des personnes ayant un poids moyen ; il pourra être nécessaire de vous surveiller attentivement afin de détecter d’éventuels effets indésirables.

Si vous êtes dans l’une de ces situations, informez-en votre médecin ou votre infirmier/ère avant de recevoir DAPTOMYCINE HIKMA PHARMA.

Informez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère si vous développez l’un des symptômes suivants :

• · Des réactions allergiques aiguës, graves, ont été observées chez des patients traités avec la plupart des agents antibactériens, y compris la daptomycine. Les symptômes peuvent inclure un sifflement respiratoire, des difficultés respiratoires, un gonflement du visage, du cou et de la gorge, des éruptions cutanées et de l’urticaire, ou de la fièvre.

· Des troubles cutanés graves ont été rapportés avec l'utilisation de la daptomycine. Les symptômes qui surviennent avec ces troubles cutanés peuvent inclure :

• • o une apparition ou une aggravation d’une fièvre,

• • o des taches cutanées rouges surélevées ou remplies de liquide qui peuvent apparaître au niveau de vos aisselles ou sur votre poitrine ou sur les zones de l'aine et qui peuvent s'étendre sur une grande surface de votre corps,

• o des cloques ou des plaies dans votre bouche ou sur vos parties génitales.

  • • · Un grave problème rénal a été rapporté avec l'utilisation de la daptomycine. Les symptômes peuvent inclure de la fièvre et une éruption cutanée.

  • • · Tout fourmillement ou engourdissement inhabituel des mains ou des pieds, perte de sensation ou difficultés de mouvement. Dans ce cas, parlez-en à votre médecin qui décidera si vous devez ou non poursuivre le traitement.

  • • · Diarrhée, en particulier si vous remarquez du sang ou du mucus dans vos selles ou si la diarrhée devient sévère ou persistante.

  • • · Apparition ou aggravation d’une fièvre, d’une toux ou de difficultés respiratoires. Elles peuvent être les signes d’une atteinte pulmonaire rare mais grave appelée pneumonie à éosinophiles. Votre médecin vérifiera l’état de vos poumons et décidera si vous devez poursuivre ou non le traitement par DAPTOMYCINE HIKMA PHARMA.

DAPTOMYCINE HIKMA PHARMA peut interférer avec les examens de laboratoire mesurant votre coagulation sanguine. Les résultats peuvent suggérer une mauvaise coagulation sanguine alors qu’en réalité il n’y a aucun problème. C’est pourquoi il est important que votre médecin prenne en compte le fait que vous recevez DAPTOMYCINE HIKMA PHARMA. Veuillez informer votre médecin que vous êtes traité(e) par DAPTOMYCINE HIKMA PHARMA.

Votre médecin effectuera des examens sanguins afin de surveiller l’état de vos muscles, avant que vous ne débutiez le traitement et régulièrement pendant le traitement par DAPTOMYCINE HIKMA PHARMA.

Enfants et adolescents

DAPTOMYCINE HIKMA PHARMA ne doit pas être administré aux enfants âgés de moins d’un an en raison d’études chez l’animal ayant indiqué que ce groupe d’âge pouvait présenter des effets indésirables sévères.

Utilisation chez les personnes âgées

Les personnes âgées de plus de 65 ans peuvent recevoir la même dose que les autres adultes dans la mesure où leurs reins fonctionnent correctement.

Autres médicaments et DAPTOMYCINE HIKMA PHARMA 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion

Informez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Il est particulièrement important de mentionner les médicaments suivants :

• · Médicaments appelés statines ou fibrates (pour faire baisser le cholestérol) ou ciclosporine (médicament utilisé en cas de transplantation pour éviter le rejet d’organe ou pour d’autres maladies comme, par exemple, la polyarthrite rhumatoïde ou la dermatite atopique). Il est possible que le risque d’effets indésirables musculaires soit augmenté en cas de prise d’un médicament de ce type (et en cas de prise d’autres médicaments ayant des effets sur les muscles) pendant le traitement par DAPTOMYCINE HIKMA PHARMA. Votre médecin pourra décider de ne pas vous prescrire DAPTOMYCINE HIKMA PHARMA ou d’interrompre le traitement par ces autres médicaments pendant un certain temps.

• · Médicaments contre la douleur appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou inhibiteurs de la COX-2 (par exemple, célécoxib). Ceux-ci pourraient interférer avec les effets de DAPTOMYCINE HIKMA PHARMA sur les reins.

• · Anticoagulants oraux (par exemple, warfarine), qui sont des médicaments qui empêchent la coagulation du sang. Il peut être nécessaire que votre médecin contrôle vos temps de coagulation sanguine.

Grossesse et allaitement

La daptomycine n’est généralement pas utilisée chez la femme enceinte. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de recevoir ce médicament.

N’allaitez pas si vous recevez DAPTOMYCINE HIKMA PHARMA, car il peut passer dans le lait maternel et avoir des effets néfastes pour le bébé.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

La daptomycine n’a pas d’effet connu sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

DAPTOMYCINE HIKMA PHARMA 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».