DAPTOMYCINE TILLOMED 350 MG, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION

DAPTOMYCINE TILLOMED vous sera généralement administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère.

Adultes (âgés de 18 ans et plus)

La dose dépend de votre poids et du type d’infection à traiter. La dose habituelle chez l’adulte est de 4 mg par kilogramme (kg) de poids corporel, une fois par jour pour les infections de la peau, ou de 6 mg par kg de poids corporel, une fois par jour pour une infection cardiaque ou pour une infection sanguine associée à une infection de la peau ou du cœur. Chez l’adulte, cette dose est administrée directement dans votre sang (dans une veine), soit en perfusion d’une durée d’environ 30 minutes, soit en injection d’une durée d’environ 2 minutes. La même dose est recommandée chez les personnes âgées de plus de 65 ans, dans la mesure où leurs reins fonctionnent correctement.

Si vos reins ne fonctionnent pas correctement, il se peut que DAPTOMYCINE TILLOMED vous soit administré moins fréquemment, par exemple une fois tous les deux jours. Si vous êtes sous dialyse et que votre prochaine dose de DAPTOMYCINE TILLOMED doit être administrée le jour d’une séance de dialyse, l’administration de DAPTOMYCINE TILLOMED aura généralement lieu après la séance.

Enfants et adolescents (âgés de 1 à 17 ans)

La dose chez les enfants et adolescents (âgés de 1 à 17 ans) dépend de l’âge du patient et du type d’infection devant être traité. Cette dose est administrée directement dans le sang (dans une veine), en perfusion pendant environ 30 à 60 minutes.

La durée du traitement est habituellement de 1 à 2 semaines pour les infections de la peau. Pour les infections sanguines ou cardiaques et les infections de la peau, votre médecin décidera du nombre de jours de traitement dont vous avez besoin.

Des instructions détaillées pour l’utilisation et la manipulation sont données à la fin de cette notice.

Si vous avez utilisé plus de DAPTOMYCINE TILLOMED 350 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser DAPTOMYCINE TILLOMED 350 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser DAPTOMYCINE TILLOMED 350 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion

Sans objet.

DAPTOMYCINE TILLOMED n’est généralement pas utilisé chez la femme enceinte. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de recevoir ce médicament.

N’allaitez pas si vous recevez DAPTOMYCINE TILLOMED car il peut passer dans votre lait maternel et avoir des effets néfastes pour le bébé.

Vous ne devez pas recevoir DAPTOMYCINE TILLOMED 350 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion :

• · Si vous êtes allergique à la daptomycine ou à l’hydroxyde de sodium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

• · Si vous êtes dans cette situation, informez-en votre médecin ou votre infirmier/ère. Si vous pensez être allergique, demandez conseil à votre médecin ou à votre infirmier/ère.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant de recevoir DAPTOMYCINE TILLOMED :

• · Si vous avez des problèmes de rein ou si vous en avez déjà eu. Votre médecin peut avoir à modifier la dose de DAPTOMYCINE TILLOMED (voir rubrique 3 de cette notice).

• · Il arrive occasionnellement que des patients recevant DAPTOMYCINE TILLOMED développent une sensibilité, des douleurs ou une faiblesse musculaire (voir rubrique 4 de cette notice pour des informations complémentaires). Si cela se produit, parlez-en à votre médecin. Votre médecin vous prescrira des examens sanguins et vous dira s’il faut poursuivre le traitement par DAPTOMYCINE TILLOMED ou non. Les symptômes disparaissent généralement en quelques jours après l’arrêt du traitement.

• · Si vous avez déjà développé une éruption cutanée sévère ou une desquamation de la peau, des cloques et/ou des plaies dans la bouche, ou de graves problèmes rénaux après avoir pris de la daptomycine.

• · Si vous présentez une surcharge pondérale importante. Il est possible que vos taux sanguins de DAPTOMYCINE TILLOMED soient plus élevés que chez des personnes ayant un poids moyen ; il pourra être nécessaire de vous surveiller attentivement afin de détecter des effets indésirables.

Si vous êtes dans l’une de ces situations, informez-en votre médecin ou votre infirmier/ère avant de recevoir DAPTOMYCINE TILLOMED.

Informez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère si vous développez l’un des symptômes suivants :

• · Des réactions allergiques aiguës, graves, ont été observées chez des patients traités avec la plupart des agents antibactériens, y compris DAPTOMYCINE TILLOMED. Les symptômes peuvent inclure une respiration sifflante, des difficultés à respirer, un gonflement du visage, du cou et de la gorge, des éruptions cutanées et de l’urticaire ou de la fièvre.

· Des troubles cutanés graves ont été rapportés avec l'utilisation de DAPTOMYCINE TILLOMED. Les symptômes qui surviennent avec ces troubles cutanés peuvent inclure :

• • o une apparition ou une aggravation d’une fièvre,

• • o des taches cutanées rouges surélevées ou remplies de liquide qui peuvent débuter au niveau de vos aisselles ou sur votre poitrine ou sur les zones de l’aine et qui peuvent s’étendre sur une grande surface de votre corps,

• • o des cloques ou des plaies dans votre bouche ou sur vos parties génitales.

• · Un grave problème rénal a été rapporté avec l’utilisation de DAPTOMYCINE TILLOMED. Les symptômes peuvent inclure de la fièvre et une éruption cutanée.

• · Tout fourmillement ou engourdissement inhabituel des mains ou des pieds, perte de sensation ou difficultés de mouvement. Dans ce cas, parlez-en à votre médecin qui décidera si vous devez ou non poursuivre le traitement.

• · Diarrhée, en particulier si vous remarquez du sang ou du mucus dans les selles ou si la diarrhée devient sévère ou persistante.

• · Apparition ou aggravation d’une fièvre, d’une toux ou de difficultés à respirer. Elles peuvent être les signes d’une atteinte pulmonaire rare mais grave appelée pneumonie à éosinophiles. Votre médecin vérifiera l’état de vos poumons et décidera si vous devez continuer ou non le traitement par DAPTOMYCINE TILLOMED.

DAPTOMYCINE TILLOMED peut interférer avec les examens de laboratoire mesurant votre coagulation sanguine. Les résultats peuvent suggérer une coagulation faible alors qu’en réalité il n’y a aucun problème. C’est pourquoi, il est important que votre médecin prenne en compte le fait que vous êtes traités par DAPTOMYCINE TILLOMED. Veuillez informer votre médecin que vous êtes traités par DAPTOMYCINE TILLOMED.

Votre médecin effectuera des tests sanguins afin de surveiller l’état de vos muscles, avant que vous ne débutiez le traitement et régulièrement pendant le traitement par DAPTOMYCINE TILLOMED.

Enfants et adolescents

DAPTOMYCINE TILLOMED ne doit pas être administré chez l’enfant âgé de moins d’un an en raison d’études chez l’animal ayant indiqué que ce groupe d’âge pouvait présenter des effets indésirables sévères.

Utilisation chez les personnes âgées

Les personnes âgées de plus de 65 ans peuvent recevoir la même dose que les autres adultes, dans la mesure où leurs reins fonctionnent correctement.

Autres médicaments et DAPTOMYCINE TILLOMED 350 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion

Informez votre médecin ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Il est particulièrement important de mentionner :

• · des médicaments appelés statines ou fibrates (pour faire baisser le cholestérol) ou ciclosporine (médicament utilisé en transplantation pour éviter le rejet d’organe ou pour d’autres maladies comme la polyarthrite rhumatoïde ou la dermatite atopique). Il est possible que le risque d’effets secondaires musculaires soit augmenté en cas de prise d’un médicament de ce type (et en cas de prise d’autres médicaments ayant des effets sur les muscles) pendant le traitement par DAPTOMYCINE TILLOMED. Votre médecin pourra décider de ne pas vous prescrire DAPTOMYCINE TILLOMED ou d’interrompre le traitement de ces autres médicaments pendant un certain temps.

• · des médicaments contre la douleur, appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), ou des inhibiteurs de la COX-2 (comme le célécoxib). Ceux-ci pourraient interférer avec les effets de DAPTOMYCINE TILLOMED sur le rein.

• · des anticoagulants oraux (par ex., la warfarine), qui sont des médicaments qui empêchent la coagulation du sang. Il peut être nécessaire que votre médecin suive votre temps de coagulation du sang.

Grossesse, allaitement et fertilité

DAPTOMYCINE TILLOMED n’est généralement pas utilisé chez la femme enceinte. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de recevoir ce médicament.

N’allaitez pas si vous recevez DAPTOMYCINE TILLOMED car il peut passer dans votre lait maternel et avoir des effets néfastes pour le bébé.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

DAPTOMYCINE TILLOMED n’a pas d’effet connu sur l’aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.

DAPTOMYCINE TILLOMED 350 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».