A quoi sert le DARUNAVIR ARROW 800 MG, COMPRIME PELLICULE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique, inhibiteurs de protéase - code ATC : J05AE10
Qu’est‑ce que DARUNAVIR ARROW 800 mg, comprimé pelliculé ?
DARUNAVIR ARROW contient la substance active darunavir. DARUNAVIR ARROW est un médicament antirétroviral utilisé dans le traitement de l’infection par le Virus d’Immunodéficience Humaine (VIH). Il appartient à la classe des médicaments appelés inhibiteurs de la protéase. DARUNAVIR ARROW agit en diminuant la quantité de VIH dans votre corps. Ceci améliorera votre système immunitaire et diminuera le risque de développer des maladies liées à l’infection par le VIH.
Dans quel cas est‑il utilisé ?
DARUNAVIR ARROW est utilisé pour traiter les adultes et les enfants (à partir de l’âge de 3 ans, pesant au moins 40 kilogrammes) infectés par le VIH et :
· qui n’ont encore jamais utilisé d’autres médicaments antirétroviraux ;
· chez certains patients qui ont déjà utilisé des médicaments antirétroviraux (ceci sera déterminé par votre médecin).
DARUNAVIR ARROW doit être pris en association avec une faible dose de ritonavir et d’autres médicaments anti-VIH. Votre médecin vous prescrira l’association médicamenteuse qui vous est la plus adaptée.
Quel est le prix de ce médicament ?
Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 160.24 €
Le taux de remboursement est de
Médicament uniquement délivré sur ordonnance
Quelle est la composition de ce médicament ?
Substance active
darunavir (propylène glycolate de)
Excipients
titane dioxyde
propylene glycol (nature non precisee)
macrogol 3350
crospovidone
silice colloidale anhydre
cellulose microcristalline avicel ph 101
fer oxyde rouge
cellulose hydroxypropyl
talc
alcool polyvinylique
magnesium stearate
Comment prendre DARUNAVIR ARROW 800 MG, COMPRIME PELLICULE ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Même si vous vous sentez mieux, vous ne devez pas arrêter DARUNAVIR ARROW et le ritonavir sans en parler à votre médecin.
Une fois le traitement initié, la posologie ou la forme pharmaceutique utilisées ne doivent pas être modifiées et le traitement ne doit pas être arrêté sans instruction du médecin.
Les comprimés de DARUNAVIR ARROW 800 mg ne doivent être utilisés que pour obtenir la posologie de 800 mg une fois par jour.
Ce produit est uniquement disponible en comprimés pelliculés, et peut ne pas être adapté chez les patients qui sont incapables d’avaler les comprimés comme les jeunes enfants. Pour ces patients, d’autres formulations plus adaptées contenant du darunavir peuvent être disponibles.
Dose chez les adultes n’ayant encore jamais pris de médicaments antirétroviraux (demandez à votre médecin)
La dose recommandée de darunavir est de 800 milligrammes (2 comprimés contenant 400 milligrammes de darunavir ou 1 comprimé contenant 800 milligrammes de DARUNAVIR ARROW) une fois par jour.
Vous devez prendre DARUNAVIR ARROW tous les jours et toujours en association avec 100 milligrammes de ritonavir avec de la nourriture. DARUNAVIR ARROW ne peut agir correctement sans ritonavir et sans nourriture. Vous devez avoir pris un repas ou une collation 30 minutes avant de prendre DARUNAVIR ARROW et le ritonavir. Le type de nourriture n’a pas d’importance. Même si vous vous sentez mieux, n’arrêtez pas de prendre DARUNAVIR ARROW et le ritonavir sans avoir consulté votre médecin.
Instructions pour les adultes
· prenez deux comprimés à 400 milligrammes ou un comprimé à 800 milligrammes au même moment, une fois par jour, tous les jours ;
· prenez toujours DARUNAVIR ARROW avec 100 milligrammes de ritonavir ;
· prenez DARUNAVIR ARROW avec de la nourriture ;
· avalez le comprimé avec une boisson telle que de l’eau ou du lait ;
· prenez vos autres médicaments antirétroviraux utilisés en association avec DARUNAVIR ARROW et le ritonavir en respectant la prescription de votre médecin.
Dose chez les adultes ayant déjà pris des médicaments antirétroviraux (celle-ci sera déterminée par votre médecin)
Si le dosage de DARUNAVIR ARROW 800 mg, comprimé pelliculé n’est pas adapté à votre situation, DARUNAVIR ARROW est disponible à des dosages différents.
La dose est soit :
· 800 milligrammes de darunavir (2 comprimés contenant 400 milligrammes de darunavir ou 1 comprimé contenant 800 milligrammes de DARUNAVIR ARROW) associés à 100 milligrammes de ritonavir une fois par jour.
OU
· 600 milligrammes de DARUNAVIR ARROW (1 comprimé contenant 600 milligrammes de DARUNAVIR ARROW) associés à 100 milligrammes de ritonavir deux fois par jour.
Demandez à votre médecin quelle est la dose adaptée à votre cas.
Dose chez les enfants à partir de l’âge de 3 ans avec du ritonavir, pesant plus de 40 kilogrammes, qui n’ont jamais pris de médicaments antirétroviraux auparavant (celle-ci sera déterminée par votre médecin)
· La dose recommandée de darunavir est de 800 milligrammes (2 comprimés contenant 400 milligrammes de darunavir ou 1 comprimé contenant 800 milligrammes de DARUNAVIR ARROW) avec 100 milligrammes de ritonavir une fois par jour.
Dose chez les enfants à partir de l’âge de 3 ans avec du ritonavir, pesant plus de 40 kilogrammes, qui ont déjà pris des médicaments antirétroviraux (celle-ci sera déterminée par votre médecin)
La dose est soit :
· 800 milligrammes de DARUNAVIR ARROW (2 comprimés contenant 400 milligrammes de darunavir ou 1 comprimé contenant 800 milligrammes de DARUNAVIR ARROW) associés à 100 milligrammes de ritonavir une fois par jour.
OU
· 600 milligrammes de DARUNAVIR ARROW (1 comprimé contenant 600 milligrammes de DARUNAVIR ARROW) associés à 100 milligrammes de ritonavir deux fois par jour.
Veuillez discuter avec votre médecin de la dose appropriée à votre cas.
Instructions pour les enfants à partir de l’âge de 3 ans avec du ritonavir, pesant plus de 40 kilogrammes
· prenez 800 milligrammes de DARUNAVIR ARROW (2 comprimés contenant 400 milligrammes de darunavir ou 1 comprimé contenant 800 milligrammes de DARUNAVIR ARROW), une fois par jour, tous les jours ;
· prenez toujours DARUNAVIR ARROW avec 100 milligrammes de ritonavir ;
· prenez DARUNAVIR ARROW avec de la nourriture ;
· avalez les comprimés avec une boisson telle que de l’eau ou du lait ;
· prenez vos autres médicaments du VIH utilisés en association avec DARUNAVIR ARROW et le ritonavir en respectant la prescription de votre médecin.
Ouverture du bouchon sécurité enfant
Le flacon plastique comporte un bouchon sécurité enfant et doit être ouvert de la façon suivante :
· appuyez sur le bouchon à vis en plastique en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre ;
· retirez le bouchon dévissé.
Si vous avez pris plus de DARUNAVIR ARROW 800 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Si vous oubliez de prendre DARUNAVIR ARROW 800 mg, comprimé pelliculé
Si vous vous en rendez compte dans les 12 heures, vous devez prendre la dose oubliée immédiatement. Prenez toujours votre médicament avec du ritonavir et de la nourriture.
Si vous vous en rendez compte après le délai de 12 heures, alors sautez la prise et prenez les doses suivantes comme d’habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous vomissez après avoir pris DARUNAVIR ARROW et du ritonavir
Si vous vomissez dans les 4 heures après la prise du médicament, prenez une autre dose de DARUNAVIR ARROW et de ritonavir dès que possible avec de la nourriture. Si vous vomissez après le délai de 4 heures après la prise du médicament, vous n’avez pas besoin de prendre une autre dose de DARUNAVIR ARROW et de ritonavir avant la prochaine prise prévue.
Contactez votre médecin si vous avez des doutes concernant la conduite à tenir en cas d’oubli de dose ou de vomissements.
Si vous arrêtez de prendre DARUNAVIR ARROW 800 mg, comprimé pelliculé
N’arrêtez pas de prendre DARUNAVIR ARROW sans en parler préalablement avec votre médecin.
Les médicaments anti-VIH peuvent vous aider à vous sentir mieux. Même si vous vous sentez mieux, n’arrêtez pas de prendre DARUNAVIR ARROW. Parlez-en d’abord à votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre DARUNAVIR ARROW 800 mg, comprimé pelliculé.
DARUNAVIR ARROW ne guérit pas l’infection par le VIH. Les patients traités par DARUNAVIR ARROW peuvent encore développer des infections ou d’autres maladies associées à l’infection par le VIH. Vous devez être suivi(e) régulièrement par votre médecin.
Les patients traités par DARUNAVIR ARROW peuvent développer une éruption cutanée. De façon peu fréquente cette éruption cutanée peut évoluer de façon sévère ou mettre potentiellement votre vie en danger. En cas d’apparition d’une éruption cutanée, veuillez contacter votre médecin.
Chez les patients traités par DARUNAVIR ARROW et le raltégravir (contre l’infection par le VIH), des éruptions cutanées (généralement légères ou modérées) peuvent survenir plus fréquemment que chez les patients recevant chaque médicament séparément.
Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?
Très fréquent
Diarrhée
Eczéma allergique
Mal de tête
Nerveux/nerveuse
Trouble de la peau
Éruption cutanée
Fréquent
Abdomen gonflé
Amylase
Anorexie mentale et boulimie
Asthénie
Diabète
Douleur abdominale
Démangeaisons
Gaz
Hypercholestérolémie
Hyperlipidémie
Hypertriglycéridémie
Indigestion
Insomnie
Mal au coeur
Mal musculaire
Perte d'énergie
Rêves anormaux
Sensation vertigineuse
Trouble nerveux périphérique SAI
Urticaire
Urticaire géante
Vomi
Peu fréquent
ASAT
Accélération cardiaque
Acné
Affections endocriniennes NCA
Affections oculaires NCA
Affections respiratoires NCA
Angine de poitrine
Angoisse
Anémie
Aphte
Appétit augmenté
Articulation douloureuse
Augmentation de taille du foie
Augmentation du volume mammaire chez l'homme
Bilirubine
Bilirubinurie
Bouche sèche
Cauchemar
Constipation
Crise cardiaque
Créatine phosphokinase sanguine
Douleur
Douleur dans la poitrine
Dépression
Désir sexuel diminué
Désorienté(e)
Eczéma
Faiblesse musculaire
Fièvre
Fréquence nocturne
Fréquence urinaire
Gain pondéral anormal
Goutte
Gêne abdominale
Herpès
Hyperglycémie
Hypertension
Hypoesthésie
Hypothyrodie
Hémorragie nasale
Hépatite
Impuissance
Infection
Infestation
Inflammation de l'estomac
Injection conjonctivale
Insuffisance rénale
Insuffisance rénale aiguë
Irritable
Irritation de la gorge
Lactate déshydrogénase sanguine
Leucopénie
Lipase
Lithiases rénales
Léthargie
Miction douloureuse
Neutropénie
Nécrose osseuse
Oedème périphérique
Ostéoporose
Pancréatite
Pancréatite aiguë
Paresthésie
Peau rouge
Peau sèche
Perte de poids
Perte des cheveux ou de poils
Perturbation du goût
Phosphatase alcaline sanguine
Protéine urinaire positive
Reflux gastro-oesophagien
Respiration difficile
Réaction allergique au médicament
Régurgitation de gaz
Se sent très mal
Soif excessive
Somnolence
Spasmes
Stéatose hépatique
Syndrome du QT long
Syndrome inflammatoire de restauration immunitaire
Sécheresse des yeux
Thrombopénie
Toux
Transaminases
Transpiration nocturne
Trouble de l'oreille
Trouble du sommeil
Troubles de l'appétit
Troubles de la mémoire
Tête qui tourne
Rare
A perdu connaissance
Agitation
Arthrite
Articulation rigide
Bradycardie sinusale
Confus
Convulsions
Créatinine
Frissons
Infarctus
Inflammation cutanée
Inflammation des lèvres
Inflammation musculaire
Langue chargée
Lèvres sèches
Lésion de la peau
Nez qui coule
Néphropathie cristalline
Palpitations
Perte du goût
Rhabdomyolyse
Sensation d'état anormal
Stomatite
Syndrome de Stevens-Johnson
Séborrhée
Trouble de l'humeur
Troubles du rythme cardiaque
Vomissements de sang
Xérodermie
Xérose
Yeux troubles
Fréquence indéterminée
Maladie de Lyell
Pustulose exanthématique aiguë généralisée
Fréquence non détectée
Adolescence
Co-infection
Déficit immunitaire
Enzyme hépatique
Enzymes pancréatiques
Glucose sanguin
Hémophilie
Hémorragie
Hépatite auto-immune
Hépatite virale
Infection opportuniste
Inflammation
Lipides
Maladie de Graves
Poids
Réaction cutanée
Traitement antirétroviral
Risques liés à la conduite
Ne pas conduire sans avoir lu la notice
En cas de doute, contactez votre médecin traitant.
En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.