DARUNAVIR BIOGARAN 600 MG, COMPRIME PELLICULE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Même si vous vous sentez mieux, vous ne devez pas arrêter DARUNAVIR BIOGARAN et le ritonavir sans en parler à votre médecin.

DARUNAVIR BIOGARAN n’est pas disponible dans tous les dosages décrits ci-dessous. Pour ces dosages, un autre médicament contenant du darunavir devra être utilisé.

Une fois le traitement initié, la posologie ou la forme pharmaceutique utilisées ne doivent pas être modifiées et le traitement ne doit pas être arrêté sans instruction du médecin.

Dose chez les adultes qui n’ont jamais pris de médicaments antirétroviraux auparavant (celle‑ci sera déterminée par votre médecin)

Vous avez besoin d’une dose différente de darunavir qui ne peut être obtenue avec ces comprimés à 600 milligrammes. D’autres dosages de darunavir sont disponibles.

Dose chez les adultes qui ont déjà pris des médicaments antirétroviraux (celle-ci sera déterminée par votre médecin)

La dose est soit :

• · 600 milligrammes de darunavir (1 comprimé de DARUNAVIR BIOGARAN 600 mg, comprimé pelliculé contenant 600 milligrammes de darunavir) associés à 100 milligrammes de ritonavir deux fois par jour ;

Ou

• · 800 milligrammes de darunavir (1 comprimé de DARUNAVIR BIOGARAN 800 mg, comprimé pelliculé contenant 800 milligrammes de darunavir) associés à 100 milligrammes de ritonavir une fois par jour. Les comprimés de 800 milligrammes ne peuvent être utilisés que pour obtenir la posologie de 800 milligrammes une fois par jour.

Demandez à votre médecin quelle est la dose adaptée à votre cas.

Instructions pour les adultes

• · Prenez toujours DARUNAVIR BIOGARAN avec le ritonavir. DARUNAVIR BIOGARAN ne peut agir correctement sans ritonavir ;

• · le matin, prenez un comprimé de DARUNAVIR BIOGARAN à 600 milligrammes avec 100 milligrammes de ritonavir ;

• · le soir, prenez un comprimé de DARUNAVIR BIOGARAN à 600 milligrammes avec 100 milligrammes de ritonavir ;

• · prenez DARUNAVIR BIOGARAN avec de la nourriture. DARUNAVIR BIOGARAN ne peut agir correctement sans nourriture. Le type de nourriture n’a pas d’importance ;

• · avalez les comprimés avec une boisson telle que de l’eau ou du lait ;

• · les comprimés de darunavir dosés à 75 milligrammes et 150 milligrammes et la suspension buvable à 100 milligrammes par millilitre ont été développés pour une utilisation chez l’enfant mais ils peuvent aussi, dans certains cas, être utilisés chez l’adulte. DARUNAVIR BIOGARAN n’est pas disponible avec ces dosages. Pour ces dosages, un autre médicament contenant du darunavir devra être utilisé.

Dose chez les enfants à partir de l’âge de 3 ans, pesant au moins 15 kilogrammes qui n’ont pas pris de médicaments antirétroviraux auparavant (celle-ci sera déterminée par votre médecin)

Le médecin déterminera la dose journalière qui convient en tenant compte du poids de l’enfant (voir tableau ci-dessous). Cette dose ne doit pas dépasser la dose recommandée chez l’adulte, qui est de 800 milligrammes de darunavir associés à 100 milligrammes de ritonavir une fois par jour.

Le médecin vous indiquera le nombre de comprimés de darunavir et la quantité de ritonavir (capsules molles, comprimés ou solution) que l’enfant doit prendre.

a ritonavir solution buvable : 80 milligrammes par millilitre.

Dose chez les enfants à partir de l’âge de 3 ans, pesant au moins 15 kilogrammes qui ont déjà pris des médicaments antirétroviraux (celle-ci sera déterminée par votre médecin)

Le médecin déterminera la dose qui convient en tenant compte du poids de l’enfant (voir tableau ci‑dessous). Le médecin déterminera si une posologie une fois par jour ou une posologie deux fois par jour est adaptée pour l’enfant. Cette dose ne doit pas dépasser la dose recommandée chez l’adulte, qui est de 600 milligrammes de darunavir associés à 100 milligrammes de ritonavir deux fois par jour ou 800 milligrammes de darunavir associés à 100 milligrammes de ritonavir une fois par jour. Le médecin vous indiquera le nombre de comprimés de darunavir et la quantité de ritonavir (capsules molles, comprimés ou solution) que l’enfant doit prendre. Des comprimés de dosage plus faible et une suspension buvable sont disponibles pour obtenir la posologie adaptée. Si DARUNAVIR BIOGARAN n’est pas compatible avec cette dose, un autre médicament contenant du darunavir devra être utilisé.

Posologie deux fois par jour

• * Chez les enfants à partir de l’âge de 12 ans et pesant au moins 40 kilogrammes, le médecin de votre enfant déterminera si DARUNAVIR BIOGARAN 800 milligrammes une fois par jour peut être utilisé. Cette posologie ne peut être administrée avec ces comprimés de 600 milligrammes. D’autres dosages de darunavir sont disponibles.

Posologie une fois par jour

a ritonavir solution buvable : 80 milligrammes par millilitre.

Instructions pour les enfants

• · L’enfant doit toujours prendre DARUNAVIR BIOGARAN avec le ritonavir. DARUNAVIR BIOGARAN ne peut agir correctement sans ritonavir ;

• · l’enfant doit prendre les doses appropriées de darunavir et de ritonavir deux fois par jour ou une fois par jour. Si DARUNAVIR BIOGARAN est prescrit deux fois par jour, l’enfant doit prendre une dose le matin et une dose le soir. Le médecin de votre enfant déterminera le schéma posologique adapté à votre enfant ;

• · l’enfant doit prendre DARUNAVIR BIOGARAN avec de la nourriture. DARUNAVIR BIOGARAN ne peut agir correctement sans nourriture. Le type de nourriture n’a pas d’importance ;

• · l’enfant doit avaler les comprimés avec une boisson telle que de l’eau ou du lait ;

• · les comprimés de darunavir dosés à 75 milligrammes et 150 milligrammes et la suspension buvable à 100 milligrammes par millilitre ont été développés pour une utilisation chez l’enfant pesant moins de 40 kilogrammes, mais ils peuvent également être utilisés dans certains cas. DARUNAVIR BIOGARAN n’est pas disponible avec ces dosages. Pour ces dosages, un autre médicament contenant du darunavir devra être utilisé.

Ouverture du bouchon sécurité enfant

Le flacon plastique comporte un bouchon sécurité enfant et doit être ouvert de la façon suivante :

• · appuyez sur le bouchon à vis en plastique en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre ;

• · retirez le bouchon dévissé.

Si vous avez pris plus de DARUNAVIR BIOGARAN 600 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Si vous oubliez de prendre DARUNAVIR BIOGARAN 600 mg, comprimé pelliculé

Si vous vous en rendez compte dans les 6 heures, vous devez prendre la dose oubliée immédiatement. Prenez toujours votre médicament avec du ritonavir et de la nourriture.

Si vous vous en rendez compte après le délai de 6 heures, alors sautez la prise et prenez les doses suivantes comme d’habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous vomissez après avoir pris DARUNAVIR BIOGARAN 600 mg, comprimé pelliculé et du ritonavir

Si vous vomissez dans les 4 heures après la prise des médicaments, prenez une autre dose de DARUNAVIR BIOGARAN et de ritonavir dès que possible avec de la nourriture. Si vous vomissez après le délai de 4 heures après la prise des médicaments, vous n’avez pas besoin de prendre une autre dose de DARUNAVIR BIOGARAN et de ritonavir avant la prochaine prise prévue.

Contactez votre médecin si vous avez des doutes concernant la conduite à tenir en cas d’oubli de dose ou de vomissements.

Si vous arrêtez de prendre DARUNAVIR BIOGARAN 600 mg, comprimé pelliculé

N’arrêtez pas de prendre DARUNAVIR BIOGARAN sans en parler préalablement avec votre médecin.

Les médicaments anti-VIH peuvent vous aider à vous sentir mieux. Même si vous vous sentez mieux, n’arrêtez pas de prendre DARUNAVIR BIOGARAN. Parlez-en d’abord à votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Prévenez immédiatement votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse. Les femmes enceintes ne doivent pas prendre DARUNAVIR BIOGARAN avec ritonavir sauf indication spécifique du médecin. Les femmes enceintes ne doivent pas prendre DARUNAVIR BIOGARAN avec cobicistat.

En raison des effets indésirables possibles chez les nourrissons allaités, les femmes recevant DARUNAVIR BIOGARAN ne doivent pas allaiter.

L’allaitement n’est pas recommandé chez les femmes vivant avec le VIH car cette infection peut être transmise au bébé via le lait maternel. Si vous allaitez ou envisagez d’allaiter, vous devez en discuter avec le médecin dès que possible.

• · Si vous êtes allergique au darunavir, au ritonavir ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

• · si vous avez des troubles hépatiques sévères. Demandez à votre médecin si vous n’êtes pas sûr(e) de la gravité de votre maladie hépatique. Des examens complémentaires peuvent être nécessaires.