DARUNAVIR SANDOZ 400 MG, COMPRIME PELLICULE

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

Même si vous vous sentez mieux, vous ne devez pas arrêter DARUNAVIR SANDOZ et le cobicistat ou le ritonavir sans en parler à votre médecin.

Une fois le traitement initié, la posologie ou la forme pharmaceutique utilisées ne doivent pas être modifiées et le traitement ne doit pas être arrêté sans instruction du médecin.

Les comprimés de DARUNAVIR SANDOZ 400 milligrammes ne doivent être utilisés que pour obtenir la posologie de 800 milligrammes une fois par jour.

Dose chez les adultes n’ayant encore jamais pris de médicaments antirétroviraux (demandez à votre médecin)

La dose habituelle de DARUNAVIR SANDOZ est de 800 milligrammes (2 comprimés de DARUNAVIR SANDOZ 400 milligrammes ou 1 comprimé contenant 800 milligrammes de DARUNAVIR SANDOZ) une fois par jour. Vous devez prendre DARUNAVIR SANDOZ tous les jours et toujours en association avec 150 milligrammes de cobicistat ou 100 milligrammes de ritonavir avec de la nourriture. DARUNAVIR SANDOZ ne peut pas agir correctement sans cobicistat ou sans ritonavir et sans nourriture. Vous devez avoir pris un repas ou une collation 30 minutes avant de prendre DARUNAVIR SANDOZ et le cobicistat ou le ritonavir. Le type de nourriture n’a pas d’importance. Même si vous vous sentez mieux, n’arrêtez pas de prendre DARUNAVIR SANDOZ et le cobicistat ou le ritonavir sans avoir consulté votre médecin.

Instructions pour les adultes

• · prenez deux comprimés à 400 milligrammes en même temps, une fois par jour, tous les jours,

• · prenez toujours DARUNAVIR SANDOZ avec 150 milligrammes de cobicistat ou 100 milligrammes de ritonavir,

• · prenez DARUNAVIR SANDOZ avec de la nourriture,

• · avalez les comprimés avec une boisson telle que de l’eau ou du lait,

• · prenez vos autres médicaments antirétroviraux utilisés en association avec DARUNAVIR SANDOZ et le cobicistat ou le ritonavir en respectant la prescription de votre médecin.

Dose chez les adultes ayant déjà pris des médicaments antirétroviraux (celle-ci sera déterminée par votre médecin)

La dose est soit :

• · 800 milligrammes de DARUNAVIR SANDOZ (2 comprimés contenant 400 milligrammes de DARUNAVIR SANDOZ ou 1 comprimé contenant 800 milligrammes de DARUNAVIR SANDOZ) associés à 150 milligrammes de cobicistat ou 100 milligrammes de ritonavir une fois par jour.

OU

• · 600 milligrammes de DARUNAVIR SANDOZ (2 comprimés contenant 300 milligrammes de darunavir ou 1 comprimé contenant 600 milligrammes de DARUNAVIR SANDOZ) associés à 100 milligrammes de ritonavir deux fois par jour.

Demandez à votre médecin quelle est la dose adaptée à votre cas.

Dose chez les enfants à partir de l’âge de 3 ans avec du ritonavir et à partir de l’âge de 12 ans avec du cobicistat, pesant plus de 40 kilogrammes, qui n’ont jamais pris de médicaments antirétroviraux auparavant (celle-ci sera déterminée par votre médecin)

· La dose habituelle de DARUNAVIR SANDOZ est de 800 milligrammes (2 comprimés contenant

• 400 milligrammes de DARUNAVIR SANDOZ ou 1 comprimé contenant 800 milligrammes de DARUNAVIR SANDOZ) avec 100 milligrammes de ritonavir ou 150 milligrammes de cobicistat une fois par jour.

Dose chez les enfants à partir de l’âge de 3 ans avec du ritonavir et à partir de l’âge de 12 ans avec du cobicistat, pesant plus de 40 kilogrammes, qui ont déjà pris des médicaments antirétroviraux (celle-ci sera déterminée par votre médecin)

La dose est soit :

• · 800 milligrammes de DARUNAVIR SANDOZ (2 comprimés contenant 400 milligrammes de DARUNAVIR SANDOZ ou 1 comprimé contenant 800 milligrammes de DARUNAVIR SANDOZ) associés à 100 milligrammes de ritonavir ou 150 milligrammes de cobicistat une fois par jour.

OU

• · 600 milligrammes de DARUNAVIR SANDOZ (2 comprimés contenant 300 milligrammes de darunavir ou 1 comprimé contenant 600 milligrammes de DARUNAVIR SANDOZ) associés à 100 milligrammes de ritonavir deux fois par jour.

Veuillez discuter avec votre médecin de la dose appropriée à votre cas.

Instructions pour les enfants à partir de l’âge de 3 ans avec du ritonavir et à partir de l’âge de 12 ans avec du cobicistat, pesant plus de 40 kilogrammes

• · prenez 800 milligrammes de DARUNAVIR SANDOZ (2 comprimés contenant 400 milligrammes de DARUNAVIR SANDOZ ou 1 comprimé contenant 800 milligrammes de DARUNAVIR SANDOZ) en même temps, une fois par jour, tous les jours,

• · prenez toujours DARUNAVIR SANDOZ avec 100 milligrammes de ritonavir ou 150 mg de cobicistat,

• · prenez DARUNAVIR SANDOZ avec de la nourriture,

• · avalez les comprimés avec une boisson telle que de l’eau ou du lait,

• · prenez vos autres médicaments du VIH utilisés en association avec DARUNAVIR SANDOZ et le ritonavir ou le cobicistat en respectant la prescription de votre médecin.

Ouverture du bouchon sécurité enfant

Le flacon plastique comporte un bouchon sécurité enfant et doit être ouvert de la façon suivante :

• · appuyez sur le bouchon à vis en plastique en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre,

• · retirez le bouchon dévissé.

Si vous avez pris plus de DARUNAVIR SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Si vous oubliez de prendre DARUNAVIR SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé

Si vous vous en rendez compte dans les 12 heures, vous devez prendre les comprimés immédiatement. Prenez toujours votre médicament avec du cobicistat ou du ritonavir et de la nourriture.

Si vous vous en rendez compte après le délai de 12 heures, alors sautez la prise et prenez les doses suivantes comme d’habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous vomissez après avoir pris DARUNAVIR SANDOZ et du cobicistat ou du ritonavir

Si vous vomissez dans les 4 heures après la prise du médicament, prenez une autre dose de DARUNAVIR SANDOZ et de cobicistat ou de ritonavir dès que possible avec de la nourriture. Si vous vomissez après le délai de 4 heures après la prise du médicament, vous n’avez pas besoin de prendre une autre dose de DARUNAVIR SANDOZ et de cobicistat ou de ritonavir avant la prochaine prise prévue.

Contactez votre médecin si vous avez des doutes concernant la conduite à tenir en cas d’oubli de dose ou de vomissements.

N’arrêtez pas de prendre DARUNAVIR SANDOZ sans en parler préalablement avec votre médecin

Les médicaments anti-VIH peuvent vous aider à vous sentir mieux. Même si vous vous sentez mieux, n’arrêtez pas de prendre DARUNAVIR SANDOZ. Parlez-en d’abord à votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Prévenez immédiatement votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse. Les femmes enceintes ne doivent pas prendre DARUNAVIR SANDOZ avec du ritonavir sauf indication spécifique du médecin. Les femmes enceintes ou qui allaitent ne doivent pas prendre DARUNAVIR SANDOZ avec cobicistat.

En raison des effets indésirables possibles chez les nourrissons allaités, les femmes recevant DARUNAVIR SANDOZ ne doivent pas allaiter.

L’allaitement n’est pas recommandé chez les femmes vivant avec le VIH car cette infection peut être transmise au bébé via le lait maternel. Si vous allaitez ou envisagez d’allaiter, vous devez en discuter avec le médecin dès que possible.

• · si vous êtes allergique au darunavir ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ou au cobicistat ou au ritonavir.

• · si vous avez des troubles hépatiques sévères. Demandez à votre médecin si vous n’êtes pas sûr de la gravité de votre maladie hépatique. Des examens complémentaires peuvent être nécessaires.