DARUNAVIR TEVA 600 MG, COMPRIME PELLICULE

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

Même si vous vous sentez mieux, vous ne devez pas arrêter DARUNAVIR TEVA et le ritonavir sans en parler à votre médecin.

Une fois le traitement initié, la posologie ou la forme pharmaceutique utilisées ne doivent pas être modifiées et le traitement ne doit pas être arrêté sans instruction du médecin.

Dose chez les adultes qui n’ont jamais pris de médicaments antirétroviraux auparavant (celle-ci sera déterminée par votre médecin)

Vous avez besoin d’une dose différente de darunavir qui ne peut être obtenue avec les comprimés à 600 milligrammes. D’autres dosages sont disponibles avec d’autres produits à base de darunavir commercialisés.

Dose chez les adultes qui ont déjà pris des médicaments antirétroviraux (celle-ci sera déterminée par votre médecin)

La dose est soit :

• · 600 milligrammes de darunavir (1 comprimé contenant 600 milligrammes de DARUNAVIR TEVA) associés à 100 milligrammes de ritonavir deux fois par jour.

OU

• · 800 milligrammes de darunavir associés à 100 milligrammes de ritonavir une fois par jour. D’autres produits à base de darunavir commercialisés sont disponibles.

Demandez à votre médecin quelle est la dose adaptée à votre cas.

Instructions pour les adultes

• · Prenez toujours DARUNAVIR TEVA avec le ritonavir. DARUNAVIR TEVA ne peut agir correctement sans ritonavir.

• · Le matin, prenez un comprimé de DARUNAVIR TEVA 600 milligrammes avec 100 milligrammes de ritonavir.

• · Le soir, prenez un comprimé de DARUNAVIR TEVA 600 milligrammes avec 100 milligrammes de ritonavir.

• · Prenez DARUNAVIR TEVA avec de la nourriture. DARUNAVIR TEVA ne peut agir correctement sans nourriture. Le type de nourriture n’a pas d’importance.

• · Avalez les comprimés avec une boisson telle que de l’eau ou du lait.

Dose chez les enfants à partir de l’âge de 3 ans, pesant au moins 15 kilogrammes qui n’ont pas pris de médicaments antirétroviraux auparavant (celle-ci sera déterminée par votre médecin)

Le médecin déterminera la dose journalière qui convient en tenant compte du poids de l’enfant (voir tableau ci-dessous). Cette dose ne doit pas dépasser la dose recommandée chez l’adulte, qui est de 800 milligrammes de darunavir associés à 100 milligrammes de ritonavir une fois par jour.

Le médecin vous indiquera le nombre de comprimé de darunavir et la quantité de ritonavir (capsules molles, comprimés ou solution) que l’enfant doit prendre.

a ritonavir solution buvable : 80 milligrammes par millilitre.

Ce médicament n'est pas disponible dans tous les dosages. Il n'est donc pas possible d'administrer les doses de 675 mg. D'autres produits commercialisés de darunavir devraient être utilisés pour administrer cette dose.

Dose chez les enfants à partir de l’âge de 3 ans, pesant au moins 15 kilogrammes qui ont déjà pris des médicaments antirétroviraux (celle-ci sera déterminée par votre médecin)

Le médecin déterminera la dose qui convient en tenant compte du poids de l’enfant (voir tableau ci-dessous). Le médecin déterminera si une posologie une fois par jour ou une posologie deux fois par jour est adaptée pour l’enfant.

Cette dose ne doit pas dépasser la dose recommandée chez l’adulte, qui est de 600 milligrammes de darunavir associés à 100 milligrammes de ritonavir deux fois par jour ou 800 milligrammes de darunavir associés à 100 milligrammes de ritonavir une fois par jour.

Le médecin vous indiquera le nombre de comprimés de darunavir et la quantité de ritonavir (capsules molles, comprimés ou solution) que l’enfant doit prendre. Des comprimés de dosage plus faible sont disponibles avec d’autres produits à base de darunavir commercialisés.

Posologie deux fois par jour

• * Chez les enfants à partir de l’âge de 12 ans et pesant au moins 40 kilogrammes, votre médecin déterminera si la posologie de 800 mg une fois par jour peut être utilisée. Cette posologie ne peut être administrée avec ces comprimés de 600 milligrammes.

Posologie une fois par jour

a ritonavir solution buvable : 80 milligrammes par millilitre.

Ce médicament n'est pas disponible dans tous les dosages. Il n'est donc pas possible d'administrer les doses de 375 mg, de 450 mg et de 675 mg. D'autres produits commercialisés de darunavir devraient être utilisés pour administrer cette dose.

Instructions pour les enfants

• · L’enfant doit toujours prendre DARUNAVIR TEVA avec le ritonavir. DARUNAVIR TEVA ne peut agir correctement sans ritonavir.

• · L’enfant doit prendre les doses appropriées de DARUNAVIR TEVA et de ritonavir deux fois par jour ou une fois par jour. Si DARUNAVIR TEVA est prescrit deux fois par jour, l’enfant doit prendre une dose le matin et une dose le soir. Le médecin de votre enfant déterminera le schéma posologique adapté à votre enfant.

• · L’enfant doit prendre DARUNAVIR TEVA avec de la nourriture. DARUNAVIR TEVA ne peut agir correctement sans nourriture. Le type de nourriture n’a pas d’importance.

• · L’enfant doit avaler les comprimés avec une boisson telle que de l’eau ou du lait.

Le comprimé peut être divisé en doses égales.

Si vous avez pris plus de DARUNAVIR TEVA 600 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Si vous oubliez de prendre DARUNAVIR TEVA 600 mg, comprimé pelliculé

Si vous vous en rendez compte dans les 6 heures, vous devez prendre la dose oubliée immédiatement. Prenez toujours votre médicament avec du ritonavir et de la nourriture.

Si vous vous en rendez compte après le délai de 6 heures, alors sautez la prise et prenez les doses suivantes comme d’habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous vomissez après avoir pris DARUNAVIR TEVA 600 mg, comprimé pelliculé et du ritonavir

Si vous vomissez dans les 4 heures après la prise du médicament, prenez une autre dose de DARUNAVIR TEVA et de ritonavir dès que possible avec de la nourriture. Si vous vomissez après le délai de 4 heures après la prise du médicament, vous n’avez pas besoin de prendre une autre dose de DARUNAVIR TEVA et de ritonavir avant la prochaine prise prévue.

Contactez votre médecin si vous avez des doutes concernant la conduite à tenir en cas d’oubli de dose ou de vomissements.

N’arrêtez pas de prendre DARUNAVIR TEVA 600 mg, comprimé pelliculé sans en parler préalablement avec votre médecin

Les médicaments anti-VIH peuvent vous aider à vous sentir mieux. Même si vous vous sentez mieux, n’arrêtez pas de prendre DARUNAVIR TEVA. Parlez-en d’abord à votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Prévenez immédiatement votre médecin si vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse.

Les femmes enceintes ne doivent pas prendre DARUNAVIR TEVA avec ritonavir sauf indication spécifique du médecin. Les femmes enceintes ne doivent pas prendre DARUNAVIR TEVA avec du cobicistat.

En raison des effets indésirables éventuels chez les nourrissons allaités, les femmes recevant DARUNAVIR TEVA ne doivent pas allaiter.

L’allaitement n’est pas recommandé chez les femmes vivant avec le VIH car cette infection peut être transmise au bébé via le lait maternel. Si vous allaitez ou envisagez d’allaiter, vous devez en discuter avec votre médecin dès que possible.

• · si vous êtes allergique au darunavir ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, ou au ritonavir.

• · si vous avez des troubles hépatiques sévères. Demandez à votre médecin si vous n’êtes pas sûr de la gravité de votre maladie hépatique. Des examens complémentaires peuvent être nécessaires.