DARUNAVIR ZENTIVA 600 MG, COMPRIME PELLICULE

DARUNAVIR ZENTIVA contient la substance active darunavir. DARUNAVIR ZENTIVA est un médicament antirétroviral utilisé dans le traitement de l’infection par le Virus d’Immunodéficience Humaine (VIH). Il appartient à la classe des médicaments appelés inhibiteurs de la protéase. DARUNAVIR ZENTIVA agit en diminuant la quantité de VIH dans votre corps. Ceci améliorera votre système immunitaire et diminuera le risque de développer des maladies liées à l’infection par le VIH.

DARUNAVIR ZENTIVA est utilisé pour traiter les adultes et les enfants, à partir de l’âge de 3 ans et pesant au moins 15 kg, qui sont infectés par le VIH et qui ont déjà utilisé d’autres médicaments antirétroviraux. DARUNAVIR ZENTIVA doit être pris en association avec une faible dose de ritonavir et d’autres médicaments anti-VIH. Votre médecin vous prescrira l’association médicamenteuse qui vous est la plus adaptée.

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 256.03 €

Le taux de remboursement est de 100 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Substance active

darunavir

Excipients

titane dioxyde
croscarmellose sodique
macrogol 3350
phosphate dicalcique
fer oxyde jaune
silice colloidale anhydre
jaune orange s laque aluminique
alcool polyvinylique hydrolyse
talc
cellulose microcristalline
magnesium stearate
opadry orange ii 85f23888

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Même si vous vous sentez mieux, n’arrêtez pas de prendre DARUNAVIR ZENTIVA et le ritonavir sans avoir consulté votre médecin.

Une fois le traitement initié, la posologie ou la forme pharmaceutique utilisées ne doivent pas être modifiées et le traitement ne doit pas être arrêté sans instruction du médecin.

DARUNAVIR ZENTIVA n'est pas adapté à tous les dosages décrits ci-dessous. Pour ces dosages, d'autres médicaments contenant du darunavir doivent être utilisés.

Dose chez les adultes n’ayant encore jamais pris de médicaments antirétroviraux (demandez à votre médecin)

Vous avez besoin d’une dose différente de DARUNAVIR ZENTIVA qui ne peut être obtenue avec ce dosage. D’autres dosages de DARUNAVIR ZENTIVA sont disponibles.

Dose chez les adultes ayant déjà pris des médicaments antirétroviraux (celle-ci sera déterminée par votre médecin)

La dose est :

· 600 mg de DARUNAVIR ZENTIVA (1 comprimé de DARUNAVIR ZENTIVA contenant 600 mg de darunavir) associés à 100 mg de ritonavir deux fois par jour.

· 800 mg de DARUNAVIR ZENTIVA (2 comprimés de DARUNAVIR ZENTIVA contenant 400 mg de darunavir ou 1 comprimé de DARUNAVIR ZENTIVA contenant 800 mg de darunavir) associés à 100 mg de ritonavir une fois par jour.

Les comprimés de DARUNAVIR ZENTIVA 400 et 800 mg ne doivent être utilisés que pour établir le schéma posologique de 800 mg une fois par jour.

Demandez à votre médecin quelle est la dose appropriée à votre cas.

Instructions pour les adultes

· Prenez toujours DARUNAVIR ZENTIVA avec le ritonavir. DARUNAVIR ZENTIVA ne peut agir correctement sans ritonavir.

· Prenez DARUNAVIR ZENTIVA avec de la nourriture. DARUNAVIR ZENTIVA ne peut agir correctement sans nourriture. Le type d’aliments n’a pas d’importance.

· Avalez les comprimés avec une boisson telle que de l’eau ou du lait.

· Darunavir en comprimés de 75 et 150 mg et en suspension buvable de darunavir a été développé pour une utilisation chez l’enfant mais il peut aussi, dans certains cas, être utilisé chez l’adulte.

Dose chez les enfants à partir de l’âge de 3 ans, pesant au moins 15 kilogrammes qui n’ont pas pris de médicaments antirétroviraux auparavant (celle-ci sera déterminée par votre médecin)

Le médecin déterminera la dose journalière qui convient en tenant compte du poids de l’enfant (voir tableau ci-dessous). Cette dose ne doit pas dépasser la dose recommandée chez l’adulte, qui est de 800 milligrammes de DARUNAVIR ZENTIVA associés à 100 milligrammes de ritonavir une fois par jour. Le médecin vous indiquera le nombre de comprimés de darunavir et la quantité de ritonavir (capsules molles, comprimés ou solution) que l’enfant doit prendre.

Poids	Une dose de darunavir correspond à	Une dose de ritonavir^a correspond à
Entre 15 et 30 kg	600 mg	100 mg
Entre 30 et 40 kg	675 mg	100 mg
Plus de 40 kg	800 mg	100 mg

a ritonavir solution buvable : 80 milligrammes par millilitre

Dose chez les enfants à partir de l’âge de 3 ans, pesant au moins 15 kg qui ont pris de médicaments antirétroviraux auparavant (celle-ci sera déterminée par votre médecin)

Le médecin déterminera la dose qui convient en tenant compte du poids de l’enfant (voir tableau ci-dessous). Le médecin déterminera si une posologie une fois par jour ou une posologie deux fois par jour est adaptée pour l’enfant. Cette dose ne doit pas dépasser la dose recommandée chez l’adulte, qui est de 600 mg de DARUNAVIR ZENTIVA associés à 100 mg de ritonavir deux fois par jour ou 800 mg de DARUNAVIR ZENTIVA associés à 100 mg de ritonavir une fois par jour.

Le médecin vous indiquera le nombre de comprimés de darunavir et la quantité de ritonavir (capsules molles, comprimés ou solution) que l’enfant doit prendre. D’autres dosages de comprimés sont disponibles et votre médecin peut avoir prescrit une combinaison de différents comprimés pour établir le schéma posologique approprié. Le darunavir peut être disponible également en suspension buvable. Votre médecin décidera entre le darunavir en comprimés ou en suspension buvable lequel est adapté à votre enfant.

Posologie deux fois par jour

Poids	Une dose est égale à
Entre 15 et 30 kg	375 mg darunavir + 50 mg ritonavir deux fois par jour
Entre 30 et 40 kg	450 mg darunavir + 60 mg ritonavir deux fois par jour
Plus de 40 kg*	600 mg darunavir + 100 mg ritonavir deux fois par jour

* Chez les enfants à partir de l’âge de 12 ans et pesant au moins 40 kg, le médecin de votre enfant déterminera si DARUNAVIR ZENTIVA 800 mg une fois par jour peut être utilisé. Cette posologie ne peut être administrée avec ces comprimés de 600 mg. D’autres dosages de DARUNAVIR ZENTIVA sont disponibles.

Posologie une fois par jour

Poids	Une dose de darunavir correspond à	Une dose de ritonavir^a correspond à
Entre 15 et 30 kg	600 mg	100 mg
Entre 30 et 40 kg	675 mg	100 mg
Plus de 40 kg	800 mg	100 mg

a ritonavir solution buvable : 80 milligrammes par millilitre

Instructions pour les enfants

· L’enfant doit toujours prendre DARUNAVIR ZENTIVA avec le ritonavir. DARUNAVIR ZENTIVA ne peut agir correctement sans ritonavir.

· L’enfant doit prendre les doses appropriées de DARUNAVIR ZENTIVA et de ritonavir deux fois par jour ou une fois par jour. Si DARUNAVIR ZENTIVA est prescrit deux fois par jour, l’enfant doit prendre une dose le matin et une dose le soir. Le médecin de votre enfant déterminera le schéma posologique adapté à votre enfant.

· L’enfant doit prendre DARUNAVIR ZENTIVA avec de la nourriture. DARUNAVIR ZENTIVA ne peut agir correctement sans nourriture. Le type de nourriture n’a pas d’importance.

· L’enfant doit avaler les comprimés avec une boisson telle que de l’eau ou du lait.

· Des comprimés de 75 mg et 150 mg et une suspension orale de 100 mg/ml contenant du darunavir ont été développés pour être utilisés chez les enfants pesant moins de 40 kg, mais peuvent également être utilisés dans certains cas.

Ouverture du bouchon sécurité enfant

Le flacon plastique comporte un bouchon sécurité enfant et doit être ouvert de la façon suivante :

· Appuyez sur le bouchon à vis en plastique en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre.

· Retirez le bouchon dévissé.

Si vous avez pris plus de DARUNAVIR ZENTIVA 600 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Si vous oubliez de prendre DARUNAVIR ZENTIVA 600 mg, comprimé pelliculé

Si vous vous en rendez compte dans les 6 heures, vous devez prendre la dose manquée immédiatement. Prenez toujours votre médicament avec du ritonavir et de la nourriture.

Si vous vous en rendez compte après le délai de 6 heures, alors sautez la prise et prenez les doses suivantes comme d’habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous vomissez après avoir pris DARUNAVIR ZENTIVA et du ritonavir

Si vous vomissez dans les 4 heures après la prise du médicament, prenez une autre dose de DARUNAVIR ZENTIVA et de ritonavir dès que possible avec de la nourriture. Si vous vomissez après le délai de 4 heures après la prise du médicament, vous n’avez pas besoin de prendre une autre dose de DARUNAVIR ZENTIVA et de ritonavir avant la prochaine prise prévue.

Contactez votre médecin si vous avez des doutes concernant la conduite à tenir en cas d’oubli de dose ou de vomissements.

N’arrêtez pas de prendre DARUNAVIR ZENTIVA 600 mg, comprimé pelliculé sans en parler préalablement avec votre médecin

Les médicaments anti-VIH peuvent vous aider à vous sentir mieux. Même si vous vous sentez mieux, n’arrêtez pas de prendre DARUNAVIR ZENTIVA. Parlez-en d’abord à votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Même si vous vous sentez mieux, n’arrêtez pas de prendre DARUNAVIR ZENTIVA et le ritonavir sans avoir consulté votre médecin.

Une fois le traitement initié, la posologie ou la forme pharmaceutique utilisées ne doivent pas être modifiées et le traitement ne doit pas être arrêté sans instruction du médecin.

DARUNAVIR ZENTIVA n'est pas adapté à tous les dosages décrits ci-dessous. Pour ces dosages, d'autres médicaments contenant du darunavir doivent être utilisés.

Dose chez les adultes n’ayant encore jamais pris de médicaments antirétroviraux (demandez à votre médecin)

Vous avez besoin d’une dose différente de DARUNAVIR ZENTIVA qui ne peut être obtenue avec ce dosage. D’autres dosages de DARUNAVIR ZENTIVA sont disponibles.

Dose chez les adultes ayant déjà pris des médicaments antirétroviraux (celle-ci sera déterminée par votre médecin)

La dose est :

· 600 mg de DARUNAVIR ZENTIVA (1 comprimé de DARUNAVIR ZENTIVA contenant 600 mg de darunavir) associés à 100 mg de ritonavir deux fois par jour.

· 800 mg de DARUNAVIR ZENTIVA (2 comprimés de DARUNAVIR ZENTIVA contenant 400 mg de darunavir ou 1 comprimé de DARUNAVIR ZENTIVA contenant 800 mg de darunavir) associés à 100 mg de ritonavir une fois par jour.

Les comprimés de DARUNAVIR ZENTIVA 400 et 800 mg ne doivent être utilisés que pour établir le schéma posologique de 800 mg une fois par jour.

Demandez à votre médecin quelle est la dose appropriée à votre cas.

Instructions pour les adultes

· Prenez toujours DARUNAVIR ZENTIVA avec le ritonavir. DARUNAVIR ZENTIVA ne peut agir correctement sans ritonavir.

· Prenez DARUNAVIR ZENTIVA avec de la nourriture. DARUNAVIR ZENTIVA ne peut agir correctement sans nourriture. Le type d’aliments n’a pas d’importance.

· Avalez les comprimés avec une boisson telle que de l’eau ou du lait.

· Darunavir en comprimés de 75 et 150 mg et en suspension buvable de darunavir a été développé pour une utilisation chez l’enfant mais il peut aussi, dans certains cas, être utilisé chez l’adulte.

Dose chez les enfants à partir de l’âge de 3 ans, pesant au moins 15 kilogrammes qui n’ont pas pris de médicaments antirétroviraux auparavant (celle-ci sera déterminée par votre médecin)

Poids	Une dose de darunavir correspond à	Une dose de ritonavir^a correspond à
Entre 15 et 30 kg	600 mg	100 mg
Entre 30 et 40 kg	675 mg	100 mg
Plus de 40 kg	800 mg	100 mg

a ritonavir solution buvable : 80 milligrammes par millilitre

Dose chez les enfants à partir de l’âge de 3 ans, pesant au moins 15 kg qui ont pris de médicaments antirétroviraux auparavant (celle-ci sera déterminée par votre médecin)

Posologie deux fois par jour

Poids	Une dose est égale à
Entre 15 et 30 kg	375 mg darunavir + 50 mg ritonavir deux fois par jour
Entre 30 et 40 kg	450 mg darunavir + 60 mg ritonavir deux fois par jour
Plus de 40 kg*	600 mg darunavir + 100 mg ritonavir deux fois par jour

* Chez les enfants à partir de l’âge de 12 ans et pesant au moins 40 kg, le médecin de votre enfant déterminera si DARUNAVIR ZENTIVA 800 mg une fois par jour peut être utilisé. Cette posologie ne peut être administrée avec ces comprimés de 600 mg. D’autres dosages de DARUNAVIR ZENTIVA sont disponibles.

Posologie une fois par jour

Poids	Une dose de darunavir correspond à	Une dose de ritonavir^a correspond à
Entre 15 et 30 kg	600 mg	100 mg
Entre 30 et 40 kg	675 mg	100 mg
Plus de 40 kg	800 mg	100 mg

a ritonavir solution buvable : 80 milligrammes par millilitre

Instructions pour les enfants

· L’enfant doit toujours prendre DARUNAVIR ZENTIVA avec le ritonavir. DARUNAVIR ZENTIVA ne peut agir correctement sans ritonavir.

· L’enfant doit prendre les doses appropriées de DARUNAVIR ZENTIVA et de ritonavir deux fois par jour ou une fois par jour. Si DARUNAVIR ZENTIVA est prescrit deux fois par jour, l’enfant doit prendre une dose le matin et une dose le soir. Le médecin de votre enfant déterminera le schéma posologique adapté à votre enfant.

· L’enfant doit prendre DARUNAVIR ZENTIVA avec de la nourriture. DARUNAVIR ZENTIVA ne peut agir correctement sans nourriture. Le type de nourriture n’a pas d’importance.

· L’enfant doit avaler les comprimés avec une boisson telle que de l’eau ou du lait.

· Des comprimés de 75 mg et 150 mg et une suspension orale de 100 mg/ml contenant du darunavir ont été développés pour être utilisés chez les enfants pesant moins de 40 kg, mais peuvent également être utilisés dans certains cas.

Ouverture du bouchon sécurité enfant

Le flacon plastique comporte un bouchon sécurité enfant et doit être ouvert de la façon suivante :

· Appuyez sur le bouchon à vis en plastique en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre.

· Retirez le bouchon dévissé.