DASATINIB ZENTIVA 20 MG, COMPRIME PELLICULE

A quoi sert le DASATINIB ZENTIVA 20 MG, COMPRIME PELLICULE ?

DASATINIB ZENTIVA contient la substance active dasatinib. Ce traitement est utilisé pour traiter la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à chromosome Philadelphie (Ph+) chez les patients adultes, les adolescents et les enfants âgés d’au moins 1 an. Chez les personnes atteintes de LAL, les globules blancs appelés lymphocytes ont une croissance trop rapide et une durée de vie trop longue. DASATINIB ZENTIVA permet de lutter contre la prolifération de ces cellules leucémiques.

Si vous avez des questions sur la manière dont agit DASATINIB ZENTIVA ou sur les raisons pour lesquelles il vous a été prescrit, veuillez interroger votre médecin.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 724.66 €

Le taux de remboursement est de 0 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • dasatinib monohydraté

Excipients

  • titane dioxyde

  • croscarmellose sodique

  • hypromellose (type non precise)

  • cellulose hydroxypropyl

  • lactose monohydrate

  • triacetine

  • cellulose microcristalline

  • magnesium stearate

Comment prendre DASATINIB ZENTIVA 20 MG, COMPRIME PELLICULE ?

DASATINIB ZENTIVA ne peut vous être prescrit que par un médecin ayant une expérience dans le traitement des leucémies. Veillez toujours à prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute. DASATINIB ZENTIVA est prescrit chez l'adulte et les enfants âgés au moins de 1 an.

La dose initiale recommandée pour les patients adultes atteints de LAL Ph+ est de 140 mg une fois par jour.

Le dosage chez les enfants atteints de LAL Ph+ s’effectue en fonction du poids. Le dasatinib est administré par voie orale une fois par jour sous la forme de dasatinib en comprimé ou de dasatinib en poudre pour suspension buvable. Le dasatinib en comprimé n’est pas recommandé pour les patients pesant moins de 10 kg. La poudre pour suspension buvable doit être utilisée pour les patients pesant moins de 10 kg et les patients ne pouvant pas avaler les comprimés. Un changement de posologie peut être nécessaire lors du passage d'une présentation à une autre (comprimés et poudre pour suspension buvable), vous ne devez donc pas passer de l'un à l'autre. Votre médecin décidera de la bonne présentation et de la posologie en fonction de votre poids, des éventuels effets indésirables et de la réponse au traitement. La posologie initiale de DASATINIB ZENTIVA pour les enfants est calculée en fonction du poids corporel comme indiqué ci-dessous :

Poids corporel (kg)a

Posologie quotidienne (mg)

de 10 à moins de 20 kg

40 mg

de 20 à moins de 30 kg

60 mg

de 30 à moins de 45 kg

70 mg

au moins 45 kg

100 mg

a Le comprimé n’est pas recommandé pour les patients pesant moins de 10 kg ; la poudre pour suspension buvable doit être utilisée chez ces patients.

Il n'y a pas de recommandation de posologie pour DASATINIB ZENTIVA chez les enfants âgés de moins de 1 an.

En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin peut suggérer d'augmenter, de diminuer les doses ou de suspendre brièvement le traitement. Pour des doses plus élevées ou plus faibles, vous pourrez être amené à prendre une association de différents dosages.

Comment prendre DASATINIB ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé

Prenez vos comprimés à la même heure tous les jours. Avalez les comprimés tels quels. Ne pas les écraser, les couper ou les mâcher. Ne pas prendre des comprimés dispersés. Vous ne pourrez pas être sûr de recevoir la bonne dose si vous écrasez, coupez, mâchez ou dispersez les comprimés. Les comprimés de DASATINIB ZENTIVA peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.

Instructions particulières de manipulation pour DASATINIB ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé

Il est peu probable que les comprimés de DASATINIB ZENTIVA viennent à se casser. Cependant, si cela se produit, les personnes autres que le patient lui-même doivent porter des gants lors de la manipulation de DASATINIB ZENTIVA.

Durée du traitement par DASATINIB ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé

Prenez DASATINIB ZENTIVA quotidiennement jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter. Veillez à prendre DASATINIB ZENTIVA aussi longtemps qu'il vous sera prescrit.

Si vous avez pris plus de DASATINIB ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez accidentellement pris plus de comprimés qu'il ne le faut, veuillez en informer votre médecin immédiatement. Vous pourriez avoir besoin d'une surveillance médicale.

Si vous oubliez de prendre DASATINIB ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez la dose suivante à l'horaire habituel.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DASATINIB ZENTIVA si vous :

  • · prenez des médicaments fluidifiant le sang ou des médicaments pour prévenir la formation de caillot sanguin (voir « Autres médicaments et DASATINIB ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé ») ;

  • · présentez des problèmes de foie, des problèmes cardiaques, ou si vous en avez déjà eu ;

  • · avez des difficultés à respirer, des douleurs dans la poitrine ou si vous toussez lorsque vous prenez DASATINIB ZENTIVA : ceci peut être un signe évoquant la présence de liquide dans les poumons ou dans le thorax (peut être plus fréquent chez les patients âgés de 65 ans et plus), ou un signe de changement dans les vaisseaux sanguins qui amènent le sang aux poumons ;

  • · avez déjà eu ou pourriez avoir actuellement une hépatite B. En effet, le dasatinib pourrait réactiver votre hépatite B, ce qui peut être fatal dans certains cas. Les patients seront étroitement surveillés par leur médecin afin de détecter tout signe d’infection avant l’instauration du traitement ;

  • · présentez des ecchymoses (bleus sur la peau), des saignements, de la fièvre, de la fatigue et de la confusion lors de la prise de DASATINIB ZENTIVA, contactez votre médecin. Cela peut être un signe de lésion des vaisseaux sanguins appelée microangiopathie thrombotique (MAT).

Votre médecin vous surveillera régulièrement de manière à vérifier que le traitement par DASATINIB ZENTIVA produit les effets escomptés. Vous aurez également des contrôles sanguins réguliers durant toute la durée du traitement par DASATINIB ZENTIVA.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Affections respiratoires NCA

  • Anémie

  • Diarrhée

  • Douleur

  • Douleur abdominale

  • Fièvre

  • Hémorragie

  • Infection

  • Infection bactérienne

  • Infestation

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Nerveux/nerveuse

  • Neutropénie

  • Oedème

  • Perte d'énergie

  • Respiration difficile

  • Thrombopénie

  • Trouble de la peau

  • Vomi

  • Épanchement pleural

  • Éruption cutanée

Fréquent

  • Abdomen gonflé

  • Accélération cardiaque

  • Acné

  • Affections oculaires NCA

  • Arrêt du traitement

  • Articulation douloureuse

  • Asthénie

  • Bilirubine

  • Bleu

  • Bruits dans la tête

  • Cardiomyopathie

  • Cardiomyopathie dilatée

  • Chimiothérapie

  • Colite neutropénique

  • Constipation

  • Créatinine

  • Cytopénie

  • Douleur dans la poitrine

  • Dysfonctionnement diastolique

  • Démangeaisons

  • Dépendance

  • Dépression

  • Eczéma

  • Faiblesse musculaire

  • Fraction d'éjection

  • Frissons

  • Gain pondéral anormal

  • Gonflement de la peau

  • Gonflement du visage

  • Gonflement périphérique

  • Hyperhidrose

  • Hypertension

  • Hypertension pulmonaire

  • Hypocalcémie

  • Hypophosphatémie

  • Hémoglobine

  • Hémorragie gastro-intestinale

  • Hémorragie gastro-intestinale basse

  • Indigestion

  • Infiltration pulmonaire

  • Inflammation

  • Inflammation cutanée

  • Inflammation de l'estomac

  • Inflammation du côlon

  • Inflammation muqueuse

  • Insomnie

  • Insuffisance cardiaque

  • Insuffisance cardiaque, congestive

  • Insuffisance ventriculaire

  • Intoxication

  • Jeûne

  • Leucémie chronique myélocytaire

  • Lésion

  • Mal musculaire

  • Neutropénie fébrile

  • Oedème buccal

  • Oedème cardiaque

  • Oedème conjonctival

  • Oedème des lèvres

  • Oedème du pénis

  • Oedème du scrotum

  • Oedème facial

  • Oedème gastro-intestinal

  • Oedème gravitationnel

  • Oedème génital

  • Oedème généralisé

  • Oedème localisé

  • Oedème maculaire

  • Oedème pulmonaire

  • Oedème périphérique

  • Oedème viscéral

  • Palpitations

  • Peau sèche

  • Perte de poids

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Perturbation du goût

  • Pneumonie

  • Rétention d'acide urique

  • Sensation vertigineuse

  • Somnolence

  • Spasmes

  • Stomatite

  • Surcharge en volume

  • Syndrome de carence en potassium

  • Sécheresse des yeux

  • Toux

  • Transaminases

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble nerveux périphérique SAI

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Troubles hématologiques

  • Troubles visuels NCA

  • Urticaire

  • Yeux troubles

  • Épanchement

  • Épanchement péricardique

Peu fréquent

  • A perdu connaissance

  • Affections bulleuses

  • Affections endocriniennes NCA

  • Allergie

  • Amnésie

  • Angine de poitrine

  • Angoisse

  • Arthrite

  • Arythmie ventriculaire

  • Ascite

  • Asthme

  • Augmentation de taille du coeur

  • Augmentation du volume mammaire chez l'homme

  • Chylothorax

  • Confus

  • Conjonctivite

  • Crise cardiaque

  • Dermatose neutrophilique

  • Difficulté à avaler

  • Déshydratation

  • Désir sexuel diminué

  • Entérocolite

  • Fissure anale

  • Fréquence urinaire

  • Gamma GT

  • Hypercholestérolémie

  • Hypertension artérielle pulmonaire

  • Hypoalbuminémie

  • Hypothyrodie

  • Hémorragie du système nerveux central

  • Hépatite

  • Infection virale

  • Inflammation de l'oesophage

  • Inflammation de la vésicule biliaire

  • Inflammation musculaire

  • Insuffisance rénale

  • Issues fatales

  • Lymphadénopathie

  • Lymphocytopénie

  • Maladie des ongles non précisée

  • Nécrose osseuse

  • Onde T anormale à l'électrocardiogramme

  • PA basse

  • Pancréatite

  • Pancréatite aiguë

  • Panniculite

  • Photophobie

  • Protéine urinaire positive

  • Péricardite

  • Reflux gastro-oesophagien

  • Rhabdomyolyse

  • Rétention biliaire

  • Se sent très mal

  • Spasme bronchique

  • Syndrome de lyse tumorale

  • Syndrome du QT long

  • Syndrome mains-pieds secondaire à la chimiothérapie

  • Tachycardie ventriculaire

  • Tendinite

  • Thrombophlébite

  • Thrombose

  • Tremblement

  • Troponine

  • Trouble capillaire

  • Trouble des règles SAI

  • Troubles de l'équilibre

  • Troubles pigmentaires

  • Tête qui tourne

  • Ulcère cutané

  • Ulcère gastro-intestinal

  • Électrocardiogramme

  • Érythème noueux

Rare

  • Accident ischémique transitoire

  • Accident vasculaire cérébral

  • Arrêt cardiaque

  • Ataxie

  • Avortement

  • Choc allergique

  • Coeur pulmonaire

  • Convulsions

  • Diabète

  • Démence

  • Embolie

  • Embolie pulmonaire

  • Faiblesse du visage

  • Fibrose de la peau

  • Fistule anale

  • Hyperthyrodies

  • Iléus

  • Livedo réticulaire

  • Maladie de l'artère coronaire

  • Myocardite

  • Névrite optique

  • Pleuropéricardite

  • Poumon de choc

  • Syndrome coronaire aigu

  • Thrombose veineuse profonde

  • Thyrodite

  • Troubles de la marche

  • Vascularite SAI

Fréquence indéterminée

  • Fibrillation auriculaire

  • Microangiopathie thrombotique

  • Mort

  • Réactivation de l'hépatite B

  • Syndrome néphrotique

Fréquence non détectée

  • Accident vasculaire cérébral hémorragique

  • Appétit augmenté

  • Cathétérisme cardiaque

  • Desquamation

  • Dysfonctionnement ventriculaire gauche

  • Hypokinésie ventriculaire

  • Hématome cérébral

  • Hématome extra-dural

  • Hématome sous-dural

  • Hémorragie cérébrale

  • Hémorragie intracrânienne

  • Hémorragie nasale

  • Hépatite fulminante

  • Insuffisance cardiaque aiguë

  • Insuffisance cardiaque chronique

  • Insuffisance cardiaque gauche

  • Insuffisance hépatique aiguë

  • Insuffisance ventriculaire droite

  • Intervalle QT

  • Irritation cutanée

  • Leucémie aiguë

  • Miliaire

  • Papule

  • Peau rouge

  • Psoriasis pustuleux

  • Pétéchies

  • Rapport normalisé international

  • Rash avec démangeaisons

  • Rash folliculaire

  • Rash génital

  • Rash pustuleux

  • Rash érythémateux

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Transplantation hépatique

  • Troubles de l'appétit

  • Urticaire vésiculeuse

  • Éruption cutanée papuleuse

  • Éruption cutanée toxique

  • Érythrose

  • Érythème polymorphe

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15