A quoi sert le DASATINIB BIOGARAN 100 MG, COMPRIME PELLICULE ?
DASATINIB BIOGARAN contient la substance active dasatinib. Ce traitement est utilisé pour traiter la leucémie myéloïde chronique (LMC), chez les patients adultes, adolescents et les enfants âgés d'au moins 1 an. La leucémie est un cancer touchant les globules blancs du sang. Ces cellules permettent habituellement à l'organisme de lutter contre les infections. Les personnes atteintes de LMC présentent une prolifération incontrôlée des globules blancs appelés granulocytes. DASATINIB BIOGARAN permet de lutter contre la prolifération de ces cellules leucémiques.
DASATINIB BIOGARAN est également utilisé pour traiter la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à chromosome Philadelphie (Ph+) chez les patients adultes, les adolescents et les enfants âgés d’au moins un an et des LMC en phase blastique lymphoïde, chez les patients adultes pour lesquels les traitements antérieurs ne sont pas bénéfiques. Chez les personnes atteintes de LAL, les globules blancs appelés lymphocytes ont une croissance trop rapide et une durée de vie trop longue. DASATINIB BIOGARAN permet de lutter contre la prolifération de ces cellules leucémiques.
Si vous avez des questions sur la manière dont agit DASATINIB BIOGARAN ou sur les raisons pour lesquelles il vous a été prescrit, veuillez interroger votre médecin.
Quel est le prix de ce médicament ?
Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 1394.44 €
Le taux de remboursement est de
Médicament uniquement délivré sur ordonnance
Quelle est la composition de ce médicament ?
Substance active
dasatinib
Excipients
titane dioxyde
croscarmellose sodique
hypromellose (type non precise)
cellulose hydroxypropyl
lactose monohydrate
triacetine
cellulose microcristalline
magnesium stearate
Comment prendre DASATINIB BIOGARAN 100 MG, COMPRIME PELLICULE ?
DASATINIB BIOGARAN ne peut vous être prescrit que par un médecin ayant une expérience dans le traitement des leucémies. Veillez toujours à prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute. DASATINIB BIOGARAN est prescrit chez l'adulte et les enfants âgés d’au moins 1 an.
La dose initiale recommandée pour les patients adultes en phase chronique de LMC est de 100 mg une fois par jour. La dose initiale recommandée pour les patients adultes en phase accélérée ou en crise blastique de LMC ou pour les patients atteints de LAL Ph+ est de 140 mg une fois par jour.
Le dosage chez les enfants atteints de LMC ou LAL Ph+ en phase chronique s’effectue en fonction du poids. Le dasatinib est administré par voie orale une fois par jour sous la forme de comprimés ou de poudre pour suspension buvable. DASATINIB BIOGARAN comprimés n’est pas recommandé pour les patients pesant moins de 10 kg. La poudre pour suspension buvable doit être utilisée pour les patients pesant moins de 10 kg et les patients ne pouvant pas avaler les comprimés.
Un changement de posologie peut être nécessaire lors du passage d'une présentation à une autre (comprimés et poudre pour suspension buvable), donc vous ne devez pas passer de l'une à l'autre.
Le médecin décidera de la bonne présentation et de la posologie en fonction de votre poids, des éventuels effets indésirables et de la réponse au traitement. La posologie initiale de DASATINIB BIOGARAN pour les enfants est calculée en fonction du poids corporel comme indiqué ci-dessous :
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Poids corporel (kg)a |
Posologie quotidienne (mg) |
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de 10 à moins de 20 kg |
40 mg |
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de 20 à moins de 30 kg |
60 mg |
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de 30 à moins de 45 kg |
70 mg |
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au moins 45 kg |
100 mg |
a Le comprimé n’est pas recommandé pour les patients pesant moins de 10 kg ; la poudre pour suspension buvable doit être utilisée chez ces patients.
Il n'y a pas de recommandation de posologie pour DASATINIB BIOGARAN chez les enfants âgés de moins de 1 an.
En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin peut suggérer d'augmenter, de diminuer les doses ou de suspendre brièvement le traitement. Pour des doses plus élevées ou plus faibles, vous pourrez être amené à prendre une association de différents dosages.
Comment prendre DASATINIB BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé
Prenez vos comprimés à la même heure tous les jours. Avalez les comprimés tels quels. Ne pas les écraser, les couper ou les mâcher. Ne pas prendre des comprimés dispersés. Vous ne pourrez pas être sûr de recevoir la bonne dose si vous écrasez, coupez ou dispersez les comprimés. Les comprimés de DASATINIB BIOGARAN peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.
Instructions particulières de manipulation pour DASATINIB BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé
Il est peu probable que les comprimés de DASATINIB BIOGARAN viennent à se casser. Cependant, si cela se produit, les personnes autres que le patient lui-même doivent porter des gants lors de la manipulation de DASATINIB BIOGARAN.
Durée du traitement par DASATINIB BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé
Prenez DASATINIB BIOGARAN quotidiennement jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter. Veillez à prendre DASATINIB BIOGARAN aussi longtemps qu'il vous sera prescrit.
Si vous avez pris plus de DASATINIB BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Si vous avez accidentellement pris plus de comprimés qu'il ne le faut, veuillez en informer votre médecin immédiatement. Vous pourriez avoir besoin d'une surveillance médicale.
Si vous oubliez de prendre DASATINIB BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez la dose suivante à l'horaire habituel.
Si vous avez d’autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DASATINIB BIOGARAN :
· si vous prenez des médicaments fluidifiant le sang ou des médicaments pour prévenir la formation de caillot sanguin (voir « Autres médicaments et DASATINIB BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé ») ;
· si vous présentez des problèmes de foie, des problèmes cardiaques, ou si vous en avez déjà eu ;
· si vous avez des difficultés à respirer, des douleurs dans la poitrine ou si vous toussez lorsque vous prenez DASATINIB BIOGARAN : ceci peut être un signe évoquant la présence de liquide dans les poumons ou dans le thorax (peut être plus fréquent chez les patients âgés de 65 ans et plus), ou un signe de changement dans les vaisseaux sanguins qui amènent le sang aux poumons ;
· si vous avez déjà eu ou pourriez avoir actuellement une hépatite B. En effet, DASATINIB BIOGARAN pourrait réactiver votre hépatite B, ce qui peut être fatal dans certains cas. Les patients seront étroitement surveillés par leur médecin afin de détecter tout signe d’infection avant l’instauration du traitement ;
· si vous présentez des ecchymoses (bleus sur la peau), des saignements, de la fièvre, de la fatigue et de la confusion lors de la prise de DASATINIB BIOGARAN, contactez votre médecin. Cela peut être un signe de lésion des vaisseaux sanguins appelée microangiopathie thrombotique (MAT).
Votre médecin vous surveillera régulièrement de manière à vérifier que le traitement par DASATINIB BIOGARAN produit les effets escomptés. Vous aurez également des contrôles sanguins réguliers durant toute la durée du traitement par DASATINIB BIOGARAN.
Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?
Très fréquent
Affections respiratoires NCA
Anémie
Diarrhée
Douleur
Douleur abdominale
Fièvre
Hémorragie
Infection
Infection bactérienne
Infestation
Mal au coeur
Mal de tête
Nerveux/nerveuse
Neutropénie
Oedème
Perte d'énergie
Respiration difficile
Thrombopénie
Trouble de la peau
Vomi
Épanchement pleural
Éruption cutanée
Fréquent
Abdomen gonflé
Accélération cardiaque
Acné
Affections oculaires NCA
Articulation douloureuse
Asthénie
Bleu
Bruits dans la tête
Colite neutropénique
Constipation
Douleur dans la poitrine
Démangeaisons
Dépression
Eczéma
Faiblesse musculaire
Frissons
Gain pondéral anormal
Gonflement de la peau
Gonflement du visage
Gonflement périphérique
Hyperhidrose
Hypertension
Hypertension pulmonaire
Hémorragie gastro-intestinale
Hémorragie gastro-intestinale basse
Indigestion
Infiltration pulmonaire
Inflammation
Inflammation cutanée
Inflammation de l'estomac
Inflammation du côlon
Inflammation muqueuse
Insomnie
Insuffisance cardiaque, congestive
Intoxication
Jeûne
Leucémie chronique myélocytaire
Lésion
Mal musculaire
Neutropénie fébrile
Oedème buccal
Oedème cardiaque
Oedème conjonctival
Oedème du pénis
Oedème du scrotum
Oedème facial
Oedème gastro-intestinal
Oedème gravitationnel
Oedème génital
Oedème généralisé
Oedème localisé
Oedème maculaire
Oedème pulmonaire
Oedème périphérique
Oedème viscéral
Palpitations
Peau sèche
Perte de poids
Perte des cheveux ou de poils
Perturbation du goût
Pneumonie
Rétention d'acide urique
Sensation vertigineuse
Somnolence
Spasmes
Stomatite
Surcharge en volume
Sécheresse des yeux
Toux
Trouble de l'oreille
Trouble nerveux périphérique SAI
Troubles du rythme cardiaque
Troubles visuels NCA
Urticaire
Yeux troubles
Épanchement
Épanchement péricardique
Peu fréquent
A perdu connaissance
Affections bulleuses
Affections endocriniennes NCA
Allergie
Amnésie
Angine de poitrine
Angoisse
Arthrite
Arythmie ventriculaire
Ascite
Asthme
Augmentation de taille du coeur
Augmentation du volume mammaire chez l'homme
Chylothorax
Confus
Conjonctivite
Crise cardiaque
Dermatose neutrophilique
Difficulté à avaler
Déshydratation
Désir sexuel diminué
Entérocolite
Fissure anale
Fréquence urinaire
Gamma GT
Hypercholestérolémie
Hypertension artérielle pulmonaire
Hypoalbuminémie
Hypothyrodie
Hémorragie du système nerveux central
Hépatite
Infection virale
Inflammation de l'oesophage
Inflammation de la vésicule biliaire
Inflammation musculaire
Insuffisance rénale
Issues fatales
Lymphadénopathie
Lymphocytopénie
Maladie des ongles non précisée
Nécrose osseuse
Onde T anormale à l'électrocardiogramme
PA basse
Pancréatite
Pancréatite aiguë
Panniculite
Photophobie
Protéine urinaire positive
Péricardite
Reflux gastro-oesophagien
Rhabdomyolyse
Rétention biliaire
Se sent très mal
Spasme bronchique
Syndrome de lyse tumorale
Syndrome du QT long
Syndrome mains-pieds secondaire à la chimiothérapie
Tachycardie ventriculaire
Tendinite
Thrombophlébite
Thrombose
Tremblement
Troponine
Trouble capillaire
Trouble des règles SAI
Troubles de l'équilibre
Troubles pigmentaires
Tête qui tourne
Ulcère cutané
Ulcère gastro-intestinal
Électrocardiogramme
Érythème noueux
Rare
Accident ischémique transitoire
Accident vasculaire cérébral
Arrêt cardiaque
Ataxie
Avortement
Choc allergique
Coeur pulmonaire
Convulsions
Diabète
Démence
Embolie
Embolie pulmonaire
Faiblesse du visage
Fibrose de la peau
Fistule anale
Hyperthyrodies
Iléus
Livedo réticulaire
Maladie de l'artère coronaire
Myocardite
Névrite optique
Pleuropéricardite
Poumon de choc
Syndrome coronaire aigu
Thrombose veineuse profonde
Thyrodite
Troubles de la marche
Vascularite SAI
Fréquence indéterminée
Fibrillation auriculaire
Microangiopathie thrombotique
Mort
Réactivation de l'hépatite B
Syndrome néphrotique
Fréquence non détectée
Accident vasculaire cérébral hémorragique
Appétit augmenté
Arrêt du traitement
Bilirubine
Cardiomyopathie
Cardiomyopathie dilatée
Cathétérisme cardiaque
Chimiothérapie
Créatinine
Cytopénie
Desquamation
Dysfonctionnement diastolique
Dysfonctionnement ventriculaire gauche
Dépendance
Fraction d'éjection
Hypocalcémie
Hypokinésie ventriculaire
Hypophosphatémie
Hématome cérébral
Hématome extra-dural
Hématome sous-dural
Hémoglobine
Hémorragie cérébrale
Hémorragie intracrânienne
Hémorragie nasale
Hépatite fulminante
Insuffisance cardiaque
Insuffisance cardiaque aiguë
Insuffisance cardiaque chronique
Insuffisance cardiaque gauche
Insuffisance hépatique aiguë
Insuffisance ventriculaire
Insuffisance ventriculaire droite
Intervalle QT
Irritation cutanée
Leucémie aiguë
Miliaire
Papule
Peau rouge
Psoriasis pustuleux
Pétéchies
Rapport normalisé international
Rash avec démangeaisons
Rash folliculaire
Rash génital
Rash pustuleux
Rash érythémateux
Syndrome de Stevens-Johnson
Syndrome de carence en potassium
Transaminases
Transplantation hépatique
Troubles de l'appétit
Troubles hématologiques
Urticaire vésiculeuse
Éruption cutanée papuleuse
Éruption cutanée toxique
Érythrose
Érythème polymorphe
Risques liés à la conduite
Ne pas conduire sans avoir lu la notice
En cas de doute, contactez votre médecin traitant.
En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.