DASATINIB EG 50 MG, COMPRIME PELLICULE

A quoi sert le DASATINIB EG 50 MG, COMPRIME PELLICULE ?

DASATINIB EG est utilisé pour traiter les leucémies aiguës lymphoblastiques (LAL) à chromosome Philadelphie (Ph+) chez les patients adultes, les adolescents et les enfants âgés d’au moins 1 an pour lesquels les traitements antérieurs ne sont pas bénéfiques. La leucémie est un cancer touchant les globules blancs du sang. Ces cellules permettent habituellement à l’organisme de lutter contre les infections. Chez les personnes atteintes de LAL, les globules blancs appelés lymphocytes ont une croissance trop rapide et une durée de vie trop longue. DASATINIB EG permet de lutter contre la prolifération de ces cellules leucémiques.

Si vous avez des questions sur la manière dont agit DASATINIB EG ou sur les raisons pour lesquelles il vous a été prescrit, veuillez interroger votre médecin.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 1394.44 €

Le taux de remboursement est de 0 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • dasatinib

Excipients

  • titane dioxyde

  • croscarmellose sodique

  • cellulose hydroxypropyl

  • talc

  • lactose monohydrate

  • sodium laurylsulfate

  • cellulose microcristalline

  • alcool polyvinylique

  • magnesium stearate

  • glycerol monostearate

Comment prendre DASATINIB EG 50 MG, COMPRIME PELLICULE ?

DASATINIB EG ne peut vous être prescrit que par un médecin ayant une expérience dans le traitement des leucémies.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. DASATINIB EG est prescrit chez l'adulte, les adolescents, et les enfants âgés au moins de un an..

La dose initiale recommandée pour les patients atteints de LAL Ph+ est de 140 mg une fois par jour.

Le dosage chez les enfants atteints de LAL Ph+ s’effectue en fonction du poids.

DASATINIB EG est administré par voie orale une fois par jour sous la forme de DASATINIB EG comprimés ou dasatinib poudre pour suspension buvable. DASATINIB EG comprimés n’est pas recommandé pour les patients pesant moins de 10 kg. La poudre pour suspension buvable doit être utilisée pour les patients pesant moins de 10 kg et les patients ne pouvant pas avaler les comprimés. Un changement de posologie peut être nécessaire lors du passage d'une présentation à une autre (comprimés et poudre pour suspension buvable), donc vous ne devez pas passer de l'un à l'autre.

Le médecin décidera de la bonne présentation et de la posologie en fonction de votre poids, des éventuels effets indésirables et de la réponse au traitement. La posologie initiale de DASATINIB EG pour les enfants est calculée en fonction du poids corporel comme indiqué ci-dessous :

Poids corporel (kg) a

Posologie quotidienne (mg)

de 10 à moins de 20 kg

40 mg

de 20 à moins de 30 kg

60 mg

de 30 à moins de 45 kg

70 mg

au moins 45 kg

100 mg

a Le comprimé n’est pas recommandé pour les patients pesant moins de 10 kg, la poudre pour suspension buvable doit être utilisée chez ces patients.

Il n'y a pas de recommandation de posologie pour Dasatinib EG chez les enfants âgés de moins de 1 an.

En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin peut suggérer d'augmenter, de diminuer les doses ou de suspendre brièvement le traitement. Pour des doses plus élevées ou plus faibles, vous pourrez être amené à prendre une association de différents dosages.

Comment prendre DASATINIB EG 50 mg, comprimé pelliculé

Prenez vos comprimés à la même heure tous les jours. Avalez les comprimés tels quels. Ne pas les écraser, les couper ou les mâcher. Ne pas prendre des comprimés dispersés. Vous ne pourrez pas être sur de recevoir la bonne dose si vous écrasez, coupez ou dispersez les comprimés. DASATINIB EGpeuvent être pris pendant ou en dehors des repas.

Instructions particulières de manipulation pour DASATINIB EG 50 mg, comprimé pelliculé

Il est peu probable que les comprimés viennent à se casser. Cependant, si cela se produit, les personnes autres que le patient lui-même doivent porter des gants lors de la manipulation de DASATINIB EG.

Durée du traitement par DASATINIB EG 50 mg, comprimé pelliculé

Prenez DASATINIB EG quotidiennement jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter. Veillez à prendre DASATINIB EG aussi longtemps qu'il vous sera prescrit.

Si vous avez pris plus de DASATINIB EG 50 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez accidentellement pris plus de comprimés qu'il ne le faut, veuillez en informer votre médecin immédiatement. Vous pourriez avoir besoin d'une surveillance médicale.

Si vous oubliez de prendre DASATINIB EG 50 mg, comprimé pelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez la dose suivante à l'horaire habituel.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DASATINIB EG.

  • · si vous prenez des médicaments fluidifiant le sang ou des médicaments pour prévenir la formation de caillot sanguin (voir « Autres médicaments et DASATINIB EG 50 mg, comprimé pelliculé ») ;

  • · si vous présentez des problèmes de foie, des problèmes cardiaques, ou si vous en avez déjà eu ;

  • · si vous avez des difficultés à respirer, des douleurs dans la poitrine ou si vous toussez lorsque vous prenez du dasatinib : ceci peut être un signe évoquant la présence de liquide dans les poumons ou dans le thorax (peut être plus fréquent chez les patients âgés de 65 ans et plus), ou un signe de changement dans les vaisseaux sanguins qui amènent le sang aux poumons ;

  • · si vous avez déjà eu ou pourriez avoir actuellement une hépatite B. En effet, le dasatinib pourrait réactiver votre hépatite B, ce qui peut être fatal dans certains cas. Les patients seront étroitement surveillés par leur médecin afin de détecter tout signe d’infection avant l’instauration du traitement.

  • · si vous présentez des ecchymoses (bleus sur la peau), des saignements, de la fièvre, de la fatigue et de la confusion lors de la prise de DASATINIB EG, contactez votre médecin. Cela peut être un signe de lésion des vaisseaux sanguins appelée microangiopathie thrombotique (MAT).

Votre médecin vous surveillera régulièrement de manière à vérifier que le traitement par dasatinib produit les effets escomptés. Vous aurez également des contrôles sanguins réguliers durant toute la durée du traitement par DASATINIB EG.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Affections respiratoires NCA

  • Anémie

  • Diarrhée

  • Douleur

  • Douleur abdominale

  • Fièvre

  • Hémorragie

  • Infection

  • Infection bactérienne

  • Infestation

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Nerveux/nerveuse

  • Neutropénie

  • Oedème

  • Perte d'énergie

  • Respiration difficile

  • Thrombopénie

  • Trouble de la peau

  • Vomi

  • Épanchement pleural

  • Éruption cutanée

Fréquent

  • Abdomen gonflé

  • Accélération cardiaque

  • Acné

  • Affections oculaires NCA

  • Articulation douloureuse

  • Asthénie

  • Bleu

  • Bruits dans la tête

  • Colite neutropénique

  • Constipation

  • Douleur dans la poitrine

  • Démangeaisons

  • Dépression

  • Eczéma

  • Faiblesse musculaire

  • Frissons

  • Gain pondéral anormal

  • Gonflement de la peau

  • Gonflement du visage

  • Gonflement périphérique

  • Hyperhidrose

  • Hypertension

  • Hypertension pulmonaire

  • Hémorragie gastro-intestinale

  • Hémorragie gastro-intestinale basse

  • Indigestion

  • Infiltration pulmonaire

  • Inflammation

  • Inflammation cutanée

  • Inflammation de l'estomac

  • Inflammation du côlon

  • Inflammation muqueuse

  • Insomnie

  • Insuffisance cardiaque, congestive

  • Intoxication

  • Jeûne

  • Lésion

  • Mal musculaire

  • Neutropénie fébrile

  • Oedème buccal

  • Oedème cardiaque

  • Oedème conjonctival

  • Oedème du pénis

  • Oedème du scrotum

  • Oedème facial

  • Oedème gastro-intestinal

  • Oedème gravitationnel

  • Oedème génital

  • Oedème généralisé

  • Oedème localisé

  • Oedème maculaire

  • Oedème pulmonaire

  • Oedème périphérique

  • Oedème viscéral

  • Palpitations

  • Peau sèche

  • Perte de poids

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Perturbation du goût

  • Pneumonie

  • Rétention d'acide urique

  • Sensation vertigineuse

  • Somnolence

  • Spasmes

  • Stomatite

  • Surcharge en volume

  • Sécheresse des yeux

  • Toux

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble nerveux périphérique SAI

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Troubles visuels NCA

  • Urticaire

  • Yeux troubles

  • Épanchement

  • Épanchement péricardique

Peu fréquent

  • A perdu connaissance

  • Affections bulleuses

  • Affections endocriniennes NCA

  • Allergie

  • Amnésie

  • Angine de poitrine

  • Angoisse

  • Arthrite

  • Arythmie ventriculaire

  • Ascite

  • Asthme

  • Augmentation de taille du coeur

  • Augmentation du volume mammaire chez l'homme

  • Chylothorax

  • Confus

  • Conjonctivite

  • Crise cardiaque

  • Dermatose neutrophilique

  • Difficulté à avaler

  • Déshydratation

  • Désir sexuel diminué

  • Entérocolite

  • Fissure anale

  • Fréquence urinaire

  • Gamma GT

  • Hypercholestérolémie

  • Hypertension artérielle pulmonaire

  • Hypoalbuminémie

  • Hypothyrodie

  • Hémorragie du système nerveux central

  • Hépatite

  • Infection virale

  • Inflammation de l'oesophage

  • Inflammation de la vésicule biliaire

  • Inflammation musculaire

  • Insuffisance rénale

  • Issues fatales

  • Lymphadénopathie

  • Lymphocytopénie

  • Maladie des ongles non précisée

  • Microangiopathie thrombotique

  • Nécrose osseuse

  • Onde T anormale à l'électrocardiogramme

  • PA basse

  • Pancréatite

  • Pancréatite aiguë

  • Panniculite

  • Photophobie

  • Protéine urinaire positive

  • Péricardite

  • Reflux gastro-oesophagien

  • Rhabdomyolyse

  • Rétention biliaire

  • Se sent très mal

  • Spasme bronchique

  • Syndrome de lyse tumorale

  • Syndrome du QT long

  • Syndrome mains-pieds secondaire à la chimiothérapie

  • Tachycardie ventriculaire

  • Tendinite

  • Thrombophlébite

  • Thrombose

  • Tremblement

  • Troponine

  • Trouble capillaire

  • Trouble des règles SAI

  • Troubles de l'équilibre

  • Troubles pigmentaires

  • Tête qui tourne

  • Ulcère cutané

  • Ulcère gastro-intestinal

  • Électrocardiogramme

  • Érythème noueux

Rare

  • Accident ischémique transitoire

  • Accident vasculaire cérébral

  • Arrêt cardiaque

  • Ataxie

  • Avortement

  • Choc allergique

  • Coeur pulmonaire

  • Convulsions

  • Diabète

  • Démence

  • Embolie

  • Embolie pulmonaire

  • Fibrose de la peau

  • Fistule anale

  • Hyperthyrodies

  • Iléus

  • Livedo réticulaire

  • Maladie de l'artère coronaire

  • Myocardite

  • Névrite optique

  • Paralysie

  • Pleuropéricardite

  • Poumon de choc

  • Syndrome coronaire aigu

  • Thrombose veineuse profonde

  • Thyrodite

  • Troubles de la marche

  • Vascularite SAI

Fréquence indéterminée

  • Fibrillation auriculaire

  • Mort

  • Réactivation de l'hépatite B

  • Syndrome néphrotique

Fréquence non détectée

  • Accident vasculaire cérébral hémorragique

  • Appétit augmenté

  • Arrêt du traitement

  • Bilirubine

  • Cardiomyopathie

  • Cardiomyopathie dilatée

  • Cathétérisme cardiaque

  • Chimiothérapie

  • Créatinine

  • Desquamation

  • Dysfonctionnement diastolique

  • Dysfonctionnement ventriculaire gauche

  • Fraction d'éjection

  • Hypocalcémie

  • Hypokinésie ventriculaire

  • Hypophosphatémie

  • Hématome cérébral

  • Hématome extra-dural

  • Hématome sous-dural

  • Hémorragie cérébrale

  • Hémorragie intracrânienne

  • Hémorragie nasale

  • Hépatite fulminante

  • Insuffisance cardiaque

  • Insuffisance cardiaque aiguë

  • Insuffisance cardiaque chronique

  • Insuffisance cardiaque gauche

  • Insuffisance hépatique aiguë

  • Insuffisance ventriculaire

  • Insuffisance ventriculaire droite

  • Intervalle QT

  • Irritation cutanée

  • Leucémie aiguë

  • Miliaire

  • Papule

  • Peau rouge

  • Psoriasis pustuleux

  • Pétéchies

  • Rapport normalisé international

  • Rash avec démangeaisons

  • Rash folliculaire

  • Rash génital

  • Rash pustuleux

  • Rash érythémateux

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Syndrome de carence en potassium

  • Transaminases

  • Transplantation hépatique

  • Troubles de l'appétit

  • Urticaire vésiculeuse

  • Éruption cutanée papuleuse

  • Éruption cutanée toxique

  • Érythrose

  • Érythème polymorphe

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15