DASATINIB TEVA SANTE 50 MG, COMPRIME PELLICULE

DASATINIB VIVANTA ne peut vous être prescrit que par un médecin ayant une expérience dans le traitement de la leucémie. Veillez toujours à prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute. DASATINIB VIVANTA est prescrit chez les adultes et les enfants âgés d’au moins 1 an.

La dose initiale recommandée pour les patients adultes en phase chronique de LMC est de 100 mg une fois par jour.

La dose initiale recommandée pour les patients adultes en phase accélérée ou en crise blastique de LMC ou pour les patients atteints de LAL Ph+ est de 140 mg une fois par jour.

Le dosage chez les enfants atteints de LMC ou de LAL Ph+ en phase chronique s’effectue en fonction du poids corporel. DASATINIB VIVANTA est administré par voie orale une fois par jour sous la forme de DASATINIB VIVANTA en comprimés ou en poudre pour suspension buvable. DASATINIB VIVANTA en comprimés n’est pas recommandé pour les patients pesant moins de 10 kg. Une poudre pour suspension buvable doit être utilisée pour les patients pesant moins de 10 kg et les patients ne pouvant pas avaler les comprimés. Un changement de posologie peut être nécessaire lors du passage d'une formulation à une autre (c.-à-d. comprimés et poudre pour suspension buvable). Vous ne devez donc pas passer de l'une à l'autre.

Le médecin décidera de la bonne formulation et de la posologie en fonction de votre poids, des éventuels effets indésirables et de la réponse au traitement. La posologie initiale de DASATINIB VIVANTA pour les enfants est calculée en fonction du poids corporel comme indiqué ci-dessous :

a Le comprimé n’est pas recommandé pour les patients pesant moins de 10 kg ; la poudre pour suspension buvable doit être utilisée chez ces patients.

Il n'y a pas de recommandation de posologie pour DASATINIB VIVANTA chez les enfants âgés de moins de 1 an.

En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin peut suggérer d'augmenter, de diminuer les doses ou de suspendre brièvement le traitement. Pour des doses plus élevées ou plus faibles, vous pourrez être amené à prendre une association de différents dosages de comprimés.

Comment prendre DASATINIB VIVANTA 50 mg, comprimé pelliculé

Prenez vos comprimés à la même heure tous les jours. Avalez les comprimés entiers. Ne pas les écraser, les couper ou les mâcher. Ne pas prendre des comprimés dispersés. Vous ne pourrez pas être sûr de recevoir la bonne dose si vous écrasez, coupez, mâchez ou dispersez les comprimés. Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.

Instructions particulières de manipulation pour DASATINIB VIVANTA 50 mg, comprimé pelliculé

Il est peu probable que les comprimés de DASATINIB VIVANTA viennent à se casser. Cependant, si cela se produit, les personnes autres que le patient lui-même doivent porter des gants lors de la manipulation de DASATINIB VIVANTA.

Durée du traitement par DASATINIB VIVANTA 50 mg, comprimé pelliculé

Prenez DASATINIB VIVANTA quotidiennement jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter. Veillez à prendre DASATINIB VIVANTA aussi longtemps qu'il vous sera prescrit.

Si vous avez pris plus de DASATINIB VIVANTA 50 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez accidentellement pris plus de comprimés que vous n’auriez dû, veuillez en informer votre médecin immédiatement. Vous pourriez avoir besoin d'une surveillance médicale.

Si vous oubliez de prendre DASATINIB VIVANTA 50 mg, comprimé pelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre. Prenez la dose suivante à l'horaire habituel.

Si vous avez d’autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ne prenez jamais DASATINIB VIVANTA 50 mg, comprimé pelliculé

• · Si vous êtes allergique au dasatinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous pensez être allergique, demandez conseil à votre médecin.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser DASATINIB VIVANTA.

• · Si vous prenez des médicaments fluidifiant le sang ou des médicaments pour prévenir la formation de caillots sanguins (voir « Autres médicaments et DASATINIB VIVANTA 50 mg, comprimé pelliculé »).

• · Si vous présentez des problèmes de foie, des problèmes cardiaques, ou si vous en avez déjà eu.

• · Si vous avez des difficultés à respirer, des douleurs dans la poitrine ou si vous toussez lorsque vous prenez DASATINIB VIVANTA : ceci peut être un signe évoquant la présence de liquide dans les poumons ou dans le thorax (pouvant être plus fréquent chez les patients âgés de 65 ans et plus), ou un signe de changement dans les vaisseaux sanguins qui amènent le sang aux poumons.

• · Si vous avez déjà eu ou pouvez avoir actuellement une hépatite B. En effet, DASATINIB VIVANTA pourrait réactiver votre hépatite B, ce qui peut être fatal dans certains cas. Les patients seront étroitement surveillés par leur médecin afin de détecter tout signe de cette infection avant l’instauration du traitement.

• · Si vous présentez des ecchymoses (bleus sur la peau), des saignements, de la fièvre, de la fatigue et de la confusion lors de la prise de DASATINIB VIVANTA, contactez votre médecin. Cela peut être un signe de lésion des vaisseaux sanguins appelée microangiopathie thrombotique (MAT).

Votre médecin vous surveillera régulièrement de manière à vérifier que le traitement par DASATINIB VIVANTA produit les effets escomptés. Vous devrez également subir régulièrement des analyses de sang tout au long du traitement par DASATINIB VIVANTA.

Enfants et adolescents

Ne pas administrer ce médicament à des enfants âgés de moins d’un an. L’expérience de l’utilisation du dasatinib est limitée dans ce groupe d'âge. La croissance osseuse et le développement seront étroitement surveillés chez les enfants prenant DASATINIB VIVANTA.

Autres médicaments et DASATINIB VIVANTA 50 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

DASATINIB VIVANTA est principalement éliminé par le foie. Certains médicaments peuvent interférer avec l'effet de DASATINIB VIVANTA lorsqu'ils sont pris ensemble.

Ces médicaments ne doivent pas être administrés avec DASATINIB VIVANTA :

• · kétoconazole, itraconazole — ce sont des médicaments antifongiques ;

• · érythromycine, clarithromycine, télithromycine — ce sont des antibiotiques ;

• · ritonavir — c'est un médicament antiviral ;

• · phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital — ce sont des traitements de l'épilepsie ;

• · rifampicine — c'est un traitement contre la tuberculose ;

• · famotidine, oméprazole — ce sont des médicaments bloquant la sécrétion d'acide gastrique ;

• · millepertuis — une préparation à base de plante obtenue sans ordonnance, utilisée pour traiter la dépression et d'autres états (également connue sous le nom de Hypericum perforatum).

Ne prenez pas de médicaments neutralisant les acides gastriques (antiacides tels que hydroxyde d'aluminium ou hydroxyde de magnésium) dans les 2 heures précédant ou les 2 heures suivant la prise de DASATINIB VIVANTA.

Informez votre médecin si vous prenez des médicaments fluidifiant le sang ou prévenant la formation de caillots sanguins.

DASATINIB VIVANTA 50 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons

Ne pas prendre DASATINIB VIVANTA avec un pamplemousse ou du jus de pamplemousse.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte, veuillez en informer votre médecin immédiatement. DASATINIB VIVANTA ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf nécessité absolue. Votre médecin discutera avec vous du risque potentiel associé à la prise de DASATINIB VIVANTA pendant la grossesse. Il est conseillé aux hommes et aux femmes traités par DASATINIB VIVANTA d'utiliser une méthode de contraception efficace durant le traitement.

Si vous allaitez, informez-en votre médecin. Vous devez arrêter l'allaitement durant le traitement par DASATINIB VIVANTA.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Faites tout particulièrement attention lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de machines si vous présentez des effets indésirables tels que des sensations vertigineuses ou une vision trouble.

DASATINIB VIVANTA 50 mg, comprimé pelliculé contient du lactose

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

DASATINIB VIVANTA 50 mg, comprimé pelliculé contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

• · Si vous êtes allergique au dasatinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.