CERUBIDINE 20 MG, POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION

A quoi sert le CERUBIDINE 20 MG, POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTHRACYCLINES ET APPARENTES - ANTIBIOTIQUES CYTOTOXIQUES ET APPARENTES (L : Anticancéreux et immunosuppresseurs)

Code ATC : L01DB02.

Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelés antinéoplasiques cytostatiques. Ces médicaments agissent sur les cellules cancéreuses en empêchant leur multiplication.

CERUBIDINE 20 mg, poudre pour solution pour perfusion est utilisé chez l’adulte pour traiter certains cancers affectant notamment :

  • · le sang (leucémies),

  • · les ganglions (lymphomes hodgkiniens et non hodgkiniens).

CERUBIDINE 20 mg, poudre pour solution pour perfusion est utilisé également pour traiter chez l’enfant certains cancers affectant le sang.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • daunorubicine (chlorhydrate de)

Excipient

  • mannitol

Comment prendre CERUBIDINE 20 MG, POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION ?

Votre médecin évaluera la dose à administrer selon votre état de santé.

Ce médicament sera préparé et vous sera injecté par un professionnel de santé dans une veine par l’intermédiaire d’une perfusion intraveineuse rapide.

Si vous avez utilisé plus de CERUBIDINE 20 mg, poudre pour solution pour perfusion que vous n’auriez dû :

Prévenir immédiatement votre médecin qui jugera de la conduite à tenir.

Si vous oubliez d’utiliser CERUBIDINE 20 mg, poudre pour solution pour perfusion :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser CERUBIDINE 20 mg, poudre pour solution pour perfusion :

Sans objet.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

L’administration de ce médicament nécessite une surveillance médicale rigoureuse par un professionnel de santé (médecin ou infirmière).

Durant le traitement votre médecin vous demandera régulièrement de faire des analyses de sang pour contrôler le nombre globules blancs, de globules rouges et de plaquettes.

Vous devez également faire des contrôles :

  • · cardiologiques,

  • · cliniques,

  • · radiologiques,

  • · échographiques.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CERUBIDINE 20 mg, poudre pour solution pour perfusion :

  • · Si vous présentez une inhibition de la formation de sang dans la moelle osseuse (dépression de la moelle osseuse), votre médecin contrôlera régulièrement votre formule sanguine, la fonction de votre moelle osseuse, de votre foie et de vos reins.

  • · Si vous avez une maladie grave du foie (insuffisance hépatique) ou si vous présentez une augmentation de la quantité d’acide urique présent dans votre sang, votre médecin vous surveillera plus particulièrement.

  • · Si vous avez un problème cardiaque quelconque, si vous avez plus de 70 ans ou moins de 15 ans, parlez-en à votre médecin. Une vérification cardiaque attentive peut être nécessaire avant de commencer et pendant le traitement. Le traitement doit être interrompu si un problème important est détecté.

  • · Si vous avez un épanchement liquidien (extravasation) associé à une sensation de brûlure, suivie d'une mort lente (nécrose) de la peau, qui se transforme en ulcères profonds douloureux, parlez-en à votre médecin.

  • · Si vous devez recevoir un vaccin. L'administration de vaccins vivants ou vivants atténués à des patients dont le système immunitaire est affecté par des agents chimiothérapeutiques, y compris la daunorubicine, pourrait entraîner des infections graves ou fatales. Les patients qui reçoivent de la daunorubicine ne doivent pas être vaccinés avec des vaccins vivants. comme le vaccin contre la fièvre jaune. Des vaccins morts ou inactivés peuvent être administrés. Cependant, ces vaccins peuvent être moins efficaces.

Vous devez être traité de toute infection éventuelle avant le début du traitement par CERUBIDINE. Si pendant le traitement vous devenez fébrile (accès de fièvre) ou développez une infection, prévenez immédiatement votre médecin. Il pourra décider de vous administrer un traitement à base d’antibiotiques à large spectre.

Le traitement par CERUBIDINE peut provoquer une hyperuricémie (quantité excessive d’acide urique dans le sang). Cela est secondaire au processus de destruction des cellules cancéreuses.

Pendant le traitement par ce médicament, une colite (inflammation du gros intestin), une entérocolite (inflammation de l’intestin parfois grave) et une typhlite (maladie de l’intestin) peuvent survenir. Si l’un de ces effets survient, votre médecin pourra décider d’arrêter le traitement par CERUBIDINE et vous administrer un traitement médical approprié. (Voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).

Un trouble neurologique appelé Syndrome d’Encéphalopathie Postérieure Réversible (SEPR) a été rapporté lorsque le traitement par daunorubicine a été utilisé en association avec d’autres traitements anticancéreux. Le SEPR peut provoquer des symptômes tels que des maux de tête, des convulsions, une léthargie, une confusion mentale et des troubles de la vision. Si vous présentez un quelconque de ces symptômes, vous devez contacter votre médecin.

Votre urine, votre sueur ou vos larmes peuvent être colorées en rouge en raison de la composition de la daunorubicine. Cela va durer quelques jours puis revenir à la normale.

La dose exacte de Cerubidine sera déterminée par votre médecin. Cela dépendra de votre âge, de votre taille, de votre poids et de votre état de santé général.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Anémie

  • Aplasie

  • Choc septique

  • Infection

  • Infestation

  • Leucopénie

  • Maladie des poumons

  • Mort

  • Neutropénie

  • Thrombopénie

Fréquent

  • Arrêt du traitement

  • Aura

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Fièvre

  • Inflammation

  • Insuffisance cardiaque, congestive

  • Mal au coeur

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Trouble de la peau

  • Vomi

Peu fréquent

  • Cellulite

  • Douleur

  • ECG anormal

  • Entérocolite

  • Extravasation

  • Injection

  • Perfusion

  • Sensation de brûlure

  • Stomatite

  • Ulcère

  • Urticaire

  • Éruption cutanée

Rare

  • Cardiomyopathie

  • Hémorragie

  • Infection opportuniste

  • Érosion au site d'injection

Fréquence indéterminée

  • ASAT

  • Absence de règles

  • Azoospermie

  • Bilirubine

  • Bouffée de chaleur

  • Cancer

  • Cardiomyopathie restrictive

  • Choc hémorragique

  • Chromaturie

  • Colite neutropénique

  • Crise cardiaque

  • Démangeaisons

  • Déshydratation

  • ESV prématurées

  • Enzyme hépatique

  • Fibrose veineuse

  • Frissons

  • Hypoxie

  • Inflammation cutanée

  • Inflammation de la langue

  • Inflammation du côlon

  • Ischémie cardiaque

  • Kyste

  • Leucémie

  • Leucémie non lymphoblastique SAI

  • Myocardite

  • Neutropénie fébrile

  • Néphropathie urique

  • Oesophagite ulcéreuse

  • Oligozoospermie

  • Peau rouge

  • Phlébite au site de perfusion

  • Phosphatase alcaline sanguine

  • Polypes

  • Péricardite

  • Réaction anaphylactique

  • Réaction de type anaphylactique

  • Rétention d'acide urique

  • Stérilité

  • Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible

  • Syndrome de lyse tumorale

  • Syndrome du QT long

  • Syndrome myélodysplasique

  • Syndrome néphrotique

  • Tachyarythmie supraventriculaire

  • Tachycardie sinusale

  • Thrombophlébite

  • Toxicité pulmonaire

  • Trouble respiratoire

  • Troubles d'hyperpigmentation

  • Urticaire géante

  • Électrocardiogramme

Fréquence non détectée

  • Arythmie supraventriculaire

  • Ascite

  • Augmentation de taille du foie

  • Bloc AV

  • Cyanose

  • Dépression

  • Inflammation de l'oesophage

  • Insuffisance cardiaque

  • Insuffisance cardiaque aiguë

  • Lésion

  • Oedème périphérique

  • Respiration difficile

  • Tachycardie ventriculaire

  • Épanchement pleural

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15