A quoi sert le DEFERASIROX ZENTIVA 180 MG, COMPRIME PELLICULE ?
Qu’est-ce que DEFERASIROX ZENTIVA
DEFERASIROX ZENTIVA contient une substance active appelée déférasirox. C’est un chélateur du fer, qui est un médicament utilisé pour éliminer le fer en excès dans le corps (appelé aussi surcharge en fer). Il piège le fer et élimine l’excès de fer qui est alors principalement excrété dans les selles.
Dans quel cas DEFERASIROX ZENTIVA est-il utilisé
Des transfusions sanguines répétées peuvent être nécessaires chez des patients souffrant de divers types d’anémies (par exemple, la thalassémie, la drépanocytose ou les syndromes myélodysplasiques [SMD]). Toutefois, des transfusions sanguines répétées peuvent provoquer un excès de fer. Cela est dû au fait que le sang contient du fer et que votre organisme ne dispose pas de mécanisme naturel pour éliminer l’excès de fer que vous avez reçu par vos transfusions sanguines. Chez les patients présentant des syndromes thalassémiques non dépendants des transfusions, une surcharge en fer peut aussi se développer au cours du temps, due principalement à l'augmentation de l'absorption du fer alimentaire en réponse à une faible numération des cellules sanguines. Au cours du temps, l’excès de fer peut provoquer des atteintes importantes de certains organes tels que le foie et le cœur. Les médicaments appelés chélateurs du fer sont utilisés pour éliminer l’excès de fer et réduire le risque de provoquer une atteinte de vos organes.
DEFERASIROX ZENTIVA est utilisé pour traiter la surcharge en fer chronique due à des transfusions sanguines fréquentes chez des patients de 6 ans et plus ayant une bêta-thalassémie majeure.
DEFERASIROX ZENTIVA est aussi utilisé pour traiter la surcharge en fer chronique lorsque le traitement par déféroxamine est contre-indiqué ou inadapté chez des patients ayant une bêta-thalassémie majeure avec une surcharge en fer due à des transfusions sanguines peu fréquentes, chez des patients ayant d’autres types d’anémies et chez les enfants âgés de 2 à 5 ans.
DEFERASIROX ZENTIVA est aussi utilisé lorsque le traitement par déféroxamine est contre-indiqué ou inadapté pour traiter les patients de 10 ans et plus ayant une surcharge en fer associée à leur syndrome thalassémique mais qui ne sont pas dépendants des transfusions.
Quel est le prix de ce médicament ?
Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 138.12 €
Le taux de remboursement est de
Médicament uniquement délivré sur ordonnance
Quelle est la composition de ce médicament ?
Substance active
déférasirox
Excipients
titane dioxyde
poloxamere 188
crospovidone
povidone k30
silice colloidale anhydre
cellulose microcristalline avicel ph 200
cellulose microcristalline avicel ph 101
hypromellose 2910/5
carmin indigo laque aluminique
talc
lactose monohydrate
macrogol 4000
magnesium stearate
Comment prendre DEFERASIROX ZENTIVA 180 MG, COMPRIME PELLICULE ?
Le traitement par DEFERASIROX ZENTIVA sera surveillé par un médecin expérimenté dans le traitement de la surcharge en fer causée par des transfusions sanguines.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Combien devez-vous prendre de DEFERASIROX ZENTIVA
La dose de DEFERASIROX ZENTIVA est liée au poids corporel pour tous les patients. Votre médecin calculera la dose nécessaire et vous dira combien de comprimés vous devez prendre chaque jour.
· La dose habituelle de DEFERASIROX ZENTIVA, comprimé pelliculé au début du traitement, pour les patients recevant des transfusions sanguines régulières, est de 14 mg par kilogramme de poids corporel. Une dose initiale plus faible ou plus élevée peut être recommandée par votre médecin en fonction de vos besoins individuels de traitement.
· La dose habituelle de DEFERASIROX ZENTIVA, comprimé pelliculé au début du traitement, pour les patients ne recevant pas de transfusions sanguines régulières, est de 7 mg par kilogramme de poids corporel.
· En fonction également de votre réponse au traitement, votre médecin pourra ensuite l’ajuster avec une dose plus faible ou plus élevée.
· La dose maximale de DEFERASIROX ZENTIVA, comprimé pelliculé recommandée par jour est de 28 mg par kilogramme de poids corporel pour les patients recevant des transfusions sanguines régulières, 14 mg par kilogramme de poids corporel pour les patients adultes ne recevant pas de transfusions sanguines régulières, 7 mg par kilogramme de poids corporel pour les enfants et les adolescents ne recevant pas de transfusions sanguines régulières.
Le déférasirox est également commercialisé sous la forme de « comprimés dispersibles ». Si vous passez des comprimés dispersibles à ces comprimés pelliculés, votre dose sera modifiée. Votre médecin calculera la dose qu’il vous faut et vous indiquera le nombre de comprimés pelliculés que vous devez prendre par jour.
Quand prendre DEFERASIROX ZENTIVA
· Prendre DEFERASIROX ZENTIVA, comprimé pelliculé une fois par jour, tous les jours, au même moment de la journée, avec de l’eau.
· Prendre DEFERASIROX ZENTIVA, comprimé pelliculé soit à jeun, soit avec un repas léger.
Prendre DEFERASIROX ZENTIVA au même moment de la journée vous aidera aussi à vous rappeler quand vous devez prendre vos comprimés.
Pour les patients qui ne peuvent pas avaler les comprimés en entier, les comprimés pelliculés de DEFERASIROX ZENTIVA peuvent être écrasés et administrés en saupoudrant la dose totale dans une petite quantité de nourriture non solide, telle qu’un yaourt ou une compote de pomme, par exemple. La nourriture doit être consommée immédiatement et complètement. Ne pas conserver pour une utilisation ultérieure.
Pendant combien de temps prendre DEFERASIROX ZENTIVA
Poursuivez votre traitement par DEFERASIROX ZENTIVA tous les jours aussi longtemps que votre médecin vous le dira. C’est un traitement à long terme, qui peut durer plusieurs mois ou années. Votre médecin surveillera régulièrement votre maladie, pour contrôler si le traitement a les effets souhaités (voir également rubrique 2 : « Surveillance de votre traitement par DEFERASIROX ZENTIVA »).
Si vous avez des questions sur la durée de votre traitement par DEFERASIROX ZENTIVA, parlez-en à votre médecin.
Si vous avez pris plus de DEFERASIROX ZENTIVA 180 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de DEFERASIROX ZENTIVA ou si quelqu’un d’autre a pris accidentellement vos comprimés, informez-en immédiatement votre médecin ou les urgences de l’hôpital. Montrez la boîte de comprimés au médecin. Un traitement médical d’urgence peut être nécessaire. Il est possible que vous ressentiez des effets tels que des douleurs abdominales, des diarrhées, des nausées et vomissements ainsi que des troubles rénaux ou hépatiques qui peuvent être graves.
Si vous oubliez de prendre DEFERASIROX ZENTIVA 180 mg, comprimé pelliculé
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez, le jour même. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double le jour suivant pour compenser le(s) comprimé(s) que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre DEFERASIROX ZENTIVA 180 mg, comprimé pelliculé
N’arrêtez pas de prendre DEFERASIROX ZENTIVA à moins que votre médecin vous l’ait dit. Si vous arrêtez de le prendre, l’excès de fer ne sera plus éliminé de votre corps (voir également la rubrique ci-dessus « Combien de temps prendre DEFERASIROX ZENTIVA »).
Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DEFERASIROX ZENTIVA si vous
· avez un problème au rein ou au foie ;
· avez un problème cardiaque dû à la surcharge en fer ;
· remarquez une diminution importante du volume de vos urines (signe de problèmes rénaux) ;
· présentez une éruption cutanée sévère ou des difficultés respiratoires, des vertiges ou un gonflement principalement du visage et de la gorge (signes de réactions sévères d’allergie, voir également rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? ») ;
· présentez plusieurs de ces symptômes : une éruption cutanée, une rougeur de la peau, des cloques au niveau des lèvres, des yeux ou de la bouche, une desquamation de la peau, de la fièvre élevée, un syndrome pseudo-grippal, une augmentation de la taille de vos ganglions (signes d’une réaction cutanée sévère, voir également rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? ») ;
· ressentez les signes suivants associés : somnolence, douleur abdominale supérieure droite, jaunissement ou augmentation du jaunissement de la peau ou des yeux et urines foncées (signes de problèmes hépatiques) ;
· avez des difficultés à réfléchir, à vous souvenir de différentes informations ou à résoudre des problèmes, êtes moins vigilant ou attentif ou vous sentez très endormi avec peu d’énergie (signes d’un taux élevé d’ammoniaque dans votre sang, pouvant être associé à des problèmes hépatiques ou rénaux, voir également rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? ») ;
· vomissez du sang et/ou avez des selles noires ;
· ressentez des douleurs abdominales fréquentes, particulièrement après avoir mangé ou après la prise de DEFERASIROX ZENTIVA ;
· ressentez fréquemment des brûlures d’estomac ;
· avez un faible taux de plaquettes ou de globules blancs lors de vos tests sanguins ;
· avez la vision floue ;
· avez des diarrhées ou des vomissements.
Si l’une de ces situations vous concerne, parlez-en à votre médecin immédiatement.
Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?
Fréquent
Acidose métabolique
Adolescence
Atteinte tubulaire d'un rein
Bêta-thalassémie
Clairance de la créatinine
Constipation
Diarrhée
Douleur abdominale
Démangeaisons
Dépendance
Excès de fer
Indigestion
Mal au coeur
Mal de tête
Nerveux/nerveuse
Personne âgée
Protéine urinaire positive
Syndrome de Fanconi
Thalassémie
Transaminases
Transfusion
Trouble de la peau
Vomi
Éruption cutanée
Peu fréquent
Affections oculaires NCA
Affections respiratoires NCA
Angoisse
Calcul biliaire
Cataracte
Douleur du larynx
Fièvre
Hémorragie
Hépatite
Inflammation de l'estomac
Insuffisance hépatique
Maculopathie
Mort
Oedème
Opacité cristalline
Pancréatite aiguë
Pas d'audition
Perte d'énergie
Sucre urinaire
Syndrome de Fanconi acquis
Trouble de l'oreille
Trouble du sommeil
Troubles de l'audition
Tête qui tourne
Ulcère
Ulcère duodénal
Ulcère à l'estomac
Rare
Inflammation de l'oesophage
Névrite optique
Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse
Éosinophilie
Fréquence indéterminée
Acidose
Allergie
Anémie
Insuffisance rénale
Lithiase
Maladie de Lyell
Nécrose tubulaire
Néphrite
Pancréatite
Peau rouge
Perforation
Réaction anaphylactique
Urticaire géante
Vascularite SAI
Fréquence non détectée
Agitation
Créatinine
Encéphalopathie hyperammoniémique
Syndrome de Stevens-Johnson
Risques liés à la conduite
Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé
En cas de doute, contactez votre médecin traitant.
En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.