OPTIMIZETTE 75 MICROGRAMMES, COMPRIME PELLICULE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Quand et comment prendre les comprimés ?

• · Chaque plaquette d’OPTIMIZETTE contient 28 comprimés. Des flèches sont imprimées sur le devant de la plaquette, entre les comprimés. Les jours de la semaine sont inscrits sur la plaquette. A chaque jour est associé un comprimé.

• · Chaque fois que vous débutez une plaquette d’OPTIMIZETTE, commencez par le comprimé situé dans la rangée du haut. Ne commencez pas en prenant n'importe quel comprimé. Par exemple si vous commencez un mercredi, vous devez prendre le comprimé de la rangée supérieure marqué « MER ».

• · Continuez à prendre un comprimé par jour jusqu'à épuisement de la plaquette. Suivez toujours le sens indiqué par les flèches. En regardant la plaquette, vous pouvez facilement vérifier si vous avez déjà pris votre comprimé quotidien.

• · Prenez un comprimé par jour au même moment. Avaler le comprimé en entier, avec de l’eau.

• · Des saignements peuvent survenir au cours de la prise d’OPTIMIZETTE, vous devez néanmoins continuer à prendre normalement vos comprimés.

• · Lorsqu’une plaquette est terminée, vous devez commencer une nouvelle plaquette d’OPTIMIZETTE dès le lendemain sans aucune interruption et sans attendre vos règles.

Prise de la première plaquette d’OPTIMIZETTE :

· Si vous ne prenez pas actuellement de contraception hormonale (ou n’en avez pas pris durant le mois précédent) :

• Attendez le début de vos règles. Le premier jour de vos règles, prenez le premier comprimé d’OPTIMIZETTE. Un moyen de contraception supplémentaire n’est pas nécessaire.

• Si vous prenez le premier comprimé entre le 2ème et le 5ème jour des règles une méthode contraceptive supplémentaire (dite de barrière, par exemple, préservatifs) devra être utilisée pendant les 7 premiers jours de prise.

· En relais d'une pilule combinée, d'un anneau vaginal ou d'un patch transdermique :

• Vous pouvez commencer à prendre OPTIMIZETTE le lendemain de la prise du dernier comprimé de votre plaquette de pilule combinée, ou le jour où vous retirez l’anneau vaginal ou le patch transdermique (c'est-à-dire qu’il n’y a aucun jour sans pilule, sans anneau ou patch). Si votre plaquette de pilule actuelle contient également des comprimés inactifs, vous pouvez commencer la prise des comprimés OPTIMIZETTE le lendemain de la prise du dernier comprimé actif de votre pilule précédente (si vous n’êtes pas sûre de savoir de quel comprimé il s’agit, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien). Si vous suivez ces instructions, il n'est pas nécessaire de prendre des mesures contraceptives supplémentaires.

• Vous pouvez également commencer au plus tard le lendemain du jour suivant l’intervalle habituel sans prise de comprimé, sans anneau vaginal ou patch transdermique ou après l’intervalle habituel de prise de comprimés inactifs de votre contraceptif actuel. Si vous suivez ces instructions, vous devez utiliser, une méthode contraceptive supplémentaire mécanique (méthode barrière, par exemple préservatifs) pendant les 7 premiers jours de la prise des comprimés OPTIMIZETTE.

· En relais d'une autre méthode contraceptive uniquement progestative :

• Vous pouvez arrêter de la prendre n'importe quel jour et commencer à prendre OPTIMIZETTE immédiatement. Vous n’avez pas besoin de prendre des précautions contraceptives supplémentaires.

· Relais d'une contraception par injection, par implant ou par un dispositif intra-utérin libérant un progestatif :

• Commencez à prendre OPTIMIZETTE à la date prévue pour la prochaine injection ou bien le jour du retrait de votre implant ou de votre dispositif intra-utérin. Vous n’avez pas besoin de prendre des précautions contraceptives supplémentaires.

· Après un accouchement :

• Vous pouvez commencer OPTIMIZETTE entre le 21ème et le 28ème jour après la naissance de votre enfant. Si vous commencez plus tard, vous devez utiliser une méthode contraceptive supplémentaire (de barrière par exemple préservatifs) pendant les 7 premiers jours de la prise des comprimés. Cependant, si vous avez eu des rapports sexuels assurez-vous de ne pas être enceinte avant de prendre OPTIMIZETTE. Des informations sur l’allaitement sont disponibles dans la rubrique 2 dans le paragraphe “Grossesse et allaitement”. Votre médecin pourra également vous conseiller.

· Après une fausse couche ou un avortement :

• Votre médecin vous conseillera.

Si vous avez pris plus de OPTIMIZETTE 75 microgrammes, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Aucun effet néfaste grave n'a été rapporté résultant de la prise d'un nombre excessif de comprimés d’OPTIMIZETTE en une seule fois. Les symptômes pouvant survenir sont les suivants : nausées, vomissements ou, chez les jeunes filles, de légers saignements vaginaux. Pour plus d'informations, demandez conseil à votre médecin.

Si vous oubliez de prendre OPTIMIZETTE 75 microgrammes, comprimé pelliculé

• · Si l'oubli est constaté dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle de la prise, l'efficacité d’OPTIMIZETTE est maintenue. Prenez immédiatement le comprimé oublié et prenez le comprimé suivant à l'heure habituelle.

• · Si l'oubli est constaté plus de 12 heures après l’heure habituelle de la prise, l'efficacité d’OPTIMIZETTE peut être réduite. Plus le nombre de comprimés consécutifs oubliés augmente, plus le risque de diminution de l'effet contraceptif est élevé. Prenez immédiatement le dernier comprimé oublié et prenez les comprimés suivants à l'heure habituelle. Ceci signifie qu’éventuellement vous prendrez 2 comprimés le même jour. Utilisez une méthode de contraception supplémentaire (comme des préservatifs) pendant les 7 jours suivants. Si vous avez oublié de prendre un ou plusieurs comprimés au cours de la 1ère semaine d’initiation de la prise des comprimés, et avez eu des rapports sexuels pendant la semaine précédant l'oubli, vous risquez d'être enceinte. Consultez votre médecin.

Si vous souffrez de troubles gastro-intestinaux (par exemple vomissements, diarrhée sévère) :

En cas de vomissements ou de diarrhée sévère dans les 3-4 heures qui suivent la prise d’OPTIMIZETTE, le principe actif peut ne pas avoir été complètement absorbé et l’efficacité d’OPTIMIZETTE peut être réduite. La situation est similaire à celle d’un oubli de comprimés. Prenez un autre comprimé dès que possible. Si possible, prenez-le dans les 12 heures qui suivent l’heure de la prise normale du comprimé.

Si cela n’est pas possible, ou si 12 heures se sont écoulées, suivez les indications données dans le paragraphe « Si vous oubliez de prendre OPTIMIZETTE ».

Si vous arrêtez de prendre OPTIMIZETTE 75 microgrammes, comprimé pelliculé

Vous pouvez arrêter de prendre OPTIMIZETTE quand vous le souhaitez. Dès l'arrêt, vous n'êtes plus protégée d'une grossesse.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ne prenez pas OPTIMIZETTE si vous êtes enceinte ou pensez l'être.

OPTIMIZETTE peut être utilisé pendant l’allaitement. OPTIMIZETTE ne semble pas influer sur la production ou la qualité du lait maternel. Cependant, à intervalles irréguliers, des rapports de pharmacovigilance ont mis en avant ne diminution de la production de lait maternel parallèlement à l’utilisation d’OPTIMIZETTE.

Une petite quantité de la substance active d’OPTIMIZETTE passe dans le lait maternel.

La santé des enfants allaités pendant 7 mois dont les mères utilisaient OPTIMIZETTE a été étudiée jusqu'à l'âge de 2 ans et demi. Aucun effet sur la croissance et le développement des enfants n'a été observé.

Si vous allaitez et que vous voulez prendre OPTIMIZETTE, contactez votre médecin.

• · Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active désogestrel ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

• · Si vous avez une thrombose. Une thrombose est la formation d'un caillot de sang dans un vaisseau sanguin [par ex. dans un vaisseau des jambes (thrombose veineuse profonde) qui peut entre autres migrer vers les poumons et entraîner une embolie pulmonaire].

• · Si vous présentez ou avez présenté dans le passé un ictère (coloration jaune de la peau) ou une maladie sévère du foie et que votre fonction hépatique (de votre foie) n'est pas encore redevenue normale.

• · Si vous avez un cancer ou une suspicion de cancer qui est sensible aux stéroïdes sexuels, comme certains types de cancer du sein.

• · Si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués.