DEXAMETHASONE KALCEKS 4 MG/1 ML, SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Votre médecin décidera pendant combien de temps vous devez utiliser la dexaméthasone. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Ce médicament peut être administré dans une veine, dans un muscle, dans une articulation ou par infiltration des tissus mous.

La posologie dépend de l'indication, de la gravité des symptômes, de la réponse individuelle du patient et, en cas d'injection dans une articulation, de la taille de l'articulation.

Les glucocorticoïdes ne doivent être utilisés qu'aussi longtemps – et uniquement à des doses aussi faibles – qu'absolument nécessaire pour obtenir et maintenir l'effet souhaité. La durée d'utilisation est guidée par l'indication. L'utilisation prolongée de dexaméthasone ne doit pas être arrêtée brutalement, mais la dose doit plutôt être réduite progressivement, selon les directives du médecin.

Pour le traitement du COVID 19

Il est recommandé aux patients adultes de recevoir 6 mg dans une veine une fois par jour pendant 10 jours maximum.

Utilisation chez les adolescents : il est recommandé aux patients pédiatriques (adolescents de 12 ans ou plus pesant au moins 40 kg) de recevoir 6 mg dans une veine une fois par jour pendant 10 jours maximum.

Insuffisance rénale

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Insuffisance hépatique

Chez les patients atteints d'une maladie hépatique sévère, un ajustement de la dose peut être nécessaire.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Chez l'enfant jusqu'à 14 ans, un intervalle sans traitement de 4 jours doit être mis en place après chaque cure de 3 jours, pendant le traitement à long terme, en raison du risque de troubles de la croissance.

Si vous avez utilisé plus de DEXAMETHASONE KALCEKS 4 mg/1 mL, solution injectable/pour perfusion que vous n’auriez dû

Il n'y a pas de cas connus d'intoxication aiguë à la dexaméthasone. En cas de surdosage, des effets secondaires accrus sont à prévoir. Si vous pensez que vous avez reçu trop de ce médicament, informez-en immédiatement votre médecin.

Si vous oubliez d’utiliser DEXAMETHASONE KALCEKS 4 mg/1 mL, solution injectable/pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser DEXAMETHASONE KALCEKS 4 mg/1 mL, solution injectable/pour perfusion

Le traitement ne doit pas être interrompu ou arrêté brutalement, sauf indication contraire d'un médecin. Néanmoins, si vous décidez d'arrêter le traitement par vous-même, par exemple, en raison des effets secondaires qui surviennent ou parce que vous vous sentez mieux, non seulement vous mettrez le succès de votre traitement en danger, mais vous vous exposerez également à des risques importants. En particulier, après une période de traitement prolongée, vous ne devez jamais arrêter ce médicament par vous-même. Vous devez toujours consulter votre médecin au préalable.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de recevoir ce médicament, car des soins particuliers sont nécessaires si :

• · Vous avez une infection bactérienne aiguë ou chronique

• · Vous avez eu la tuberculose

• · Vous avez une maladie fongique qui affecte les organes internes

• · Vous souffrez d'une maladie parasitaire (par exemple, infection amibienne, infection par nématode)

• · Vous avez une infection virale aiguë (hépatite B, infection herpétique, varicelle)

• · Vous (ou votre enfant) avez été ou devez être vacciné (voir « Autres médicaments et DEXAMETHASONE KALCEKS »). Informez particulièrement votre médecin si vous n'avez pas encore eu de rougeole ou de varicelle ou si le système immunitaire de votre enfant est affaibli

• · Vous avez des ulcères gastriques ou intestinaux

• · Vous souffrez d'ostéoporose (dégradation du tissu osseux). Votre médecin voudra peut-être déterminer votre densité osseuse avant de commencer un traitement à long terme. Votre médecin peut vous prescrire des suppléments de calcium, de vitamine D et/ou des médicaments pour réduire la densité osseuse, si nécessaire. Chez les patients atteints d'ostéoporose sévère, ce médicament ne sera utilisé que pour des raisons mettant en jeu le pronostic vital ou sur de courtes périodes.

• · Vous souffrez d'hypertension artérielle difficile à contrôler

• · Vous souffrez de diabète

• · Vous avez des antécédents de maladie psychique, y compris un risque de suicide

• · Vous avez une pression accrue à l'intérieur de l'œil (glaucome à angle fermé et à angle ouvert), une lésion cornéenne ou des ulcères de l'œil (car une surveillance étroite et un traitement par un ophtalmologiste sont nécessaires)

• · Vous souffrez de troubles cardiaques ou rénaux

• · Vous souffrez de myasthénie grave (une maladie musculaire), car les symptômes peuvent initialement s'aggraver après l'administration de dexaméthasone ; la dose de départ doit être choisie avec prudence

• · Vous avez une tumeur de la glande surrénale (phéochromocytome).

Si vous n'êtes pas sûr que l'un des cas ci-dessus s'applique à vous, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Informez votre médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants pendant le traitement par ce médicament :

• · Crampes musculaires, faiblesse musculaire, confusion, altération ou perte de la vision et essoufflement, en cas de maladie sanguine maligne. Ceux-ci peuvent être des symptômes du syndrome de lyse tumorale.

• · Vision trouble ou autres troubles visuels.

Utilisation simultanée de corticoïdes

Vous ne devez pas arrêter de prendre d'autres médicaments stéroïdes à moins que votre médecin ne vous l'ait demandé.

Les précautions générales concernant l'utilisation de stéroïdes dans des maladies spécifiques, le masquage d'une infection, les médicaments concomitants, etc. doivent être conformes aux recommandations actuelles.

Réactions allergiques sévères

Des réactions allergiques sévères et même une anaphylaxie (réaction potentiellement mortelle) avec des symptômes tels qu'un rythme cardiaque irrégulier, une constriction des muscles respiratoires, une diminution ou une augmentation de la pression artérielle, une insuffisance circulatoire ou un arrêt cardiaque, peuvent survenir.

Insuffisance corticosurrénale

L'arrêt brutal du traitement qui a duré plus de 10 jours peut entraîner le développement d'une insuffisance corticosurrénale aiguë. La dose doit donc être réduite lentement si l'arrêt est souhaité. En fonction de la dose et de la durée du traitement, l'insuffisance corticosurrénale induite par la corticothérapie peut persister encore plusieurs mois et, dans certains cas, plus d'un an après l'arrêt du traitement.

Si des situations de stress physique spécifiques surviennent pendant le traitement, telles qu'une fièvre, un accident ou une intervention chirurgicale, le médecin doit être immédiatement informé ou le médecin urgentiste doit être informé de la poursuite du traitement par la dexaméthasone. Il peut être nécessaire d'augmenter temporairement la dose quotidienne de dexaméthasone. L'administration de glucocorticoïdes peut également être nécessaire dans des situations de stress physique si l'insuffisance corticosurrénale persiste après la fin du traitement.

Risque d'infection

La dexaméthasone à des doses supérieures à celles requises pour le traitement d'entretien est associée à un risque plus élevé d'infection, à l'aggravation possible d'une infection préexistante et à l'activation possible d'une infection cachée. L'effet anti-inflammatoire peut masquer les symptômes de l'infection jusqu'à ce que l'infection ait atteint un niveau plus élevé.

Troubles gastro-intestinaux

En raison du risque de perforation de la paroi intestinale avec péritonite (inflammation du péritoine), ce médicament sera utilisé s'il existe des raisons médicales impérieuses, assorties d'une surveillance appropriée, dans les cas suivants :

• · inflammation sévère du côlon (colite ulcéreuse) avec perforation imminente ;

• · abcès ou infections purulentes (remplies de pus) ;

• · diverticulite (inflammation des renflements [appelés diverticules] sur la paroi du côlon) ;

• · après certains types de chirurgie intestinale (anastomose intestinale) immédiatement après la chirurgie.

Les signes d'irritation péritonéale après perforation d'un ulcère gastrique ou intestinal peuvent être absents chez les patients recevant des doses élevées de glucocorticoïdes.

Traitement à long terme

Dans le cadre d'un traitement à long terme, des examens médicaux réguliers (y compris des examens oculaires de suivi tous les 3 mois) sont indiqués. À des doses comparativement élevées, un apport adéquat en potassium (par exemple, légumes, bananes) et un apport limité en sodium (sel) doivent être assurés et les taux sanguins de potassium doivent être surveillés. Une surveillance attentive est également indiquée chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque sévère (incapacité du cœur à fournir la quantité de sang éjectée nécessaire au métabolisme, à l'effort ou même au repos).

Avertissements liés à des modes d'administration spécifiques

• · Dans une veine, le médicament sera injecté lentement (2 à 3 minutes), car une injection trop rapide peut entraîner des picotements désagréables temporaires ou des sensations cutanées anormales pouvant durer jusqu'à 3 minutes. Ces effets sont inoffensifs en eux-mêmes.

• · L'injection dans une articulation de glucocorticoïdes augmente le risque d'infections articulaires. L'utilisation prolongée et répétée de glucocorticoïdes dans les articulations portantes peut entraîner une aggravation des changements dégénératifs au sein de l'articulation. Une cause possible est la surcharge de l'articulation touchée après que la douleur ou d'autres symptômes se soient dissipés.

Autres avertissements

• · À fortes doses, une diminution de la fréquence cardiaque peut survenir.

• · Le risque de troubles tendineux, d'inflammation tendineuse et de rupture tendineuse augmente lorsque les fluoroquinolones (antibiotiques) sont utilisées en même temps que la dexaméthasone.

• · En principe, les vaccinations avec des vaccins morts (inactivés) sont possibles. Cependant, il ne faut pas oublier que la réponse immunitaire et donc la vaccination réussie peuvent être compromises à des doses plus élevées.

• · Chez les patients âgés, le médecin évaluera soigneusement les bénéfices et les risques et surveillera les effets secondaires tels que l'ostéoporose (dégradation du tissu osseux).

• · Si la dexaméthasone est administrée à un bébé prématuré, une surveillance de la fonction et de la structure cardiaques est nécessaire.