TOBRADEX, COLLYRE EN SUSPENSION

Autre dénomination :

  • TODEXAL

A quoi sert le TOBRADEX, COLLYRE EN SUSPENSION ?

Classe pharmacothérapeutique : association corticoïde / anti-infectieux par voie ophtalmique – code ATC : S01CA01

Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines inflammations et infections de l’œil chez l’adulte et l’enfant de plus de 2 ans :

  • · après chirurgie de l’œil,

  • · dans des infections avec inflammation, dues à des bactéries pouvant être combattues par l’antibiotique contenu dans ce médicament.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 2.31 €

Le taux de remboursement est de 30 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substances actives

  • dexaméthasone

  • tobramycine

Excipients

  • sodium sulfate anhydre

  • benzalkonium chlorure sol 50%

  • sodium chlorure

  • cellulose hydroxyethyl

  • edetate disodique

  • sodium hydroxyde

  • sulfurique acide

  • eau purifiee

  • tyloxapol

Comment prendre TOBRADEX, COLLYRE EN SUSPENSION ?

Chez l’adulte et l’enfant de plus de 2 ans : une goutte de collyre toutes les 4 à 6 heures (selon prescription médicale) dans l’œil malade.

Si nécessaire, la fréquence des instillations pourra être en fonction des signes cliniques :

  • · soit augmentée,

  • · soit diminuée progressivement, par votre médecin.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser TOBRADEX, collyre en suspension.

  • · Utilisez TOBRADEX, collyre en suspension seulement en gouttes dans les yeux.

  • · Si vous présentez des réactions allergiques avec TOBRADEX, collyre en suspension, arrêtez le traitement et consultez un médecin. Les réactions allergiques peuvent varier de démangeaisons localisées ou de rougeurs cutanées à des réactions allergiques graves (réaction anaphylactique). Ces réactions allergiques peuvent se produire avec d'autres antibiotiques topiques ou systémiques de la même famille (aminosides).

  • · Si vous prenez un autre traitement antibiotique, y compris par voie orale, avec TOBRADEX, collyre en suspension, demandez conseil à votre médecin.

  • · Si vos symptômes s’aggravent ou réapparaissent soudainement, contactez votre médecin. Il est possible qu’au cours du traitement par ce médicament, vous deveniez plus sensible aux infections oculaires.

  • · Si vous avez ou avez déjà eu des maladies telles que la myasthénie ou la maladie de Parkinson, demandez conseil à votre médecin. Les antibiotiques de ce type peuvent aggraver la faiblesse musculaire.

· En cas d’utilisation prolongée de TOBRADEX, collyre en suspension, il est possible que :

    • o La pression à l’intérieur de votre œil/vos yeux augmente. Votre pression oculaire doit être contrôlée régulièrement pendant votre traitement par TOBRADEX, collyre en suspension. Ceci est particulièrement important chez l’enfant car le risque d’hypertension intraoculaire induite par des corticoïdes est plus important et apparaît plus précocement que chez l’adulte. Demandez conseil à votre médecin.

    • o Vous développiez une cataracte. Consultez régulièrement votre médecin.

    • o Le risque d’augmentation cortico-induite de la pression intra-oculaire et/ou de la formation d’une cataracte est majoré chez les patients prédisposés (par exemple, chez les diabétiques).

  • · Les corticoïdes appliqués dans l’œil peuvent retarder la cicatrisation de vos blessures oculaires. Les AINS topiques (anti-inflammatoires non stéroïdiens) sont également connus pour ralentir ou retarder la guérison. L'utilisation concomitante d'AINS topiques et de corticoïdes topiques peut augmenter le risque de problèmes de cicatrisation.

  • · Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez une affection entraînant un amincissement des tissus oculaires avant d’utiliser ce médicament.

  • · Adressez-vous à votre médecin si vous ressentez un gonflement et une prise de poids au niveau de votre tronc et de votre visage car ce sont généralement les premières manifestations d'un syndrome appelé le syndrome de Cushing. L’inhibition de la fonction des glandes surrénales peut se développer après l’arrêt d'un traitement à long terme ou intensif avec TOBRADEX, collyre en suspension. Parlez-en à votre médecin avant d'arrêter le traitement par vous-même. Ces risques sont particulièrement importants chez les enfants et les patients traités par un médicament appelé ritonavir ou cobicistat.

  • · Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels.

  • · Le port de lentilles de contact (dures ou souples) n’est pas recommandé pendant le traitement d'une inflammation de l'œil car cela pourrait aggraver cet état.

  • · Ce médicament contient 0,5 mg de chlorure de benzalkonium pour 5 ml de collyre soit 0,1 mg/ml. Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirez les lentilles de contact avant application et attendez au moins 15 minutes avant de les remettre. Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrome de l’œil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l’avant de l’œil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.

  • · Le collyre ne doit pas être employé en injection péri ou intra-oculaire.

  • · En l’absence d’amélioration rapide ou en cas d’apparition de symptômes anormaux, consulter votre médecin.

  • · Ne pas prolonger le traitement au-délà de la date prévue sans avis médical (risque de passage non négligeable du corticoïde dans la circulation générale).

  • · Ne pas toucher l’œil avec l’extrémité du flacon.

  • · Reboucher celui-ci soigneusement après usage.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • Douleur dans les yeux

  • Irritation des yeux

  • Pression intraoculaire

Rare

  • Perturbation du goût

Fréquence indéterminée

  • Affections endocriniennes NCA

  • Allergie

  • Démangeaisons

  • Gonflement du visage

  • Mal de tête

  • Nerveux/nerveuse

  • Réaction anaphylactique

  • Syndrome de Cushing

  • Trouble de la peau

  • Tête qui tourne

  • Éruption cutanée

Fréquence non détectée

  • Affections oculaires NCA

  • Amincissement de la cornée

  • Cataracte sous-capsulaire

  • Glaucome

  • Infection

  • Lésion du nerf optique

  • Mycose

  • Neurotoxicité

  • Ototoxicité

  • Peau rouge

  • Perforation

  • Retard de cicatrisation

  • Réaction de type anaphylactique

  • Sensibilité au toucher

  • Toxicité rénale

  • Urticaire

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15