KETESSE 50 MG/2ML, SOLUTION INJECTABLE OU SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION

La dose de KETESSE dont vous avez besoin dépend du type, de la sévérité et de la durée de votre douleur. Votre médecin vous dira combien de comprimés vous devez prendre par jour et pendant combien de temps. La dose recommandée est généralement de 1 ampoule (50 mg) de KETESSE toutes les 8 à12 heures. Si nécessaire, l’injection peut être répétée 6 heures après. Dans tous les cas, la dose totale journalière de 150 mg de KETESSE (3 ampoules) ne doit pas être dépassée.

Le traitement par injection doit être uniquement utilisé pendant la phase aiguë (c’est-à-dire pas plus de 2 jours). Passer à un antalgique par voie orale dès que possible.

Chez les patients âgés ayant une dysfonction rénale et les patients ayant des troubles rénaux ou hépatiques, la dose totale journalière ne doit pas dépasser 50 mg de KETESSE (1 ampoule).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser KETESSE 50 mg/2 ml, solution injectable/pour perfusion.

• · si vous avez eu une maladie inflammatoire chronique de l’intestin (colite ulcéreuse, maladie de Crohn),

• · si vous avez ou avez eu d’autres problèmes au niveau de l’estomac ou des intestins,

• · si vous prenez d’autres médicaments augmentant le risque d’ulcère ou de saignement gastroduodénal, tels que les stéroïdes oraux, certains antidépresseurs (ceux du type ISRS, c’est-à-dire des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine), les médicaments prévenant la formation de caillots sanguins tels que l’aspirine (acide acétylsalicylique), ou les anticoagulants tels que la warfarine. Dans ces cas, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament. Votre médecin pourrait vous proposer un médicament supplémentaire afin de protéger votre estomac (tels que misoprostol ou des médicaments empêchant la production d’acide gastrique),

• · si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez présenter un risque d’avoir ces affections (par exemple si vous avez de l’hypertension, du diabète, ou si vous avez un taux élevé de cholestérol ou encore si vous fumez), vous devez discuter de votre traitement avec votre médecin ; les médicaments tels que KETESSE peuvent être associés à un risque légèrement plus élevé de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d’accident vasculaire cérébral. Ce risque est plus probable en cas d’utilisation de doses élevées ou en cas de traitement prolongé. Ne dépassez ni la durée de traitement ni la dose recommandée,

• · si vous êtes âgé(e), vous êtes plus susceptible de présenter des effets indésirables (voir rubrique 4). En cas d’apparition d’un effet indésirable, consultez immédiatement votre médecin,

• · si vous avez une allergie ou si vous avez déjà eu des problèmes allergiques dans le passé,

• · si vous avez des problèmes rénaux, hépatiques (foie) ou cardiaques (hypertension et/ou insuffisance cardiaque) ou une rétention d’eau, ou si vous avez déjà souffert de ces problèmes dans le passé,

• · si vous prenez des diurétiques ou si vous présente une très faible hydratation et un volume sanguin réduit, en raison d’une perte excessive en eau (dû par exemple à des urines excessives, une diarrhée ou des vomissements),

• · si vous êtes une femme qui a des problèmes de fertilité : ce médicament peut temporairement affecter votre fertilité ; vous ne devez pas le prendre lorsque vous prévoyez une grossesse ou si vous faîtes des tests de fertilité,

• · si vous êtes dans le premier ou le deuxième trimestre de grossesse,

• · si vous avez un trouble de la formation du sang et des cellules sanguines,

• · si vous avez lupus érythémateux disséminé ou autre connectivite mixte (ou collagénose, des troubles du système immunitaire affectant les tissus conjonctifs),

• · si vous avez une infection - veuillez consulter le chapitre «Infections» ci-dessous,

• · si vous souffrez d’asthme associé à une rhinite chronique, sinusite chronique, et/ou polypose nasale, vous présentez un risque plus élevé d'allergie à l'acide acétylsalicylique et/ou aux AINS que le reste de la population. L'administration de ce médicament peut causer des crises d'asthme ou bronchospasme, particulièrement chez les patients allergiques à l'acide acétylsalicylique ou AINS.

Infections

KETESSE peut masquer des signes d’infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que que KETESSEarde la mise en place d’un traitement adéquat de l’infection, ce qui peut accroître les risques de complications. C’est ce que l’on a observé dans le cas de pneumonies d’origine bactérienne et d’infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin.Pendant la varicelle, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament.

Associations nécessitant des précautions d’emploi

• · Inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine, diurétiques et antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II, utilisés en cas de pression artérielle élevée ou de troubles cardiaques.

• · Pentoxyfylline et oxpentifylline, utilisés pour traiter les ulcères veineux chroniques.

• · Zidovudine, utilisé pour traiter les infections virales.

• · Antibiotiques de type aminosides, utilisés pour traiter les infections bactériennes.

• · Sulfonylurées (chlorpropramide et glibenclamide), utilisés dans le diabète.

• · Méthotrexate utilisé à faible dose, moins de 15 mg par semaine.