DEXMEDETOMIDINE ALTAN 100 MCG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION

DEXMEDETOMIDINE ALTAN 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement sauf si clairement nécessaire.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Vous ne devez jamais recevoir DEXMEDETOMIDINE ALTAN 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion :

• · si vous êtes allergique à la dexmédétomidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

• · si vous avez des troubles du rythme cardiaque (bloc cardiaque type 2 ou 3).

• · si vous avez une pression artérielle très basse qui ne répond pas à un traitement.

• · si vous avez été victime récemment d’un accident vasculaire cérébral ou d’une autre maladie grave affectant la distribution du sang au cerveau.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier/ère avant que l’on vous donne DEXMEDETOMIDINE ALTAN 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion.

• · si vous avez un rythme cardiaque anormalement lent (soit dû à une maladie ou sportif de haut niveau) car il peut augmenter le risque d’arrêt cardiaque ;

• · si vous avez une pression artérielle basse ;

• · si vous avez un volume sanguin bas, par exemple après une hémorragie ;

• · si vous avez une maladie du cœur ;

• · si vous êtes une personne âgée ;

• · si vous avez des troubles neurologiques (par exemple une blessure au niveau de la tête ou de la moelle épinière, ou un accident vasculaire cérébral) ;

• · si vous avez des problèmes au foie ;

• · si vous avez déjà présenté une fièvre grave après avoir pris certains médicaments, en particulier des anesthésiques.

Ce médicament peut causer une augmentation du volume des urines et une soif intense, parlez-en à votre médecin si ces effets indésirables vous arrivent. Voir rubrique 4 pour plus d’information.

Une augmentation du risque de mortalité, lors de l’utilisation de ce médicament, a été observée chez les patients admis en unité de soins intensifs pour d’autres raisons qu’après une intervention chirurgicale. Ce risque de mortalité a été observé plus particulièrement chez les patients plus jeunes (âgés de 65 ans ou moins) et présentant un état pathologique plus grave lors de l’admission dans l’unité de soins intensifs. Le médecin décidera si ce médicament est toujours adapté à votre cas. Le médecin prendra en compte les bénéfices et les risques de ce médicament pour vous, par rapport à un traitement avec d’autres sédatifs.

Autres médicaments et DEXMEDETOMIDINE ALTAN 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion

Informez votre médecin ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Les médicaments suivants peuvent augmenter les effets de DEXMEDETOMIDINE ALTAN 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion :

• · médicaments qui facilitent le sommeil ou entraînent une sédation (par exemple midazolam, propofol) ;

• · médicaments puissants contre les douleurs (par exemple les opioïdes comme la morphine, codéine) ;

• · médicaments anesthésiques (par exemple sévoflurane, isoflurane).

Si vous utilisez des médicaments qui diminuent la pression artérielle et le rythme cardiaque, l’administration concomitante de DEXMEDETOMIDINE ALTAN 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion peut augmenter cet effet. DEXMEDETOMIDINE ALTAN 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion ne doit pas être utilisé avec des médicaments entraînant une paralysie temporaire.

Grossesse et allaitement

DEXMEDETOMIDINE ALTAN 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement sauf si clairement nécessaire.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

DEXMEDETOMIDINE ALTAN 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion a un impact majeur sur la capacité à conduire et à utiliser des machines.

Après avoir reçu DEXMEDETOMIDINE ALTAN 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion, vous ne devez pas conduire, utiliser des machines ou travailler dans des conditions dangereuses. Demandez à votre médecin quand vous pouvez recommencer ces activités et quand vous pouvez reprendre ce type de travail.

DEXMEDETOMIDINE ALTAN 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c’est à dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Ce médicament contient 37 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon de 10 mL. Cela équivaut à 2 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.