VALIUM 1 POUR CENT, SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES

Voie orale.

• · N’administrez pas les gouttes de VALIUM 1 POUR CENT du flacon compte-gouttes directement dans la bouche.

• · Les gouttes sont à administrer à l’aide d’une cuillère.

Au moment de l'utilisation:

• · retourner le flacon verticalement,

• · attendre quelques instants sans secouer et compter les gouttes,

• · en cas de retard à l'écoulement, il peut être nécessaire de tapoter légèrement le fond du flacon.

Après usage:

• · refermer le flacon avec précaution afin de ne pas abîmer le compte-gouttes.

Ce médicament est déconseillé pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte ou que vous souhaitez l’être, consultez votre médecin afin qu’il réévalue l’intérêt du traitement.

Si vous prenez VALIUM 1 POUR CENT au cours du 1er trimestre de la grossesse : de nombreuses données n’ont pas montré d’effet malformatif des benzodiazépines. Cependant, certaines études ont décrit un risque potentiellement augmenté de survenue de fente labio-palatine chez le nouveau-né par rapport au risque présent dans la population générale. Une fente labio-palatine (parfois nommée « bec de lièvre») est une malformation congénitale causée par une fusion incomplète du palais et de la lèvre supérieure. Selon ces données, l’incidence des fentes labio-palatines chez les nouveau-nés serait inférieure à 2/1000 après exposition aux benzodiazépines au cours de la grossesse alors que le taux attendu dans la population générale est de 1/1000.

Si vous prenez VALIUM 1 POUR CENT au 2ème et/ou 3ème trimestres de grossesse, une diminution des mouvements actifs fœtaux et une variabilité du rythme cardiaque fœtal peuvent survenir.

Si vous prenez VALIUM 1 POUR CENT en fin de grossesse, informez en l’équipe médicale, une surveillance du nouveau-né pourrait être effectuée : une faiblesse musculaire (hypotonie axiale), des difficultés d'alimentation (troubles de la succion entrainant une faible prise de poids), une hyperexcitabilité, une agitation ou des tremblements peuvent survenir chez le nouveau-né, ces troubles étant réversibles. A fortes doses, une insuffisance respiratoire ou des apnées, une baisse de la température centrale du corps (hypothermie) pourraient également survenir chez le nouveau-né.

Si votre bébé présente un ou plusieurs de ces symptômes à la naissance ou à distance de la naissance, contactez votre médecin et/ou votre sage-femme.

Ce médicament passe dans le lait maternel: en conséquence, l'allaitement est déconseillé. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

• · si vous êtes allergique au diazépam ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

• · si vous avez une insuffisance respiratoire grave (maladie grave des poumons).

• · Si vous avez une insuffisance hépatique grave (maladie grave du foie).

• · Si vous avez un syndrome d’apnée du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil).

• · Si vous souffrez d’une myasthénie (maladie caractérisée par une faiblesse musculaire).