FLECTOR 50 MG, COMPRIME

La posologie moyenne est de 1 comprimé à 50 mg, 3 fois par jour.

Si vous avez l'impression que l'effet de FLECTOR 50 mg, comprimés est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Faites attention avec FLECTOR 50 mg, comprimé.

Ce médicament contient 7 mg d’aspartam (E951) par comprimé. L’aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.

Ce médicament contient de l’isomalt (E953). Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (colorant jaune-orangé S (E110)) et peut provoquer des réactions allergiques.

Avant de prendre ce médicament, vous devez prévenir votre médecin :

• · Si vous avez eu dans le passé de l’asthme avec en même temps une inflammation répétée du nez (rhinite chronique), des sinus (sinusite chronique) ou des polypes dans le nez. L’utilisation de FLECTOR 50 mg, comprimé d’un médicament de la même famille ou d’aspirine peut entraîner une crise d’asthme, notamment si vous êtes allergique à ces médicaments (voir rubrique « Ne prenez jamais FLECTOR 50 mg, comprimé »)

• · Si vous avez eu dans le passé des problèmes digestifs : hernie hiatale, hémorragie digestive, rectocolite hémorragique, maladie de Crohn, ulcère de l’estomac ou du duodénum ancien.

• · Si vous avez récemment subi ou allez subir une intervention chirurgicale de l’estomac ou du tractus intestinal avant de recevoir/prendre/utiliser FLECTOR 50 mg, comprimé, car ce médicament peut parfois compliquer la cicatrisation de votre intestin après l’intervention.

• · Si des examens sanguins ont montré un taux anormal de certains éléments du sang ou des troubles de la coagulation.

• · Si vous êtes atteint d’une maladie du cœur, du foie ou du rein.

• · Si vous pensez peut-être être allergique au diclofénac sodique, à l’aspirine, à l’ibuprofène ou à tout autre AINS, ou à tout autre ingrédient du FLECTOR 50 mg, comprimé (la liste de ces ingrédients figure à la fin de la notice). Les signes d’une réaction d’hypersensibilité incluent : gonflement du visage et de la bouche (angioœdème), problèmes respiratoires, douleurs thoraciques, écoulement nasal, éruption cutanée ou tout autre réaction de type allergique.

Arrêtez le traitement et contactez immédiatement un médecin ou les urgences de l’hôpital le plus proche :

• · Si vous rejetez du sang par la bouche, si vous avez du sang dans les selles (selles colorées en noir). Il peut alors s’agir de saignements localisés dans votre estomac et/ou votre intestin (hémorragie gastro-intestinale) qui surviennent en particulier chez les personnes âgés, fragilisées et/ou de faible poids corporel.

• · Si vous avez des signes évocateurs d’allergie à ce médicament, notamment crise d’asthme ou brusque gonflement du visage et du cou accompagnés ou non de difficultés respiratoires notamment à l’effort (voir rubrique 4. « QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? »).

• · Si vous avez des réactions au niveau de la peau ou des muqueuses qui ressemblent à une brûlure (rougeur avec bulles ou cloques, ulcérations).

Les médicaments tels que FLECTOR 50 mg, comprimé pourraient augmenter le risque cardiaque («infarctus du myocarde») ou d’accident vasculaire cérébral. Le risque est d’autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement.

Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accident cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risque pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé, ou si vous fumez), veuillez en parler avec votre médecin.

Si vous êtes une femme, FLECTOR 50 mg, comprimé, peut altérer votre fertilité. Son utilisation n’est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des difficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de reproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre FLECTOR 50 mg, comprimé.

Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d’effets indésirables, en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères et perforations. Les fonctions des reins, du foie et du cœur doivent être étroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.

Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : le diclofénac.

Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d’autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase 2) et/ou de l’acide acétylsalicylique (aspirine), même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance. Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l’absence d’anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou d’acide acétylsalicylique (aspirine).

Précaution d’emploi

Ce médicament existe sous forme d’autres dosages qui peuvent être plus adaptés.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et FLECTOR 50 mg, comprimé

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance car il y a certains médicaments qui ne doivent pas être pris ensemble et d’autres qui peuvent nécessiter une modification de la dose lorsqu’ils sont pris ensemble.

Vous devez toujours prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez ou recevez l’un des médicaments suivants avant de prendre FLECTOR 50 mg, comprimé :

• · aspirine (acide acétylsalicylique) ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens

• · corticostéroïdes

• · anticoagulants oraux comme la warfarine, héparine injectable, antiagrégants plaquettaires ou d’autres thrombolytiques comme la ticlopidine

• · lithium

• · méthotrexate

• · inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine, diurétiques, béta-bloquants et antagonistes de l’angiotensine II

• · certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine)

• · pemetrexed

• · ciclosporine, tacrolimus

• · déférasirox, bêta-bloquants.

FLECTOR 50 mg, comprimé avec des aliments, des boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.

Grossesse

A partir du début du 6ème mois (24ème semaine d’aménorrhée) jusqu’à la fin de la grossesse, FLECTOR 50 mg, comprimé est contre-indiqué. Au cours de cette période, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant à naître peuvent avoir des conséquences graves voire fatales. Notamment, il a été observé une toxicité pour le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise. Cela peut également avoir des répercussions sur vous et votre bébé en favorisant les saignements et entraîner un accouchement plus tardif ou plus long que prévu.

Avant le début du 6ème mois (jusqu’à la 24ème semaine d’aménorrhée) ou si vous envisagez une grossesse, vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas d’absolue nécessité. Celle-ci sera déterminée par votre médecin. Le cas échéant, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.

En effet, les AINS, dont fait partie FLECTOR 50 mg, comprimé, peuvent causer des fausses couches et pour certains, des malformations après une exposition en début de grossesse.

À partir de 2 mois et demi de grossesse (12 semaines d’aménorrhée), FLECTOR 50 mg, comprimé peut provoquer des problèmes rénaux chez votre bébé, s’il est pris pendant plusieurs jours, ce qui peut entraîner un faible niveau du liquide amniotique dans lequel il se trouve (oligoamnios).

Dès le début du 5ème mois de grossesse (20 semaines d’aménorrhée), un rétrécissement des vaisseaux sanguins au niveau du cœur de votre bébé (constriction du canal artériel) peut s’observer. Si un traitement de plusieurs jours est nécessaire pendant le 5ème mois de grossesse (entre 20 et 24 semaines d’aménorrhée), votre médecin peut recommander une surveillance supplémentaire.

Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre médecin, afin qu’une surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire.

Allaitement

Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l'utiliser pendant l'allaitement.

Fertilité

Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges, une somnolence, des troubles de la vue.

Il est déconseillé de conduire si vous ressentez ces effets.

FLECTOR 50 mg, comprimé contient de l’aspartam, de l’isomalt et le colorant jaune-orangé S (voir également rubrique « Avertissements et précautions»).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».