DIERGOSPRAY 4 MG/ML, SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin ou pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Vous devez utiliser une pulvérisation (0,5 mg = 1 dose) dans chaque narine dès l'apparition des maux de tête.

Quinze minutes plus tard, si la première administration n'a pas été suffisante, une nouvelle pulvérisation peut être administrée dans une ou dans chaque narine.

Utilisation chez les sujets âgés

L’utilisation de DIERGOSPRAY n’est pas recommandée chez les patients de plus de 65 ans en absence de données d’efficacité et de sécurité d’emploi.

Utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique

Informez votre médecin si vous souffrez d’une maladie du foie. Votre médecin voudra peut-être vous faire des prises de sang régulièrement pour surveiller votre fonction hépatique. L’utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les patients présentant des problèmes hépatiques graves.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

L’utilisation de DIERGOSPRAY solution pour pulvérisation nasale n’est pas recommandée chez les patients de moins de 16 ans en absence de données d’efficacité et de sécurité d’emploi.

Les recommandations suivantes doivent être prises en compte :

• · Pour une crise de migraine n'utilisez pas plus de 2 pulvérisations par narine (4 doses).

• · N'utilisez pas DIERGOSPRAY pour traiter une autre crise dans les 24 heures qui suivent.

• · La dose maximale à ne pas dépasser par 24 heures est de 2 pulvérisations par narine (soit 4 doses) et la dose totale administrée sur une période d'une semaine ne doit pas dépasser 8 pulvérisations par narine (soit 16 doses).

• · Si vous n'utilisez pas les 4 doses du dispositif une fois la crise traitée, le dispositif doit être jeté. Il ne peut pas servir pour une nouvelle crise.

• · Ne pas utiliser une injection de dihydroergotamine ou d'autre produit contenant de l'ergotamine ou d'autres traitements pour la migraine par exemple sumatriptan, zolmitriptan, naratriptan ou rizatriptan dans les 24 heures suivant l'utilisation de DIERGOSPRAY.

• · Ne pas utiliser DIERGOSPRAY dans les 6 heures suivant l'utilisation d'un triptan (sumatriptan, zolmitriptan, élétriptan, almotriptan, frovatriptan).

Ne pas utiliser une dose supérieure ou plus fréquemment que celle recommandée par votre médecin. Si votre crise de migraine ne s'améliore pas ou s'aggrave, consultez votre médecin.

La solution contenue dans le flacon est réservée à la voie intranasale. Elle ne doit pas être injectée, ni prise par voie orale.

Comment préparer votre spray nasal

Ne préparez le dispositif que lorsque vous ressentez les premiers symptômes de la crise. Une fois que le dispositif a été préparé il doit être utilisé dans les 8 heures qui suivent.

1. Soulever un bord de la capsule bleue sans la détacher du collier métallique.

2. Puis enlever la capsule et le collier métallique. La capsule bleue et le collier métallique doivent s'enlever d'une seule pièce. Si la capsule bleue s'arrache, retirer le collier métallique en prenant extrêmement garde aux rebords qui peuvent être tranchants.

3. Enlever avec soin le bouchon de caoutchouc du flacon.

4. Enlever délicatement le capuchon protecteur de la partie inférieure du dispositif de pulvérisation.

5. Insérer la pompe du pulvérisateur nasal dans le flacon ouvert et la fixer en tournant dans le sens des aiguilles d'une montre.

Comment utiliser votre spray nasal

6. Tout en maintenant le flacon en position verticale, enlever délicatement le capuchon protecteur bleu de l'embout nasal.

7. Le pulvérisateur doit être amorcé avant la première utilisation : tenir le pulvérisateur nasal en position verticale et appuyer fermement vers le bas 4 fois. L'amorçage s'accompagne normalement de projection d'un peu de liquide.

8. Maintenir le pulvérisateur en position verticale, introduire l'embout dans une narine et pulvériser une fois. Faire la deuxième pulvérisation dans l'autre narine. Inspirer fortement par le nez à plusieurs reprises pour éviter que la solution s'écoule des narines. Eviter de se moucher immédiatement après avoir fait les pulvérisations.

Replacer le capuchon protecteur bleu sur l'embout et garder le pulvérisateur à portée de la main pour le cas où il devrait être réutilise. Il est inutile de réamorcer la pompe.

Si vous avez pris plus de DIERGOSPRAY mg/ml, solution pour pulvérisation nasale que vous n'auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin, si vous avez accidentellement pris une dose supérieure à celle qui vous a été prescrite ou si vous ressentez, après la prise, l'un des symptômes suivants : engourdissements et picotements des doigts et orteils, nausées, vomissements, maux de tête ou douleur dans la poitrine.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre DIERGOSPRAY mg/ml, solution pour pulvérisation nasale

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre DIERGOSPRAY mg/ml, solution pour pulvérisation nasale

Sans objet.

N'utilisez pas DIERGOSPRAY si vous êtes enceinte. L'utilisation de ce médicament pendant la grossesse peut occasionner des lésions sévères au fœtus. Prévenez votre médecin si vous pensez être enceinte.

N'utilisez pas DIERGOSPRAY si vous allaitez. Prévenez votre médecin si vous allaitez.

• · Si vous êtes allergique au mésilate de dihydroergotamine ou à l'un des autres composants contenus dans DIERGOSPRAY, mentionnés dans la rubrique 6;

• · Si vous avez une migraine associée à une perte transitoire de l'usage d'une moitié de votre corps (appelée migraine familiale hémiplégique), ou une migraine accompagnée de vertiges, vision double (appelée migraine basilaire).

• · Si vous souffrez d'une inflammation d'une artère sur le côté de la tête (artérite temporale).

• · Si vous avez certaines maladies du cœur (angine de poitrine non contrôlée) ou des vaisseaux sanguins (y compris un syndrome de Raynaud), une hypertension mal contrôlée, des antécédents de souffrance cérébrale ou d'accident ischémique transitoire, états infectieux sévères, choc.

• · Si vous allaitez, si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de l'être (voir plus bas).

• · Si vous avez une affection grave du foie.

• · Si vous êtes traité pour une infection par certains antibiotiques (par exemple : érythromycine, troléandomycine ou clarithromycine).

• · Si vous avez été traité par d'autres médicaments vasoconstricteurs périphériques et qui sont utilisés pour traiter la migraine comme le sumatriptan, naratriptan ou zolmitriptan, ou d'autres dérivés de l'ergot de seigle

• · Si vous êtes traité pour le SIDA/VIH par des médicaments antiviraux inhibiteurs de la protéase (ritonavir, indinavir, nelfinavir).

• · Si vous avez été traité par des médicaments antifongiques azolés par exemple : kétoconazole, itraconazole ou voriconazole.