DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN 120 MG, GELULE GASTRO-RESISTANTE

A quoi sert le DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN 120 MG, GELULE GASTRO-RESISTANTE ?

Qu’est-ce que DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN ?

DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN est un médicament dont la substance active est le fumarate de diméthyle.

Dans quel cas DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN est-il utilisé ?

DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN est utilisé pour traiter la sclérose en plaques (SEP) récurrente rémittente chez les patients âgés de 13 ans et plus.

La sclérose en plaques est une maladie chronique qui affecte le système nerveux central comprenant le cerveau et la moelle épinière. La sclérose en plaques récurrente rémittente se caractérise par l’apparition répétée de symptômes neurologiques (poussées). Les symptômes varient d'un patient à un autre mais comportent de façon caractéristique des difficultés pour marcher, une sensation de perte de l'équilibre ainsi que des troubles visuels (par exemple vision floue ou double). Ces symptômes peuvent disparaître complètement lorsque la poussée est terminée mais certains problèmes peuvent persister.

Comment agit DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN ?

DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN semblerait agir en bloquant les systèmes de défense de l'organisme qui peuvent léser le cerveau et la moelle épinière. Cette possible action pourrait aussi retarder l'évolution future de votre SEP.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 87.98 €

Le taux de remboursement est de 0 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • diméthyle (fumarate de)

Excipients

  • titane dioxyde

  • propylene glycol (nature non precisee)

  • croscarmellose sodique

  • ammonium hydroxyde

  • fer oxyde jaune

  • triethyle citrate

  • bleu brillant fcf

  • silice colloidale anhydre

  • gomme laque

  • copol ac methacryl methacrylate methyle

  • gelatine (origine non precisee)

  • talc

  • polysorbate 80

  • sodium stearyl fumarate

  • glycerol monostearate

  • fer oxyde noir

  • copol ac methacrylique acrylate ethyle

Comment prendre DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN 120 MG, GELULE GASTRO-RESISTANTE ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Dose initiale

120 mg deux fois par jour.

Prenez cette dose initiale pendant les 7 premiers jours, puis passez à la dose habituelle.

Dose habituelle

240 mg deux fois par jour.

DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN est pris par voie orale.

Avalez chaque gélule entière, avec un peu d’eau. N’ouvrez pas, n’écrasez pas, ne dissolvez pas, ne sucez pas ou ne mâchez pas la gélule car ceci risque d'augmenter certains effets indésirables.

Prenez DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN au moment des repas – cela peut aider à réduire les effets indésirables très fréquents (voir rubrique 4).

Si vous avez pris plus de DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN 120 mg, gélule gastro-résistante que vous n’auriez dû

Si vous avez pris trop de gélules, informez-en immédiatement votre médecin. Vous pourriez ressentir des effets indésirables similaires à ceux décrits ci-dessous à la rubrique 4.

Si vous oubliez de prendre DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN 120 mg, gélule gastro-résistante

Si vous oubliez de prendre une dose ou sautez une dose, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Vous pouvez prendre la dose oubliée si vous espacez d’au moins 4 heures les 2 doses. Sinon, prenez la prochaine dose au moment prévu.

Si vous arrêtez de prendre DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN 120 mg, gélule gastro-résistante

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN.

DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN peut agir sur le nombre de globules blancs, sur les reins et sur le foie. Avant de commencer le traitement par DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN, votre médecin réalisera une analyse de sang pour vérifier votre nombre de globules blancs et voir si vos reins et votre foie fonctionnent correctement. Votre médecin réalisera régulièrement ces analyses durant le traitement. Si votre nombre de globules blancs diminue durant le traitement, votre médecin pourra envisager des mesures analytiques supplémentaires ou d’interrompre votre traitement.

Signalez à votre médecin avant de prendre DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN si vous souffrez :

  • · d’une maladie rénale sévère.

  • · d’une maladie hépatique sévère.

  • · d’une maladie de l’estomac ou de l’intestin.

  • · d'une infection grave (pneumonie par exemple).

Un zona peut survenir au cours du traitement par DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN. Dans certains cas, de graves complications sont apparues. Vous devez informer votre médecin immédiatement si vous pensez présenter des symptômes du zona.

Si vous pensez que votre SEP s'aggrave (par exemple, faiblesse ou changements visuels) ou si vous remarquez de nouveaux symptômes, parlez-en immédiatement à votre médecin car il peut s'agir des symptômes d'une infection cérébrale rare appelée leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP). La LEMP est une affection grave qui peut entraîner une invalidité sévère ou le décès.

Un trouble rénal rare mais grave (syndrome de Fanconi) a été rapporté avec un médicament contenant du fumarate de diméthyle associé à d’autres esters de l’acide fumarique, utilisé pour traiter le psoriasis (une maladie de la peau). Si vous remarquez que vous urinez davantage, que vous avez plus soif et que vous buvez plus que d’habitude, que vos muscles semblent plus faibles, que vous vous cassez un os ou que vous ressentez simplement des douleurs, parlez-en à votre médecin le plus tôt possible afin qu’il puisse faire des examens complémentaires.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Douleur abdominale haute

  • Mal au coeur

  • Rougeurs du visage

Fréquent

  • ALT augmentée

  • ASAT

  • Adolescence

  • Arrêt du traitement

  • Bouffée de chaleur

  • Douleur oropharyngée

  • Démangeaisons

  • Entérite

  • Globules blancs

  • Indigestion

  • Infection

  • Infection herpétique

  • Infection opportuniste

  • Infestation

  • Inflammation de l'estomac

  • Issues fatales

  • Leucopénie

  • Lymphocytopénie

  • Mal de tête

  • Nerveux/nerveuse

  • Pare

  • Peau rouge

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Protéine urinaire positive

  • Rapport CD4/CD8

  • Sensation de brûlure

  • Toux

  • Trouble de la peau

  • Vitamine D

  • Vomi

  • Éosinophilie

  • Éruption cutanée

Peu fréquent

  • Allergie

  • Thrombopénie

Fréquence indéterminée

  • Affections respiratoires NCA

  • Alanine aminotransférase

  • Atteinte, foie

  • Bilirubine

  • Enzyme hépatique

  • Hypoxie

  • Leucoencéphalopathie multifocale progressive

  • Nez qui coule

  • PA basse

  • Respiration difficile

  • Réaction anaphylactique

  • Réaction indésirable

  • Transaminases

  • Urticaire géante

  • Zona

Fréquence non détectée

  • Douleurs des règles

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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