DIMETHYL FUMARATE SANDOZ 120 MG, GELULE GASTRO-RESISTANTE

A quoi sert le DIMETHYL FUMARATE SANDOZ 120 MG, GELULE GASTRO-RESISTANTE ?

Qu’est-ce que DIMETHYL FUMARATE SANDOZ 120 mg, gélule gastro-résistante ?

DIMETHYL FUMARATE SANDOZ est un médicament dont la substance active est le fumarate de diméthyle.

Dans quel cas DIMETHYL FUMARATE SANDOZ 120 mg, gélule gastro-résistante est-il utilisé ?

DIMETHYL FUMARATE SANDOZ est utilisé pour traiter la sclérose en plaques (SEP) récurrente-rémittente chez les patients âgés de 13 ans et plus.

La sclérose en plaques est une maladie chronique qui affecte le système nerveux central (SNC), comprenant le cerveau et la moelle épinière. La sclérose en plaques récurrente rémittente se caractérise par l’apparition répétée de symptômes neurologiques (poussées). Les symptômes varient d’un patient à un autre mais comportent de façon caractéristique des difficultés pour marcher, une sensation de perte de l’équilibre ainsi que des troubles visuels (par exemple vision floue ou double). Ces symptômes peuvent disparaître complètement lorsque la poussée est terminée mais certains problèmes peuvent persister.

Comment agit DIMETHYL FUMARATE SANDOZ 120 mg, gélule gastro-résistante ?

DIMETHYL FUMARATE SANDOZ semblerait agir en bloquant les systèmes de défense de l’organisme qui peuvent léser le cerveau et la moelle épinière. Cette possible action pourrait aussi retarder l’évolution future de votre SEP.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 87.98 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • diméthyle (fumarate de)

Excipients

  • titane dioxyde

  • propylene glycol (nature non precisee)

  • croscarmellose sodique

  • ammonium hydroxyde

  • fer oxyde jaune

  • bleu brillant fcf laque aluminique

  • silice colloidale anhydre

  • copol ac methacryl acryl d'ethyl 1/1 30%

  • gomme laque

  • copol ac methacryl methacrylate methyle

  • gelatine (origine non precisee)

  • talc

  • polysorbate 80

  • sodium stearyl fumarate

  • glycerol monostearate

  • fer oxyde noir

  • triethyle acetate

Comment prendre DIMETHYL FUMARATE SANDOZ 120 MG, GELULE GASTRO-RESISTANTE ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

Dose initiale : 120 mg deux fois par jour.

Prenez cette dose initiale pendant les 7 premiers jours, puis passez à la dose habituelle.

Dose habituelle : 240 mg deux fois par jour.

DIMETHYL FUMARATE SANDOZ est pris par voie orale.

Avalez chaque gélule entière, avec un peu d’eau. N’ouvrez pas, n’écrasez pas, ne dissolvez pas, ne sucez pas ou ne mâchez pas la gélule car ceci risque d’augmenter certains effets indésirables.

Prenez DIMETHYL FUMARATE SANDOZ au moment des repas – cela peut aider à réduire les effets indésirables très fréquents (mentionnés à la rubrique 4).

Si vous avez pris plus de DIMETHYL FUMARATE SANDOZ 120 mg, gélule gastro-résistante que vous n’auriez dû

Si vous avez pris trop de gélules, informez-en immédiatement votre médecin. Vous pourriez ressentir des effets indésirables similaires à ceux décrits ci-dessous à la rubrique 4.

Si vous oubliez de prendre DIMETHYL FUMARATE SANDOZ 120 mg, gélule gastro-résistante

Si vous oubliez de prendre une dose ou sautez une dose, ne prenez pas de dose double.

Vous pouvez prendre la dose oubliée si vous espacez d’au moins 4 heures les 2 doses. Sinon, prenez la prochaine dose au moment prévu.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

DIMETHYL FUMARATE SANDOZ peut agir sur le nombre de globules blancs, sur les reins et sur le foie. Avant de commencer le traitement par DIMETHYL FUMARATE SANDOZ, votre médecin réalisera une analyse de sang pour vérifier votre nombre de globules blancs et voir si vos reins et votre foie fonctionnent correctement. Votre médecin réalisera régulièrement ces analyses durant le traitement. Si votre nombre de globules blancs diminue durant le traitement, votre médecin pourra envisager des analyses supplémentaires ou interrompre votre traitement.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Acétonurie

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Douleur abdominale haute

  • Mal au coeur

  • Rougeurs du visage

Fréquent

  • ALT augmentée

  • Albuminurie

  • Arrêt du traitement

  • Bouffée de chaleur

  • Douleur oropharyngée

  • Douleurs des règles

  • Démangeaisons

  • Entérite

  • GOT augmentée

  • Indigestion

  • Infection

  • Infection herpétique

  • Infestation

  • Inflammation de l'estomac

  • Issues fatales

  • Leucopénie

  • Lymphocytopénie

  • Mal de tête

  • Nerveux/nerveuse

  • Numération GB diminuée

  • Pare

  • Peau rouge

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Protéine urinaire positive

  • Rapport CD4/CD8

  • Sensation de brûlure

  • Toux

  • Trouble de la peau

  • Vitamine D

  • Vomi

  • Éosinophilie

  • Éruption cutanée

Peu fréquent

  • Allergie

  • Thrombopénie

Fréquence indéterminée

  • Affections respiratoires NCA

  • Hypoxie

  • Leucoencéphalopathie multifocale progressive

  • Lésion hépatique

  • Nez qui coule

  • PA basse

  • Respiration difficile

  • Réaction anaphylactique

  • Urticaire géante

  • Zona

Fréquence non détectée

  • ASAT

  • Adolescence

  • Alanine aminotransférase

  • Atteinte, foie

  • Bilirubine

  • Enzyme hépatique

  • Transaminases

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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