DIMETHYL FUMARATE ZENTIVA 120 MG, GELULE GASTRO-RESISTANTE

A quoi sert le DIMETHYL FUMARATE ZENTIVA 120 MG, GELULE GASTRO-RESISTANTE ?

Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, autres immunosuppresseurs - code ATC : L04AX07

Qu’est-ce que DIMETHYL FUMARATE ZENTIVA 120 mg, gélule gastro-résistante ?

DIMETHYL FUMARATE ZENTIVA est un médicament dont la substance active est le diméthyl fumarate.

Dans quels cas DIMETHYL FUMARATE ZENTIVA 120 mg, gélule gastro-résistante est-il utilisé ?

DIMETHYL FUMARATE ZENTIVA est utilisé pour traiter la sclérose en plaques (SEP) récurrente-rémittente chez les patients âgés de 13 ans et plus.

La SEP est une maladie chronique qui affecte le système nerveux central (SNC) comprenant le cerveau et la moelle épinière. La SEP récurrente-rémittente se caractérise par l’apparition répétée de symptômes neurologiques (poussées). Les symptômes varient d’un patient à un autre mais incluent, de façon caractéristique, des difficultés pour marcher, une sensation de perte de l’équilibre ainsi que des troubles visuels (par exemple, vision trouble ou double). Ces symptômes peuvent disparaître complètement lorsque la poussée est terminée mais certains problèmes peuvent persister.

Comment agit DIMETHYL FUMARATE ZENTIVA 120 mg, gélule gastro-résistante ?

DIMETHYL FUMARATE ZENTIVA semble agir en bloquant les systèmes de défense de l’organisme qui peuvent léser le cerveau et la moelle épinière. Cela pourrait aussi retarder l’évolution future de votre SEP.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 87.98 €

Le taux de remboursement est de 0 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • diméthyle (fumarate de)

Excipients

  • titane dioxyde

  • propylene glycol (nature non precisee)

  • crospovidone

  • povidone k30

  • copolymere methacryl ac acrylate ethyle

  • fer oxyde jaune

  • triethyle citrate

  • bleu brillant fcf

  • silice colloidale anhydre

  • ammoniaque solution concentree

  • gomme laque

  • hypromellose (type non precise)

  • gelatine (origine non precisee)

  • talc

  • potassium hydroxyde

  • triacetine

  • cellulose microcristalline

  • magnesium stearate

  • fer oxyde noir

Comment prendre DIMETHYL FUMARATE ZENTIVA 120 MG, GELULE GASTRO-RESISTANTE ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

Dose initiale : 120 mg deux fois par jour.

Prenez cette dose initiale pendant les 7 premiers jours, puis passez à la dose habituelle.

Dose habituelle : 240 mg deux fois par jour.

DIMETHYL FUMARATE ZENTIVA doit être pris par voie orale.

Avalez chaque gélule entière, avec un peu d’eau. N’ouvrez pas, n’écrasez pas, ne dissolvez pas, ne sucez pas ou ne mâchez pas la gélule car ceci risque d’augmenter certains effets indésirables.

Prenez DIMETHYL FUMARATE ZENTIVA au moment des repas — cela peut aider à réduire les effets indésirables très fréquents (mentionnés à la rubrique 4).

Si vous avez pris plus de DIMETHYL FUMARATE ZENTIVA 120 mg, gélule gastro-résistante que vous n’auriez dû

Si vous avez pris trop de gélules, informez-en immédiatement votre médecin. Vous pourriez ressentir des effets indésirables similaires à ceux décrits ci-dessous à la rubrique 4.

Si vous oubliez de prendre DIMETHYL FUMARATE ZENTIVA 120 mg, gélule gastro-résistante

Si vous oubliez de prendre une dose ou sautez une dose, ne prenez pas de dose double.

Vous pouvez prendre la dose oubliée si vous espacez les deux doses d’au moins 4 heures. Sinon, prenez la prochaine dose au moment prévu.

Si vous arrêtez de prendre DIMETHYL FUMARATE ZENTIVA 120 mg, gélule gastro-résistante

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

DIMETHYL FUMARATE ZENTIVA peut agir sur le nombre de globules blancs, sur les reins et sur le foie. Avant de commencer le traitement par DIMETHYL FUMARATE ZENTIVA, votre médecin réalisera une analyse de sang pour vérifier votre nombre de globules blancs et voir si vos reins et votre foie fonctionnent correctement. Votre médecin réalisera régulièrement ces analyses au cours du traitement. Si votre nombre de globules blancs diminue au cours du traitement, votre médecin pourra envisager des analyses supplémentaires ou pourra envisager d’interrompre votre traitement.

Avant de prendre DIMETHYL FUMARATE ZENTIVA, prévenez votre médecin si vous souffrez :

  • · d’une maladie rénale sévère ;

  • · d’une maladie hépatique sévère ;

  • · d’une maladie de l’estomac ou de l’intestin ;

  • · d’une infection grave (pneumonie, par exemple).

Un zona peut survenir au cours du traitement par DIMETHYL FUMARATE ZENTIVA. Dans certains cas, de graves complications sont apparues. Vous devez informer votre médecin immédiatement si vous pensez présenter des symptômes du zona.

Si vous pensez que votre SEP s’aggrave (par exemple, faiblesse ou changements visuels) ou si vous remarquez de nouveaux symptômes, parlez-en immédiatement à votre médecin car il peut s’agir des symptômes d’une infection cérébrale rare appelée LEMP. La LEMP est une affection grave qui peut entraîner une invalidité sévère ou le décès.

Un trouble rénal rare mais grave appelé syndrome de Fanconi a été rapporté avec un médicament contenant du diméthyl fumarate associé à d’autres esters de l’acide fumarique, utilisé pour traiter le psoriasis (une maladie de peau). Si vous remarquez que vous urinez davantage, que vous avez plus soif et que vous buvez plus que d’habitude, que vos muscles semblent plus faibles, que vous vous cassez un os ou que vous ressentez simplement des douleurs, parlez-en à votre médecin le plus tôt possible afin qu’il puisse faire des examens complémentaires.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Douleur abdominale haute

  • Mal au coeur

  • Rougeurs du visage

Fréquent

  • ALT augmentée

  • Arrêt du traitement

  • Bouffée de chaleur

  • Douleur oropharyngée

  • Douleurs des règles

  • Démangeaisons

  • Entérite

  • GOT augmentée

  • Indigestion

  • Infection

  • Infection herpétique

  • Infestation

  • Inflammation de l'estomac

  • Issues fatales

  • Leucopénie

  • Lymphocytopénie

  • Mal de tête

  • Nerveux/nerveuse

  • Numération GB diminuée

  • Pare

  • Peau rouge

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Protéine urinaire positive

  • Rapport CD4/CD8

  • Sensation de brûlure

  • Toux

  • Trouble de la peau

  • Vitamine D

  • Vomi

  • Éosinophilie

  • Éruption cutanée

Peu fréquent

  • Allergie

  • Thrombopénie

Rare

  • Atteinte, foie

Fréquence indéterminée

  • Affections respiratoires NCA

  • Hypoxie

  • Leucoencéphalopathie multifocale progressive

  • Nez qui coule

  • PA basse

  • Respiration difficile

  • Réaction anaphylactique

  • Urticaire géante

  • Zona

Fréquence non détectée

  • ASAT

  • Adolescence

  • Alanine aminotransférase

  • Bilirubine

  • Enzyme hépatique

  • Transaminases

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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