PREPIDIL INTRACERVICAL, GEL STERILE INTRACERVICAL

Ce médicament est contenu dans une seringue, accompagnée d'un cathéter (tube d'injection). L'intégralité du gel contenu dans la seringue vous sera administrée lentement. Après administration du gel, il est nécessaire de demeurer en position allongée sur le dos au minium 1 heure afin d'éviter toute expulsion du gel.

En cas de contact de PREPIDIL INTRACERVICAL avec la peau, il faut éliminer immédiatement le produit par un lavage abondant à l'eau et au savon.

Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser PREPIDIL INTRACERVICAL, gel stérile intracervical.

Avertissements

Des accidents cardio-vasculaires graves, potentiellement mortels, (infarctus du myocarde et/ou fibrillation ventriculaire) ont été rapportés avec des prostaglandines et analogues de prostaglandines injectables. Certaines de ces complications seraient liées à des spasmes d’artère coronaire (au niveau du cœur). Ce risque d'accidents est majoré par l'âge, le tabagisme chronique et la consommation récente de tabac.

Ces accidents n'ont jusqu'à présent jamais été rapportés avec la PGE2 administrée par voie intracervicale.

Cependant, par mesure de prudence il vous sera demandé de vous abstenir de fumer pendant les jours précédant l'administration de dinoprostone.

D’autres facteurs de risque cardio-vasculaires seront également pris en compte (taux élevé de lipides sanguins, diabète, hérédité, antécédents cardio-vasculaires, HTA sévère).

Il a été décrit des accidents de prolifération osseuse lors du traitement prolongé d'enfants nouveau-nés avec une autre prostaglandine : la PGE1. Il n'a pas été démontré que l'administration de courte durée de PGE2 (dinoprostone) puisse occasionner de semblables effets.

L'induction pharmacologique du travail par la dinoprostone ou l’ocytocine augmente le risque de coagulation intra-vasculaire disséminée (CIVD) en post-partum, dans de très rares circonstances. Ce risque est augmenté pour les patientes âgées de 35 ans ou plus, ayant eu des complications pendant la grossesse et lorsque que l'âge gestationnel est supérieur à 40 semaines.

Les prostaglandines peuvent augmenter les effets de l’ocytocine : PREPIDIL INTRACERVICAL ne doit pas être administré en même temps que des médicaments de la même classe (ocytocine). L’administration consécutive doit être effectuée avec prudence. Un délai d’au moins 6 heures est recommandé.

Précautions

Afin de déceler toute anomalie de la contraction de l'utérus et toute souffrance du fœtus (surtout quand il existe des antécédents d'anomalies des contractions utérines), on surveillera de façon stricte et continue lors de l’utilisation de ce médicament :

• · la vitalité du fœtus (rythme cardiaque fœtal)

• · l'activité de l'utérus (intensité, amplitude, fréquence des contractions utérines)

• · l'état du col

• · les fonctions cardiaques, respiratoires et circulatoires maternelles (tension artérielle, pouls, fréquence cardiaque…)

• · la température maternelle.

Cette spécialité s'utilise par voie endocervicale stricte.

PREPIDIL INTRACERVICAL vous sera administré avec prudence :

• · Si vous avez des antécédents cardiovasculaires, un glaucome, ou une pression intra-oculaire élevée, de l’asthme ou des antécédents d'asthme, des troubles rénaux et/ou hépatiques graves.

• · Si vous êtes enceinte de deux enfants ou plus.

• · Si vous avez perdu les eaux.

• · Si vous présentez une fragilité utérine due à un utérus cicatriciel, une grande multiparité, des antécédents de travail difficile et/ou d'accouchement traumatique.

• · Comme avec tout produit de la même classe, il faut garder à l'esprit qu’une rupture de la paroi utérine est possible.

PREPIDIL INTRACERVICAL ne doit pas être utilisé en cas de rupture prématurée des membranes (voir N’utilisez jamais PREPIDIL INTRACERVICAL, gel stérile intracervical dans le cas suivant).

Enfants et adolescents

Sans objet

Autres médicaments et PREPIDIL INTRACERVICAL, gel stérile intracervical

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.