PROPESS 10 MG, SYSTEME DE DIFFUSION VAGINAL

PROPESS vous sera administré par un professionnel de santé qualifié dans un hôpital ou une clinique disposant d’installations de surveillance pour vous et votre bébé.

Comment mettre en place Propess ?

Propess sera mis en place par un professionnel de santé (sage-femme, médecin…). Il/elle devra suivre les recommandations suivantes :

• · Propess, système de diffusion vaginal, doit être conservé dans le sachet au congélateur. Il doit être sorti du congélateur immédiatement avant utilisation.

· Pour extraire Propess du sachet il faut :

• • o Ouvrir le sachet au niveau de l’encoche placée dans la partie haute du sachet et tirer horizontalement jusqu’à la ligne opposée de soudure.

• • o Ne pas utiliser de ciseaux ni d’instruments tranchants qui pourraient endommager le produit.

• o Tirer doucement sur le ruban de retrait pour extraire Propess du sachet.

  • • · Propess doit être mis en place au fond du vagin, de petites quantités de lubrifiants peuvent être utilisées afin de faciliter la mise en place du système. (schéma 1 et schéma 2).

Une fois Propess mis en place, le ruban de retrait peut être coupé avec des ciseaux en s’assurant que la longueur de ruban soit suffisante pour permettre le retrait du système.

Aucune tentative ne doit être faite pour introduire le bout du ruban dans le vagin, le retrait du système serait alors plus difficile. (Schéma 3)

Après mise en place de Propess, vous devez rester allongée pendant 20 à 30 minutes.

Une fois que Propess est mis en place

La prostaglandine diffuse en continu pendant 24 heures. Votre médecin devra donc surveiller à intervalles fréquents et réguliers les contractions utérines ainsi que la bonne santé du bébé à naître.

Si après 24 heures, l’effet du médicament est insuffisant, le système doit être retiré.

Quand et comment retirer Propess ?

Votre médecin décidera de retirer le système de diffusion à maturation complète du col de l’utérus ou quand il considérera que le travail a commencé (présence de contractions utérines régulières et douloureuses), quel que soit l’aspect du col.

Propess ne doit rester en place que 24 heures maximum.

Le système de diffusion peut être retiré rapidement et facilement en tirant doucement sur le ruban de retrait.

Après le retrait

Le professionnel de santé (sage-femme, médecin…) s’assurera que l’intégralité du système (système de diffusion et ruban de retrait) a été enlevé du vagin.

Après le retrait du système, il est recommandé de respecter un intervalle de temps d’au moins 30 minutes avant l’utilisation d’un médicament pour déclencher l’accouchement (ocytocique).

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si PROPESS 10 mg, système de diffusion vaginal a été laissé en place plus de temps que prévu

Si PROPESS a été utilisé plus longtemps que prévu, les contractions peuvent être plus importantes et votre bébé peut en souffrir. Le système de diffusion vaginal devra alors être retiré immédiatement.

Si vous oubliez d’utiliser PROPESS 10 mg, système de diffusion vaginal

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser PROPESS 10 mg, système de diffusion vaginal

Sans objet.

• · Propess ne sera utilisé en fin de grossesse que sur les conseils de votre médecin.

• · L’allaitement est possible après l’utilisation de Propess.

• · si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

• · si vous êtes allergique (hypersensible) à un médicament de la même famille (les prostaglandines).

• · si le travail a déjà commencé ;

• · si vous avez eu récemment une maladie inflammatoire génitale (infection de l’utérus, des ovaires, des trompes et/ou du col de l’utérus) et qu’aucun traitement ne vous a été donné pour la soigner ;

• · si le placenta couvre le passage emprunté par le bébé lors de l’accouchement (placenta prævia) ;

• · si vous avez eu des saignements d'origine vaginale durant la grossesse et dont on ne connaît pas la cause ;

• · si un traitement pour déclencher l’accouchement a déjà été utilisé ;

• · en association avec des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (tels que l’aspirine ;

• · l’ibuprofène…) ;

· vous avez accouché plus de 3 fois à terme ;

• Propess ne doit pas non plus être utilisé si vous êtes dans l’une des situations suivantes :

  • · Vous avez subi dans le passé une chirurgie importante de l’utérus (une césarienne, une myomectomie…) ou une chirurgie du col de l’utérus.

  • · Vous avez eu une rupture du col de l’utérus.

  • · Le bébé à naître est trop gros et vous devez subir une césarienne pour accoucher (disproportion fœto-pelvienne).

  • · Le bébé se présente mal.

  • · Le bébé à naître a ou peut avoir des problèmes de santé (souffrance fœtale).

• En effet, dans l’une de ces situations, vous ne devez pas avoir de contractions fortes et prolongées de l’utérus. Informez votre médecin si vous êtes concernée par l’une de ces situations.