PROSTINE E2 2 MG/3 G, GEL VAGINAL

Une dose initiale de 1 mg vous sera administrée dans le cul de sac vaginal postérieur.

Après 6 heures, une deuxième dose de 1 ou 2 mg de PROSTINE E2 gel vaginal, peut vous être administrée selon les besoins, c’est-à-dire :

• · qu’en l’absence de réponse à la dose initiale de 1 mg, on administrera une dose supplémentaire de 2 mg.

• · alors qu’une dose supplémentaire de 1 mg sera recommandée pour accroître une réponse à la dose initiale de 1 mg.

En cas de contact de PROSTINE E2 gel vaginal avec la peau, il faut éliminer immédiatement le produit par un lavage abondant à l’eau et au savon.

Si vous avez utilisé plus de PROSTINE E2 2 mg/3 g, gel vaginal que vous n’auriez dû

Votre médecin évacuera le gel et vous demandera de vous mettre en position latérale semi-assise.

Si vous oubliez d’utiliser PROSTINE E2 2 mg/3 g, gel vaginal

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser PROSTINE E2 2 mg/3 g, gel vaginal

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.

Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser PROSTINE E2 2 mg/3 g, gel vaginal.

Des accidents cardiovasculaires graves, potentiellement mortels, (infarctus du myocarde et/ou fibrillation ventriculaire) ont été rapportés avec des prostaglandines et analogues de prostaglandines injectables. Certaines de ces complications seraient liées à des spasmes d'artère coronaire (au niveau du cœur). Ce risque d'accidents est majoré par l'âge, le tabagisme chronique et la consommation récente de tabac.

Ces accidents n'ont jusqu'à présent jamais été rapportés avec la PGE2 administrée par voie vaginale.

Cependant, par mesure de prudence il vous sera demandé de vous abstenir de fumer pendant les jours précédant l'administration de dinoprostone.

D’autres facteurs de risque cardiovasculaires seront également pris en compte (taux élevé de lipides sanguins, diabète, hérédité, antécédents cardio-vasculaires, HTA sévère).

Il a été décrit des accidents de prolifération osseuse lors du traitement prolongé d'enfants nouveau-nés avec une autre prostaglandine : la PGE1. Il n'a pas été démontré que l'administration de courte durée de PGE2 (dinoprostone) puisse occasionner de semblables effets.

L’induction pharmacologique du travail par la dinoprostone ou l’ocytocine augmente le risque de coagulation intra-vasculaire disséminée (CIVD) en post-partum, dans de très rares circonstances. Ce risque est augmenté pour les patientes âgées de 35 ans ou plus, ayant eu des complications pendant la grossesse et lorsque que l’âge gestationnel est supérieur à 40 semaines.

Les prostaglandines peuvent augmenter les effets de l’ocytocine : PROSTINE E2 2 mg/3 g, gel vaginal ne doit pas être administré en même temps que des médicaments de la même classe (ocytocine). L'administration consécutive doit être effectuée avec prudence. Un délai d'au moins 6 heures est recommandé.

Afin de déceler toute anomalie de la contraction de l’utérus et toute souffrance du fœtus (surtout quand il existe des antécédents d’anomalies des contractions utérines), on surveillera de façon stricte et continue lors de l'utilisation de ce médicament :

• · la vitalité du fœtus (rythme cardiaque fœtal)

• · l'activité de l’utérus (intensité, amplitude, fréquence des contractions utérines)

• · l'état du col

• · les fonctions cardiaques, respiratoires et circulatoires maternelles (tension artérielle, pouls, fréquence cardiaque…)

• · la température maternelle.

PROSTINE E2 2 mg/3 g, gel vaginal vous sera administré avec prudence :

• · Si vous avez des antécédents cardiovasculaires, un glaucome, ou une pression intra-oculaire élevée, de l’asthme ou des antécédents d'asthme, des troubles rénaux et/ou hépatiques graves.

• · Si vous êtes enceinte de deux enfants ou plus.

• · Si vous avez perdu les eaux.

• · Si vous présentez une fragilité utérine due à un utérus cicatriciel, une grande multiparité, des antécédents de travail difficile et/ou d'accouchement traumatique.

• · Comme avec tout produit de la même classe, il faut garder à l'esprit qu’une rupture de la paroi utérine est possible.

En cas de rupture prématurée des membranes : PROSTINE E2 2 mg/3 g, gel vaginal peut être utilisé lorsque les caractéristiques du col utérin sont défavorables. Dans ce cas, en raison de l'ouverture de l'œuf, il convient de s'abstenir de toute introduction du gel dans l'orifice cervical qui pourrait provoquer une hypertonie utérine (en cas de passage intra-amniotique des prostaglandines) et surtout qui pourrait favoriser l'ascension de germes à l'intérieur de la cavité amniotique avec un risque d'infection amniotique fœtale et maternelle.