DOCETAXEL ARROW 20 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION

A quoi sert le DOCETAXEL ARROW 20 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION ?

Le nom de ce médicament est DOCETAXEL ARROW. Sa dénomination commune est docétaxel. Le docétaxel est une substance extraite des aiguilles d'if.

Le docétaxel appartient à la famille des médicaments anti-cancéreux appelés taxoïdes.

DOCETAXEL ARROW a été prescrit par votre médecin pour le traitement du cancer du sein, de certaines formes de cancer bronchique (cancer du poumon non à petites cellules), du cancer de la prostate, du cancer gastrique ou du cancer des voies aéro-digestives supérieures :

  • · pour le traitement du cancer du sein à un stade avancé, DOCETAXEL ARROW peut être administré soit seul, soit en association à la doxorubicine, au trastuzumab ou à la capécitabine ;

  • · pour le traitement du cancer du sein à un stade précoce avec ou sans atteinte des ganglions lymphatiques, DOCETAXEL ARROW peut être administré en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide ;

  • · pour le traitement du cancer du poumon, DOCETAXEL ARROW peut être administré soit seul, soit en association au cisplatine ;

  • · pour le traitement du cancer de la prostate, DOCETAXEL ARROW est administré en association avec la prednisone ou la prednisolone ;

  • · pour le traitement du cancer gastrique au stade métastatique, DOCETAXEL ARROW est administré en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile ;

  • · pour le traitement du cancer des voies aéro-digestives supérieures, DOCETAXEL ARROW est administré en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • docétaxel

Excipients

  • alcool ethylique anhydre

  • povidone (type non precise)

  • citrique acide anhydre

  • polysorbate 80

Comment prendre DOCETAXEL ARROW 20 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION ?

DOCETAXEL ARROW vous sera administré par un professionnel de santé.

Posologie recommandée

La dose dépendra de votre poids et de votre état général. Votre médecin calculera votre surface corporelle en mètres carrés (m2) et déterminera la dose qu'il convient de vous administrer.

Mode et voie d'administration

DOCETAXEL ARROW vous sera administré en perfusion dans une de vos veines (voie intraveineuse). La perfusion durera environ 1 heure pendant laquelle vous serez à l'hôpital.

Fréquence d'administration

Vous recevrez habituellement votre perfusion toutes les 3 semaines.

Votre médecin pourra changer la posologie et la fréquence d'administration en fonction des résultats des analyses sanguines, de votre état général et de votre réponse à DOCETAXEL ARROW.

Veuillez informer votre médecin notamment en cas de diarrhées, de plaies dans la bouche, de sensation d'engourdissements, de picotements ou de fourmillements, de fièvre et rapportez-lui vos résultats d'analyse sanguine. Ces informations lui permettront de déterminer si une réduction de posologie doit être envisagée.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien hospitalier ou à votre infirmier/ère.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser DOCETAXEL ARROW 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion.

Vous aurez avant chaque traitement par DOCETAXEL ARROW des examens sanguins pour vérifier que vous avez assez de globules sanguins et une fonction hépatique suffisante pour pouvoir recevoir DOCETAXEL ARROW. En cas de modifications du nombre de vos globules blancs, vous pourrez présenter de la fièvre ou des infections.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien hospitalier ou votre infirmier(ère) si vous avez des douleurs ou une sensibilité abdominale, des diarrhées, des hémorragies rectales, du sang dans les selles ou de la fièvre. Ces symptômes peuvent être les premiers signes d’une toxicité gastro-intestinale grave, pouvant être fatale. Votre médecin doit les évaluer immédiatement.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien hospitalier ou votre infirmier(ère) si vous avez des problèmes de vision. Dans ce cas, notamment en cas de vision trouble, vous devez immédiatement avoir un examen des yeux et de la vue.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien hospitalier ou votre infirmier(ère) si vous avez des problèmes cardiaques.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien hospitalier ou votre infirmier(ère) si vous avez déjà développé une réaction allergique à la suite d’un traitement par le paclitaxel.

En cas d’apparition ou d’aggravation de problèmes au niveau de vos poumons (fièvre, essoufflement ou toux), veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien hospitalier ou votre infirmier(ère). Votre médecin pourra arrêter votre traitement immédiatement.

Il vous sera demandé de prendre une prémédication orale par un corticostéroïde comme la dexaméthasone, un jour avant l'administration de DOCETAXEL ARROW et de continuer 1 ou 2 jours après l'administration afin de minimiser certains effets non souhaités qui peuvent survenir après la perfusion de DOCETAXEL ARROW, particulièrement réactions allergiques et rétention hydrique (gonflement des mains, des pieds, des jambes ou prise de poids).

Pendant le traitement, il se peut que d’autres médicaments vous soient administrés pour maintenir le nombre de vos cellules sanguines.

Des problèmes de peau sévères tels qu’un syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), une nécrolyse épidermique toxique (NET), une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés avec le docétaxel :

  • · les symptômes de SSJ/NET peuvent inclure des cloques, un décollement ou un saignement sur n’importe quelle partie de votre peau (incluant les lèvres, les yeux, la bouche, le nez, les organes génitaux, les mains ou les pieds) avec ou sans éruption. En même temps, vous pouvez également avoir des symptômes pseudo-grippaux, tels que fièvre, frissons ou des douleurs dans les muscles ;

  • · les symptômes de PEAG peuvent inclure une éruption étendue rouge, squameuse avec des bosses sous une peau gonflée (incluant les plis, le tronc, les mains et les bras) et des cloques accompagnées de fièvre.

Si vous présentez des réactions cutanées sévères ou l’une des réactions listées ci-dessus, contactez immédiatement votre médecin ou un professionnel de santé.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien hospitalier ou votre infirmier(ère) si vous avez des problèmes rénaux ou des taux élevés d’acide urique dans le sang avant l’initiation de DOCETAXEL ARROW.

DOCETAXEL ARROW contient de l'alcool. Si vous souffrez de dépendance alcoolique, d’épilepsie ou d’insuffisance hépatique, parlez-en à votre médecin. Voir aussi la rubrique « DOCETAXEL ARROW 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion contient de l’éthanol (alcool) » ci-dessous.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Absence de règles

  • Allergie

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Anémie

  • Articulation douloureuse

  • Asthénie

  • Conjonctivite

  • Constipation

  • Diarrhée

  • Difficulté à avaler

  • Douleur

  • Douleur abdominale

  • Douleur dans la poitrine

  • Douleur osseuse

  • Douleur à la déglutition

  • Démangeaisons

  • Fièvre

  • Frissons

  • Gaz

  • Hypoesthésie

  • Hématotoxicité

  • Hémorragie nasale

  • Indigestion

  • Infection

  • Infection des voies aériennes supérieures

  • Infection neutropénique

  • Infection systémique

  • Inflammation

  • Inflammation de l'oesophage

  • Insomnie

  • Lymphoedème

  • Léthargie

  • Mal au coeur

  • Mal de dos

  • Mal de tête

  • Mal musculaire

  • Mort

  • Neuropathie périphérique motrice

  • Neutropénie

  • Neutropénie fébrile

  • Nez qui coule

  • Oedème

  • Oedème périphérique

  • Paresthésie

  • Peau rouge

  • Perte d'énergie

  • Perte de poids

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Perturbation du goût

  • Pharyngite

  • Pneumonie

  • Poids

  • Respiration difficile

  • Rhinopharyngite

  • Réaction cutanée

  • Sensation d'odeur étrange

  • Stomatite

  • Syndrome mains-pieds

  • Thrombopénie

  • Toux

  • Toxicité cutanée

  • Troubles de l'appétit

  • Troubles de l'audition

  • Vasodilatation

  • Vomi

  • Éruption cutanée

Fréquent

  • ASAT

  • Ascite

  • Bilirubine

  • Cancer du sein

  • Candida SAI

  • Couleur anormale des ongles

  • Desquamation

  • Diabète

  • Douleur cancéreuse

  • Douleur gastro-intestinale

  • Déshydratation

  • Fraction d'éjection

  • Gain pondéral anormal

  • Hypertension

  • Hypocalcémie

  • Hypophosphatémie

  • Hémorragie

  • Hémorragie gastro-intestinale

  • Inflammation cutanée

  • Insuffisance cardiaque

  • Ischémie cardiaque

  • Muguet

  • Onycholyse

  • PA basse

  • Peau sèche

  • Perfusion

  • Phlébite

  • Poids augmenté

  • Rash érythémateux

  • Réaction au site d'injection

  • Spasme bronchique

  • Syndrome de carence en potassium

  • Trouble nerveux périphérique SAI

  • Trouble veineux

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Tête qui tourne

  • Yeux troubles

  • Épanchement pleural

  • Épanchement péricardique

Peu fréquent

  • A perdu connaissance

  • Leucémie granuleuse aiguë

  • Lymphome non hodgkinien

  • Neurotoxicité

  • Somnolence

  • Syndrome myélodysplasique

Rare

  • Colite ischémique

  • Convulsions

  • Crise cardiaque

  • Dur d'oreille

  • Embolie veineuse

  • Entérocolite

  • Fibrose pulmonaire

  • Iléus

  • Inflammation du côlon

  • Insuffisance respiratoire

  • Intestin perforé

  • Issues fatales

  • Maladie des poumons

  • Obstruction

  • Occlusion intestinale

  • Oedème maculaire cystode

  • Oedème pulmonaire

  • Oligurie

  • Ototoxicité

  • Pneumopathie radique

  • Poumon de choc

  • Radiothérapie

  • Troubles visuels NCA

Très rare

  • Atteinte, foie

  • Hépatite

Fréquence indéterminée

  • Arythmie ventriculaire

  • Choc allergique

  • Déséquilibre électrolytique

  • Extravasation

  • Hypomagnésémie

  • Inflammation musculaire

  • Injection

  • Maladie de Lyell

  • Pustulose exanthématique aiguë généralisée

  • Sclérodermie

  • Sodium sanguin diminué

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Syndrome de lyse tumorale

  • Tachycardie ventriculaire

  • Érythème polymorphe

Fréquence non détectée

  • Adénocarcinome gastrique

  • Affections endocriniennes NCA

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Arrêt du traitement

  • Brûlure thermique

  • Cancer

  • Cancer de la prostate

  • Cancer de la prostate métastatique

  • Cancer du poumon

  • Cardiomyopathie dilatée

  • Chimiothérapie

  • Coagulation intravasculaire disséminée

  • Dysesthésie

  • Défaillance multi-viscérale

  • Infestation

  • Insuffisance cardiaque, congestive

  • Insuffisance rénale

  • Insuffisance rénale aiguë

  • Kyste

  • Leucémie aiguë

  • Nerveux/nerveuse

  • Polypes

  • Prémédication

  • Prévention

  • Réaction indésirable

  • Traitement adjuvant

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble de la peau

  • Trouble des reins

  • Trouble musculosquelettique

  • Tumeur bénigne

  • Tuméfaction

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15