COMBODART 0,5 MG / 0,4 MG, GELULE

Autre dénomination :

  • DUTASTERIDE/TAMSULOSINE

A quoi sert le COMBODART 0,5 MG / 0,4 MG, GELULE ?

Combodart est une association de deux médicaments différents : le dutastéride et la tamsulosine. Le dutastéride appartient à un groupe de médicaments appelé les inhibiteurs de la 5-alpha-réductase et la tamsulosine appartient à un groupe de médicaments appelé les alpha-bloquants.

Combodart est utilisé dans le traitement de l’hypertrophie bénigne de la prostate (augmentation du volume de la prostate) chez les hommes. C’est un grossissement non cancéreux de la glande prostatique, provoqué par la production trop importante d’une hormone appelée dihydrotestostérone.

L’augmentation du volume de la prostate peut provoquer des problèmes urinaires, tels que des difficultés pour commencer à uriner et une envie fréquente d’uriner. Le jet d’urine peut également être ralenti et moins puissant. Si elle n’est pas traitée, il y a un risque que votre écoulement urinaire soit complètement bloqué (rétention aiguë d’urine). Ceci nécessite un traitement médical immédiat. Dans certains cas, le recours à la chirurgie est nécessaire pour enlever ou réduire la taille de la glande prostatique.

Le dutastéride diminue la production de dihydrotestostérone, ce qui permet de réduire la taille de la prostate et d’améliorer les symptômes. Ceci réduit le risque de rétention aiguë d’urine et le recours à la chirurgie. La tamsulosine agit en relâchant les muscles de votre prostate, facilitant ainsi la miction et améliorant rapidement vos symptômes.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 16.77 €

Le taux de remboursement est de 0 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substances actives

  • dutastéride

  • tamsulosine (chlorhydrate de)

Excipients

  • titane dioxyde

  • propylene glycol (nature non precisee)

  • carraghenates

  • carnauba cire

  • triglycerides a chaine moyenne

  • fer oxyde jaune

  • triethyle citrate

  • soja huile

  • encre noire tek print sw 9008

  • butylhydroxytoluene

  • jaune orange s

  • copol acide methacry methacryl ethyle

  • lecithine (nature non precisee)

  • gomme laque

  • hypromellose (type non precise)

  • fer oxyde rouge

  • gelatine (origine non precisee)

  • glycerol (nature non precisee)

  • talc

  • sodium laurylsulfate

  • potassium chlorure

  • potassium hydroxyde

  • mais amidon

  • polysorbate 80

  • cellulose microcristalline

  • fer oxyde noir

  • monoglycerides ac caprique et caprylique

  • diglycerides ac caprique et caprylique

  • encre noire sw 9010

Comment prendre COMBODART 0,5 MG / 0,4 MG, GELULE ?

Veillez à toujours prendre Combodart en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Si vous ne prenez pas votre médicament régulièrement, le suivi de votre taux de PSA pourra en être affecté. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Quelle est la dose à prendre :

La dose recommandée est d’une gélule une fois par jour, 30 minutes après le même repas tous les jours.

Comment prendre la dose :

Avalez les gélules entières avec de l’eau. Ne pas mâcher ou ouvrir la gélule. Un contact avec le contenu des gélules pourrait provoquer des irritations dans la bouche et dans la gorge.

Si vous avez pris plus de COMBODART 0,5 mg/0,4 mg, gélule que vous n’auriez dû

Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris trop de gélules de Combodart.

Si vous oubliez de prendre COMBODART 0,5 mg/0,4 mg, gélule

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez juste la dose suivante à l’heure habituelle.

Si vous arrêtez de prendre COMBODART 0,5 mg/0,4 mg, gélule

N’arrêtez pas de prendre Combodart sans en parler d’abord à votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre COMBODART.

  • · Dans certaines études cliniques, les patients prenant du dutastéride avec un autre médicament appelé alpha-bloquant (comme la tamsulosine) ont été plus nombreux à avoir une insuffisance cardiaque que les patients prenant uniquement du dutastéride ou un alpha-bloquant. L’insuffisance cardiaque signifie que votre cœur ne pompe pas le sang aussi bien qu’il le devrait.

  • · Assurez-vous que votre médecin soit informé de vos troubles hépatiques (maladie du foie). Si vous avez eu des maladies ayant affecté votre foie, vous devrez éventuellement vous soumettre à des examens complémentaires au cours du traitement par Combodart.

  • · Assurez-vous que votre médecin soit informé si vous avez des troubles rénaux sévères.

  • · Intervention chirurgicale de la cataracte (opacification du cristallin). Si vous devez vous faire opérer de la cataracte, votre médecin peut vous demander d’interrompre votre traitement par Combodart pendant un certain temps avant votre opération. Avant l’opération, informez votre ophtalmologiste que vous êtes traité par Combodart ou tamsulosine (ou avez été précédemment traité). Votre spécialiste devra prendre les précautions nécessaires pour permettre d’éviter toute complication au cours de l’intervention chirurgicale.

  • · Les femmes, les enfants et les adolescents ne doivent pas manipuler les gélules de Combodart endommagées, car la substance active peut être absorbée par la peau. S’il y a un contact avec la peau, lavez immédiatement la zone concernée à l’eau et au savon.

  • · Utilisez un préservatif lors des rapports sexuels.

Le dutastéride a été retrouvé dans le sperme d’hommes prenant Combodart. Si votre partenaire est enceinte ou est susceptible de l’être, vous devez éviter de l’exposer à votre sperme dans la mesure où le dutastéride peut affecter le développement normal d’un fœtus de sexe masculin. Il a été prouvé que le dutastéride diminue le nombre de spermatozoïdes, le volume de l’éjaculat et la mobilité des spermatozoïdes. La fertilité masculine peut être réduite.

  • · Combodart a une incidence sur le test sanguin de PSA (antigène spécifique de prostate), qui est parfois utilisé pour détecter un cancer de la prostate. Votre médecin doit être informé de cet effet mais peut cependant utiliser le test pour détecter un cancer de la prostate. Si vous réalisez un test sanguin de PSA, informez votre médecin que vous prenez du Combodart. Les hommes prenant Combodart doivent faire tester leur PSA régulièrement.

  • · Dans une étude clinique chez des hommes à risque accru de cancer de la prostate, les hommes ayant pris du dutastéride ont eu une forme sévère de cancer de la prostate plus souvent que les hommes qui n’avaient pas pris de dutastéride. L’effet du dutastéride sur cette forme sévère de cancer de la prostate n’est pas clair.

  • · Combodart peut provoquer un grossissement et une tension du sein. Si cela devient gênant, ou si vous constatez une grosseur au niveau du sein ou un écoulement par le mamelon vous devez parler de ces changements à votre médecin car ils peuvent être les signes de pathologies plus graves, telles que le cancer du sein.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • Nerveux/nerveuse

  • Sensation vertigineuse

Peu fréquent

  • Affections respiratoires NCA

  • Asthénie

  • Constipation

  • Diarrhée

  • Démangeaisons

  • Hypertrichose

  • Hypotension orthostatique

  • Insuffisance cardiaque

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Palpitations

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Rhinite

  • Trouble de la peau

  • Urticaire

  • Vomi

  • Éruption cutanée

Rare

  • A perdu connaissance

  • Urticaire géante

Très rare

  • Priapisme

  • Syndrome de Stevens-Johnson

Fréquence indéterminée

  • Allergie

  • Douleur

  • Dépression

  • Oedème localisé

Fréquence non détectée

  • Accélération cardiaque

  • Arrêt du traitement

  • Bouche sèche

  • Cancer du sein (homme)

  • Cardiomyopathie dilatée

  • Cataracte

  • Chirurgie

  • Choc cardiogénique

  • Fibrillation auriculaire

  • Gonflement mammaire

  • Hémorragie nasale

  • Insuffisance cardiaque aiguë

  • Insuffisance cardiaque gauche

  • Insuffisance cardiaque, congestive

  • Insuffisance ventriculaire

  • Insuffisance ventriculaire droite

  • Insuffisance ventriculaire droite aiguë

  • Insuffisance ventriculaire gauche aiguë

  • Pare

  • Prostatisme

  • Respiration difficile

  • Trouble de l'éjaculation

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Yeux troubles

  • Éjaculation rétrograde

  • Érythrodermie

  • Érythème polymorphe

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15