DUTASTERIDE/TAMSULOSINE SANDOZ 0,5 MG/0,4 MG, GELULE

A quoi sert le DUTASTERIDE/TAMSULOSINE SANDOZ 0,5 MG/0,4 MG, GELULE ?

DUTASTERIDE/TAMSULOSINE SANDOZ est utilisé dans le traitement de l'augmentation du volume de la prostate (hypertrophie bénigne de la prostate) chez les hommes. C'est un grossissement non cancéreux de la glande prostatique, provoqué par la production trop importante d'une hormone appelée dihydrotestostérone.

DUTASTERIDE/TAMSULOSINE SANDOZ est une association de deux médicaments différents appelés le dutastéride et la tamsulosine.

Le dutastéride appartient à un groupe de médicaments appelé les inhibiteurs de la 5-alpha-réductase et la tamsulosine appartient à un groupe de médicaments appelé les alpha-bloquants.

L'augmentation du volume de la prostate peut provoquer des problèmes urinaires, tels que des difficultés pour uriner et une envie fréquente d'uriner. Le jet d'urine peut également être ralenti et moins puissant. Si elle n'est pas traitée, il y a un risque que votre écoulement urinaire soit complètement bloqué (rétention aiguë d'urine). Ceci nécessite un traitement médical immédiat. Dans certains cas, le recours à la chirurgie est nécessaire pour enlever ou réduire la taille de la glande prostatique.

Le dutastéride diminue la production d’une hormone appelée dihydrotestostérone, ce qui permet de réduire la taille de la prostate et d'améliorer les symptômes. Ceci réduit le risque de rétention aiguë d'urine et le recours à la chirurgie. La tamsulosine agit en relâchant les muscles de votre prostate, facilitant ainsi la miction et améliorant rapidement vos symptômes.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 10.34 €

Le taux de remboursement est de 0 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substances actives

  • dutastéride

  • tamsulosine (chlorhydrate de)

Excipients

  • titane dioxyde

  • carraghenates

  • triglycerides a chaine moyenne

  • fer oxyde jaune

  • soja huile

  • butylhydroxytoluene

  • jaune orange s

  • copol acide methacry methacryl ethyle

  • lecithine (nature non precisee)

  • hypromellose (type non precise)

  • fer oxyde rouge

  • gelatine (origine non precisee)

  • glycerol (nature non precisee)

  • talc

  • sodium hydroxyde

  • potassium chlorure

  • triacetine

  • cellulose microcristalline

  • magnesium stearate

  • monoglycerides ac caprique et caprylique

Comment prendre DUTASTERIDE/TAMSULOSINE SANDOZ 0,5 MG/0,4 MG, GELULE ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Si vous ne le prenez pas régulièrement la surveillance de vos taux de PSA pourrait en être affectée. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Quelle est la dose à prendre :

La dose recommandée est d’une gélule une fois par jour, 30 minutes après le même repas tous les jours.

Comment prendre la dose :

Avalez les gélules entières avec de l'eau. Ne pas mâcher ou ouvrir la gélule. Un contact avec le contenu des gélules pourrait provoquer des irritations dans la bouche et dans la gorge.

Si vous avez pris plus de DUTASTERIDE/TAMSULOSINE SANDOZ 0,5 mg/0,4 mg, gélule que vous n’auriez dû :

Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris trop de gélules de DUTASTERIDE/TAMSULOSINE SANDOZ.

Si vous oubliez de prendre DUTASTERIDE/TAMSULOSINE SANDOZ 0,5 mg/0,4 mg, gélule :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez juste la dose suivante à l'heure habituelle.

Si vous arrêtez de prendre DUTASTERIDE/TAMSULOSINE SANDOZ 0,5 mg/0,4 mg, gélule :

N'arrêtez pas de prendre DUTASTERIDE/TAMSULOSINE SANDOZ sans en parler d'abord à votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre DUTASTERIDE/TAMSULOSINE SANDOZ :

  • · dans certaines études cliniques, les patients prenant du dutastéride avec un autre médicament appelé alpha-bloquant (comme la tamsulosine) ont été plus nombreux à avoir une insuffisance cardiaque que les patients prenant uniquement du dutastéride ou un alpha-bloquant. L’insuffisance cardiaque signifie que votre cœur ne pompe pas le sang aussi bien qu’il le devrait.

  • · assurez-vous que votre médecin soit informé de vos problèmes de foie. Si vous avez eu des maladies ayant affecté votre foie, vous devrez éventuellement vous soumettre à des examens complémentaires au cours du traitement par DUTASTERIDE/TAMSULOSINE SANDOZ.

  • · assurez-vous que votre médecin soit informé si vous avez des problèmes rénaux sévères.

  • · intervention chirurgicale de la cataracte (opacification du cristallin). Si vous devez vous faire opérer de la cataracte, votre médecin peut vous demander d’interrompre votre traitement par DUTASTERIDE/TAMSULOSINE SANDOZ pendant un certain temps avant votre opération. Avant l’opération, informez votre ophtalmologiste que vous êtes traité par DUTASTERIDE/TAMSULOSINE SANDOZ ou tamsulosine (ou avez été précédemment traité). Votre spécialiste devra prendre les précautions nécessaires pour permettre d’éviter toute complication au cours de l’intervention chirurgicale.

  • · les femmes, les enfants et les adolescents ne doivent pas manipuler les gélules endommagées de DUTASTERIDE/TAMSULOSINE SANDOZ, car la substance active peut être absorbée par la peau. S'il y a un contact avec la peau, lavez immédiatement la zone concernée à l'eau et au savon.

  • · utilisez un préservatif lors des rapports sexuels. Le dutastéride a été retrouvé dans le sperme d'hommes prenant DUTASTERIDE/TAMSULOSINE SANDOZ. Si votre partenaire est enceinte ou est susceptible de l'être, vous devez éviter de l'exposer à votre sperme dans la mesure où le dutastéride peut affecter le développement normal d'un fœtus de sexe masculin. Il a été prouvé que le dutastéride diminue le nombre de spermatozoïdes, le volume de l'éjaculat et la mobilité des spermatozoïdes. La fertilité masculine peut être réduite.

  • · DUTASTERIDE/TAMSULOSINE SANDOZ a une incidence sur le test sanguin de PSA (antigène spécifique de prostate), qui est parfois utilisé pour détecter un cancer de la prostate. Votre médecin doit être informé de cet effet mais peut cependant utiliser le test pour détecter un cancer de la prostate. Si vous réalisez un test sanguin de PSA, informez votre médecin que vous prenez DUTASTERIDE/TAMSULOSINE SANDOZ. Les hommes prenant DUTASTERIDE/TAMSULOSINE SANDOZ doivent faire tester leur PSA régulièrement.

  • · dans une étude clinique chez des hommes à risque accru de cancer de la prostate, les hommes ayant pris du dutastéride ont eu une forme sévère de cancer de la prostate plus souvent que les hommes qui n’avaient pas pris de dutastéride. L’effet du dutastéride sur cette forme sévère de cancer de la prostate n’est pas clair.

  • · DUTASTERIDE/TAMSULOSINE SANDOZ peut provoquer un grossissement et une sensibilité des seins. Si cela devient gênant, ou si vous constatez une grosseur au niveau du sein ou un écoulement par le mamelon vous devez parler de ces changements à votre médecin car ils peuvent être les signes de pathologies plus graves, telles que le cancer du sein.

è Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • Nerveux/nerveuse

  • Sensation vertigineuse

Peu fréquent

  • Affections respiratoires NCA

  • Asthénie

  • Constipation

  • Diarrhée

  • Démangeaisons

  • Hypertrichose

  • Hypotension orthostatique

  • Insuffisance cardiaque

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Palpitations

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Rhinite

  • Trouble de la peau

  • Urticaire

  • Vomi

  • Éruption cutanée

Rare

  • A perdu connaissance

  • Urticaire géante

Très rare

  • Priapisme

  • Syndrome de Stevens-Johnson

Fréquence indéterminée

  • Allergie

  • Douleur

  • Dépression

  • Oedème localisé

Fréquence non détectée

  • Accélération cardiaque

  • Arrêt du traitement

  • Bouche sèche

  • Cancer du sein (homme)

  • Cardiomyopathie dilatée

  • Cataracte

  • Chirurgie

  • Choc cardiogénique

  • Fibrillation auriculaire

  • Gonflement mammaire

  • Hémorragie nasale

  • Insuffisance cardiaque aiguë

  • Insuffisance cardiaque gauche

  • Insuffisance cardiaque, congestive

  • Insuffisance ventriculaire

  • Insuffisance ventriculaire droite

  • Insuffisance ventriculaire droite aiguë

  • Insuffisance ventriculaire gauche aiguë

  • Pare

  • Prostatisme

  • Respiration difficile

  • Trouble de l'éjaculation

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Yeux troubles

  • Éjaculation rétrograde

  • Érythrodermie

  • Érythème polymorphe

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15