EFAVIRENZ SANDOZ 600 MG, COMPRIME PELLICULE SECABLE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Votre médecin vous informera de la posologie recommandée.

• · la dose pour les adultes est de 600 mg en une prise par jour,

• · la dose d’EFAVIRENZ SANDOZ peut être augmentée ou diminuée si vous prenez aussi d’autres médicaments (voir la rubrique « Autres médicaments et EFAVIRENZ SANDOZ »),

• · EFAVIRENZ SANDOZ doit être utilisé par voie orale. Il est recommandé de prendre EFAVIRENZ SANDOZ à jeun, de préférence au coucher. Cela pourrait rendre quelques effets indésirables (par exemple, vertiges, somnolence) moins gênants. En général, on définit le terme "à jeun" comme 1 heure avant ou 2 heures après un repas,

• · il est recommandé d’avaler le comprimé en entier avec de l’eau,

• · EFAVIRENZ SANDOZ doit être pris tous les jours,

• · EFAVIRENZ SANDOZ ne doit jamais être utilisé seul pour traiter l'infection au VIH. EFAVIRENZ SANDOZ doit toujours être pris en association avec d’autres médicaments anti-VIH.

Utilisation chez l'enfant et chez l'adolescent

• · EFAVIRENZ SANDOZ comprimé pelliculé sécable n’est pas adapté pour les enfants pesant moins de 40 kg.

• · Pour les enfants pesant 40 kg et plus, la dose est de 600 mg par jour. D’autres formulations d’éfavirenz sont disponibles pour les patients nécessitant un ajustement de la dose.

Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales. Le comprimé peut être divisé en cas de difficultés à avaler.

Si vous avez pris plus de EFAVIRENZ SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris trop de EFAVIRENZ SANDOZ, contactez votre médecin ou le service d’urgences le plus proche pour demander conseil. Conservez le médicament avec vous pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.

Si vous oubliez de prendre EFAVIRENZ SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé sécable

Essayez de ne pas oublier de prendre vos comprimés. En cas d’oubli, prenez la prochaine dose le plus rapidement possible, mais ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous avez besoin de conseils pour prévoir les meilleures heures de prises, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous arrêtez de prendre EFAVIRENZ SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé sécable

Quand vous êtes sur le point de ne plus avoir de médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ceci est très important car toute interruption de ce traitement, aussi brève soit-elle, risque de faire augmenter la quantité de virus présente dans l'organisme. En outre, les interruptions sont susceptibles de rendre le virus plus difficile à traiter.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre EFAVIRENZ SANDOZ.

• · EFAVIRENZ SANDOZ doit être pris avec d’autres médicaments agissant contre le virus VIH. Si vous avez commencé un traitement à base d’EFAVIRENZ SANDOZ parce que votre traitement actuel n’était pas en mesure de prévenir la multiplication du virus, il vous faudra prendre un autre médicament que vous n’avez jamais pris auparavant.

• · ce médicament ne permet pas de guérir l'infection par le VIH, et vous pouvez continuer à présenter des infections ou d’autres maladies liées au VIH.

• · pendant votre traitement par EFAVIRENZ SANDOZ, vous devrez continuer à vous faire suivre par votre médecin.

· veuillez informer votre médecin :

• • o si vous avez des antécédents de maladie mentale, y compris de dépression ou de toxicomanie ou d’abus d’alcool. Avertissez immédiatement votre médecin si vous vous sentez déprimé(e), si vous avez des idées suicidaires ou si vous avez des pensées étranges (voir rubrique 4, Quels sont les effets indésirables éventuels),

• • o si vous avez des antécédents de convulsions (ou de crises d’épilepsie), ou si vous êtes traité(e) par des anticonvulsivants tels que carbamazépine, phénobarbital et phénytoïne. Si vous prenez l'un de ces médicaments, votre médecin devra peut-être mesurer la concentration du médicament anticonvulsivant dans votre sang pour s’assurer que celle-ci n’est pas affectée par la prise d’EFAVIRENZ SANDOZ. Votre médecin pourra aussi vous donner un anticonvulsivant différent,

• • o si vous avez des antécédents de maladie du foie, y compris une hépatite chronique active. Les patients ayant une hépatite chronique B ou C et traités par association d’antirétroviraux présentent un risque plus élevé de problèmes hépatiques graves et potentiellement fatals. Votre médecin pourra vous prescrire des analyses de sang afin de surveiller le fonctionnement de votre foie ou il peut vous prescrire un autre médicament. Si vous souffrez d’une maladie sévère du foie, ne prenez jamais EFAVIRENZ SANDOZ (voir rubrique 2, Ne prenez jamais EFAVIRENZ SANDOZ).

• o si vous êtes atteint d’un trouble cardiaque, tel qu’une anomalie de l’activité électrique du cœur appelée allongement de l’intervalle QT.

  • · pendant votre traitement par EFAVIRENZ SANDOZ soyez attentif à la survenue de certains signes :

    • • o des sensations de vertiges, une difficulté à dormir, une somnolence, une difficulté à se concentrer ou des rêves anormaux. Ces effets indésirables peuvent commencer au cours des deux premiers jours du traitement et disparaissent habituellement après les deux à quatre premières semaines de traitement,

    • • o des signes de confusion, des pensées et des mouvements physiques ralentis, des délires (fausses croyances) ou des hallucinations (voir ou entendre des choses que les autres ne voient ou n’entendent pas). Ces effets indésirables peuvent survenir des mois, voire des années, après le début du traitement par EFAVIRENZ SANDOZ. Si vous ressentez un quelconque symptôme, veuillez en informer votre médecin,

    • • o des signes d’éruptions cutanées. Si vous constatez des signes d’éruptions cutanées sévères avec des vésicules, de la fièvre, arrêtez de prendre EFAVIRENZ SANDOZ et contactez immédiatement votre médecin. Si vous avez déjà eu une éruption cutanée en prenant un autre INNTI, vous pouvez présenter un risque plus important d’avoir une éruption cutanée avec EFAVIRENZ SANDOZ,

    • • o tout signe d’inflammation ou d’infection. Chez certains patients présentant une infection par le VIH à un stade avancé (SIDA) et des antécédents d’infection opportuniste, les signes et symptômes inflammatoires provenant d’infections antérieures peuvent survenir peu après le début du traitement anti-VIH. Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire, permettant à l'organisme de combattre les infections qui pouvaient être présentes sans symptômes évidents. Si vous remarquez des symptômes d’infection, veuillez en informer immédiatement votre médecin. En plus des infections opportunistes, des maladies auto-immunes (maladie qui surviennent lorsque le système immunitaire s’attaque aux cellules saines de l’organisme) peuvent également survenir après le début de votre traitement anti-VIH. Les maladies auto-immunes peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement. Si vous remarquez des symptômes d’infection ou tout autre symptôme comme une faiblesse musculaire, une faiblesse commençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc du corps, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez-en informer votre médecin immédiatement pour voir si un traitement est nécessaire,

    • • o problèmes osseux. Certains patients prenant un traitement par association d'antirétroviraux peuvent développer une maladie des os appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux par manque d'irrigation sanguine de l'os). La durée du traitement par association d'antirétroviraux, l'utilisation de corticoïdes, la consommation d’alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé, peuvent faire partie des nombreux facteurs de risque de développement de cette maladie. Les signes d'ostéonécrose sont une raideur des articulations, des douleurs (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule) et des difficultés pour se mouvoir. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, veuillez en informer votre médecin.