RENITEC 20 MG, COMPRIME

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

• · Il est très important de continuer à prendre ce médicament, aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.

• · Ne prenez pas plus de comprimés que prescrits.

• · La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés à l’avaler en entier.

Hypertension artérielle

• · La dose habituelle initiale recommandée est de 5 à 20 mg par jour en une prise.

• · Certains patients peuvent nécessiter une dose initiale plus faible.

• · La dose habituelle d'un traitement au long cours est de 20 mg par jour en 1 prise.

• · La dose maximale au long cours est de 40 mg par jour.

Insuffisance cardiaque

• · La dose initiale habituelle est de 2,5 mg par jour.

• · Cette dose sera augmentée par palier par votre médecin jusqu’à ce qu'une dose adaptée soit atteinte.

• · La dose habituelle d'un traitement au long cours est de 20 mg par jour en 1 à 2 prises.

• · La dose maximale d'un traitement au long cours est de 40 mg par jour en 2 prises.

Patient avec troubles rénaux

Votre dose sera adaptée selon l'état de fonctionnement de vos reins.

• · Problèmes rénaux modérés : 5 mg à 10 mg par jour.

• · Problèmes rénaux graves : 2,5 mg par jour.

• · Si vous êtes hémodialysé : 2,5 mg par jour. Durant les jours sans dialyse, votre dose pourra être modifiée selon l'état de votre tension artérielle.

Patients âgés

Votre médecin décidera de la dose en fonction de l'état de santé de vos reins.

Utilisation chez l’enfant

Les données chez les enfants hypertendus sont limitées. Si l'enfant peut avaler des comprimés, la dose sera définie en fonction de son poids et de sa pression artérielle. Les doses initiales habituelles sont :

• · Entre 20 kg et 50 kg : 2,5 mg par jour.

• · Plus de 50 kg : 5 mg par jour.

Les doses peuvent être modifiées en fonction des besoins de l'enfant :

• · Une dose maximale de 20 mg par jour peut être utilisée chez les enfants entre 20 kg et 50 kg.

• · Une dose maximale de 40 mg par jour peut être utilisée chez les enfants de plus de 50 kg.

• · Ce médicament n'est pas recommandé chez les nouveau-nés (premières semaines après la naissance) et chez les enfants souffrant de troubles rénaux.

Si vous avez pris plus de RENITEC 20 mg, comprimé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de RENITEC que vous n’auriez dû, parlez-en à votre médecin ou allez immédiatement à l’hôpital. Prenez la boîte de médicament avec vous. Les effets suivants peuvent arriver : sensation de tête légère ou de vertige. Cela est dû à une baisse soudaine ou excessive de la pression artérielle.

Si vous oubliez de prendre RENITEC 20 mg, comprimé

• · Si vous oubliez de prendre un comprimé, sautez la dose.

• · Continuez simplement votre traitement comme prévu.

• · Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre RENITEC 20 mg, comprimé

N'arrêtez votre traitement que si votre médecin vous le demande.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RENITEC 20 mg, comprimé :

• · si vous souffrez de problèmes cardiaques,

• · si vous avez une pathologie des vaisseaux sanguins du cerveau,

• · si vous avez un problème sanguin tel qu'une diminution ou un manque de globules blancs (neutropénie/ agranulocytose), un nombre de plaquettes bas (thrombocytopénie) ou une diminution des globules rouges (anémie),

• · si vous avez un problème hépatique,

• · si vous avez des problèmes rénaux (y compris transplantation rénale), vous suivez un régime hyposodé, si vous prenez des suppléments potassiques, des agents épargneurs de potassium, des substituts de sel contenant du potassium ou d'autres médicaments pouvant augmenter le potassium dans votre sang (par exemple, héparine [médicament utilisé pour prévenir les caillots sanguins], médicaments contenant du triméthoprime tels que cotrimoxazole [médicaments utilisés pour traiter les infections]). Ils peuvent induire une augmentation du taux de potassium dans le sang qui peut être grave. Dans ce cas votre médecin pourra être amené à ajuster le dosage de RENITEC ou à surveiller votre taux de potassium,

• · si vous êtes hémodialysé,

• · si vous avez été très malade (vomissements importants) ou avez eu récemment une diarrhée importante,

• · si vous souffrez d'un diabète. Vous devez surveiller l'apparition d'une hypoglycémie, surtout le premier mois de traitement. Votre taux de potassium sérique peut également augmenter,

• · si vous avez déjà eu une réaction allergique avec gonflement de la face, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, avec des difficultés pour avaler ou respirer. Vous devez savoir que les patients noirs ont un risque accru de ces réactions aux IEC,

• · si vous avez une pression artérielle basse (qui peut vous donner l'impression de syncope ou d'étourdissement, surtout en position verticale),

• · si vous souffrez de collagénose (notamment d’un lupus érythémateux, d’arthrite rhumatoïde ou de sclérodermie), si vous suivez un traitement qui diminue vos défenses immunitaires, si vous prenez de l'allopurinol, de la procaïnamide, ou une association de ces deux médicaments,

· si vous prenez l’un des médicaments qui suivent, le risque d’angio-oedème peut être accru :

• • o Le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée ;

• • o Des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d’un organe transplanté et pour traiter le cancer (tels que temsirolimus, sirolimus, évérolimus).

• • o La vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.

· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :

• • o un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II) (aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.

• • o aliskiren.

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par exemple du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais RENITEC ».

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Ce médicament est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique « Grossesse »).

Vous devez savoir que ce médicament est moins efficace pour diminuer la pression artérielle chez les patients noirs que chez les autres patients.

Si vous n'êtes pas certain que l'un de ces cas s'applique à vous, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Si vous êtes sur le point de subir un examen

Si vous êtes sur le point d'avoir une des opérations suivantes, avertissez votre médecin que vous prenez RENITEC :

• · si vous devez subir une intervention chirurgicale ou une anesthésie (même chez le dentiste),

• · si vous devez suivre un traitement anti-cholestérolémiant appelé « aphérèse des LDL »,

• · si vous devez subir un traitement de désensibilisation, pour diminuer l'effet de l'allergie due aux piqûres de guêpe ou d'insecte.

Si l'un de ces cas s'applique à vous, avertissez votre médecin ou votre dentiste, avant l'intervention.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et RENITEC 20 mg, comprimé

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Cela inclut les préparations à base de plantes. Ceci parce que RENITEC peut agir sur le mécanisme d'action de certains médicaments. Les autres médicaments peuvent également modifier le mécanisme d'action de RENITEC. Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres précautions.

En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :

• · un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA) ou l’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais RENITEC » et « Mises en garde et précautions d’emploi »),

• · d'autres médicaments pour baisser la pression artérielle, tels que des bêta-bloquants, ou des diurétiques,

• · des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), des diurétiques épargneurs de potassium et d’autres médicaments qui peuvent augmenter la quantité de potassium dans le sang (tels que le triméthoprime et le cotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries ; la ciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d’un organe transplanté ; et l’héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d’éviter la formation de caillots). Voir aussi les informations dans la rubrique « Avertissements et précautions ».

• · des médicaments pour le diabète (incluant les antidiabétiques par voie orale et l'insuline),

• · le lithium (médicament utilisé pour traiter certains cas de dépression),

• · des médicaments pour la dépression appelés antidépresseurs tricycliques,

• · des médicaments pour les problèmes mentaux appelés antipsychotiques,

• · certains médicaments pour la toux et le rhume, et certains médicaments utilisés pour réduire la surcharge pondérale, qui contiennent un agent sympathomimétique,

• · certains médicaments contre la douleur ou des médicaments antiarthritiques y compris les sels d'or,

• · un inhibiteur mTOR (tels que temsirolimus, sirolimus, évérolimus, médicaments utilisés pour traiter certains types de cancer ou pour empêcher le système immunitaire de l'organisme de rejeter un organe transplanté). Voir aussi les informations dans la rubrique « Avertissements et précautions »,

• · un médicament contenant un inhibiteur de la néprilysine, tel que le sacubitril (disponible en association à doses fixes avec le valsartan), le racécadotril ou la vildagliptine. Le risque d'angio-œdème (gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge avec difficulté à avaler ou à respirer) peut être augmenté. Voir également les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais RENITEC » et « Avertissements et précautions »,

• · les anti-inflammatoires non stéroïdiens, incluant les inhibiteurs de la COX-2 (médicaments qui diminuent l'inflammation, et peuvent être utilisés pour aider à soulager la douleur),

• · l'aspirine (acide acétylsalicylique),

• · les médicaments utilisés pour dissoudre les caillots sanguins (anti-thrombotiques),

• · l'alcool.

Si vous n'êtes pas sûr que l'un de ces cas s'applique à vous, informez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre RENITEC.

RENITEC 20 mg, comprimé avec des aliments et boissons

RENITEC peut être pris avec ou sans aliments. Le plus souvent, les patients prennent RENITEC avec un verre d'eau.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre RENITEC avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de RENITEC. Ce médicament est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point de commencer l'allaitement. L'allaitement de nouveau-nés (premières semaines après la naissance), et en particulier l'allaitement de prématurés, est déconseillé lors d'un traitement par ce médicament.

En cas d'allaitement d'un bébé plus âgé, votre médecin devra vous informer sur les bénéfices et les risques de la poursuite de ce médicament, pendant l'allaitement en comparaison à d'autres traitements.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

La prise de ce médicament peut entraîner une sensation de vertige ou d'endormissement. Si cela arrive, ne pas conduire ni utiliser des outils ou des machines.

RENITEC 20 mg, comprimé contient du lactose.

RENITEC contient du lactose, qui est un type de sucre. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

RENITEC 20 mg, comprimé contient du sodium.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».