ENOXAPARINE BIOGARAN 4 000 UI (40 MG)/0,4 ML, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PREREMPLIE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

Utiliser ce médicament

• · Normalement, ENOXAPARINE BIOGARAN® vous sera administré par votre médecin ou votre infirmier/ère. En effet, il doit être administré par injection.

• · ENOXAPARINE BIOGARAN® est généralement administré par injection sous la peau (voie sous-cutanée).

• · ENOXAPARINE BIOGARAN® peut être administré par une injection dans votre veine (voie intraveineuse) après certains types d’infarctus du myocarde ou après une intervention.

• · ENOXAPARINE BIOGARAN® peut être introduit dans la ligne artérielle du circuit de dialyse, en début de séance.

N’injectez pas ENOXAPARINE BIOGARAN® dans un muscle.

Quelle quantité recevrez-vous

• · Votre médecin décidera de la quantité de ENOXAPARINE BIOGARAN® à vous administrer. La quantité dépendra de la raison pour laquelle il est utilisé.

• · Si vous avez une insuffisance rénale, il est possible que vous receviez une quantité plus faible de ENOXAPARINE BIOGARAN®.

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1. Traitement des caillots sanguins dans votre sang

• · La dose habituelle est de 150 UI (1,5 mg) pour chaque kilogramme de votre poids une fois par jour ou de 100 UI (1 mg) pour chaque kilogramme de votre poids deux fois par jour.

• · Votre médecin décidera de la durée pendant laquelle vous devrez recevoir ENOXAPARINE BIOGARAN®.

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2. Prévention de la formation de caillots sanguins dans votre sang pendant les interventions chirurgicales ou les périodes de mobilité réduite dues à une maladie :

• · La dose dépendra de votre risque de développer un caillot. Vous recevrez une dose de 2 000 UI (20 mg) ou de 4 000 UI (40 mg) de ENOXAPARINE BIOGARAN® une fois par jour.

• · Si vous devez faire l’objet d’une intervention chirurgicale, votre première injection sera généralement administrée 2 heures ou 12 heures avant votre intervention.

• · Si votre mobilité est réduite en raison d’une maladie, vous recevrez normalement une dose de 4 000 UI (40 mg) de ENOXAPARINE BIOGARAN® tous les jours.

• · Votre médecin décidera de la durée pendant laquelle vous devrez recevoir ENOXAPARINE BIOGARAN®.

3. Traitement et prévention de la formation de caillots sanguins si vous présentez un angor instable ou après un infarctus du myocarde

ENOXAPARINE BIOGARAN® peut être utilisé pour deux types d’infarctus du myocarde différents. La quantité de ENOXAPARINE BIOGARAN® qui vous sera administrée dépendra de votre âge et du type d’infarctus du myocarde que vous avez eu.

Infarctus du myocarde sans élévation du segment ST(NSTEMI) :

• · La dose habituelle est de 100 UI (1 mg) pour chaque kilogramme de votre poids toutes les 12 heures.

• · Normalement, votre médecin vous prescrira également de l’aspirine (acide acétylsalicylique).

• · Votre médecin décidera de la durée pendant laquelle vous devrez recevoir ENOXAPARINE BIOGARAN®.

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· Infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) si vous êtes âgé(e) de moins de 75 ans :

• • · Une dose initiale de 3 000 UI (30 mg) de ENOXAPARINE BIOGARAN® vous sera injectée dans une veine.

• • · Au même moment, vous recevrez également ENOXAPARINE BIOGARAN® en injection sous la peau (injection sous-cutanée). La dose habituelle est de 100 UI (1 mg) pour chaque kilogramme de votre poids, toutes les 12 heures.

• • · Normalement, votre médecin vous prescrira également de l’aspirine (acide acétylsalicylique).

• • · Votre médecin décidera de la durée pendant laquelle vous devrez recevoir ENOXAPARINE BIOGARAN®.

• · Infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) si vous êtes âgé(e) de plus de 75 ans :

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• • · La dose habituelle est de 75 UI (0,75 mg) pour chaque kilogramme de votre poids toutes les 12 heures.

• • · La quantité maximale de ENOXAPARINE BIOGARAN® administrée lors des deux premières injections est de 7 500 UI (75 mg).

• • · Votre médecin décidera de la durée pendant laquelle vous devrez recevoir ENOXAPARINE BIOGARAN®.

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· Pour les patients faisant l’objet d’une opération dénommée intervention coronaire percutanée (ICP) :

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Selon le moment où vous recevrez votre dernière dose de ENOXAPARINE BIOGARAN®, votre médecin pourra décider d’administrer une dose supplémentaire de ENOXAPARINE BIOGARAN® avant une ICP. Il s’agit d’une injection dans votre veine.

ENOXAPARINE BIOGARAN® ne doit pas être remplacé par d’autres héparines de bas poids moléculaire comme la nadroparine, la tinzaparine ou la daltéparine. Cela est dû au fait que qu’elles ne sont pas exactement identiques et n’ont pas la même activité, ni les mêmes instructions d’utilisation.

Consultez votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ENOXAPARINE BIOGARAN® si :

• · vous avez déjà eu une réaction à l’héparine ayant causé une diminution importante du nombre de cellules de la coagulation (plaquettes)

• · vous portez une valve cardiaque

• · vous présentez une endocardite (une infection de l’enveloppe interne du cœur)

• · vous avez des antécédents d’ulcère de l’estomac

• · vous avez été victime récemment d’un accident vasculaire cérébral

• · vous êtes atteint(e) d’hypertension

• · vous êtes atteint(e) de diabète ou présentez des problèmes au niveau des vaisseaux sanguins dans l’œil causés par le diabète (dénommés rétinopathie diabétique)

• · vous avez récemment subi une opération des yeux ou du cerveau

• · vous êtes âgé(e) (plus de 65 ans) et en particulier si vous avez plus de 75 ans

• · vous avez une insuffisance rénale

• · vous avez une insuffisance hépatique

• · vous êtes en sous-poids ou en surpoids

• · vous présentez un taux élevé de potassium dans votre sang (cela peut être vérifié par une analyse de sang)

• · vous utilisez actuellement des médicaments qui majorent le risque hémorragique (voir la rubrique 2 – Autres médicaments et ENOXAPARINE BIOGARAN®)

• · vous présentez un problème au niveau de votre colonne vertébrale ou avez subi une intervention chirurgicale au niveau de la colonne vertébrale.

Si l’un ou l’autre des cas ci-dessus vous concerne ou si vous n’êtes pas sûr(e), parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ENOXAPARINE BIOGARAN®.

Tests et contrôles

Vous devrez peut-être faire l’objet d’une analyse de sang avant de commencer à utiliser ce médicament et régulièrement durant son utilisation ; cela permettra de vérifier le taux de plaquettes (cellules de coagulation) et celui du potassium dans votre sang.

Enfants et adolescents

La sécurité d’emploi et l’efficacité de ENOXAPARINE BIOGARAN® n’ont pas été évaluées chez les enfants ou les adolescents.