EPIRUBICINE TEVA CLASSICS 2 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION

A quoi sert le EPIRUBICINE TEVA CLASSICS 2 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION ?

Classe pharmacothérapeutique : Anthracyclines et substances apparentées - code ATC : L01DB03

L'épirubicine appartient au groupe des cytostatiques (médicaments pour lutter contre le cancer).

L'épirubicine empêche les cellules cancéreuses de croître, ce qui finit par les tuer.

L'épirubicine est administrée pour le traitement

  • · du cancer du sein ;

  • · du cancer de l'estomac ;

  • · Le chlorhydrate d'épirubicine est également utilisé par voie intra-intravésicale (directement dans la vessie) dans le traitement du carcinome de la vessie à un stade précoce (superficiel) et aide à prévenir la récurrence du cancer de la vessie après une opération.

On utilise souvent l'épirubicine en association avec d'autres médicaments anti-cancéreux (schémas de polychimiothérapies).

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • épirubicine (chlorhydrate d')

Excipients

  • chlorhydrique acide

  • sodium chlorure

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre EPIRUBICINE TEVA CLASSICS 2 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

EPIRUBICINE TEVA CLASSICS 2 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion vous sera administré uniquement sous la surveillance d'un médecin spécialisé dans ce type de traitement. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Pendant que l’épirubicine vous est administrée, le médecin fera des tests sanguins, afin de mesurer l'effet du médicament. Il fera aussi des tests pour vérifier le fonctionnement de votre cœur. Les tests sanguins et les tests de la fonction cardiaque seront faits avant et pendant le traitement par épirubicine.

La dose que vous recevrez dépend du type de cancer que vous avez, de votre état de santé, de votre âge, de l'état de votre foie et des autres médicaments que vous prenez.

Administration dans une veine (administration intraveineuse)

Le schéma posologique est déterminé en fonction de votre état de santé général et selon les traitements antérieurs éventuels, en tenant compte aussi de votre taille et de votre poids. Les doses sont exprimées en nombre de milligrammes par mètre carré de surface corporelle. Ce médicament vous sera administré en injection dans une veine pendant 3-5 minutes ou en perfusion dans une veine pendant 30 minutes au maximum.

Si l'on vous administre uniquement du chlorhydrate d'épirubicine, sans autre médicament anti-cancéreux, la dose recommandée est de 60-90 mg/m2 de surface corporelle. Cette dose est administrée en une seule fois ou sur 2 à 3 jours consécutifs. Cette administration est répétée tous les 21 jours. Lorsque l'épirubicine est utilisée en association avec d'autres médicaments contre le cancer, la dose est réduite.

L'administration se fait dans un cathéter ou dans une voie latérale d'une perfusion par injection lente d'une solution saline physiologique ou d'une solution de glucose (solution de sucre).

Des doses plus élevées sont utilisées pour le traitement du cancer du sein (100-120 mg/m2 de surface corporelle).

Administration dans la vessie (administration intravésicale)

Ce médicament peut être administré directement dans la vessie (pour le traitement du cancer de la vessie) en utilisant un cathéter. Si cette méthode est utilisée, vous ne devez rien boire pendant 12 heures avant le traitement, pour que votre urine ne dilue pas trop le médicament. Le médicament dissous doit rester dans votre vessie pendant une à deux heures après qu'il a été administré. Vous devrez changer de position occasionnellement pour assurer que le médicament atteigne toutes les zones de votre vessie.

Lorsque vous videz votre vessie ensuite, faites attention que l'urine n'entre pas en contact avec votre peau. En cas de contact, lavez soigneusement la peau avec de l'eau et du savon, mais sans frotter.

Si on vous a administré plus de EPIRUBICINE TEVA CLASSICS 2 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion, que vous n'auriez dû recevoir

Comme ce médicament est administré par du personnel médical, le risque de surdosage est improbable. Il peut affecter votre cœur, diminuer votre taux de cellules sanguines et provoquer des effets toxiques gastro-intestinaux (principalement des mucites). Vous pouvez observer des lésions dans votre bouche. Contactez immédiatement votre médecin si vous pensez que l'on vous a administré trop de EPIRUBICINE TEVA CLASSICS 2 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion.

Si vous oubliez d’utiliser EPIRUBICINE TEVA CLASSICS 2 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion

Comme ce médicament est administré par du personnel médical, il est improbable qu'une dose de médicament soit oubliée.

En cas de doute, consultez votre médecin.

Si vous arrêtez d’utiliser EPIRUBICINE TEVA CLASSICS 2 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion

Vous devez consulter votre médecin.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser EPIRUBICINE TEVA CLASSICS 2 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion:

  • · Si vous êtes âgé ou si vous êtes un enfant, car le risque d'effets secondaires cardiaques sévères est plus élevé. Votre fonction cardiaque sera vérifiée avant et après le traitement par l'épirubicine.

  • · Si vous avez ou avez déjà eu des problèmes cardiaques, vous devez le dire à votre médecin. La dose d'épirubicine devra être adaptée. Votre médecin vérifiera régulièrement que votre cœur fonctionne correctement.

  • · Si vous avez déjà été traité avec des produits contre le cancer (anthracyclines [par exemple, doxorubicine ou daunorubicine], anthracènediones ou trastuzumab) ou si vous avez été irradié dans la région thoracique, car le risque d'effets secondaires cardiaques graves est plus élevé. Vous devez en parler à votre médecin car cet élément est pris en compte pour déterminer la dose totale d'épirubicine que vous allez recevoir.

  • · Si vous avez une maladie du foie ou des reins. Ces maladies peuvent accroître les effets secondaires. Votre fonction hépatique et votre fonction rénale seront régulièrement vérifiées et, si besoin, la dose sera adaptée.

  • · Si vous désirez avoir des enfants. Les hommes comme les femmes doivent utiliser des mesures de contraception efficaces pendant le traitement et pendant les 6,5 mois (femmes) ou les 3,5 mois (hommes) qui suivent. Une consultation de génétique est recommandée pour les hommes et les femmes (voir « Grossesse, allaitement et fertilité »).

  • · Si vous souffrez d'infections ou de saignements. L'épirubicine peut affecter la moelle osseuse : le nombre de globules blancs dans le sang diminuera, ce qui vous rendra plus sensible aux infections (leucopénie). Les saignements pourront survenir plus facilement (thrombocytopénie). Ces effets secondaires sont transitoires. La diminution du nombre de globules blancs est maximale 10 à 14 jours après l'administration et le nombre de globules blancs est habituellement rétabli 21 jours après l'administration. Votre médecin vérifiera régulièrement que le nombre de cellules dans votre sang ne diminue pas trop.

  • · Si vous avez été vacciné récemment ou si vous voulez être vacciné.

Faites attention pendant votre traitement avec EPIRUBICINE TEVA CLASSICS 2 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion:

  • · Votre médecin vérifiera le niveau d'acide urique dans votre sang.

  • · Si des caillots de sang se forment dans vos vaisseaux sanguins (thromboembolisme), ce qui peut conduire à une inflammation d’une veine (thrombophlébite) ou à une obstruction de l’artère pulmonaire (embolie pulmonaire).

  • · Si vous présentez une inflammation importante ou des ulcères dans la bouche.

  • · Si vous ressentez une sensation de brûlure au niveau du site d'administration. Ceci pourrait indiquer que l'épirubicine fuit hors du vaisseau sanguin. Avertissez votre médecin.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Absence de règles

  • Affections oculaires NCA

  • Anémie

  • Bouffée de chaleur

  • Chromaturie

  • Conjonctivite

  • Cystite chimique

  • Dépression

  • Fièvre

  • Granulocytopénie

  • Hémorragie

  • Infection

  • Infestation

  • Inflammation de la cornée

  • Intoxication

  • Leucopénie

  • Lésion

  • Mal au coeur

  • Neutropénie

  • Neutropénie fébrile

  • Phlébite

  • Se sent très mal

  • Stomatite

  • Thrombopénie

  • Toxicité cutanée

  • Transaminases anormales

  • Trouble de la peau

Fréquent

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Ascite

  • Augmentation de taille du foie

  • Bloc AV

  • Bloc de branche

  • Cystite bactérienne

  • Douleur gastro-intestinale

  • Démangeaisons

  • Déshydratation

  • Fraction d'éjection basse

  • Frissons

  • Fréquence cardiaque basse

  • Fréquence urinaire

  • Inflammation de l'oesophage

  • Insuffisance cardiaque, congestive

  • Oedème

  • Oedème pulmonaire

  • Peau rouge

  • Perfusion

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Pigmentation unguéale

  • Respiration difficile

  • Rougeurs du visage

  • Réaction locale

  • Sensation de brûlure

  • Tachycardie ventriculaire

  • Troubles d'hyperpigmentation

  • Ulcère gastro-intestinal

  • Érosion gastro-intestinale

  • Éruption cutanée

Peu fréquent

  • Affections respiratoires NCA

  • Asthénie

  • Embolie

  • Embolie artérielle

  • Embolie pulmonaire

  • Hémorragie gastro-intestinale

  • Infection systémique

  • Kyste

  • Leucémie lymphatique aiguë

  • Leucémie non lymphoblastique SAI

  • Pneumonie

  • Polypes

  • Thrombophlébite

  • Tumeur bénigne

  • Urticaire

Rare

  • Azoospermie

  • Hyperfébrile

  • Nerveux/nerveuse

  • Réaction anaphylactique

  • Rétention d'acide urique

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Tête qui tourne

Fréquence indéterminée

  • Allergie

  • Brûlure muqueuse

  • Choc

  • Choc septique

  • Douleur

  • Douleur de la bouche

  • Gêne abdominale

  • Hypoxie

  • Hémorragie orale

  • Mal de tête

  • Nécrose

  • Pigmentation orale

  • Plaies dans la bouche

  • Radiothérapie

  • Réaction photosensible

  • Érosion de la muqueuse buccale

Fréquence non détectée

  • Dépendance

  • Injection

  • Leucémie

  • Mort

  • Réaction de type anaphylactique

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15