FARMORUBICINE 10 MG, POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION

Administration intraveineuse stricte.

La solution doit être reconstituée à l'aide de 5 ml d'eau pour préparations injectables ou de solution isotonique de chlorure de sodium. La reconstitution du produit, quel que soit le solvant précité utilisé, est généralement très rapide (moins de 15 secondes) et ne nécessite pas d'agitation.

L'injection du médicament est lente et s'effectue dans la tubulure d'une perfusion intraveineuse de solution de glucose isotonique.

A l'attention du personnel soignant :

Comme pour tout cytotoxique, la préparation et la manipulation de ce produit nécessitent un ensemble de précautions permettant d'assurer la protection du manipulateur et de son environnement, dans les conditions requises pour le patient.

En plus des précautions usuelles pour préserver la stérilité des préparations injectables, il faut :

• · mettre une blouse à manches longues et poignets serrés, afin d'éviter toute projection de solution sur la peau,

• · porter également un masque chirurgical à usage unique et des lunettes enveloppantes,

• · mettre des gants à usage unique, après lavage aseptique des mains,

• · préparer la solution sur un champ de travail,

• · arrêter la perfusion, en cas d'injection hors de la veine,

• · éliminer tout matériel ayant servi à la préparation de la solution (seringues, compresses, champs, flacon) dans un conteneur réservé à cet effet,

• · détruire les déchets toxiques,

• · manipuler les excrétas et vomissures avec précaution.

Les femmes enceintes doivent éviter la manipulation des cytotoxiques.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

L’utilisation de l’épirubicine au cours de la grossesse notamment au cours du premier trimestre de grossesse peut se révéler être néfaste pour le bon déroulement de la grossesse.

Les femmes en âge de procréer doivent être informées d’éviter de débuter une grossesse et d’utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par FARMORUBICINE et au moins 6,5 mois après la dernière dose. Les hommes doivent être informés de ne pas concevoir d’enfant et d’utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par FARMORUBICINE et au moins 3,5 mois après la dernière dose.

N’allaitez pas pendant votre traitement par FARMORUBICINE et pendant au moins 10 jours après la dernière dose, compte-tenu de la possibilité d’évènements indésirables graves associés à la prise de ce médicament chez l’enfant nourri au sein.

• · si vous êtes allergique à l’épirubicine, à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ou à des anthracyclines ou anthracènediones,

• · allaitement,

• · atteinte des cellules de la moelle osseuse,

• · maladie grave du foie,

• · maladie du muscle cardiaque et maladie du cœur avec insuffisance cardiaque,

• · infarctus du myocarde récent,

• · trouble grave du rythme cardiaque,

• · traitement antérieur par un produit de la même classe à dose maximale,

• · patients souffrant d’infections systémiques aiguës,

• · angine de poitrine instable,

• · en association avec les vaccins vivants atténués (contre la fièvre jaune, la varicelle, le zona, la rougeole, les oreillons, la rubéole, la tuberculose, le rotavirus, la grippe) et ce pendant les 6 mois suivant l’arrêt de la chimiothérapie (voir Autres médicaments et FARMORUBICINE 10 mg, poudre pour solution pour perfusion).