ERLOTINIB SANDOZ 100 MG, COMPRIME PELLICULE

A quoi sert le ERLOTINIB SANDOZ 100 MG, COMPRIME PELLICULE ?

Classe pharmacothérapeutique : agent antinéoplasique inhibiteur de protéine kinase, code ATC : L01EB02

ERLOTINIB SANDOZ contient une substance active appelée erlotinib. ERLOTINIB SANDOZ est un médicament destiné à traiter le cancer en bloquant l’activité d’une protéine appelée récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR). On sait que cette protéine intervient dans la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses.

ERLOTINIB SANDOZ est indiqué chez l’adulte. Ce médicament peut vous être prescrit si vous souffrez d’un cancer du poumon non à petites cellules à un stade avancé. Il peut vous être prescrit en traitement initial ou en traitement si votre maladie reste inchangée après une chimiothérapie initiale sous réserve que les cellules de votre cancer aient des mutations de l’EGFR spécifiques. Il peut également vous être prescrit si la progression n’a pas été arrêtée par une chimiothérapie précédente.

Ce médicament peut vous être également prescrit en association à un autre médicament appelé gemcitabine si vous souffrez d’un cancer du pancréas à un stade métastatique.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 726.14 €

Le taux de remboursement est de 0 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • erlotinib (chlorhydrate d')

Excipients

  • titane dioxyde

  • macrogol 3350

  • carboxymethylamidon sodique (type a)

  • copolymere methacryl ac acrylate ethyle

  • sodium bicarbonate

  • talc

  • lactose monohydrate

  • cellulose microcristalline

  • alcool polyvinylique

  • magnesium stearate

Comment prendre ERLOTINIB SANDOZ 100 MG, COMPRIME PELLICULE ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Les comprimés doivent être pris au moins une heure avant ou deux heures après l’ingestion de nourriture.

Si vous souffrez d’un cancer du poumon non à petites cellules, la dose habituelle d’ERLOTINIB SANDOZ est de 150 mg chaque jour.

Si vous souffrez d’un cancer du pancréas métastatique, la dose habituelle d’ERLOTINIB SANDOZ est de 100 mg par jour. ERLOTINIB SANDOZ est associé à un autre médicament, la gemcitabine.

Votre médecin peut ajuster votre posologie par paliers de 50 mg. Pour les adaptations de posologie, ERLOTINIB SANDOZ est disponible en dosages de 25 mg, 100 mg ou 150 mg.

Si vous avez pris plus de ERLOTINIB SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Vous pouvez rencontrer des effets indésirables plus importants et votre médecin peut interrompre votre traitement.

Si vous oubliez de prendre ERLOTINIB SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé

Si vous avez oublié de prendre une ou plusieurs doses d’ERLOTINIB SANDOZ, contactez votre médecin ou votre pharmacien dès que possible. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ERLOTINIB SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé

Il est important de prendre ERLOTINIB SANDOZ tous les jours tant que votre médecin vous le prescrit.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre ERLOTINIB SANDOZ.

  • · Si vous prenez d’autres médicaments qui peuvent augmenter ou diminuer la quantité d’erlotinib dans votre sang ou influencer son effet (par exemple les antifongiques comme le kétoconazole, les inhibiteurs de protéases, l’érythromycine, la clarithromycine, la phénytoïne, la carbamazépine, les barbituriques, la rifampicine, la ciprofloxacine, l’oméprazole, la ranitidine, le millepertuis ou les inhibiteurs du protéasome), parlez-en à votre médecin. Dans certains cas, ces médicaments peuvent diminuer l’efficacité ou augmenter les effets indésirables d’ERLOTINIB SANDOZ et votre médecin pourra décider qu’un ajustement de votre traitement est nécessaire. Votre médecin devrait éviter de vous traiter avec ces médicaments pendant votre traitement par ERLOTINIB SANDOZ,

  • · si vous prenez des anticoagulants (médicaments qui participent à la prévention des thromboses ou de la coagulation sanguine, comme par exemple la warfarine), ERLOTINIB SANDOZ peut augmenter votre tendance à saigner. Parlez-en à votre médecin, il devra vous suivre régulièrement au moyen d’analyses sanguines,

  • · si vous prenez des statines (médicaments qui diminuent le cholestérol dans le sang), ERLOTINIB SANDOZ peut augmenter le risque de troubles musculaires induits par les statines, qui dans de rares cas peuvent mener à une dégradation sévère des muscles (rhabdomyolyse) conduisant à une lésion du rein, parlez-en à votre médecin.

  • · si vous utilisez des lentilles de contact et/ou si avez eu par le passé des problèmes au niveau des yeux comme une sécheresse sévère des yeux, une inflammation de la partie avant de l’œil (cornée) ou des ulcères au niveau de la partie avant de l’œil, parlez-en à votre médecin.

Reportez-vous également ci-dessous à « Autres médicaments et ERLOTINIB SANDOZ ».

Veuillez indiquer à votre médecin :

  • · si vous ressentez des difficultés respiratoires soudaines associées à une toux ou une fièvre, car votre médecin peut alors décider de vous traiter par d’autres médicaments et d’interrompre votre traitement par ERLOTINIB SANDOZ,

  • · si vous avez une diarrhée, car votre médecin peut alors décider de vous prescrire un antidiarrhéique (par exemple le lopéramide),

  • · immédiatement, si vous avez, de façon sévère et persistante, une diarrhée, des nausées, une perte d’appétit ou des vomissements, car votre médecin peut alors décider d’interrompre votre traitement par ERLOTINIB SANDOZ et pourrait avoir besoin de vous hospitaliser,

  • · si vous avez déjà eu des problèmes avec votre foie. ERLOTINIB SANDOZ peut provoquer des graves problèmes au foie et certains cas ont été fatals. Votre médecin peut effectuer des analyses de sang pendant que vous prenez ce médicament afin de vérifier que votre foie fonctionne correctement,

  • · si vous avez des douleurs abdominales sévères, des cloques importantes ou une desquamation sévère de la peau. Votre médecin peut décider d’interrompre ou d’arrêter définitivement votre traitement,

  • · si vous présentez une rougeur ou une douleur de l’œil, aiguë ou qui s’aggrave, une augmentation de larmoiement, une vision floue et/ou une sensibilité à la lumière, parlez-en immédiatement à votre médecin ou infirmier(ère) car vous pourriez avoir besoin d’un traitement d’urgence (reportez-vous ci-dessous à « Quels sont les effets indésirables éventuels »),

  • · si vous prenez une statine ou si vous avez des douleurs musculaires inexpliquées, un endolorissement, une faiblesse musculaire ou des crampes. Votre médecin peut décider d’interrompre ou d’arrêter définitivement votre traitement.

Reportez-vous également à la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ».

Maladie du foie ou des reins

On ne sait pas si l’effet d’ERLOTINIB SANDOZ est différent en cas d’anomalie du fonctionnement de votre foie ou de vos reins. Ce traitement n’est pas recommandé si vous souffrez de maladie sévère du foie ou du rein.

Trouble de la glucuroconjugaison comme la maladie de Gilbert

Votre médecin doit vous traiter avec précaution si vous présentez des troubles de la glucuroconjugaison comme la maladie de Gilbert.

Fumeurs

Il vous est conseillé d’arrêter de fumer si vous êtes traité par ERLOTINIB SANDOZ car fumer peut entraîner une diminution de la quantité de ce médicament dans le sang.

Enfants et adolescents

ERLOTINIB SANDOZ n’a pas été étudié chez les patients âgés de moins de 18 ans. Ce traitement est déconseillé pour les enfants et les adolescents.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Démangeaisons

  • Dépression

  • Fièvre

  • Frissons

  • Gaz

  • Indigestion

  • Infection

  • Infestation

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Nerveux/nerveuse

  • Perte d'énergie

  • Poids

  • Respiration difficile

  • Stomatite

  • Test hépatique

  • Toux

  • Trouble de la peau

  • Vomi

Fréquent

  • Acné

  • Dermatite acnéiforme

  • Fissures de la peau

  • Folliculite

  • Hémorragie gastro-intestinale

  • Hémorragie nasale

  • Inflammation de la cornée

  • Insuffisance rénale

  • Intervention

  • Peau sèche

  • Perte des cheveux ou de poils

Peu fréquent

  • Modifications des cils

  • Néphrite

  • Ongles cassés

  • Perforation GI

  • Pilosité

  • Pneumopathie interstitielle diffuse

  • Protéine urinaire positive

  • Réaction cutanée

Rare

  • Hépatite

  • Insuffisance hépatique

  • Pneumatose intestinale

  • Syndrome mains-pieds secondaire à la chimiothérapie

Très rare

  • Maladie de Lyell

  • Perforation de la cornée

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Ulcère cornéen

  • Uvéite

Fréquence indéterminée

  • Hépatite aiguë

Fréquence non détectée

  • ALT augmentée

  • ASAT

  • Aveugle

  • Bilirubine

  • Cancer

  • Cancer du foie, secondaire

  • Cancer du pancréas SAI

  • Cellulite

  • Chimiothérapie

  • Déshydratation

  • Issues fatales

  • Mort

  • Neutropénie

  • Pneumonie

  • Pustule

  • Rash érythémateux

  • Syndrome de carence en potassium

  • Trouble du foie

  • Zona

  • Épaississement des cils

  • Éruption cutanée

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15