ERYTHROCINE 0,5 G, LYOPHILISAT POUR USAGE PARENTERAL (IV)

Par voie parentérale uniquement

Étant donné qu’une perfusion rapide expose davantage à des troubles du rythme cardiaque ou à une hypotension, la durée minimale de la perfusion d’érythromycine est d’au moins 60 minutes. La durée de la perfusion devra être prolongée chez les patients présentant des facteurs de risque ou des antécédents de troubles du rythme cardiaque.

L'érythromycine IV peut être administrée en perfusion continue ou discontinue.

L’injection en bolus par voie IV d’une dose massive d’érythromycine est contre-indiquée.

• · Perfusion discontinue : injecter le quart de la dose quotidienne en 60 minutes minimum, toutes les 6 heures.

• · Perfusion continue : ne pas administrer d'autres produits dans la veine recevant la perfusion IV.

• * En cas d’infections sévères, il est possible d’augmenter la dose : 3 à 4 g par jour chez l’adulte, 50 mg/kg/jour chez l’enfant et le nourrisson.

Préparation de la solution à administrer :

Une double dilution est nécessaire.

Une solution initiale correspondant à 50 mg/ml d'érythromycine base est préparée en ajoutant 10 ml d'eau pour préparations injectables au contenu du flacon d'ERYTHROCINE 500 mg (agiter longuement jusqu'à dissolution complète).

Pour cette étape, une solution de chlorure de sodium à 0,9 % ne convient pas.

Cette solution initiale peut être conservée au réfrigérateur pendant 2 semaines, ou à la température ambiante pendant 24 heures.

Pour la solution finale à administrer (stable pendant 12 heures), on utilisera exclusivement une solution de chlorure de sodium à 0,9 % ou l'eau pour préparations injectables ou une solution glucosée à 5 %. Du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur.

• · Solution à 500 mg: elle est obtenue en prélevant dans le flacon d'ERYTHROCINE 500 mg, 10 ml de la solution initiale et en l'ajoutant au contenu d'un flacon de 100 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9 % ou d'eau pour préparations injectables ou de solution glucosée à 5 %.

La solution finale sera administrée sans adjonction d'aucune autre substance quelle qu'elle soit.

Chez l'enfant, adapter la quantité de solution initiale à diluer et le volume de perfusion à la posologie choisie en fonction du poids de l'enfant.

Fréquence d'administration

Perfusion discontinue : injection toutes les 6 heures.

Durée de traitement

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.

La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.

L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Ce médicament passe dans le lait maternel; une diarrhée, de l'irritabilité ont pu être observées chez l'enfant.

Vous ne devez jamais recevoir ERYTHROCINE 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion :

• · si vous êtes allergique à l’érythromycine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionné à la rubrique 6,

• · si vous êtes allergique à d’autres antibiotiques de la famille des macrolides

• · si vous avez des taux faibles de potassium ou de magnésium dans le sang (hypomagnésémie ou hypokaliémie),

• · si vous, ou un membre de votre famille, présentez des antécédents de troubles du rythme cardiaque (arythmie cardiaque ventriculaire ou torsades de pointes) ou une anomalie de l’électrocardiogramme (enregistrement de l’activité électrique du cœur) appelée « syndrome du QT long ».

· en association avec :

• • o l'alfuzosine (utilisé lors de problèmes liés à la prostate),

• • o la colchicine (traitement de la goutte ou utilisée dans certaines maladies immunologiques ou génétiques),

• • o la dapoxétine (utilisée dans le traitement de l'éjaculation précoce),

• • o le dronédarone (médicament antiarythmique pour le cœur),

• • o l’éplérénone (médicament utilisé dans le traitement de l’hypertension artérielle et de l’insuffisance cardiaque),

• • o l'ergotamine, la dihydroergotamine et le méthysergide (médicaments dans la migraine),

• • o l’ivabradine (médicament pour le cœur utilisé pour le traitement de l’angor et de l’insuffisance cardiaque),

• • o le lomitapide (utilisé pour réduire les lipides sanguins tels que le cholestérol et les triglycérides). La prise de ce médicament en même temps que l’érythromycine peut entraîner une augmentation des enzymes produites par les cellules hépatiques (transaminases) indiquant que le foie est soumis à un stress pouvant entraîner des problèmes hépatiques,

• • o la méthylergométrine (médicament stimulant des contractions de l'utérus),

• • o la mizolastine (antihistaminique utilisé en particulier dans l'allergie),

• • o l’ombitasvir, le paritaprévir (médicaments utilisés dans le traitement de l’hépatite C),

• • o le pimozide (neuroleptique utilisé pour certains troubles du comportement),

• • o la quétiapine (antipsychotique utilisé dans certains troubles psychiatriques),

• • o la ranolazine (médicament pour le cœur utilisé pour le traitement de l’angor),

• • o la simvastatine (utilisée pour diminuer le cholestérol),

• • o le ticagrelor (utilisé comme anti-agrégant plaquettaire),

• • o la dompéridone (utilisée dans le traitement des nausées (sensation d’être malade) et des vomissements (être malade)),

• • o tous les médicaments susceptibles de donner des troubles graves du rythme cardiaque appelés torsades de pointes comme par exemple des médicaments antiarythmiques des groupes IA (quinidine, hydroquinidine, disopyramide) et III (amiodarone, sotalol), des antipsychotiques (par exemple les dérivés de la phénothiazine, l’halopéridol), certains antidépresseurs (citalopram, escitalopram, antidépresseurs tricycliques), certains agents antimicrobiens (comme la moxifloxacine, la pentamidine, les traitements antipaludiques, en particulier l’halofantrine et la luméfantrine), certains antihistaminiques (mizolastine) (utilisés dans le traitement des allergies saisonnières). Contactez votre médecin si vous avez besoin d’informations complémentaires à ce sujet.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmière avant de recevoir ERYTHROCINE 500 mg.

Mises en garde spéciales

En raison de la toxicité cardio-vasculaire potentielle, ce médicament doit être administré lentement en perfusion intraveineuse continue ou en perfusion intraveineuse fractionnée en 4 prises par 24 heures. La durée de l'administration de chaque prise doit être au minimum de 60 minutes. La surveillance de l'électrocardiogramme est recommandée pendant la durée de la perfusion chez les patients atteints de maladies cardio-vasculaires.

Chez le nouveau-né : l'utilisation de ce médicament doit rester exceptionnelle avant l'âge de 2 mois, en raison du risque de troubles cardiaques sévères.

Contacter immédiatement votre médecin si vous avez une diarrhée sévère, persistante et / ou sanglante (colite pseudo-membraneuse) pendant ou après le traitement par ce médicament.

La survenue de diarrhée au cours d'un traitement antibiotique ne doit pas être traitée sans avis médical.

En cas de maladie du foie, ou du rein, prévenir votre médecin afin qu'il adapte le traitement à votre cas.

Si vous prenez d’autres médicaments connus pour provoquer des troubles graves du rythme cardiaque.

Si vous avez des problèmes de cœur.

Précautions d'emploi

Des résultats d'examens biologiques (dosage urinaire des catécholamines) peuvent être modifiés avec la prise de ce médicament.

En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et ERYTHROCINE 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Ce médicament interagit avec de nombreux médicaments.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Vous ne devez jamais prendre ce médicament en même temps que les médicaments cités précédemment (voir la rubrique « Vous ne devez jamais recevoir ERYTHROCINE 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion »).

Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas prendre ce médicament en même temps que :

• · la bromocriptine (médicament utilisé dans la maladie de Parkinson ou dans la prévention et l’empêchement de montée de lait après un accouchement),

• · la cabergoline (médicament contre l’excès de prolactine, hormone provoquant la lactation),

• · le pergolide (médicament utilisé dans la maladie de Parkinson),

• · le lisuride (médicament utilisé dans la maladie de Parkinson ou contre l’excès de prolactine),

• · les anticoagulants par exemple apixaban, warfarine, acénocoumarol et rivaroxaban (utilisés pour fluidifier le sang),

• · la bédaquiline (utilisée dans la tuberculose),

• · la buspirone (médicament de l’anxiété),

• · la carbamazépine (anticonvulsivant),

• · le disopyramide (médicament utilisé dans la prévention de certains troubles du rythme cardiaque),

• · l’ébastine (antihistaminique utilisé dans l’allergie),

• · la fésotérodine (utilisé pour certains problèmes de vessie),

• · la fidaxomicine (antibiotique),

• · les immunosuppresseurs (ciclosporine, évérolimus, sirolimus, tacrolimus),

• · l’irinotécan, le bosutinib et l’ibrutinib (utilisés dans certains cancers),

• · la méthadone (pour soulager les douleurs sévères),

• · l’oxycodone (médicament antalgique utilisé contre la douleur),

• · le régorafénib (médicament utilisé dans certains cancers),

• · le riociguat (médicament utilisé dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire),

• · le siméprévir (médicament utilisé dans le traitement de l’hépatite C),

• · la tamsulosine (médicament utilisé dans le traitement des troubles urinaires),

• · la théophylline et l’aminophylline (médicaments de l’asthme),

• · la toltérodine (médicament utilisé dans les troubles mictionnels),

• · la dompéridone (utilisée dans le traitement des nausées (sensation d’être malade) et des vomissements (être malade),

• · des corticoïdes, administrés par voie orale, par injection ou par inhalation (utilisés pour inhiber le système immunitaire du corps, les rendant utiles dans le traitement d’un large éventail de pathologies),

• · de l’hydroxychloroquine ou de la chloroquine (utilisées pour traiter des pathologies telles que la polyarthrite rhumatoïde, ou pour traiter ou prévenir le paludisme). La prise de ces médicaments en même temps que l’érythromycine peut augmenter le risque de rythmes cardiaques anormaux et d’autres effets secondaires graves qui affectent votre cœur.

ERYTHROCINE 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, informez votre médecin ou votre pharmacien avant de recevoir ce médicament.

Le principe actif d’ERYTHROCINE peut traverser le placenta des femmes enceintes et est excrété dans le lait maternel. Les informations provenant d’études concernant le risque de malformations congénitales sont incohérentes, mais certaines études ont signalé des malformations cardiaques suite à l’utilisation d’ERYTHROCINE en début de grossesse.

L’érythromycine ne doit être utilisée par les femmes enceintes ou pendant l’allaitement qu’en cas de réelle nécessité.

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel; une diarrhée, de l'irritabilité ont pu être observées chez l'enfant.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.