ESOMEPRAZOLE SUN 40 MG, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION

A quoi sert le ESOMEPRAZOLE SUN 40 MG, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION ?

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour les troubles lies à l'hyperacidité, inhibiteurs de la pompe à protons - code ATC : A02B C05

ESOMEPRAZOLE SUN contient une substance appelée ésoméprazole. C'est un médicament de la classe des « inhibiteurs de la pompe à protons ». Il diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac.

ESOMEPRAZOLE SUN est utilisé lorsque la voie orale n’est pas possible, à court terme, pour le traitement des maladies suivantes:

Adultes :

  • · Le reflux gastro-œsophagien (RGO). Lorsque l’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures.

  • · Le traitement et la prévention des ulcères associés à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). ESOMEPRAZOLE SUN peut aussi être utilisé pour arrêter la formation d’ulcères de l’estomac causée par la prise d’AINS.

  • · Prévention de la récidive hémorragique après endoscopie thérapeutique pour un ulcère hémorragique gastrique ou duodénal.

Enfants et adolescents âgés de 1 à 18 ans :

  • · Le reflux gastro-œsophagien (RGO). Lorsque l’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • ésoméprazole sodique

Excipients

  • edetate disodique dihydrate

  • sodium hydroxyde

Comment prendre ESOMEPRAZOLE SUN 40 MG, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION ?

ESOMEPRAZOLE SUN peut être administré chez les enfants et les adolescents âgés 1 à 18 ans et les adultes incluant les personnes âgées.

Utilisation chez les adultes

ESOMEPRAZOLE SUN vous sera administré par un médecin qui définira la dose dont vous avez besoin.

La dose recommandée est de 20 mg ou 40 mg une fois par jour.

Si vous avez des problèmes hépatiques graves, la dose maximum est de 20 mg par jour (RGO).

Le produit vous sera administré par une injection ou une perfusion dans une veine. Le temps de cette administration peut aller jusqu’à 30 minutes.

La dose recommandée pour la prévention de la récidive hémorragique d’un ulcère hémorragique gastrique ou duodénal est de 80 mg administrée sous forme d’un bolus en perfusion intraveineuse pendant 30 minutes suivie par une perfusion continue de 8 mg/h pendant 3 jours. Si vous avez des problèmes hépatiques sévères, une perfusion continue de 4 mg/h pendant 3 jours peut être suffisante.

Utilisation chez les enfants et adolescents

ESOMEPRAZOLE SUN vous sera administré par un médecin qui définira la dose dont vous avez besoin.

Pour les enfants de 1 à 11 ans, la dose recommandée est de 10 mg ou 20 mg une fois par jour.

Pour les enfants de 12 à 18 ans, la dose recommandée est de 20 mg ou 40 mg une fois par jour.

Le médicament sera administré par injection ou perfusion dans une veine. Le temps de cette administration peut aller jusqu’à 30 minutes.

Si vous avez utilisé plus d’ESOMEPRAZOLE SUN 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant d’utiliser ESOMEPRAZOLE SUN 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion.

  • · si vous avez des problèmes hépatiques sévères.

  • · si vous avez des problèmes rénaux sévères.

  • · s'il vous avez déjà eu une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à ESOMEPRAZOLE SUN réduisant l'acide gastrique.

  • · si vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A).

ESOMEPRAZOLE SUN peut masquer des symptômes d’autres maladies. Par conséquent si vous êtes dans une des situations suivantes, avant ou après utilisation d’ESOMEPRAZOLE SUN, vous devez informer immédiatement votre médecin si :

  • · vous perdez du poids sans raison et vous avez des problèmes pour avaler,

  • · vous avez des douleurs à l’estomac ou une indigestion,

  • · vous vomissez de la nourriture ou du sang,

  • · vous avez des selles noires teintées de sang.

La prise d’un inhibiteur de la pompe à protons tel que ESOMEPRAZOLE SUN, en particulier sur une période supérieure à un an, peut légèrement augmenter votre risque de fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres. Prévenez votre médecin si vous souffrez d’ostéoporose ou si vous prenez des corticostéroïdes (qui peuvent augmenter le risque d’ostéoporose).

Réactions indésirables cutanées

Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par ESOMEPRAZOLE SUN. N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme une douleur dans vos articulations.

Des éruptions cutanées graves sont survenues chez des patients traités par ésoméprazole (voir rubrique 4.). L’éruption cutanée a pu être associée à des ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, de organes génitaux et à une conjonctivite (yeux rouges et gonflés). Ces éruptions cutanées graves surviennent souvent après des symptômes pseudo-grippaux tels que fièvre, maux de tête, courbatures. L'éruption cutanée peut couvrir de grandes parties du corps avec formation de cloques et une desquamation de la peau.

Si à tout moment pendant le traitement (même après plusieurs semaines de traitement) vous développez une éruption cutanée ou tout autre signe clinique cutané, vous devez arrêter de prendre ce médicament et contacter immédiatement votre médecin.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • Constipation

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Gaz

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Nerveux/nerveuse

  • Polypes

  • Réaction au site d'administration

  • Réaction indésirable

  • Trouble de la peau

  • Vomi

Peu fréquent

  • Affections oculaires NCA

  • Bouche sèche

  • Démangeaisons

  • Enzyme hépatique

  • Hanche cassée

  • Inflammation cutanée

  • Insomnie

  • Oedème périphérique

  • Paresthésie

  • Sensation vertigineuse

  • Somnolence

  • Trouble de l'oreille

  • Tête qui tourne

  • Urticaire

  • Yeux troubles

Rare

  • Affections respiratoires NCA

  • Agitation

  • Allergie

  • Articulation douloureuse

  • Candidose GI

  • Choc allergique

  • Confus

  • Dépression

  • Fièvre

  • Hépatite

  • Jaunisse

  • Leucopénie

  • Mal musculaire

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Se sent très mal

  • Sodium sanguin diminué

  • Spasme bronchique

  • Stomatite

  • Thrombopénie

  • Troubles du goût

  • Urticaire géante

Très rare

  • Agranulocytose

  • Agression

  • Augmentation du volume mammaire chez l'homme

  • Encéphalopathie

  • Faiblesse musculaire

  • Hallucinant

  • Insuffisance hépatique

  • Insuffisance rénale

  • Maladie de Lyell

  • Néphrite

  • Pancytopénie

  • Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Éosinophilie

  • Érythème polymorphe

Fréquence indéterminée

  • Colite microscopique

  • Hypocalcémie

  • Hypomagnésémie

  • Lupus érythémateux cutané subaigu

  • Syndrome de carence en potassium

Fréquence non détectée

  • Aveugle

  • Dépendance

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15