DELIDOSE 1 MG, GEL EN SACHET-DOSE

DELIDOSE est conditionné dans des sachets de 0,5 mg d’estradiol dans 0,5 g de gel ou dans des sachets de 1 mg d’estradiol dans 1 g de gel.

Chaque boîte de DELIDOSE 0,5 mg ne contient que des sachets de 0,5 g.

Chaque boîte de DELIDOSE 1 mg ne contient que des sachets de 1 g.

Utilisez la quantité de DELIDOSE que votre médecin a prescrite. Votre médecin s’efforcera de vous prescrire la plus petite dose thérapeutique possible sur la période la plus courte possible. Si vous pensez que la dose est trop forte ou trop faible, parlez-en avec votre médecin.

La dose recommandée est comprise entre 0,5 mg et 1,5 mg d’estradiol par jour.

Utilisez le nombre suivant de sachets de 0,5 g ou de 1 g en fonction de la dose et de la taille de boîte prescrite par votre médecin :

Pour une dose quotidienne de 0,5 mg : utilisez un sachet de 0,5 g

Pour une dose quotidienne de 1 mg : il y a deux options : utilisez un sachet de 1 g ou utilisez deux sachets de 0,5 g

Pour une dose quotidienne de 1,5 mg : il y a deux options : utilisez trois sachets de 0,5 g ou utilisez un sachet de 0,5 g et un sachet de 1 g.

Si vous prenez également des comprimés de progestatif, prenez-les comme votre médecin vous l’a indiqué. A la fin de chaque période sous progestatif, vous aurez généralement des saignements semblables à des règles.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DELIDOSE 1 mg, gel en sachet-dose. Dites à votre médecin si vous avez souffert d’un des problèmes ci-après avant de commencer ce traitement car ce/ces problèmes peut/peuvent réapparaître ou s’aggraver pendant le traitement par DELIDOSE. Si vous êtes concernée, vous devrez être examinée plus souvent par votre médecin :

• · fibrome utérin ;

• · croissance de la muqueuse utérine en dehors de l’utérus (endométriose) ou antécédent de développement exagéré de la muqueuse utérine (hyperplasie endométriale) ;

• · risque accru de développer des caillots sanguins (voir « Caillots sanguins dans une veine (thrombose) ») ;

• · risque accru de développer des tumeurs liées aux estrogènes (tel qu’un cas de cancer du sein chez la mère, la sœur ou la grand-mère) ;

• · hypertension artérielle ;

• · troubles hépatiques, tels qu’une tumeur bénigne du foie ;

• · diabète ;

• · calcul biliaire ;

• · migraines ou maux de tête sévères ;

• · maladie du système immunitaire atteignant plusieurs organes (lupus érythémateux disséminé) ;

• · épilepsie ;

• · asthme ;

• · maladie affectant le tympan et l’audition (otosclérose) ;

• · très hauts niveaux de graisse dans votre sang (triglycérides);

• · rétention hydrique due à des problèmes cardiaques ou rénaux ;

• · angiœdème héréditaire ou acquis.

Enfants

Le gel d’estradiol peut accidentellement être transféré de la peau à d’autres personnes. Évitez tout contact de la zone exposée de votre peau avec toute personne, particulièrement avec les enfants, et couvrez cette zone, si nécessaire, après que le gel a séché. En cas de contact de la zone sur laquelle le produit a été appliqué entre en contact avec la peau d’un enfant, lavez dès que possible la peau de l’enfant avec de l’eau et du savon. Si un jeune enfant est en contact avec de l’estradiol, il est susceptible de manifester des signes de puberté inhabituels (tels que le développement mammaire). Dans la plupart des cas, les symptômes disparaissent au moment où l’enfant cesse d’être exposé au gel d’estradiol. Veuillez contacter un professionnel de santé en cas de signes ou de symptômes (développement mammaire ou autres changements sexuels) chez l’enfant qui aurait accidentellement été exposé au gel d’estradiol.

Autres précautions d’emploi

THS et démence

Le THS n’empêche pas la perte de la mémoire. Il a été mis en évidence un risque plus important de perte de la mémoire chez les femmes ayant commencé à utiliser un THS après l’âge de 65 ans. Demandez conseil à votre médecin.

Les femmes ayant tendance à une décoloration de la peau (chloasma) doivent éviter de s’exposer au soleil ou aux rayons ultra-violets au cours de leur traitement par DELIDOSE.

Transfert possible de l’estradiol

Lors d’un contact étroit avec la peau, le gel contenant de l’estradiol peut être transféré à d’autres (p. ex. enfant, conjoint ou animaux de compagnie) si la zone d’application n’est pas couverte par un vêtement. C’est pourquoi, il faut suivre les précautions suivantes :

• · Lavez-vous les mains avec du savon et de l’eau après l’application

• · Couvrez la zone d’application avec un vêtement dès que le gel a séché

• · Douchez la zone d’application avant tout contact étroit avec d’autres.

Si le gel a été accidentellement transféré à d’autres, lavez la zone exposée avec du savon et de l’eau. Contactez votre médecin ou vétérinaire en cas de symptômes d’effet indésirable.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et DELIDOSE 1 mg, gel en sachet-dose

Certains médicaments peuvent modifier les effets de DELIDOSE, gel en sachet-dose. Ceci peut conduire à des saignements irréguliers. Cela concerne :

• · les médicaments contre l’épilepsie (comme le phénobarbital, la phénytoïne et la carbamazépine) ;

• · les médicaments contre la tuberculose (comme la rifampicine, la rifabutine) ;

• · les médicaments contre le VIH (virus du SIDA) comme la névirapine, l’éfavirenz, le ritonavir et le nelfinavir ;

• · les préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum Perforatum).

Le THS peut affecter l’action d’autres médicaments :

• · un médicament utilisé dans l’épilepsie (lamotrigine), ce qui peut augmenter la fréquence des crises convulsives

• · les médicaments utilisés contre le virus de l’hépatite C (VHC) (comme l’association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans dasabuvir ainsi que l’association glécaprévir/pibrentasvir) peuvent augmenter les résultats des tests sanguins lors de contrôle du fonctionnement du foie (augmentation des taux d’enzymes hépatiques ALT) chez les femmes prenant une contraception hormonale combinée contenant de l’éthinylestradiol. DELIDOSE contient de l’estradiol au lieu de l’éthinylestradiol. On ne sait pas si une augmentation des enzymes hépatiques ALT peut avoir lieu quand DELIDOSE est pris en même temps que les associations utilisées contre le VHC.

• · Veuillez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament, y compris des médicaments sans prescription, des traitements à base de plantes ou d’autres produits dits « naturels ». Votre médecin vous conseillera.

DELIDOSE 1 mg, gel en sachet-dose avec des aliments et boissons

Sans objet.

Analyse de sang

Si vous devez faire un test sanguin, prévenez votre médecin ou le personnel du laboratoire d’analyses que vous prenez DELIDOSE car ce médicament peut modifier les résultats de certains tests.

Grossesse, allaitement et fertilité

Ce médicament est indiqué chez la femme ménopausée uniquement.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte alors que vous prenez ce médicament, interrompez le traitement et parlez-en à votre médecin.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucune étude n’a été menée pour déterminer les effets de DELIDOSE sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

DELIDOSE 1 mg, gel en sachet-dose contient du propylène glycol et de l’éthanol (alcool).

DELIDOSE contient 62,5 mg ou 125 mg ou 187,5 mg de propylène glycol dans, respectivement, une dose de 0,5 g de gel, une dose de 1 g de gel ou une dose de 1,5 g de gel.

DELIDOSE contient 292, 5 mg ou 585 mg ou 877,5 mg d’alcool (éthanol) dans, respectivement, une dose de 0,5 g de gel, une dose de 1 g de gel ou une dose de 1,5 g de gel. Cela peut provoquer des sensations de brûlure sur une peau irritée.