ESTREVA 0,1 %, GEL

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Ne laissez pas d'autres personnes toucher la zone cutanée où le gel a été appliqué jusqu'à ce que le gel ait séché et couvrez-vous avec des vêtements si nécessaire.

Posologie

La posologie individuelle est comprise entre 0,5 et 3 g de gel par jour.

La posologie habituelle est de 1,5 g de gel par jour (3 pressions sur la pompe doseuse) pendant 24 à 28 jours par mois, suivis de 2 à 7 jours sans traitement. Chaque pression délivre une dose de 0,5 g de gel.

Des saignements évoquant les règles peuvent survenir pendant la période d'interruption du traitement. Ces saignements sont normaux et peu abondants.

Votre médecin vous prescrira ESTREVA 0,1 %, gel, de la manière la plus adaptée à vos besoins. Il se peut qu'il modifie la dose et la durée du traitement en fonction de votre réponse au traitement. Votre médecin fera en sorte de vous prescrire la dose la plus faible pouvant traiter vos symptômes, pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez l'impression que cette dose est trop élevée ou insuffisante, parlez-en à votre médecin.

Il se peut également que votre médecin vous prescrive ESTREVA 0,1 %, gel, en continu, sans interruption.

Chez les femmes ayant un utérus intact, l'ajout d'une hormone progestative pendant au moins 12 jours par cycle est obligatoire pour éviter le risque de développement excessif du revêtement de l'utérus (hyperplasie de l'endomètre induite par les estrogènes).

Si vous pensez que l'effet d'ESTREVA 0,1 %, gel est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin.

Voie d'administration

Ce médicament doit être appliqué sur la peau.

Comment appliquer ESTREVA 0,1 %, gel :

• · Retirez le capuchon.

• · Tenez le flacon d'une main, placez l'autre main sous l'embout afin de recueillir le gel : appuyez sur la pompe doseuse pour obtenir la dose requise. Plusieurs pressions peuvent être nécessaires afin d'amorcer le dispositif lors de la première utilisation d'un flacon. La première dose pouvant ne pas être exacte, il est conseillé de l'éliminer.

• · Entre chaque pression, laissez l'embout revenir à sa position initiale.

• · Le gel doit être appliqué sur une peau propre, sèche et intacte (sur le ventre, les cuisses, les bras ou les épaules). La surface d'application doit être l'équivalent de deux fois la taille d'une main.

• · Le gel ne doit pas être appliqué sur les seins ni sur les muqueuses (revêtement de la bouche, du nez, des oreilles ou des organes génitaux).

• · Evitez le contact avec les yeux.

• · Le massage est inutile, mais il est conseillé de laisser le gel sécher 2 minutes avant d'enfiler un vêtement. Le gel ne tache pas.

• · Il est recommandé de se laver les mains après l'application du gel.

Fréquence d'utilisation

Appliquez le gel de préférence après la toilette, le matin ou le soir, une fois par jour.

Durée du traitement

Respectez la prescription de votre médecin. Il décidera de la durée du traitement. Il peut toutefois être amené à la modifier.

Si vous souhaitez arrêter le traitement plus tôt que prévu, contactez votre médecin.

Le flacon de 50 g correspond à un mois de traitement en moyenne.

Si vous avez utilisé plus de ESTREVA 0,1 %, gel que vous n’auriez dû

Le surdosage peut provoquer des nausées, des vomissements et des saignements du vagin. Aucun traitement spécifique n'est nécessaire.

Si les signes persistent, demandez conseil à votre médecin.

Si vous oubliez d’utiliser ESTREVA 0,1 %, gel

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre.

Si vous avez oublié d'appliquer le gel au jour prévu, faites-le le plus vite possible et poursuivez le traitement normalement.

Si vous n'avez pas utilisé le gel pendant plusieurs jours de suite, des saignements irréguliers peuvent apparaître.

Si vous avez un doute, consultez votre médecin.

Si vous arrêtez d’utiliser ESTREVA 0,1 %, gel

Lors de l'arrêt du traitement, les signes de déficit en estrogènes lié à la ménopause peuvent réapparaître.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez votre chirurgien que vous prenez ESTREVA 0,1 %, gel. Il sera peut être nécessaire d’arrêter le traitement environ 4 à 6 semaines avant l’opération afin de réduire le risque de caillots sanguins (voir rubrique 2. « Caillots de sang dans une veine (thrombose veineuse) »). Demandez à votre médecin quand vous pourrez reprendre ESTREVA 0,1 %, gel.

ESTREVA 0,1 %, gel est destiné uniquement aux femmes ménopausées. Si vous devenez enceinte, arrêtez d'utiliser ESTREVA 0,1 %, gel et contactez votre médecin.

• · si vous avez ou avez eu un cancer du sein, ou s’il existe une suspicion que vous en ayez un,

• · si vous avez un cancer sensible aux estrogènes, tel qu’un cancer de la paroi de l'utérus (endomètre), ou s’il existe une suspicion que vous en ayez un,

• · si vous avez des saignements vaginaux non expliqués,

• · si vous avez un développement exagéré de la paroi de l’utérus (hyperplasie de l'endomètre) qui n’est pas traité,

• · si vous avez ou si vous avez eu un caillot sanguin dans une veine (thrombose) tel que dans les jambes (thrombose veineuse profonde) ou dans les poumons (embolie pulmonaire),

• · si vous avez un trouble de la coagulation sanguine (par exemple, déficit en protéine C, en protéine S ou en antithrombine),

• · si vous avez ou avez eu récemment une maladie causée par des caillots sanguins dans les artères, telle qu’une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, ou de l’angine de poitrine,

• · si vous avez ou avez eu une maladie du foie, et que vos tests de la fonction hépatique ne sont pas retournés à la normale,

• · si vous avez une maladie héréditaire rare du sang appelée « porphyrie »,

• · si vous êtes allergique à l’estradiol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.