FEMSEPT 50 MICROGRAMMES/24 HEURES, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE

A quoi sert le FEMSEPT 50 MICROGRAMMES/24 HEURES, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE ?

FEMSEPT est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient du 17-b estradiol. FEMSEPT est utilisé chez les femmes ménopausées dont les dernières règles datent d’au moins 6 mois.

FEMSEPT est utilisé pour :

Soulager les symptômes apparaissant après la ménopause.

Lors de la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par l’organisme féminin chute. Chez certaines femmes, cette chute se traduit par des symptômes tels qu’une sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (les « bouffées de chaleur »). FEMSEPT soulage ces symptômes après la ménopause.

FEMSEPT vous sera prescrit uniquement si vos symptômes altèrent gravement votre vie quotidienne.

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Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 5.87 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

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Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • estradiol hémihydraté

Excipients

  • film polyethylene terephtalate

  • film polyethylene terephtalate silicone

  • copolymere billes

  • kraton d-1161

  • foral 85 e

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Comment prendre FEMSEPT 50 MICROGRAMMES/24 HEURES, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE ?

Votre médecin peut vous prescrire le traitement selon 2 modalités :

  • · en traitement cyclique : vous allez l'appliquer pendant 3 ou 4 semaines de chaque cycle (3 ou 4 dispositifs par cycle c'est-à-dire 1 dispositif à renouveler tous les 7 jours). Il y a 2 à 7 jours sans traitement entre chaque cycle.

  • · en traitement continu : sans arrêt de traitement entre les cycles (4 dispositifs par cycle à renouveler tous les 7 jours).

Si votre médecin associe à ce traitement un autre médicament hormonal (progestatif) durant au moins les 12 derniers jours de chaque cycle de traitement par FEMSEPT, ce médicament ne devra pas être oublié.

Des saignements évoquant les règles peuvent survenir pendant la période d'interruption. Ces saignements sont normaux et peu abondants.

Quand faut-il démarrer le traitement ?

Vous pouvez commencer le traitement par FEMSEPT au moment qui vous convient si vous n'êtes pas sous traitement à base d'estrogènes.

Si vous suivez actuellement un traitement estro-progestatif cyclique ou séquentiel, vous devez terminer votre cycle de traitement en cours avant de débuter le traitement par FEMSEPT; le moment approprié pour commencer le traitement par FEMSEPT est le premier jour de l’hémorragie de privation (saignements évoquant les règles).

Si vous utilisez déjà un traitement estro-progestatif continu, vous pouvez passer directement au traitement par FEMSEPT.

Comment prendre un progestatif avec FEMSEPT 50 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ?

Si vous avez toujours votre utérus, autrement dit si vous n'avez pas subi d'hystérectomie, votre médecin vous prescrira peut-être un progestatif à utiliser en même temps que le dispositif FEMSEPT pour éviter tout problème dû à un épaississement de la paroi de l'utérus, c'est-à-dire une hyperplasie de l'endomètre (voir les mises en garde spéciales concernant le cancer de l'endomètre). Il y a deux façons de le prendre :

1. Traitement cyclique

FEMSEPT est généralement administré pendant 21 à 28 jours, suivis d'une période de 2 à 7 jours sans traitement. En général, le médecin prescrit le progestatif pendant au moins 12 jours du cycle. Il est possible que vous présentiez une « hémorragie de privation » (saignements évoquant les règles) pendant les derniers jours du traitement par progestatif, voire après l'arrêt.

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Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser FEMSEPT. Signalez à votre médecin avant de débuter votre traitement, si vous avez déjà eu un des signes suivants car ils peuvent revenir ou s’aggraver pendant le traitement par FEMSEPT. Si c’est le cas, consultez votre médecin pour des examens plus réguliers :

  • · fibromes dans votre utérus,

  • · présence de muqueuse utérine en dehors de l'utérus (endométriose) ou antécédents de développement exagéré de votre muqueuse utérine (hyperplasie endométriale),

  • · risque augmenté de développer des caillots sanguins (voir « Caillots de sang dans une veine (thrombose veineuse) »),

  • · risque augmenté d’avoir un cancer dépendant des estrogènes (par exemple si votre mère, votre sœur ou votre grand-mère a eu un cancer du sein),

  • · hypertension artérielle,

  • · maladie du foie, telle qu’une tumeur bénigne du foie,

  • · diabète,

  • · calcul biliaire,

  • · migraine ou maux de tête sévères,

  • · maladie du système immunitaire qui peut affecter plusieurs parties du corps (lupus érythémateux disséminé, LED),

  • · épilepsie,

  • · asthme,

  • · maladie affectant les tympans ou l’audition (otosclérose),

  • · niveau élevé de graisses dans votre sang (triglycérides),

  • · rétention d’eau liée à des troubles cardiaques ou rénaux

  • · angioedème héréditaire ou acquis.

Si vous avez toujours votre utérus, autrement dit si vous n'avez pas subi d'hystérectomie, votre médecin vous prescrira peut-être un progestatif à utiliser en même temps que le dispositif FEMSEPT pour éviter tout problème dû à un épaississement de la paroi de l'utérus, c'est-à-dire une hyperplasie de l'endomètre (voir les mises en garde spéciales concernant le cancer de l'endomètre). Il y a deux façons de le prendre :

1. Traitement cyclique

FEMSEPT est généralement administré pendant 21 à 28 jours, suivis d'une période de 2 à 7 jours sans traitement. En général, le médecin prescrit le progestatif pendant au moins 12 jours du cycle. Il est possible que vous présentiez une « hémorragie de privation » (saignements évoquant les règles) pendant les derniers jours du traitement par progestatif, voire après l'arrêt.

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Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Douleur au sein

  • Douleurs des règles

  • Démangeaisons

  • Mal de tête

  • Peau rouge

  • Réaction au site d'application

  • Trouble des règles SAI

Fréquent

  • Acné

  • Asthénie

  • Candida SAI

  • Diarrhée

  • Douleur

  • Douleur abdominale

  • Dépression

  • Hyperplasie de l'endomètre

  • Hémorragie du vagin

  • Indigestion

  • Insomnie

  • Mal au coeur

  • Mal de dos

  • Nerveux/nerveuse

  • Oedème périphérique

  • Poids

  • Règles abondantes

  • Réaction cutanée

  • Spasme utérin

  • Trouble de l'humeur

Peu fréquent

  • Décoloration cutanée

  • Hypertension

  • Migraine

  • Transaminases

  • Tête qui tourne

  • Vomi

Rare

  • Allergie

  • Calcul biliaire

  • Embolie veineuse

  • Fibrome utérin

  • Kyste

  • Maladie de la vésicule biliaire

  • Paresthésie

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Polypes

  • Trouble de la libido

Très rare

  • Chorée

  • Intolérance aux verres de contact

  • Nécrose cutanée

  • Pilosité

  • Réaction anaphylactique

  • Urticaire

Fréquence non détectée

  • Accident

  • Accident ischémique cérébral

  • Accident vasculaire cérébral

  • Affections oculaires NCA

  • Cancer d'un ovaire

  • Cancer de l'endomètre

  • Cancer du sein

  • Chloasma

  • Dysplasie du sein

  • Démence

  • Dépendance

  • Embolie pulmonaire

  • Estradiol

  • Hémorragie

  • Infection

  • Infestation

  • Ischémie

  • Purpura vasculaire

  • Thrombose veineuse profonde

  • Traitement hormonal substitutif

  • Trouble de la peau

  • Tumeur bénigne

  • Érythème noueux

  • Érythème polymorphe

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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