NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 MG/1,5 MG, COMPRIME PELLICULE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute

Quand et comment prendre les comprimés

La plaquette de NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé contient 28 comprimés pelliculés : 24 comprimés blancs contenant les substances actives (numérotés de 1 à 24) et 4 comprimés verts placebo ne contenant pas les substances actives (numérotés de 25 à 28).

À chaque fois que vous entamez une nouvelle plaquette de NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé, prenez le comprimé actif blanc portant le numéro 1 dans le coin supérieur gauche (« Début »). Dans la colonne grise, choisissez parmi les 7 autocollants indiquant les jours celui dont le premier jour correspond à votre jour de début. Par exemple, si vous commencez un mercredi, prenez l’étiquette autocollante commençant par « MER ». Placez-la sur la plaquette, juste au-dessus de la rangée de comprimés actifs blancs, à l’endroit où il est écrit « Placez l'autocollant journalier ici ». Ceci vous permettra de vérifier chaque jour si vous avez bien pris votre comprimé.

Prenez un comprimé chaque jour à peu près au même moment, avec un peu d’eau si nécessaire. Suivez l’ordre indiqué par les flèches, sur la plaquette, c’est-à-dire en commençant par les comprimés actifs blancs puis en finissant par les comprimés placebo verts.

Vos règles (appelées hémorragie de privation) commenceront pendant les 4 jours où vous utiliserez les comprimés placebo verts. Elles débutent généralement 2-3 jours après la prise du dernier comprimé actif blanc et peuvent ne pas être terminées lorsque vous entamez la plaquette suivante.

Entamez la plaquette suivante immédiatement après avoir pris le dernier comprimé placebo vert, même si vos règles ne sont pas encore terminées. Ainsi, vous entamerez toujours les nouvelles plaquettes le même jour de la semaine et vos règles arriveront également à peu près les mêmes jours chaque mois.

Certaines femmes peuvent ne pas avoir leurs règles tous les mois lorsqu’elles utilisent les comprimés placebo verts. Si vous avez pris NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé tous les jours en suivant ces instructions, il est improbable que vous soyez enceinte (reportez-vous également à la rubrique 3, « Si vous n’avez pas eu vos règles à une ou plusieurs reprise[s] »).

Pour commencer votre première boîte de NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé

Si vous n’avez utilisé aucun contraceptif contenant des hormones au cours du mois précédent Commencez à prendre NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé le premier jour du cycle (c.-à-d. le premier jour de vos règles). Si vous commencez à prendre NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé le premier jour de vos règles, vous serez immédiatement protégée contre une grossesse. Vous n’avez pas besoin d’utiliser de méthode contraceptive supplémentaire.

Si vous utilisiez auparavant un autre contraceptif hormonal combiné (contraceptif combiné, anneau vaginal ou dispositif transdermique contraceptif)

Vous pouvez commencer à prendre NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé de préférence le lendemain du dernier comprimé actif (le dernier comprimé contenant la substance active) de votre plaquette actuelle (c’est-à-dire sans faire de pause dans la prise des comprimés). Si la plaquette de votre pilule actuelle contient également des comprimés inactifs (placebo), vous pouvez commencer à prendre NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé le lendemain du dernier comprimé actif (si vous n’êtes pas sûre de savoir duquel il s’agit, demandez à votre médecin ou votre pharmacien). Vous pouvez également commencer à prendre ce médicament plus tard, mais au maximum le lendemain du dernier jour de pause sans comprimés de votre pilule actuelle (ou le lendemain du dernier comprimé inactif de votre pilule actuelle). Si vous utilisiez un anneau vaginal ou un dispositif transdermique contraceptif, il est préférable de commencer à utiliser NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé le jour du retrait de l’anneau ou du dispositif transdermique. Vous pouvez également débuter le traitement au plus tard le jour où vous auriez normalement commencé à utiliser l’anneau ou le dispositif transdermique suivant. Si vous suivez ces instructions, il n’est pas nécessaire d’utiliser une méthode de contraception supplémentaire. Si vous avez des doutes quant à votre protection, demandez conseil à votre médecin.

Si vous utilisiez auparavant une pilule uniquement progestative (micropilule)

Vous pouvez arrêter de prendre la pilule uniquement progestative n’importe quel jour et commencer à prendre NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé le lendemain, mais vous devez utiliser une méthode mécanique de contraception (par exemple un préservatif) pendant les 7 premiers jours de prise de NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé.

Si vous utilisiez auparavant un contraceptif uniquement progestatif en injection, sous forme d’implant ou de dispositif intra-utérin (DIU) à libération hormonale

Commencez à utiliser NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé le jour où l’injection suivante aurait dû être effectuée ou le jour du retrait de votre implant ou de votre DIU. Cependant, si vous avez des rapports sexuels, veillez à utiliser également une méthode mécanique de contraception pendant les 7 premiers jours de prise de NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé.

Après avoir eu un enfant

Vous pouvez commencer à prendre NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé 21 à 28 jours après l’accouchement. Si vous attendez plus de 28 jours avant de commencer, vous devez utiliser une méthode mécanique de contraception (par exemple un préservatif) pendant les 7 premiers jours d’utilisation de NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé. Si, suite à un accouchement, vous avez eu des rapports sexuels avant d’avoir commencé à prendre NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé, vous devez d’abord vous assurer de ne pas être enceinte ou attendre vos prochaines règles.

Si vous allaitez et que vous souhaitez commencer à prendre NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé après avoir accouché, reportez-vous à la rubrique 2, « Grossesse et allaitement ».

Si vous avez un doute sur le bon moment pour commencer, interrogez votre médecin ou pharmacien.

Suite à une fausse-couche ou une interruption de grossesse

Suivez les conseils de votre médecin.

Si vous avez pris plus de NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Aucun effet nocif grave n’a été signalé lorsqu’un trop grand nombre de comprimés de NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé a été pris en même temps. Si vous avez pris plusieurs comprimés à la fois, vous pouvez alors vous sentir mal (nausées), vomir ou présenter des saignements vaginaux. Si vous avez pris un trop grand nombre de comprimés ou si vous vous apercevez qu’un enfant a pris NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Si vous oubliez de prendre NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé

Les recommandations suivantes s’appliquent uniquement aux oublis de comprimés actifs blancs. · s’il s’est écoulé moins de 24 heures depuis l’oubli du comprimé, la fiabilité de la pilule en termes de protection contre la grossesse n’est pas altérée. Prenez le comprimé oublié dès que possible puis prenez les comprimés suivants à l’heure habituelle. · s’il s’est écoulé 24 heures ou plus depuis l’oubli du comprimé, la fiabilité de la pilule en termes de protection contre la grossesse peut être réduite. Plus vous avez oublié de comprimés, plus votre risque d’être enceinte augmente. Le risque de grossesse est particulièrement élevé si vous oubliez des comprimés actifs blancs au début ou à la fin de la plaquette. Vous devez donc suivre les règles indiquées ci- dessous. Jour 1-7 de prise des comprimés actifs blancs (voir le calendrier) Prenez le comprimé actif blanc oublié dès que possible, même si cela implique de devoir prendre deux comprimés en même temps, et continuez de prendre le comprimé suivant à l’heure habituelle. Vous devez toutefois utiliser une méthode mécanique de contraception (par exemple un préservatif) comme précaution supplémentaire jusqu’à ce que vous ayez pris les comprimés correctement pendant 7 jours d’affilée. Si vous avez eu des rapports sexuels pendant la semaine précédant les comprimés oubliés, il est possible que vous tombiez ou soyez enceinte. Dans ce cas, contactez immédiatement votre médecin. Jour 8-17 de prise des comprimés actifs blancs (voir le calendrier) Prenez le dernier comprimé oublié dès que vous vous en apercevez (même si cela implique de prendre deux comprimés en même temps) et prenez les comprimés suivants à l’heure habituelle. Si vous avez pris les comprimés correctement pendant les 7 jours précédant l’oubli du comprimé, la protection contre une grossesse n’est pas réduite et vous n’avez pas besoin de prendre de précaution supplémentaire. Toutefois, si vous avez oublié plus d’1 comprimé, vous devez utiliser une méthode mécanique de contraception telle qu’un préservatif comme précaution supplémentaire jusqu’à ce que vous ayez pris les comprimés correctement pendant 7 jours d’affilée. Jour 18-24 de prise des comprimés actifs blancs (voir le calendrier) Le risque de grossesse est particulièrement élevé si vous oubliez des comprimés actifs blancs proches des comprimés placebo verts. Ce risque accru peut être évité en ajustant votre calendrier de traitement. Les deux options suivantes s’offrent à vous. Vous n’avez pas besoin de prendre de précaution supplémentaire si vous avez pris les comprimés correctement pendant les 7 jours précédant l’oubli du comprimé. Si ce n’est pas le cas, vous devez suivre la première de ces deux options et utiliser une méthode mécanique de contraception (par exemple un préservatif) comme précaution supplémentaire jusqu’à ce que vous ayez pris les comprimés correctement pendant 7 jours d’affilée. Option 1 : prenez le dernier comprimé actif blanc oublié dès que possible, même si cela implique de devoir prendre deux comprimés en même temps, et continuez de prendre les comprimés suivants à l’heure habituelle. Entamez la plaquette suivante dès que vous avez terminé les comprimés actifs blancs de la plaquette en cours, c’est-à-dire sans prendre les comprimés placebo verts. Il est possible que vous n’ayez pas vos règles avant de prendre les comprimés placebo verts de la seconde plaquette mais que vous ayez de légers saignements menstruels ou des saignements y ressemblant pendant la prise des comprimés actifs blancs. Option 2 : arrêtez de prendre les comprimés actifs blancs et commencez à prendre les comprimés placebo verts pendant un maximum de 3 jours de façon à ce que le nombre total de comprimés placebo pris et de comprimés actifs blancs oubliés ne dépasse pas 4. À la fin de la prise des comprimés placebo verts, entamez la plaquette suivante. Si vous ne vous rappelez pas combien de comprimés actifs blancs vous avez oublié de prendre, suivez la première option, utilisez une méthode mécanique de contraception telle qu’un préservatif comme précaution supplémentaire jusqu’à ce que vous ayez pris les comprimés correctement pendant 7 jours d’affilée et contactez votre médecin (car il est possible que vous n’ayez pas été protégée contre la grossesse). Si vous avez oublié de prendre des comprimés actifs blancs dans une plaquette et que vous n’avez pas vos règles habituelles lors de la prise des comprimés placebo verts de cette même plaquette, il est possible que vous soyez enceinte. Contactez votre médecin avant de commencer une nouvelle plaquette. Les recommandations suivantes s’appliquent uniquement aux oublis de comprimés placebo verts Les 4 comprimés verts de la quatrième rangée sont des comprimés placebo ne contenant pas de substances actives. Si vous oubliez de prendre l’un de ces comprimés, la fiabilité de NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé en termes de protection contre la grossesse est préservée. Jetez le(s) comprimé(s) placebo vert(s) oublié(s) et commencez à prendre les comprimés de la plaquette suivante à l’heure habituelle. Calendrier : s’il s’est écoulé 24 heures ou plus depuis l’oubli des comprimés actifs blancs

Si vous avez vomi ou eu une diarrhée sévère

Si vous vomissez dans les 3 à 4 heures après avoir pris un comprimé actif blanc, ou si vous avez une diarrhée sévère, il y a un risque que les substances actives de vos comprimés de NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé n’ait pas été complètement absorbée par votre organisme. Cette situation est similaire à l’oubli d’un comprimé actif blanc. Suite à des vomissements ou à une diarrhée, vous devez prendre dès que possible un autre comprimé actif blanc à prélever sur une plaquette de réserve. Prenez si possible le comprimé actif blanc dans les 24 heures qui suivent l’heure habituelle à laquelle vous prenez votre pilule. Prenez le comprimé suivant au moment habituel. Si cela n’est pas possible ou si 24 heures ou plus se sont déjà écoulées, vous devez suivre les conseils indiqués à la rubrique « Si vous oubliez de prendre NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé ». Si vous avez une diarrhée sévère, parlez-en à votre médecin.

Les comprimés verts sont des comprimés placebo qui ne contiennent aucune substance active. Si vous vomissez ou avez une diarrhée sévère dans les 3 à 4 heures après avoir pris un comprimé placebo vert, la fiabilité de NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé en termes de protection contre la grossesse est préservée.

Si vous souhaitez retarder vos règles

Même si cela est déconseillé, vous pouvez retarder vos règles en ne prenant pas les comprimés placebo verts de la quatrième rangée et en commençant immédiatement la nouvelle plaquette de NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé. Il est possible que vous ayez de légers saignements menstruels ou des saignements y ressemblant lorsque vous utilisez la seconde plaquette. Lorsque vous souhaitez que vos règles commencent au cours de la seconde plaquette, arrêtez de prendre les comprimés actifs blancs et commencez à prendre les comprimés placebo verts. Finissez cette seconde plaquette en prenant les 4 comprimés placebo verts, puis commencez à prendre la plaquette suivante (la troisième). Si vous n’êtes pas sûre de ce que vous devez faire, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Si vous souhaitez modifier le jour d’arrivée de vos règles

Si vous prenez les comprimés conformément aux instructions fournies, vos règles surviendront pendant que vous prenez les comprimés placebo. Si vous souhaitez modifier le jour d’arrivée de vos règles, il vous suffit de diminuer le nombre de jours sous placebo (lorsque vous prenez les comprimés placebo verts). Vous ne devez jamais le prolonger (4 jours correspondent à la durée maximale). Par exemple, si vous commencez à prendre vos comprimés placebo verts un vendredi, et que vous préféreriez les commencer un mardi (3 jours plus tôt), vous devez entamer votre nouvelle plaquette 3 jours plus tôt que d’habitude. Il se peut que vous n’ayez aucun saignement durant la période raccourcie de prise de comprimés placebo verts. Pendant l’utilisation de la plaquette suivante, il se peut que vous constatiez de légers saignements menstruels ou des saignements y ressemblant les jours où vous prenez les comprimés actifs blancs. Si vous n’êtes pas sûre de ce que vous devez faire, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Si vous avez des saignements inattendus

Toutes les pilules combinées peuvent entraîner, pendant les quelques premiers mois, des saignements vaginaux irréguliers (« spottings » ou métrorragies) entre les règles. Vous aurez peut-être besoin d’utiliser des protections hygiéniques mais vous devez continuer de prendre vos comprimés comme d’habitude. Les saignements vaginaux irréguliers disparaissent généralement une fois que votre organisme s’est adapté à la pilule (habituellement au bout de 3 mois environ). Si les saignements persistent, deviennent abondants ou réapparaissent, contactez votre médecin.

Si vous n’avez pas eu vos règles à une ou plusieurs reprise(s)

Les essais cliniques de NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé ont montré que les règles pouvaient occasionnellement ne pas se produire à l’issue des 24 jours.

• · Si vous avez pris tous les comprimés correctement et si vous n’avez pas eu de vomissements ou de diarrhée sévère, ni utilisé d’autres médicaments, il est alors très improbable que vous soyez enceinte. Continuez de prendre NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé comme d’habitude. Reportez-vous également à la rubrique 3, « Si vous avez vomi ou eu une diarrhée sévère », ou à la rubrique 2, « Autres médicaments et NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé ».

• · Si vous n’avez pas pris tous les comprimés correctement ou si vos règles ont été absentes deux fois d’affilée, vous pourriez être enceinte. Contactez immédiatement votre médecin. N’entamez pas la plaquette suivante de NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé tant que votre médecin n’a pas vérifié que vous n’êtes pas enceinte.

Si vous arrêtez de prendre NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé

Vous pouvez arrêter de prendre NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé à tout moment. Si vous ne souhaitez pas être enceinte, demandez d’abord conseil à votre médecin concernant les autres méthodes de contraception.

Si vous arrêtez de prendre NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé parce que vous souhaitez être enceinte, il est préférable d’attendre vos prochaines règles naturelles pour essayer d’être enceinte. Il vous sera ainsi plus facile de prévoir la date de l’accouchement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

· Certains médicaments peuvent diminuer l’efficacité de NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé contre la grossesse ou déclencher des saignements inattendus, notamment les médicaments utilisés pour traiter :

• • o l’épilepsie (par exemple, primidone, phénytoïne, phénobarbital, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate) ;

• • o la tuberculose (par exemple, rifampicine) ;

• • o l’infection par le VIH (par exemple, rifabutine, ritonavir, éfavirenz) ;

• • o l’infection par le virus de l’hépatite C (VHC) (par exemple, inhibiteurs de la protéase) ;

• • o d’autres maladies infectieuses (par exemple griséofulvine) ;

• • o une pression artérielle élevée dans les vaisseaux sanguins des poumons, c.-à-d. l’hypertension artérielle pulmonaire (bosentan).

• • o La plante médicinale appelée millepertuis (Hypericum perforatum) peut également empêcher NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé d’agir correctement. Si vous souhaitez utiliser des produits à base de plantes contenant du millepertuis alors que vous utilisez déjà NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé, vous devez d’abord vérifier auprès de votre médecin.

• • o Si vous prenez des médicaments ou des plantes médicinales susceptibles de réduire l’efficacité de NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé, vous devez également utiliser une méthode contraceptive mécanique. Les effets de l’autre médicament sur NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé pouvant persister jusqu’à 28 jours après l’arrêt du médicament, il est nécessaire d’utiliser la méthode contraceptive mécanique supplémentaire pendant toute cette durée.

• • o Certains médicaments peuvent augmenter la concentration des substances actives de NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé dans le sang. L’efficacité de la pilule est alors préservée ; vous devez néanmoins prévenir votre médecin si vous utilisez des médicaments antifongiques contenant du kétoconazole.

• • o NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé peut également interférer avec le fonctionnement d’autres médicaments, comme l’anti- épileptique appelé lamotrigine.

• • o Le traitement de l’infection par le virus de l’hépatite C (VHC) par l’association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans dasabuvir, et par le glécaprévir/pibrentasvir, peut entraîner une augmentation de certains paramètres du fonctionnement du foie (augmentation du taux d’ALAT, une enzyme du foie) chez les femmes utilisant des contraceptifs hormonaux combinés contenant de l’éthinylestradiol. NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé contient de l’estradiol à la place de l’éthinylestradiol. On ne sait pas si une augmentation du taux d’enzyme hépatique ALAT peut se produire lors de l’utilisation de NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé avec cette association contre le VHC. Votre médecin vous conseillera.

Grossesse et allaitement

NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé chez les femmes qui sont enceintes ou pensent qu’elles pourraient l’être. Si une grossesse survient pendant l’utilisation de NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé, vous devez cesser d’utiliser NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé immédiatement et contacter votre médecin.

Si vous souhaitez arrêter de prendre NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé parce que vous souhaitez être enceinte, reportez-vous à la rubrique 3, « Si vous arrêtez de prendre NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé».

L’utilisation de NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé pendant l’allaitement n’est généralement pas recommandée. Si vous souhaitez utiliser la pilule pendant l’allaitement, vérifiez auprès de votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Suite à une fausse-couche ou une interruption de grossesse

Suivez les conseils de votre médecin.

Si vous avez pris plus de NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Aucun effet nocif grave n’a été signalé lorsqu’un trop grand nombre de comprimés de NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé a été pris en même temps. Si vous avez pris plusieurs comprimés à la fois, vous pouvez alors vous sentir mal (nausées), vomir ou présenter des saignements vaginaux. Si vous avez pris un trop grand nombre de comprimés ou si vous vous apercevez qu’un enfant a pris NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Si vous oubliez de prendre NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé

Les recommandations suivantes s’appliquent uniquement aux oublis de comprimés actifs blancs. · s’il s’est écoulé moins de 24 heures depuis l’oubli du comprimé, la fiabilité de la pilule en termes de protection contre la grossesse n’est pas altérée. Prenez le comprimé oublié dès que possible puis prenez les comprimés suivants à l’heure habituelle. · s’il s’est écoulé 24 heures ou plus depuis l’oubli du comprimé, la fiabilité de la pilule en termes de protection contre la grossesse peut être réduite. Plus vous avez oublié de comprimés, plus votre risque d’être enceinte augmente. Le risque de grossesse est particulièrement élevé si vous oubliez des comprimés actifs blancs au début ou à la fin de la plaquette. Vous devez donc suivre les règles indiquées ci- dessous. Jour 1-7 de prise des comprimés actifs blancs (voir le calendrier) Prenez le comprimé actif blanc oublié dès que possible, même si cela implique de devoir prendre deux comprimés en même temps, et continuez de prendre le comprimé suivant à l’heure habituelle. Vous devez toutefois utiliser une méthode mécanique de contraception (par exemple un préservatif) comme précaution supplémentaire jusqu’à ce que vous ayez pris les comprimés correctement pendant 7 jours d’affilée. Si vous avez eu des rapports sexuels pendant la semaine précédant les comprimés oubliés, il est possible que vous tombiez ou soyez enceinte. Dans ce cas, contactez immédiatement votre médecin. Jour 8-17 de prise des comprimés actifs blancs (voir le calendrier) Prenez le dernier comprimé oublié dès que vous vous en apercevez (même si cela implique de prendre deux comprimés en même temps) et prenez les comprimés suivants à l’heure habituelle. Si vous avez pris les comprimés correctement pendant les 7 jours précédant l’oubli du comprimé, la protection contre une grossesse n’est pas réduite et vous n’avez pas besoin de prendre de précaution supplémentaire. Toutefois, si vous avez oublié plus d’1 comprimé, vous devez utiliser une méthode mécanique de contraception telle qu’un préservatif comme précaution supplémentaire jusqu’à ce que vous ayez pris les comprimés correctement pendant 7 jours d’affilée. Jour 18-24 de prise des comprimés actifs blancs (voir le calendrier) Le risque de grossesse est particulièrement élevé si vous oubliez des comprimés actifs blancs proches des comprimés placebo verts. Ce risque accru peut être évité en ajustant votre calendrier de traitement. Les deux options suivantes s’offrent à vous. Vous n’avez pas besoin de prendre de précaution supplémentaire si vous avez pris les comprimés correctement pendant les 7 jours précédant l’oubli du comprimé. Si ce n’est pas le cas, vous devez suivre la première de ces deux options et utiliser une méthode mécanique de contraception (par exemple un préservatif) comme précaution supplémentaire jusqu’à ce que vous ayez pris les comprimés correctement pendant 7 jours d’affilée. Option 1 : prenez le dernier comprimé actif blanc oublié dès que possible, même si cela implique de devoir prendre deux comprimés en même temps, et continuez de prendre les comprimés suivants à l’heure habituelle. Entamez la plaquette suivante dès que vous avez terminé les comprimés actifs blancs de la plaquette en cours, c’est-à-dire sans prendre les comprimés placebo verts. Il est possible que vous n’ayez pas vos règles avant de prendre les comprimés placebo verts de la seconde plaquette mais que vous ayez de légers saignements menstruels ou des saignements y ressemblant pendant la prise des comprimés actifs blancs. Option 2 : arrêtez de prendre les comprimés actifs blancs et commencez à prendre les comprimés placebo verts pendant un maximum de 3 jours de façon à ce que le nombre total de comprimés placebo pris et de comprimés actifs blancs oubliés ne dépasse pas 4. À la fin de la prise des comprimés placebo verts, entamez la plaquette suivante. Si vous ne vous rappelez pas combien de comprimés actifs blancs vous avez oublié de prendre, suivez la première option, utilisez une méthode mécanique de contraception telle qu’un préservatif comme précaution supplémentaire jusqu’à ce que vous ayez pris les comprimés correctement pendant 7 jours d’affilée et contactez votre médecin (car il est possible que vous n’ayez pas été protégée contre la grossesse). Si vous avez oublié de prendre des comprimés actifs blancs dans une plaquette et que vous n’avez pas vos règles habituelles lors de la prise des comprimés placebo verts de cette même plaquette, il est possible que vous soyez enceinte. Contactez votre médecin avant de commencer une nouvelle plaquette. Les recommandations suivantes s’appliquent uniquement aux oublis de comprimés placebo verts Les 4 comprimés verts de la quatrième rangée sont des comprimés placebo ne contenant pas de substances actives. Si vous oubliez de prendre l’un de ces comprimés, la fiabilité de NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé en termes de protection contre la grossesse est préservée. Jetez le(s) comprimé(s) placebo vert(s) oublié(s) et commencez à prendre les comprimés de la plaquette suivante à l’heure habituelle. Calendrier : s’il s’est écoulé 24 heures ou plus depuis l’oubli des comprimés actifs blancs

Si vous avez vomi ou eu une diarrhée sévère

Si vous vomissez dans les 3 à 4 heures après avoir pris un comprimé actif blanc, ou si vous avez une diarrhée sévère, il y a un risque que les substances actives de vos comprimés de NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé n’ait pas été complètement absorbée par votre organisme. Cette situation est similaire à l’oubli d’un comprimé actif blanc. Suite à des vomissements ou à une diarrhée, vous devez prendre dès que possible un autre comprimé actif blanc à prélever sur une plaquette de réserve. Prenez si possible le comprimé actif blanc dans les 24 heures qui suivent l’heure habituelle à laquelle vous prenez votre pilule. Prenez le comprimé suivant au moment habituel. Si cela n’est pas possible ou si 24 heures ou plus se sont déjà écoulées, vous devez suivre les conseils indiqués à la rubrique « Si vous oubliez de prendre NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé ». Si vous avez une diarrhée sévère, parlez-en à votre médecin.

Les comprimés verts sont des comprimés placebo qui ne contiennent aucune substance active. Si vous vomissez ou avez une diarrhée sévère dans les 3 à 4 heures après avoir pris un comprimé placebo vert, la fiabilité de NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé en termes de protection contre la grossesse est préservée.

Si vous souhaitez retarder vos règles

Même si cela est déconseillé, vous pouvez retarder vos règles en ne prenant pas les comprimés placebo verts de la quatrième rangée et en commençant immédiatement la nouvelle plaquette de NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé. Il est possible que vous ayez de légers saignements menstruels ou des saignements y ressemblant lorsque vous utilisez la seconde plaquette. Lorsque vous souhaitez que vos règles commencent au cours de la seconde plaquette, arrêtez de prendre les comprimés actifs blancs et commencez à prendre les comprimés placebo verts. Finissez cette seconde plaquette en prenant les 4 comprimés placebo verts, puis commencez à prendre la plaquette suivante (la troisième). Si vous n’êtes pas sûre de ce que vous devez faire, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Si vous souhaitez modifier le jour d’arrivée de vos règles

Si vous prenez les comprimés conformément aux instructions fournies, vos règles surviendront pendant que vous prenez les comprimés placebo. Si vous souhaitez modifier le jour d’arrivée de vos règles, il vous suffit de diminuer le nombre de jours sous placebo (lorsque vous prenez les comprimés placebo verts). Vous ne devez jamais le prolonger (4 jours correspondent à la durée maximale). Par exemple, si vous commencez à prendre vos comprimés placebo verts un vendredi, et que vous préféreriez les commencer un mardi (3 jours plus tôt), vous devez entamer votre nouvelle plaquette 3 jours plus tôt que d’habitude. Il se peut que vous n’ayez aucun saignement durant la période raccourcie de prise de comprimés placebo verts. Pendant l’utilisation de la plaquette suivante, il se peut que vous constatiez de légers saignements menstruels ou des saignements y ressemblant les jours où vous prenez les comprimés actifs blancs. Si vous n’êtes pas sûre de ce que vous devez faire, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Si vous avez des saignements inattendus

Toutes les pilules combinées peuvent entraîner, pendant les quelques premiers mois, des saignements vaginaux irréguliers (« spottings » ou métrorragies) entre les règles. Vous aurez peut-être besoin d’utiliser des protections hygiéniques mais vous devez continuer de prendre vos comprimés comme d’habitude. Les saignements vaginaux irréguliers disparaissent généralement une fois que votre organisme s’est adapté à la pilule (habituellement au bout de 3 mois environ). Si les saignements persistent, deviennent abondants ou réapparaissent, contactez votre médecin.

Si vous n’avez pas eu vos règles à une ou plusieurs reprise(s)

Les essais cliniques de NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé ont montré que les règles pouvaient occasionnellement ne pas se produire à l’issue des 24 jours.

• · Si vous avez pris tous les comprimés correctement et si vous n’avez pas eu de vomissements ou de diarrhée sévère, ni utilisé d’autres médicaments, il est alors très improbable que vous soyez enceinte. Continuez de prendre NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé comme d’habitude. Reportez-vous également à la rubrique 3, « Si vous avez vomi ou eu une diarrhée sévère », ou à la rubrique 2, « Autres médicaments et NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé ».

• · Si vous n’avez pas pris tous les comprimés correctement ou si vos règles ont été absentes deux fois d’affilée, vous pourriez être enceinte. Contactez immédiatement votre médecin. N’entamez pas la plaquette suivante de NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé tant que votre médecin n’a pas vérifié que vous n’êtes pas enceinte.

Si vous arrêtez de prendre NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé

Vous pouvez arrêter de prendre NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé à tout moment. Si vous ne souhaitez pas être enceinte, demandez d’abord conseil à votre médecin concernant les autres méthodes de contraception.

Si vous arrêtez de prendre NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé parce que vous souhaitez être enceinte, il est préférable d’attendre vos prochaines règles naturelles pour essayer d’être enceinte. Il vous sera ainsi plus facile de prévoir la date de l’accouchement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Vous ne devez pas utiliser NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé si vous êtes dans l’une des situations listées ci-dessous. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin. Votre médecin discutera avec vous des autres formes de contraception qui seraient plus adaptées.

• · si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d’une jambe (thrombose veineuse profonde [TVP]), d’un poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou d’autres organes ;

• · si vous êtes atteinte d’un trouble affectant la coagulation sanguine – par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou la présence d’anticorps anti-phospholipides ;

• · si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une longue durée (voir la rubrique « Caillots sanguins ») ;

• · si vous avez eu un jour une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral ;

• · si vous avez eu un jour une angine de poitrine (une maladie provoquant des douleurs intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur de vaisseaux sanguins qui se sont bouchés autour du cœur, phénomène appelé crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT, symptômes temporaires d’AVC) ;

· si vous avez l’une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillots sanguins dans vos artères :

• • o un diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins ;

• • o une pression artérielle très élevée ;

• • o des taux très élevés de certaines graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides) ;

• • o une maladie appelée hyperhomocystéinémie ;

• · si vous avez eu un jour un type de migraine appelé « migraine avec aura » ;

• · si vous avez eu un jour une inflammation du pancréas (pancréatite) associée à des taux de graisses élevés dans le sang ;

• · si vous avez eu un jour une maladie du foie sévère et que votre foie n’a pas encore retrouvé un fonctionnement normal ;

• · si vous avez eu un jour une tumeur du foie bénigne ou maligne ;

• · si vous avez eu un jour ou pourriez avoir un cancer du sein ou des organes génitaux ;

• · si vous avez un méningiome ou si l’on vous a déjà diagnostiqué un méningiome (une tumeur généralement bénigne de la couche de tissu située entre le cerveau et le crâne). Contactez votre médecin en cas de doutes.

• · si vous présentez des saignements vaginaux inexpliqués.

• · si vous êtes allergique à l’estradiol ou au nomégestrol acétate, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Si l’un de ces problèmes survient pour la première fois pendant l’utilisation de NOMEGESTROL ACETATE/ESTRADIOL VIATRIS 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé, cessez immédiatement de prendre le médicament et parlez-en à votre médecin. Dans l’intervalle, utilisez une méthode de contraception non hormonale. Reportez-vous également aux « Remarques générales » de la rubrique 2 ci-dessus.