THAISSEPT 25 MICROGRAMMES/24 HEURES, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE

Utilisez toujours THAISSEPT exactement comme votre médecin vous l’a indiqué. En cas de doute, demandez-lui, ou demandez à votre pharmacien.

Trois dosages de THAISSEPT sont disponibles : THAISSEPT 25 et 50.

Votre médecin choisira le dispositif THAISSEPT le mieux adapté à votre cas, bien que la plupart des femmes commencent par le dispositif THAISSEPT 25. Pendant le traitement, votre médecin adaptera la dose du dispositif à votre situation personnelle, c’est à dire en fonction de l’efficacité du traitement et si vous souffrez de certains effets indésirables. En traitement d’attaque et d’entretien, votre médecin choisira la plus faible dose de dispositif efficace, pendant la durée la plus courte possible.

Des saignements et des taches de sang (spotting) peuvent apparaitre pendant les premiers mois de traitement. Si le saignement ou les spottings apparaissent en cours de traitement, ou continuent après arrêt du traitement, veuillez contacter votre médecin.

Comment appliquer le dispositif ?

Vous devez appliquer le dispositif sur une peau propre et sèche, à un endroit ne présentant pas de coupures, de boutons ou de taches et non recouvert de crème, d’hydratant ou de talc.

Vous ne DEVEZ PAS appliquer les dispositifs THAISSEPT sur ou à proximité des seins. Votre dispositif THAISSEPT doit être appliqué sur les hanches, les fesses ou le ventre (voir l’illustration 1).

N’appliquez pas le dispositif sur une partie du corps formant des plis pendant les mouvements ou dans des zones où vos vêtements (par ex. ceintures élastiques) peuvent faire tomber le dispositif.

N’appliquez pas les dispositifs toujours au même endroit.

Un dispositif THAISSEPT doit être appliqué sur la peau dès qu’il a été retiré de son sachet, comme suit :

• · Tirez sur les pointillés du sachet pour l’ouvrir.

N’utilisez pas de ciseaux (voir l’illustration 2).

• · Tenez le dispositif entre le pouce et l’index, au niveau de l’étiquette de retrait (voir l’illustration 3).

• · Retirez le film protecteur de l’autre main (voir l’illustration 4).

Ne touchez pas le côté collant du dispositif ; sinon, il n’adhèrera pas correctement.

• · Appliquez la partie ouverte du dispositif sur votre peau et retirez l’autre partie du film protecteur.

Appuyez fermement sur toute la surface du dispositif pendant 10 secondes environ. Passez le doigt le long des bords pour vous assurer qu’il est bien collé.

Fréquence de remplacement du dispositif

Ce dispositif contient suffisamment d’hormone pour durer plusieurs jours. Afin de garantir une administration constante d’hormone, le dispositif doit être remplacé toutes les semaines ; ainsi chaque dispositif utilisé doit être retiré après sept jours et remplacé par un nouveau. Le dispositif peut être appliqué à n’importe quel moment de la journée.

Que faire si le dispositif se détache ?

Si THAISSEPT est appliqué correctement, il est peu probable que le dispositif tombe. Cependant, s’il tombe, remplacez-le par un autre, puis rechangez le dispositif comme d’habitude, le jour suivant normalement prévu.

Votre dispositif doit rester fixé lorsque vous prenez une douche ou un bain, mais il risque de tomber si vous faites une séance de sauna ou que vous prenez un bain très chaud.

Comment enlever le dispositif transdermique ?

Pour retirer le dispositif, il suffit de décoller le bord et de tirer doucement sur le dispositif jusqu’à ce qu’il se détache. Après utilisation, pliez le dispositif en deux, la partie collante vers l’intérieur, puis jetez-le dans une poubelle inaccessible aux enfants.

Quand débuter le traitement ?

Vous pouvez commencer le traitement par THAISSEPT à tout moment qui vous convient si vous n’êtes pas sous traitement à base d’estrogènes.

Si vous êtes sous traitement estro-progestatif cyclique ou séquentiel, vous devez terminer votre cycle de traitement en cours avant de débuter le traitement par THAISSEPT. Le moment approprié pour commencer le traitement par THAISSEPT est le premier jour des saignements de privation.

Si vous êtes déjà sous traitement estro-progestatif continu, vous pouvez passer à THAISSEPT directement.

Comment prendre le progestatif avec THAISSEPT

Si vous avez toujours votre utérus (si vous n’avez pas subi d’hystérectomie), votre médecin vous prescrira probablement un progestatif en plus du dispositif THAISSEPT, pour éviter tout problème dû à un épaississement de la paroi de l’utérus, c’est-à-dire une hyperplasie de l’endomètre (voir les mises en garde spéciales concernant le cancer de l’endomètre). Votre médecin vous prescrira généralement le progestatif pendant 12 à 24 jours de chaque cycle de 28 jours. Vous aurez probablement des « saignements de privation » (ressemble aux règles) pendant les derniers jours du traitement par progestatif, voire après l’arrêt.

Si vous avez besoin d’avoir une intervention chirurgicale

Si vous avez besoin d’avoir une intervention chirurgicale, prévenez le chirurgien que vous utilisez THAISSEPT. Vous devrez peut-être arrêter d’utiliser THAISSEPT 4 à 6 semaines avant l’opération pour réduire le risque de caillot sanguin (voir rubrique 2. « caillot sanguin dans une veine »). Demandez à votre médecin à quel moment vous pourrez reprendre le traitement par THAISSEPT.

Si vous avez utilisé plus de THAISSEPT 25 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique que vous n’auriez dû

Les signes de surdosage sont habituellement une sensation de douleur au niveau des seins et/ou des saignements vaginaux, une irritabilité, une anxiété, des nausées, des vomissements, une somnolence, des vertiges, un gonflement au niveau de l’abdomen ou du bassin, des flatulences, une rétention d’eau et une sensation de lourdeur au niveau des jambes. Ces signes disparaissent lorsque le traitement est arrêté.

Ces informations sont également applicables aux enfants en cas de surdosage.

Si vous oubliez d’utiliser THAISSEPT 25 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique

Si vous avez oublié d'appliquer un nouveau dispositif au jour prévu, faites-le le plus vite possible et reprenez le schéma thérapeutique en cours en appliquant les dispositifs suivants aux jours initialement prévus.

Si vous n'avez pas de traitement plusieurs jours de suite, des saignements irréguliers et des spottings peuvent survenir.

Si vous arrêtez d’utiliser THAISSEPT 25 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique

À l’arrêt du traitement par THAISSEPT, vous risquez de voir réapparaître les symptômes de post-ménopause.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’information à votre médecin ou votre pharmacien.

THAISSEPT doit être uniquement utilisé chez les femmes ménopausées. Si vous devenez enceinte, interrompez le traitement par THAISSEPT et parlez-en à votre médecin.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il n'y a pas de données qui indiquent que THAISSEPT peut avoir un effet sur l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.

THAISSEPT 25 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique contient

Sans objet.

• · Si vous êtes allergique à l’estradiol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

• · Si vous avez ou avez eu un cancer du sein, ou s’il existe une suspicion que vous en ayez un ;

• · Si vous avez un cancer sensible aux estrogènes tel qu’un cancer de la paroi de l’utérus (endomètre), ou s’il existe une suspicion que vous en ayez un ;

• · Si vous avez des saignements vaginaux non expliqués ;

• · Si vous avez un développement exagéré de la paroi de l’utérus (hyperplasie de l’endomètre) qui n’est pas traité ;

• · Si vous avez ou avez eu un caillot sanguin dans une veine (thrombose) tel que dans les jambes (thrombose veineuse profonde), ou dans les poumons (embolie pulmonaire) ;

• · Si vous avez des troubles de la coagulation sanguine (tels qu’un déficit en protéine C, protéine S ou antithrombine) ;

• · Si vous avez ou avez eu récemment une maladie causée par des caillots sanguins dans les artères, telle qu’une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, ou de l’angine de poitrine ;

• · Si vous avez ou avez eu une maladie du foie, et que vos tests de la fonction hépatique ne sont pas retournés à la normale ;

· Si vous avez une maladie héréditaire rare du sang appelée « porphyrie » ;

• Si l’une de ces pathologies apparaît pour la première fois lors du traitement avec THAISSEPT, arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin.